Производитель
-ПАТЕОН СОФТДЖЕЛС Б.В.
Страна происхождения
Нидерланды
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Формы выпуска
Состав
- Одна капсула содержит
активное вещество - ибупрофен 200 мг
вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная
оболочка капсулы: желатин, сорбитола 76% раствор, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124), вода очищенная, опакод WB NS-78-18011 (вода очищенная, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, изопропанол, НРМС 2910 / гипромеллоза 3сР).
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Овальные капсулы с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета NUROFEN, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до слегка розового цвета.
Нурофен Экспресс показания к применению
- Для симптоматического лечения следующих состояний:
- головная боль
- мигрень
- зубная боль
- болезненные менструации
- невралгия
- боль в спине
- мышечные и ревматические боли
- лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях
Нурофен Экспресс противопоказания
- - повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата
- наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница), связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП
- эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения)
- кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП
- тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной фазе
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия
- тяжелая сердечная недостаточность (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов, класс IV), период после проведения аортокоронарного шунтирования
- пациентам с цереброваскулярным или другим активным кровотечением.
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы
- выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости)
- непереносимость фруктозы
- беременность (III триместр)
- детям с массой тела менее 20 кг
Нурофен Экспресс дозировка
- Препарат только для кратковременного применения и предназначен для применения у взрослых и детей с массой тела не менее 20 кг.
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела ≥ 40 кг):
Начальная доза составляет 1-2 капсулы (200-400 мг ибупрофена). При необходимости возможен повторный прием препарата в дозе 1-2 капсулы (200-400 мг ибупрофена). Интервал дозирования зависит от выраженности симптомов и максимальной рекомендуемой суточной дозы. Интервал между приемами должен быть не менее 6 часов при дозе 400 мг и не менее 4 часов при дозе 200 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг ибупрофена.
≥ 40 кг
Дети старше 12 лет, взрослые и пожилые пациенты 1 или 2 капсулы (200 или 400 мг ибупрофена) 6 капсул (1200 мг ибупрофена)
Дети от 6 до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 39 кг):
Нурофен® Экспресс предназначен для применения у детей с массой тела не менее 20 кг. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг на кг массы тела, разделенная на 3 или 4 разовые дозы с интервалом приема 6-8 ч. Не следует превышать максимальную суточную дозу ибупрофена, составляющую 30 мг/кг массы тела. Нурофен® Экспресс у детей следует назначать согласно следующим инструкциям:
Масса тела Разовая доза в капсулах Максимальная суточная доза в капсулах
Дети с массой тела от 20 кг до 29 кг (6-9 лет) 1 капсула (200 мг ибупрофена) 3 капсулы (600 мг ибупрофена)
Дети с массой тела от 30 кг до 39 кг (10-12 лет) 1 капсула (200 мг ибупрофена) 4 капсулы (800 мг ибупрофена)
Особые группы пациентов
Дети
Дополнительная информация по применению у детей смотрите в представленных таблицах выше.
Пациенты пожилого возраста
Какой-либо специальной корректировки дозы не требуется. Рекомендуется тщательное наблюдение за пожилыми пациентами в связи с возможным развитием нежелательных эффектов.
Пациенты с почечной недостаточностью
Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан).
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Капсулы принимать целиком, не разжевывая.
Частота применения с указанием времени приема
С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении максимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Нурофен® Экспресс во время приема пищи.
При приеме Нурофен® Экспресс сразу после приема пищи начало действия препарата может быть отложенным. В этом случае не следует увеличивать дозу препарата свыше рекомендованной дозы.
Нурофен® Эспресс действует в 2 раза быстрее, чем Нурофен®, таблетки. После приема препарата Нурофен® Экспресс обезболивающий эффект может длиться до 8 часов.
Длительность лечения
Препарат только для кратковременного применения.
Если у детей симптомы сохраняются более 3-х дней или через 3 дня после начала приема препарата наблюдается ухудшение состояния, то необходимо проконсультироваться с врачом.
Если взрослым необходим прием данного лекарственного препарата более 3 дней в случае лихорадки или более 4 дней для лечения боли, а также при обострении симптомов следует проконсультироваться с врачом.
