Производитель
-Таллиннский фармацевтический завод АО
Страна происхождения
Эстония
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Нестероидные противовоспалительные средства
Формы выпуска
- По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из пластмассы.
- Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного.
Фармакокинетика
Диклофенак натрия хорошо всасывается через кожу. Мазь всасывается, в среднем, в течение 5 минут, анальгетический эффект наступает в течение 30-60 минут после нанесения мази, максимальное действие достигается через 1-2 часа и сохраняется в течение 2,5-5 часов. Связывание с белками плазмы – до 99 %. Конъюгированные метаболиты выделяются, в основном, через почки, в меньшей мере, с калом. Диклофенак натрия всасывается в синовиальную жидкость, где его концентрация остается неизменной на протяжении 7 часов.
Особые условия
Избегать попадания мази на слизистые оболочки, в глаза или на поврежденную кожу.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Мазь может увеличивать чувствительность к ультрафиолетовому излучению (естественный и искусственный солнечный свет); поэтому рекомендуется избегать попадания прямого солнечного света на участок тела, на который наносилась мазь.
У пациентов с астмой, полинозом, отеком слизистой оболочки носа (полипы полости носа), хроническим обструктивным заболеванием легких или хроническими инфекциями дыхательных путей (особенно с полинозоподобными симптомами), а также у пациентов с повышенной чувствительностью к НПВП, относящимся к группе болеутоляющих и противоревматических препаратов, увеличивается риск возникновения астматических состояний (анальгетическая интолерантность/ аспириновая астма), местных отеков кожи и слизистой оболочки (отек Квинке) или уртикарии. Эти пациенты могут применять диклофенак натрия только с учетом известных предосторожностей и под непосредственным наблюдением врача. То же самое относится к пациентам с повышенной чувствительностью к другим препаратам, которая проявлялась в виде кожных реакций, зуда и уртикарии.
Беременность и лактация
В I и II триместре беременности применение препарата возможно после тщательной оценки потенциального риска и ожидаемой пользы от лечения.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Состав
- 1 г мази содержит
активное вещество – диклофенак натрия 20 мг,
вспомогательные вещества: бензилбензоат, карбомер, полисорбат-80, натрия гидроксид, имидазолидинилмочевина, вода очищенная.
Ортофлекс показания к применению
- - травматические повреждения сухожилий, связок, мышц и суставов без нарушения целостности кожных покровов (вывихи, ушибы, растяжения)
- ревматоидный артрит в составе комплексной терапии
Ортофлекс противопоказания
- -повышенная чувствительность к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП
-бронхиальная астма, крапивница или ринит, спровоцированные применением ацетилсалициловой кислоты (салицилатов) или другими НПВП
-беременность (III триместр) и период лактации
-нарушение целостности кожных покровов (открытые раны, воспаления кожи или кожные инфекции); мазь нельзя наносить на экзему или слизистые оболочки
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Ортофлекс дозировка
- Мазь применяется наружно. 2-4 г мази наносят тонким слоем на болезненный участок тела 3-4 раза в сутки. Максимальная разрешенная суточная доза – 8 г мази. Продолжительность курса лечения индивидуальная (1-14 дней). При назначении дозы следует учитывать, что на участок кожи размером 1 дм2 расходуется примерно 0,5 г мази, на курс лечения расходуется в среднем 2-3 тубы мази.
Ортофлекс побочные действия
- Местные реакции:
-кожные аллергические реакции (жжение, покраснение, зуд, контактный дерматит)
-фотосенсибилизация
Системные реакции:
При длительном применении мази и/или применении мази в больших количествах могут возникать системные побочные действия, свойственные нестероидным противовоспалительным лекарственным средствам (НПВП):
-боли в эпигастральной области, тошнота, вздутие живота и потеря аппетита
-головная боль, головокружение, сонливость
-повышение артериального давления
-ульцерогенное действие
Лекарственное взаимодействие
Не отмечались.
Передозировка
Симптомы: передозировка при местном применении препарата маловероятна. При случайном приеме внутрь могут наблюдаться такие осложнения, как гипотония, почечная недостаточность, судороги, раздражение желудочно-кишечного тракта и угнетение дыхания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Условия хранения
Синонимы
- Вольтарен
- Диклак
- Диклофенак
- Диклофенак-Акос
- олфен
- ортофен