Производитель
-САНОФИ С.П.А.
Страна происхождения
Италия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препарат для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности.
Формы выпуска
- По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 4 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
- По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
- По 15 мл в пакетике. По 30 пакетиков в пачке из картона.
- По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
- По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Фармакокинетика
Гидроксиды магния и алюминия - местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования. Маалокс? таблетки жевательные без сахара плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта. В процессе нейтрализации ионы магния и алюминия высвобождаются в незначительной степени. В основном они превращаются в труднорастворимые фосфаты во время прохождения через кишечник и выводятся в таком виде с фекалиями. Некоторое количество ионов магния и алюминия всасываются, что приводит к временному повышению концентрации алюминия в плазме крови и увеличению его почечной экскреции. Уровни алюминия в плазме крови остаются ниже диапазона токсичности и возвращаются к нормальным значениям в течение 3-5 дней после прекращения лечения. Небольшая фракция магния всасывается. Концентрации магния в плазме крови, как правило, остаются постоянными вследствие выведения почками. В случаях нарушения функции почек и длительного приема больших доз могут иметь место гипермагниемия и даже интоксикация магнием, кроме того, постепенно могут формироваться отложения алюминия, особенно в нервной и костной ткани.
Особые условия
Больным необходимо обратиться к врачу в случае:
- снижения массы тела
- затруднений при глотании или сохраняющегося чувства дискомфорта в животе;
- расстройств пищеварения, возникших впервые, или недавних изменений в существовавших расстройствах
- почечной недостаточности.
Меры предосторожности при применении
У пациентов с почечной недостаточностью или у находящихся на диализе нужно учитывать потребление солей алюминия и магния. Длительный прием данных солей в высоких дозах может стать причиной развития энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или усугубить вызванную диализом остеомаляцию.
Прием гидроксида алюминия может быть опасным у пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.
Не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы (редкое наследственное заболевание), так как содержит сорбитол.
Если жалобы сохраняются в течение 10 дней лечения, или наблюдается ухудшение, необходимо дополнительное обследование и пересмотр тактики лечения.
У пациентов с почечной недостаточностью одновременный прием с цитратами может привести к повышенным уровням алюминия в плазме (см. «Лекарственные взаимодействия»).
Беременность и период лактации
Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости. Возможность применения Маалокса при беременности врач решает индивидуально. Необходимо избегать длительного применения и высоких доз препарата. Во время лечения можно продолжать кормление грудью.
Данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия или магния, которые могут повлиять на транзит пищи по желудочно-кишечному тракту, что должно быть принято во внимание. Соли гидроксида магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут вызывать запор, часто наблюдаемый во время беременности. Приема данного лекарственного препарата в течение длительного времени и в высоких дозах нужно избегать.
Во время лечения можно продолжать кормление грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Состав
- Одна таблетка содержит:
активные вещества: алюминия оксид гидратированный 400,0 мг (эквивалентно алюминию оксиду 200,0), магния гидроксид 400 мг,
вспомогательные вещества: раствор сорбитола некристаллизирующийся (эквивалентно сорбитолу), мальтит, глицерин 85% (эквивалентно глицерину), магния стеарат, ароматизатор «лимон», натрия сахарин, тальк, вода очищенная.
- Одна таблетка содержит
активные вещества: магния гидроксид 200,0 мг, алюминия гидроксид 200,0 мг, диметикон (эквивалентно симетикону* 26.25 мг) 25,0 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, сахароза, сорбитол жидкий некристаллизующийся**, натрия сахаринат, тальк, магния стеарат, крахмал кукурузный пептизированный, крахмал кукурузный, сорбитол, ароматизатор лиммоный, ароматизатор щвейцарских сливок, кислота лимонная безводная, глюкоза безводная, железа оксид желтый (Е 172).
*- не включая допустимый избыток;
**- соответствует 22.960 мг сорбитола порошкообразного
- 1 пакетик содержит
активные вещества:
магния гидроксида 12 % геля 5,00 г (эквивалентно магния гидроксиду 0,600 г)
алюминия гидроксида 6 % геля 5,75 г (эквивалентно алюминия гидроксиду 0,525 г),
вспомогательные вещества: кислота хлористоводородная концентрированная,
кислота лимонная моногидрат, масло мяты перечной, маннит, метил-парагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбитола 70% раствор (некристаллизующийся), водорода пероксид 30 % , вода очищенная
- Одна таблетка содержит
активные вещества: алюминия гидроксид (эквивалентно алюминия оксиду ) 400,0 мг, магния гидроксид 400,0 мг,
вспомогательные вещества: порошок из сахарозы с крахмалом**, сорбитол, маннитол, натрия сахаринат, магния стеарат, ароматизатор со вкусом мяты, перечной порошок, сахароза.
** - кондитерский сахар, содержащий 3 % крахмала.
Маалокс показания к применению
- - изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей с 15- летнего возраста
- Симптоматическая терапия:
- диспепсии (cиндром диспепсии определяется как ощущение боли или дискомфорта в области желудка, тяжесть, переполнение, раннее насыщение, тошнота).
- изжоги
- кислой отрыжки
- метеоризма (вздутие живота, повышенное газообразование в кишечнике)
- - изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей старше 15 лет
- - симптоматическое лечение изжоги и повышенной кислотности желудка
Маалокс противопоказания
- - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ? 30 мл/мин/1,73 м2), так как препарат содержит магний и алюминий
- - сильно ослабленные больные и пациенты с почечной недостаточностью
- наследственные нарушения толерантности к фруктозе, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
- - повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из наполнителей.
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин/1,73 м2), так как препарат содержит магний.
- - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
- тяжелая почечная недостаточность (KK < 30 мл/мин/1,73м2), так как препарат содержит магний и алюминий.
Маалокс дозировка
- Дети с 15-летнего возраста и взрослые:
По 1-2 таблетки рассасывать или разжевывать при изжоге и кислой отрыжке.
Максимальное количество доз в день: 6 доз (1 доза может содержать 1-2 таблетки; следовательно, 6 доз х 1-2 таблетки = 6 - 12 таблеток в день).
Не следует принимать более 12 таблеток в день.
При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней лечения Маалоксом? необходимо выяснить причину и пересмотреть лечение.
- Для приема внутрь.
Взрослые (включая пожилых): По 1-2 таблетки 4 раза в сутки. Хорошо разжевать. Принимать спустя 20 минут-1 час после еды и перед сном (или по потребности).
Дети: не рекомендуется.
- Дети с 15-летнего возраста и взрослые: по 1 пакетику (15 мл) при изжоге и кислой отрыжке, не более 6 пакетиков в день.
Продолжительность курса лечения 10 дней.
Осторожно перемешать содержимое пакетика перед его вскрытием.
Выпить суспензию, не растворяя.
При сохранении симптомов в течение 10 дней на фоне лечения Маалоксом или при ухудшении состояния, необходимо выяснить причину и пересмотреть терапию.
Маалокс побочные действия
- - нарушения транзита в желудочно-кишечном тракте (понос или запор)
- гипофосфатемия после продолжительного применения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате. Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно, выраженная приводит к поражению костей.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами наблюдается снижение желудочно-кишечной абсорбции других лекарственных препаратов. Для предосторожности между приемом антацидов и прочих препаратов допускается интервал. По мере возможности, интервал должен составлять более 2 часов между приемом Маалокса® и ацетилсалициловой кислоты, антисекреторных Н2 антигистаминных препаратов, атенолола, бифосфонатов, катионита сульфоната натрия, хлорохина, циклинов, дигиталисных гликозидов, этамбутола, фексофенадина железа (соли), фтора, фторхинолонов, глюкокортикоидов, кроме терапии по замещению гидрокортизона (описано для преднизолона и дексаметазона), тиреоидных гормонов, индометацина, изониазида, кетоконазола (сниженная желудочно-кишечная абсорбция кетоконазола из-за повышенного желудочного рН), лансопразола, линкосамиды, метопролол, фенотиазиновые нейролептики, фосфор (добавки), пропранолол, сульпирид.
Комбинации, которые нужно принимать во внимание:
У пациентов с почечной недостаточностью совместный прием с цитратами может вызвать повышенные уровни алюминия в крови.
Улипристал: действие улипристала может быть снижено из-за пониженной абсорбции.
Передозировка
Пероральная передозировка магния не вызывает токсических реакций у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может развиться отравление магнием (см. раздел «Особые указания»).
Токсические эффекты зависят от концентраций магния в сыворотке. Признаками токсического эффекта являются следующие: пониженное кровяное давление, тошнота, рвота, головокружение, сниженные рефлексы, мышечная утомляемость, нейромышечный паралич, брадикардия, нарушения в ЭКГ, гиповентиляция, в наиболее серьезных случаях, дыхательный паралич, кома, отказ почек или остановка сердца, анурический синдром.
Лечение передозировки магния: эффекты гипермагнезиемии могут быть устранены путем внутривенного приема глюконата кальция. У пациентов с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.
Условия хранения