Нурофен Экспресс побочные действия
- Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Часто
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как боли в области живота, тошнота и расстройство пищеварения, диарея, метеоризм, запор, изжога и легкое желудочно-кишечное кровотечение, которое в редких случаях может привести к анемии
Нечасто
- реакции гиперчувствительности1
- крапивница и зуд
- нарушения со стороны центральной нервной системы, включая головную боль, головокружение, сонливость, возбуждение, раздражительность или усталость
- зрительные нарушения
- язва ЖКТ, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенные стоматиты, обострение колита и болезни Крона, гастриты.
- различные типы кожных сыпей
Редко
- звон в ушах
- в редких случаях возникает поражение ткани почек (некроз почечных сосочков) и повышенная концентрация мочевины в крови; повышенные концентрации мочевой кислоты в крови
- снижение уровня гемоглобина
Очень редко
- обострение воспаления, связанного с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), в редких случаях тяжелые кожные инфекции и осложнения со стороны мягких тканей возможны во время ветряной оспы
- нарушения гемопоэза (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения и агранулоцитоз). Первыми признаками являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы полости рта, гриппоподобные симптомы, сильное истощение, кровотечение из носа и кожное кровотечение, кровотечение и кровоподтеки. В таких случаях пациент должен получить рекомендации прекратить прием данного лекарственного препарата, воздержаться от любого самолечения анальгетиками и жаропонижающими средствами и обратиться к врачу
- тяжелые генерализованные реакции гиперчувствительности. Симптомы могут включать отечность лица, языка и горла, одышку, тахикардию и гипотензию (анафилаксия, ангионевротический отек или тяжелый шок)
- обострение астмы
- психотическая реакция, депрессия
- асептический менингит2
- сердечная недостаточность, учащенное сердцебиение и отечность, инфаркт миокарда
- артериальная гипертензия, васкулит
- эзофагит, панкреатит и образование мембранных стриктур кишечника.
- печеночная дисфункция, поражение печени, в особенности при длительном приеме, печеночная недостаточность, острый гепатит
- тяжелые формы кожных реакций, такие как буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, полиморфную эритему и токсический эпидермальный некролиз, алопецию
- отеки, в особенности у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью, нефротический синдром, кишечный нефрит, которые могут сопровождаться острой почечной недостаточностью
Неизвестно
- гиперреактивность дыхательных путей, в том числе астма, бронхоспазм или одышка
- реакция на препарат, сопровождающаяся эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), реакции фоточувствительности
Лекарственное взаимодействие
Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2
Следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП поскольку это может повысить риск нежелательных эффектов.
Ацетилсалициловая кислота (аспирин)
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ибупрофен может ингибировать влияние низких доз аспирина на агрегацию тромбоцитов в случае их совместного применения. Несмотря на то, что существует неопределенность в отношении экстраполяции этих данных на клиническую практику, нельзя исключить вероятность того, что регулярное, длительное применение ибупрофена способно снизить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. Ни один соответствующий клинический эффект не может быть признан возможным при редком использовании ибупрофена.
Следует проявлять осторожность при применении ибупрофена (как и других НПВП) в сочетании со следующими препаратами:
Сердечные гликозиды, такие, как дигоксин
НПВП могут усугубить сердечную недостаточность, уменьшить скорость клубочковой фильтрации и повысить плазменные концентрации гликозидов. Совместный прием ибупрофена с препаратами дигоксина может увеличить уровень дигоксина в сыворотке крови. Проверка уровня дигоксина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).
Кортикостероиды
Может увеличиться риск развития нежелательных реакций, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечный тракт; образование язв или кровотечение).
Антитромбоцитарные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)
Увеличение риска развития желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты
НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, например, варфарина.
Фенитоин
Совместный прием ибупрофена с препаратами фенитоина может увеличить уровень фенитоина в сыворотке крови. Проверка уровня фенитоина в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).
Препараты лития
Совместный прием препарата ибупрофена с препаратами лития может увеличить уровень лития в сыворотке крови. Проверка уровня лития в сыворотке крови не требуется при правильном применении (не более 4 дней).
Пробенецид и сульфинпиразон
Лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут отсрочить выведение ибупрофена.
Антигипертензивные препараты (ингибиторы АКФ, блокаторы бетарецепторов и антагонисты ангиотензина II) и диуретики
НПВП могут снизить эффект диуретиков и других антигипертензивных лекарственных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, пациенты с обезвоживанием или пожилые пациенты с нарушенной функцией почек) прием препарата вместе с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II и лекарственными средствами, ингибирующими циклооксигеназу, может привести к дальнейшему ухудшению функции почек, в том числе к острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой. Таким образом, комбинации препаратов следует принимать с осторожностью; в особенности это касается пожилых пациентов. Пациентам необходимо следить за поддержанием оптимального водного баланса и проверять функцию почек после начала сопутствующей терапии и периодически в дальнейшем. Диуретики могут повысить риск нефротоксичности НПВП.
Калийсберегающие диуретики
Совместный прием ибупрофена с калийсберегающими диуретиками может привести к гиперкалиемии (рекомендовано проверять уровень калия в сыворотке крови).
Метотрексат
Имеются данные о потенциальном повышении плазменных концентраций метотрексата. Прием ибупрофена в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата и повышению его токсического эффекта.
Циклоспорин
Повышение риска нефротоксичности.
Такролимус
Риск развития нефротоксичности повышается при одновременном применении обоих препаратов.
Зидовудин
Существуют данные о повышении риска гемартрозов и гематомы у ВИЧ-положительных пациентов, страдающих гемофилией, которые получают одновременно зидовудин и ибупрофен.
Препараты сульфонилмочевины
Клинические исследования продемонстрировали взаимодействие между нестероидными противовоспалительными средствами и противодиабетическими средствами (препараты сульфонилмочевины). Хотя на данный момент не было описано случаев взаимодействия ибупрофена и препаратов сульфонилмочевины, рекомендовано проверять уровень глюкозы в крови в качестве меры предосторожности при совместном приеме.
Хинолоновые антибиотики
У пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно повышение риска возникновения судорог.
Ингибиторы CYP2C9
Совместное назначение ибупрофена с ингибиторами CYP2C9 может приводить к усилению действия ибупрофена (субстрат CYP2C9). В исследовании с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторы CYP2C9) было отмечено усиление действия S(+)-ибупрофена приблизительно на 80-100 %. Решение о корректировке дозы ибупрофена должно приниматься в случаях, когда совместно с ним применяют сильнодействующие ингибиторы CYP2C9, особенно в случаях совместного применения ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом и флуконазолом одновременно.
Передозировка
У детей симптомы могут появиться при приеме внутрь дозы более 400 мг/кг. У взрослых дозозависимый эффект менее выражен.
Симптомы
Тошнота, рвота, боль в животе и реже диарея. Возможны также помутнение зрения, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В случае более серьезного отравления наблюдается токсичность центральной нервной системы, которая проявляется в виде пространственной дезориентации, головокружения, сонливости, периодического возбуждения и дезориентации, потери сознания или комы. Иногда у пациентов возникают судороги. При тяжелом отравлении может возникнуть метаболический ацидоз. Могут развиться гипотермия и гиперкалиемия и увеличение протромбинового времени/международного нормализованного отношения (МНО), вероятно, из-за интерференции с циркулирующими факторами свертывания крови. Также могут развиться острая почечная недостаточность, поражение печени, гипотензия, угнетение дыхания и цианоз. Возможно обострение астмы.
Лечение
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим и должно включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг показателей сердечной деятельности и других жизненных функций до их стабилизации. Следует рассмотреть вариант перорального приема активированного угля или промывания желудка, если пациент принял потенциально токсичное количество препарата менее 1 часа назад. Если ибупрофен уже абсорбировался, то введение щелочных веществ может стимулировать выведение кислотной формы ибупрофена с мочой. Если наблюдаются судороги, в особенности многократные и продолжительные, пациенту следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам. При усугублении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров. Для получения медицинской помощи следует обратиться в местный токсикологический центр.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте