Нурофен Стопколд

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Нурофен показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-Реккит Бенкизер Хелскэр

Страна происхождения

Великобритания

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

BR

Нестероидные противовоспалительные препараты.

Формы выпуска

• По 100 мл суспензия помещают во флакон из полиэтилентерефталата темного цвета с пробкой из полиэтилена низкой плотности с отверстием в центре для мерного шприца и полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
• По 1 флакону в комплекте с мерным шприцем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
• По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона.
• 10 капсул в упаковке

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая, связь с белками плазмы – 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней более высокие концентрации, чем в плазме. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму в желудочно-кишечном тракте и печени. Подвергается метаболизму в печени. Время достижения максимальной концентрации в плазме Tmax – 1-2 часа. Период полувыведения – 2 часа. Выводится почками (70-90% от введенной дозы в виде ибупрофена и его метаболитов; в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью (менее 2%).

Особые условия

Следует оценить предполагаемую пользу и возможный риск прежде, чем давать ребенку Нурофен® для детей, если ребенок: -в возрасте от 3 до 6 месяцев -принимает другие болеутоляющие лекарства -имеет в анамнезе язвенную болезнь, гастрит, язвенный колит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта -страдает заболеваниями печени или почек -принимает непрямые антикоагулянты (препараты для приема внутрь, снижающие свертываемость крови), препараты для снижения артериального давления, диуретики (препараты для усиления мочеотделения), препараты лития, метотрексат, глюкокортикостероиды (ГКС) -страдает бронхиальной астмой, крапивницей.

Состав

• 5 мл суспензии содержат активное вещество – ибупрофен 100 мг, вспомогательные вещества: полисорбат 80, глицерол, сироп мальтитола, натрия сахаринат, кислота лимонная, натрия цитрат, камедь ксантановая, натрия хлорид, домифена бромид, клубничный ароматизатор 500244Е, вода очищенная.
• Одна таблетка содержит активное вещество – ибупрофен 200.0 мг, вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный, состав оболочки: натрия кармеллоза, тальк, акации камедь, сахароза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000, вода очищенная, состав чернил для нанесения надписи: чернила черные [Опакод S-1-277001], спирт промышленный метилированный.
• Одна капсула содержит активное вещество - ибупрофен 200 мг вспомогательные вещества: макрогол 600, калия гидроксид, вода очищенная оболочка капсулы: желатин, сорбитола 76% раствор, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124), вода очищенная, опакод WB NS-78-18011 (вода очищенная, титана диоксид (Е 171), пропиленгликоль, изопропанол, НРМС 2910 / гипромеллоза 3сР). Описание внешнего вида, запаха, вкуса Овальные капсулы с красной полупрозрачной желатиновой оболочкой, с идентифицирующей надписью белого цвета NUROFEN, содержащие прозрачную жидкость от бесцветного до слегка розового цвета.

Нурофен показания к применению

• Детям c 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве симптоматического жаропонижающего и обезболивающего средства (при болевом синдроме слабой и средней степени тяжести) при следующих состояниях: - острых респираторных заболеваниях (простуда, грипп) - инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, включая постпрививочные реакции - головной и зубной боли - боли в горле и при прорезывании зубов - боли при растяжениях и других видах боли
• -головная и зубная боль -мигрень -болезненные менструации -невралгии -боли в спине -мышечные и ревматические боли -грипп и простудные заболевания.
• Для симптоматического лечения следующих состояний: - головная боль - мигрень - зубная боль - болезненные менструации - невралгия - боль в спине - мышечные и ревматические боли - лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях

Нурофен противопоказания

• -повышенная чувствительность к ибупрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), а так же к другим компонентам препарата -одновременное применение другого НПВП, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2 -бронхиальная астма, крапивница, ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты (салицилатами) или другими НПВП (нестероидным противовоспалительными препаратами) -язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит) -желудочно-кишечное кровотечение -наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с терапией НПВП -геморрагический васкулит -заболевания крови: гипокоагуляция, лейкопения, гемофилия -почечная и/или печеночная недостаточность -снижение слуха -тяжелая сердечная недостаточность -дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы -детский возраст до 3 месяцев
• - повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов препарата - реакции гиперчувствительности в анамнезе (в частности, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница), спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов - язвенная болезнь в стадии обострения/кровотечение из язвы или указания на наличие язвенной болезни/эпизодов кровотечения из язвы в анамнезе (два и более подтвержденных эпизода язвенной болезни или кровотечения из язвы) - кровотечение из желудочно-кишечного тракта или перфорация, спровоцированные применением НПВП, в анамнезе - тяжелая печеночная недостаточность - тяжелая почечная недостаточность - тяжелая сердечная недостаточность - наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы- галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы - беременность (III триместр) и период лактации - детский возраст до 12 лет.
• - повышенная чувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата - наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, риносинусит, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух, отек Квинке, крапивница), связанных с применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или других НПВП - эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения) - кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП - тяжелая печеночная недостаточность или заболевания печени в активной фазе - тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия - тяжелая сердечная недостаточность (классификация Нью-Йоркской Ассоциации кардиологов, класс IV), период после проведения аортокоронарного шунтирования - пациентам с цереброваскулярным или другим активным кровотечением. - гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы - выраженное обезвоживание (как следствие рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости) - непереносимость фруктозы - беременность (III триместр) - детям с массой тела менее 20 кг

Нурофен дозировка

• Препарат принимают внутрь. В случае приема Нурофена® для детей вместе с пищей не следует отступать от рекомендованных дозировок и методов приема препарата. Перед употреблением тщательно взболтать флакон. Для точного отмеривания дозы препарата прилагается удобный мерный шприц. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена. Использование мерного шприца: 1.Плотно вставьте шприц в горлышко флакона. 2.Хорошо взболтайте суспензию. 3.Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая суспензию в шприц до нужной отметки. 4.Верните флакон в исходное положение и выньте шприц, аккуратно поворачивая его. 5.Поместите шприц в ротовую полость ребенка и медленно нажимайте на поршень, плавно выпуская суспензию. После употребления промойте шприц в теплой воде и высушите его в недоступном для ребенка месте. Лихорадка и боль Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза составляет 5-10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг на кг массы тела ребенка в сутки. Интервал между дозами должен составлять 6-8 часов. Детям в возрасте: 3-6 месяцев (вес ребенка более 5 кг): по 2,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 150 мг в сутки. 6-12 месяцев (средний вес ребенка 6-10 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в течение 24 часов, не более 200 мг в сутки. 1-3 года (средний вес ребенка 10-15 кг): по 5,0 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 300 мг в сутки. 4-6 лет (средний вес ребенка 15-20 кг): по 7,5 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 450 мг в сутки. 7-9 лет (средний вес ребенка 21-29 кг): по 10 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 600 мг в сутки. 10-12 лет (средний вес ребенка 30-40 кг): по 15 мл 3 раза в течение 24 часов, не более 900 мг в сутки. Не превышайте указанную дозу! Постиммунизационная лихорадка 2,5 мл (один шприц) детям в возрасте до 1 года. Детям в возрасте более 1 года, при необходимости, еще 2,5 мл (один шприц) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл в течение 24 часов! Продолжительность лечения: -Не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства -Не более 5-ти дней в качестве обезболивающего средства Если лихорадка (температура) сохраняется, посоветуйтесь с врачом.
• Препарат предназначен только для кратковременного применения внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет принимать внутрь по 1-2 таблетки 1-3 раза в сутки, запивая водой. Интервал между приемами препарата должен составлять не менее четырех часов. Не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг. Рекомендуется непродолжительный прием препарата в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. Если при кратковременном приеме препарата симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо обратиться к врачу. При необходимости применения препарата более 10 дней, или при усилении выраженности симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препарат только для кратковременного применения и предназначен для применения у взрослых и детей с массой тела не менее 20 кг. Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела ≥ 40 кг): Начальная доза составляет 1-2 капсулы (200-400 мг ибупрофена). При необходимости возможен повторный прием препарата в дозе 1-2 капсулы (200-400 мг ибупрофена). Интервал дозирования зависит от выраженности симптомов и максимальной рекомендуемой суточной дозы. Интервал между приемами должен быть не менее 6 часов при дозе 400 мг и не менее 4 часов при дозе 200 мг. Максимальная суточная доза не должна превышать 1200 мг ибупрофена. ≥ 40 кг Дети старше 12 лет, взрослые и пожилые пациенты 1 или 2 капсулы (200 или 400 мг ибупрофена) 6 капсул (1200 мг ибупрофена) Дети от 6 до 12 лет (с массой тела от 20 кг до 39 кг): Нурофен® Экспресс предназначен для применения у детей с массой тела не менее 20 кг. Максимальная суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг на кг массы тела, разделенная на 3 или 4 разовые дозы с интервалом приема 6-8 ч. Не следует превышать максимальную суточную дозу ибупрофена, составляющую 30 мг/кг массы тела. Нурофен® Экспресс у детей следует назначать согласно следующим инструкциям: Масса тела Разовая доза в капсулах Максимальная суточная доза в капсулах Дети с массой тела от 20 кг до 29 кг (6-9 лет) 1 капсула (200 мг ибупрофена) 3 капсулы (600 мг ибупрофена) Дети с массой тела от 30 кг до 39 кг (10-12 лет) 1 капсула (200 мг ибупрофена) 4 капсулы (800 мг ибупрофена) Особые группы пациентов Дети Дополнительная информация по применению у детей смотрите в представленных таблицах выше. Пациенты пожилого возраста Какой-либо специальной корректировки дозы не требуется. Рекомендуется тщательное наблюдение за пожилыми пациентами в связи с возможным развитием нежелательных эффектов. Пациенты с почечной недостаточностью Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан). Пациенты с печеночной недостаточностью Снижение дозы у пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью не требуется (для пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препарат противопоказан). Метод и путь введения Для приема внутрь. Капсулы принимать целиком, не разжевывая. Частота применения с указанием времени приема С целью минимизации рисков развития нежелательных реакций ибупрофен следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении максимально короткого периода, необходимого для достижения клинического эффекта. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Нурофен® Экспресс во время приема пищи. При приеме Нурофен® Экспресс сразу после приема пищи начало действия препарата может быть отложенным. В этом случае не следует увеличивать дозу препарата свыше рекомендованной дозы. Нурофен® Эспресс действует в 2 раза быстрее, чем Нурофен®, таблетки. После приема препарата Нурофен® Экспресс обезболивающий эффект может длиться до 8 часов. Длительность лечения Препарат только для кратковременного применения. Если у детей симптомы сохраняются более 3-х дней или через 3 дня после начала приема препарата наблюдается ухудшение состояния, то необходимо проконсультироваться с врачом. Если взрослым необходим прием данного лекарственного препарата более 3 дней в случае лихорадки или более 4 дней для лечения боли, а также при обострении симптомов следует проконсультироваться с врачом.

