Ноотропил

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Ноотропил показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-ЮСБ С.А. Фарма сектор

Страна происхождения

Бельгия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Психостимуляторы и ноотропные другие.

Формы выпуска

• По 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона.

Фармакокинетика

После приема внутрь пирацетам быстро и интенсивно всасывается, пиковая концентрация в плазме достигается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность пероральной формы препарата близка к 100%. Объем распределения пирацетама составляет около 0,6 л/кг. Период полувыведения препарата в плазме крови у взрослых составляет около 5 часов после приема внутрь. В спинномозговой жидкости Тmax было достигнуто через 5 часов после приема дозы, период полувыведения составил около 8,5 часов, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с почечной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и мембраны, используемые при гемодиализе. Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных, в мозжечке и базальных ганглиях. Пирацетам не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации.

Особые условия

В связи с антиагрегантным эффектом тромбоцитов от прирацетама (см. раздел Фармакодинамика), осторожность рекомедуется пациентам с тяжелым кровотечением, пациентам с риском кровотечения, таким как желудочно-кишечные язвы, пациентам с нарушением основного гемостаза, пациентам с геморрагическим инсультом в анамнезе, пациентам, перенесшие серьезные операции, в том числе стоматологическую хирургию, а так же пациентам, использующим антикоагулянты или антиагреганты тромбоцитов, включая низкие дозы аспирина. Лечение серповидно-клеточных сосудисто-окклюзионных кризов у детей- пирацетам может применяться у детей от 3 лет, страдающим от серповидно- клеточной анемии в рекомендуемой ежедневной дозировке (мг/мл) в специальной лекарственной форме, как раствор для приема внутрь 200 мг/мл. Пирацетам выводится через почки и должны предприниматься особые меры в случаях почечной недостаточности (см. раздел Способ применения и дозы). При длительном применении у пожилых людей требуется регулярная оценка клиренса креатинина для адаптации дозы в случае необходимости. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, так как это может вызвать возобновление приступов. При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярных прием препарата могут вызвать обострение заболевания. При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что таблетки пирацетама в дозе 24 г содержат 46 мг натрия. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Состав

• Одна таблетка содержит активное вещество - пирацетам 800 мг, вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль 6000, натрия кроскармеллоза, Состав оболочки: Опадрай Y-1-7000-гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), Опадрай OY-S-29019-гидросипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000.

Ноотропил показания к применению

• Для взрослых - симптоматическое лечение психоорганического синдрома, симптомы которого включают снижение памяти, понижение концентрации внимания и снижение общей активности - лечение корковой миоклонии, в качестве моно- или комплексной терапии - лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружения сосудистого и психического происхождения - профилактика и лечения серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов Для детей - профилактика и лечение серповидно-клеточных сосудисто- окклюзионных кризов - лечение дислексии (в комплексной терапии) – с 8 лет

Ноотропил противопоказания

• - известная гиперчувствительность к пирацетаму или к производным пирролидона, а так же другим компонентам препарата - хорея Гентингтона - острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт) - терминальная стадия почечной недостаточности (КК ? 15 мл/мин) - беременность и период лактации - детский возраст до 8 лет в комплексном лечении дислексии

Ноотропил дозировка

• Ноотропил® следует принимать внутрь во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Внимание! Последнюю разовую дозу принимать не позднее 17 часов для предотвращения нарушения сна. Суточную дозу рекомендуется принимать в 2-4 приема. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: Рекомендуемая суточная доза колеблется от 2.4 г до 4.8 г, в два или три приема. Лечение головокружения и связанного с ним нарушение равновесия: Рекомендуемая суточная доза колеблется от 2.4 г до 4.8 г, в два или три приема. Лечение кортикальной миоклонии: Начинают с дозы 7.2 г/сутки, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г в сутки до достижения максимальной дозы 24 г/сутки, в два или три приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сутки каждые 2 дня. Лечение серповидно- клеточных сосудисто-окклюзионных кризов: Суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. Доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострения заболевания. Лечение дислексии у детей (в комплексной терапии): Рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков- 3.2 г, разделенная на два приема. Поскольку Ноотропил® выводится из организма почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корригировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК). КК для мужчин можно рассчитывать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: [140-возраст(годы)] ? масса тела (кг) КК (мл/мин)= ______________________________________ 72 ? КК сыворот (мг/дл) КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85. Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.

Ноотропил побочные действия

• Не часто( 1/1 до ?1/100) - гиперкинезия - увеличение веса - нервозность - сонливость - депрессия - астения Пост-маркетинговый опыт Из пост-маркетингового опыта были выявлены следующие дополнительные побочные действия (данные недостаточны для оценки их частоты среди пациентов): - геморрагические расстройства - головокружения - боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота - анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность - атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии, головная боль, бессонница - возбуждение, тревога, спутанность сознания, галлюцинации - ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено взаимодейсвие с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Спутанность сознания, раздражительность и нарушение сна были зарегистрированы во время сопутствующего лечения щитовидной железы ( Т3+Т4). Ноотропил® в высоких дозах (9.6г/сут) повышает эффективность непрямых антикоагулянтов у пациентов с венозным тромбозом (отмечалось более выраженное снижение уровня агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена, фактов Виллибранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых коагулянтов). Возможность изменения фармакодинамики препарата Ноотропил® под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизменном виде с мочой. Ноотропил® не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно. При приеме препарата Ноотропил® в дозе 20 мг/сут не изменяется Сmax и характер фармакокинетической кривой противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, вальпроат) у пациентов с эпилепсией, получающих постоянные дозы этих препаратов. При совместном приеме пирацетама в дозе 1.6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменились.

Передозировка

Симптомы: диспепсические явления, такие как диарея с кровью и боли в животе. Лечение: сразу после приема препарата внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Рекомендуется проведение симптоматической терапии, которая может включать гемодиализ. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа для пирацетама составляет 50-60%.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей