Производитель
-Софарма АО
Страна происхождения
Болгария
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
BR
Препараты для лечения заболевания нервной системы другие.
Формы выпуска
- Үлбірлі қабықпен қапталған 20 таблеткадан ПВХ/ПЭ/ПВДХ/ПВХ/Ал жасалған пішінді ұяшықты қаптамада.
- 5 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады..
- По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 5 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Цитизин легко всасывается в желудочно-кишечном тракте при пероральном приеме.
Максимальная концентрация в плазме крови, которая составляет около 15,55 нг/мл, достигается в течение 0,92 часа.
Цитизин не претерпевает значительной метаболической трансформации. 64% принятой дозы выводится в неизмененном виде почками в течение 24 часов. Период полувыведения составляет приблизительно 4 часа. Среднее время удерживания для цитизина составляет около 6 часов.
Цитизин является алкалоидом, который изолируется из растения Cytisus Laburnum.
Его химическая структура подобна никотину и лобелину. Селективно и компетитивно связывается с н-холинонейрорецепторами, блокирует возможность соединения с этими рецепторами никотина, проявляя, таким образом, свойства антагониста никотина. В результате действия этих препаратов никотин утрачивает способность стимулировать н-холинонейрорецепторы и активировать дофаминовую систему – механизм, который лежит в основе формирования табачной зависимости (получения удовольствия от никотина). В результате этого действия симптомы никотиновой зависимости постепенно уменьшаются и исчезают. Другие фармакодинамические свойства цитизина: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из медуллярной части надпочечника, повышает антериальное давление.
Особые условия
Табексті қауіпсіз қолдануға қатысты жеткілікті клиникалық тәжірибе болмағандықтан, келесі аурулары бар пациенттерде сақтық қажет:
- жүректің ишемиялық ауруының басқа түрлері (жүрек бұлшықетінің қанмен қамтамасыз етілуінің бұзылуы);
- жүрек жеткіліксіздігі (жүрек бұлшықетінің әлсіздігі);
- артериялық гипертензия (жоғары қан қысымы);
- қантамырлық-ми аурулары;
- қан тамырларының бітелуі;
- бүйрек және бауыр аурулары;
- гипертиреоидизм (қалқанша безінің жоғары функциясы);
- ойық жара ауруы;
- диабет;
- бүйрек үсті безінің хромаффинді ісіктері;
- гастроэзофагеальді рефлюкс ауруы (асқазан сөлінің өңештің төменгі бөлігіне шығарылуы, бұл күйдіруді сезінумен көрінеді);
- психикалық ауру (шизофренияның кейбір түрлері).
Дәрігермен алдын ала кеңесіп және пайда/қауіп арақатынасын бағалап алмай, пациенттердің осы санаттарына Табексті қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде
Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, жүкті болуым ықтимал деп санасаңыз немесе жүктілікті жоспарлап жүрсеңіз, осы дәріні қабылдар алдында дәрігеріңізден кеңес алыңыз.
Егер сіз жүкті болсаңыз немесе бала емізіп жүрсеңіз, Табекспен емдеуді жүргізбеген жөн.
Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Жоғары зейін қою мен реакция жылдамдығын талап ететін әрекеттерде Табекстің қолайсыз әсері туралы деректер жоқ
Так как нет достаточного клинического опыта по отношению безопасного применения Табекс, необходима осторожность у пациентов со следующими заболеваниями:
- другиe формы ишемической болезни сердца (нарушение кровоснабжения сердечной мышцы);
- сердечная недостаточность (слабость сердечной мышцы);
- артериальная гипертензия (повышенное кровяное давление);
- сосудисто-мозговые заболевания;
- закупорка кровеносных сосудов;
- почечные и печеночные заболевания;
- гипертиреоидизм (повышенная функция щитовидной железы);
- язвенная болезнь;
- диабет;
- хромаффинные опухоли надпочечника;
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (выброс желудочного сока в нижную часть пищевода, что проявляется ощущением жжения);
- психическое заболевание (некоторые формы шизофрении).
Применение Табекс не рекомендуется этим категориям пациентов без предварительной консультации с врачом и оценки соотношения польза/риск.
Во время беременности или лактации
Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что может быть беременны или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу перед приемом этого лекарственного средства.
Если Вы беременны или кормите грудью, Вам не следует проводить лечение Табекс.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет данных о неблагоприятном влиянии Табекс при деятельностях, требующих повышенного внимания и быстроты реакций.
Состав
- Дәрілік препарат құрамы
Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - цитизин 1.5 мг (100 % затқа шаққанда),
қосымша заттар -
ұнтақты целлюлоза, кальций сульфат дигидраты, сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, магний стеараты.
үлбірлі қабық: Опадрай ІІ қоңыр 85G 265001 (ішінара гидролизденген поливинил спирті, титанның қостотығы (Е171), макрогол 4000, тальк, лецитин, темірдің қара тотығы (Е 172), темірдің қызыл тотығы (Е 172), темірдің сары тотығы (Е 172).
Сыртқы түрінің, иісінің, дәмінің сипаттамасы
Ақшыл-сары түсті үлбірлі қабықпен қапталған, диаметрі 5.5 мм, таблетканың бір жағында «S» өрнегі бар дөңгелек, екі беті дөңес таблеткалар.
Одна таблетка содержит
активное вещество- цитизина (в пересчете на 100 % вещество)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), тальк, магния стеарат.
пленочная оболочка: поливиниловый спирт частично гидролизованный, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, железный оксид черный (Е172), железный оксид красный (Е172), железный оксид желтый (Е172).
Табекс показания к применению
- Созылмалы никотинизм (темекіге құмарлық) - темекі шегуді қойғызу үшін.
Хронический никотинизм (табакизм) – для отказа от табакокурения.
Табекс противопоказания
- - белсенді немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
- анамнезде жақында болған миокард инфарктісі
- тұрақсыз стенокардия
- жүректің клиникалық елеулі аритмиясы
- таяуда өткерген инсульт
- жүктілік және бала емізу кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ
- недавний инфаркт миокарда в анамнезе
- нестабильная стенокардия
- клинически значимые аритмия сердца
- недавно перенесенный инсульт
- беременность и период грудного вскармливания
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Табекс дозировка
- Дозалау режимі
Препарат төмендегі сызба бойынша қолданылады:
1-ден 3 күнге дейін - 1 таблеткадан әрбір 2 сағат сайын (күніне 6 таблетка). Осы күндер ішінде шегетін шылым саны біртіндеп азая бастауы күтіледі. Әсері жақсы болғанда емдеуді төмендегі сызба бойынша жалғастырады:
4-тен 12 күнге дейін - 1 таблеткадан 2,5 сағат сайын (күніне 5 таблетка);
13-тен 16 күнге дейін - 1 таблеткадан 3 сағат сайын (күніне 4 таблетка);
17-ден 20 күнге дейін - 1 таблеткадан 5 сағат сайын (күніне 3 таблетка);
21-ден 25 күнге дейін - күніне 1-2 таблеткадан.
Пациенттердің ерекше топтары
Балалар
18 жасқа толмаған адамдарда цитизиннің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. 18 жасқа дейінгі адамдарға қолдану ұсынылмайды.
Егде жастағы пациенттер
Клиникалық тәжірибесі шектеулі болғандықтан, цитизинді 65 жастан асқан егде жастағы пациенттерге қолдану ұсынылмайды.
Бауыр және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттерде Табексті қолданудың клиникалық тәжірибесі жоқ, сондықтан препаратты пациенттердің осы популяциясында қолдану ұсынылмайды.
Енгізу әдісі және жолы
Таблеткаларды ішке тұтастай, жеткілікті су мөлшерін іше отырып, қабылдайды.
Емдеу ұзақтығы
Емдеу ұзақтығы - сызба бойынша.
Режим дозирования
Препарат применяется по следующей схеме:
от 1 до 3 дня - по 1 таблетке через 2 часа (6 таблеток в день). В течение этих дней ожидается постепенное уменьшение числа выкуренных сигарет. При хорошем воздействии лечение продолжается по следующей схеме:
от 4 до 12 дня - по 1 таблетке через 2,5 часа (5 таблеток в день);
от 13 до 16 дня - по 1 таблетке через 3 часа (4 таблетки в день);
от 17 до 20 дня - по 1 таблетке через 5 часов (3 таблетки в день);
от 21 до 25 дня - по 1-2 таблетки в день.
Особые группы пациентов
Дети
Безопасность и эффективность цитизина у лиц моложе 18 лет не установлены. Не рекомендуется применять лицам младше 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Из-за ограниченного клинического опыта цитизин не рекомендуется применять пациентам пожилого возраста старше 65 лет.
Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью
Клинический опыт применения Табекс у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью отсутствует, поэтому препарат не рекомендуется применять в данной популяции пациентов.
Метод и путь введения
Таблетки принимают внутрь целыми, запивая достаточным количеством воды.
Длительность лечения
Продолжительность лечения - по схеме.
Табекс побочные действия
- Өте жиі (≥1/10)
- тәбеттің өзгеруі (негізінен жоғарылау), салмақтың артуы;
- бас айналу, ашуланшақтық, көңіл-күйдің өзгеруі, мазасыздық;
- тахикардия;
- гипертензия;
- ауыздың құрғауы, диарея, жүрек айнуы, дәмнің өзгеруі, қыжыл, іш қату, құсу, іштің ауыруы (әсіресе іштің жоғарғы бөлігінде);
- миалгия;
- шаршау;
- ұйқының бұзылуы (ұйқысыздық, ұйқышылдық, сылбырлық, қалыпты емес түстер, шым-шытырық түстер)
- бас ауруы
- тері бөртпесі
Жиі (≥1/100-ден < 1/10-ға дейін)
- зейін қоюдың қиындығы
- жүректің баяу соғуы
- іштің кебуі, тілдің күйдіріп-ашуы
- дімкәстік
Жиі емес (≥ 1/1000-нан < 1/100-ге дейін)
- бастағы ауырлық сезімі
- либидоның төмендеуі
- жас ағу
- ентігу, қақырық шығарудың жоғарылауы
- сілекейдің көп бөлінуі
- тершеңдік, тері созылғыштығының төмендеуі
- әлсіздік
Очень часто (≥ 1/10)
- изменение аппетита (в основном повышение), увеличение веса;
- головокружение, раздражительность, изменения настроения, беспокойство;
- тахикардия;
- гипертензия;
- сухость во рту, диарея, тошнота, изменение вкуса, изжога, запор, рвота, боли в животе (особенно в верхней части живота);
- миалгия;
- утомляемость;
- нарушения сна (бессонница, сонливость, вялость, анормальные сны, кошмары во сне)
- головные боли
- кожная сыпь
Часто (≥ от 1/100 до < 1/10)
- затруднение концентрации внимания
- замедленное сердцебиение
- вздутие живота, жжение языка
- недомогание
Нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100)
- ощущение тяжести в голове
- снижение либидо
- слезотечение
- одышка, повышенное выделение мокроты
- повышенное слюноотделение
- потливость, снижение эластичности кожи
- слабость
Лекарственное взаимодействие
Егер сіз рецептісіз босатылатындарын қоса алғанда, басқа дәрілерді қабылдап жүрсеңіз немесе жақында қабылдаған болсаңыз дәрігерді немесе фармацевті хабардар етуді сұраймыз.
Егер теофиллин, ропинирол, клозапин немесе такрин сияқты дәрілік препараттарды қолдансаңыз, емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз. Бұл жағдайларда олардың жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін.
Плазмадағы басқа дәрілік заттардың концентрациясы мысалы, имипрамин, оланзапин, кломипрамин және флувоксамин деңгейі темекі шегуден бас тартқан кезде де жоғарылауы мүмкін. Шектеулі деректер флекаинид пен пентазоциннің метаболизмі темекі шегуден де туындауы мүмкін екенін көрсетеді.
Табексті туберкулезге қарсы препараттармен бірге қолданбаған жөн - басқа препараттармен елеулі өзара әрекеттесу туралы клиникалық деректер жоқ.
Пациент препаратты бір мезгілде қолдану және темекі шегу немесе құрамында никотин бар өнімдерді тұтыну никотиннің жағымсыз реакцияларының өршуіне әкелуі мүмкін екенін білуі тиіс (4.4-бөлімді қараңыз).
Егер Табекспен бір мезгілде қолданған кезде олардың жағымсыз әсерлерінің күшеюі мүмкін болғандықтан, карбахол физостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, дистигмин, галантамин сияқты дәрілік препараттарды пайдалансаңыз, емдеуші дәрігеріңізге хабарлаңыз.
Антигиперлипидемиялық дәрілік препараттармен (статиндермен) бір мезгілде қолдану миалгияның пайда болуы қаупін жоғарылатады.
Қан қысымын төмендетуге арналған дәрілік препараттармен бір мезгілде Табекс қолдану олардың әсерін төмендетуі мүмкін.
Гормоналды ұрықтандыруға қарсы дәрілер
Қазіргі уақытта жүйелі әсер ететін гормоналды контрацептивтердің тиімділігі төмендеуі мүмкін бе, жоқ па белгісіз, сондықтан жүйелі әсер ететін гормоналды контрацептивтерді пайдаланатын әйелдер екінші бөгеттік әдісті қосуы керек.
Просим проинформировать Вашего врача, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включительно и отпускаемые без рецепта.
Уведомите Вашего лечащего врача, если используете такие лекарственные препараты, как теофиллин, ропинирол, клозапин или такрин. В этих случаях могут усилиться их побочные действия.
Концентрация в плазме других лекарственных средств, например уровень имипрамина, оланзапина, кломипрамина и флувоксамина также может повышаться при отказе от курения. Ограниченные данные показывают, что метаболизм флекаинида и пентазоцина также может быть вызван курением.
Табекс не следует применять вместе с противотуберкулезными препаратами - нет клинических данных о значительном взаимодействии с другими препаратами.
Пациент должен знать, что одновременное применение препарата и курение или употребление продуктов, содержащих никотин, может привести к обострению побочных реакций никотина (см. раздел 4.4).
Уведомите Вашего лечащего врача, если используете такие лекарственные препараты, как карбахол физостигмин, пиридостигмин, ривастигмин, дистигмин, галантамин, из-за возможного усиления их побочных действий при одновременном применении с Табекс.
Одновременное применение с антигиперлипидемическими лекарственными препаратами (статинами) повышает риск появления миалгии.
Одновременное применение Табекс с лекарственными препаратами для понижения кровяного давления может ослабить их эффект.
Гормональные противозачаточные средства
В настоящее время неизвестно, может ли снижаться эффективность гормональных контрацептивов системного действия, поэтому женщинам, использующим гормональные контрацептивы системного действия, следует добавить второй барьерный метод.
Передозировка
Егер сіз тағайындалған дозадан артық дозаны қабылдасаңыз, сізде жүрек айнуы, құсу, көп терлеу, тремор, көру қабілетінің бұзылуы (қарашықтың кеңеюі), жалпы әлсіздік, жүрек ырғағының үдеуі, клонустық құрысулар, тыныс алудың қиындауы пайда болуы мүмкін.
Артық дозаланудың барлық жағдайларында жедел улану кезіндегі сияқты стандартты емшараны қолдану керек; асқазанды шаю керек және диурезді инфузиялық сұйықтықтар мен несеп айдайтын дәрілердің көмегімен бақылау керек. Қажет болса, жүрек-қантамыр жүйесіне әсер ететін және тыныс алуды ынталандыратын құрысуға қарсы препараттарды қолдануға болады. Тыныс алуды, қан қысымын және жүрек соғу жиілігін бақылау қажет.
Мұндай жағдайда Табекс® қабылдауды тоқтатыңыз және дәрігермен кеңесіңіз немесе жақын жердегі емдеу мекемесіне хабарласыңыз.
Дәрілік препараттың бір немесе бірнеше дозасын өткізіп алу кезіндегі қажетті шаралар
Егер сіз бір доза қабылдауды өткізіп алсаңыз, оны мүмкіндігінше тезірек қабылдаңыз. Егер келесі дозаның уақыты келіп қалса, ұмытылған дозаны өткізіп жіберіп, оны әдеттегідей қабылдаңыз. Ұмытып кеткенннің орнын толтыру үшін екі еселенген дозаны қабылдамаңыз. Дәріні осы нұсқаулықта сипатталғандай қабылдаңыз.
Дәрілік препаратты қолдану тәсілін түсіндіру үшін медициналық қызметкер кеңесіне жүгіну жөніндегі кеңестер
Егер сізде осы препаратты қолдануға қатысты қосымша сұрақтар туындаса, дәрігеріңізге немесе фармацевтке хабарласыңыз.
Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, у Вас может появиться тошнота, рвота, обильное потение, тремор, нарушенное зрение (расширение зрачков), общая слабость, ускорение сердечного ритма, клонические судороги, затрудненное дыхание.
Во всех случаях передозировки следует применять стандартную процедуру, как при острых отравлениях; следует проводить промывание желудка и контролировать диурез с помощью инфузионных жидкостей и мочегонных средств. При необходимости, могут применяться противосудорожные препараты, действующие на сердечно-сосудистую систему и стимулирующие дыхание. Необходимо контролировать дыхание, кровяное давление и частоту сердечных сокращений.
В таком случае прекратите прием Табекс® и проконсультируйтесь с врачом или обратитесь за помощью в ближайшее лечебное учреждение.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если Вы пропустили принять одну дозу, примите ее насколько возможно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации забытой. Продолжайте принимать лекарство так, как описано в этой инструкции.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Если у Вас появятся любые дополнительные вопросы, связанные с применением этого препарата, обратитесь к Вашему врачу или фармацевту.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
Синонимы
- Табекс табл 1
- 5мг №100 Sopharma