Нурофен побочные действия

• Нечасто: -Аллергические реакции, крапивница, кожный зуд, различные кожные высыпания -Боль в животе, тошнота, диспепсия Редко: -Рвота, метеоризм, диарея, запор Очень редко: -Тяжелые реакции повышенной чувствительности: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый шок) -Бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазма -Пептическая язва, прободение язвы или кровотечение из желудочно-кишечного тракта, мелена, рвота кровью (иногда с летальным исходом, особенно у пожилых пациентов) язвенный стоматит, гастрит, обострение язвенного колита и болезни Крона -Головная боль -Острая почечная недостаточность, папиллонекроз (особенно при длительном приеме), ассоциированые с повышением мочевины в сыворотке крови и отеками -Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами являются: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, необъяснимое кровотечение и появление кровоподтеков -Нарушения функции печени -Возможно развитие тяжелых форм кожных реакций, таких как буллезные реакции, включая многоформную эритему, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса–Джонсона. Единичные случаи: -У пациентов с предсуществующими аутоиммунными нарушениями (системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдали симптомы асептического менингита, таких, как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или нарушение ориентировки -Асептический менингит В связи с лечением НПВС сообщалось о развитии отеков, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности. Эпидемиологические данные и данные клинических исследований позволяют предполагать, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах: 2400 мг/сутки) и его длительный прием могут быть ассоциированы с небольшим повышением риска эпизодов артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта). При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Нурофена® для детей с антикоагулянтами может привести к усилению их действия. Нурофен® для детей повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, метотрексата, лития в плазме крови при одновременном применении с этими препаратами. Использование Нурофена® для детей вместе с диуретиками и антигипертензивными средствами снижает их эффективность. Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов (ГКС).

Передозировка

Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия. Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия.

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей