Производитель*Ромфарм Компани ООД*
Страна происхожденияРумыния
Группа товаровMedical
Особенности продажиR
Препараты для лечения заболеваний глаз.
Формы выпуска- По 10 мл во флаконы. По 1 флакону в картонную пачку.
ФармакокинетикаРасширение и паралич зрачка наступает по истечении 5 минут с момента введения препарата в конъюнктивальный мешок.
Максимальное расширение зрачка наступает по истечении 15-20 минут с момента введения препарата и удерживается в течение 1 часа в случае использования 5 мг/мл раствора Тропикамида и 2 часов – 10мг/мл раствора Тропикамида. Полное купирование симптомов расширения зрачка наступает после 3-5 часов.
Максимальный паралич аккомодации после двухкратного введения 10мг/мл Тропикамида наступает через 25 минут с момента введения его в конъюнктивальный мешок и длится около 30 минут. Полное купирование паралича наступает примерно по истечении 3 часов. При введении препарата в конъюнктивальный мешок, он начинает всасываться, и в небольшой степени подвергается системной абсорбции, особенно у детей и людей пожилого возраста.
Особые условияСпециальные меры предосторожности по применению
Только для наружного применения – местно в конъюнктивальный мешок.
Не следует прикасаться к наконечнику капельницы, так как это может вызвать загрязнение содержимого емкости.
Перед применением Тропикамида в диагностических целях, следует предупредить пациента или сопровождающее лицо о временном расстройстве зрения и светобоязни.
Во время применения Тропикамида для расширения зрачка перед исследованием глазного дна, необходимо диагностировать пациента в отношении глаукомы с узким углом камеры глаза (анамнез, оценка глубины передней камеры, гониоскопия), так как случаются острые приступы глаукомы после разового введения препарата. Если исследование глазного дна необходимо, а обследование для выявления глаукомы невозможно, необходимо сразу же после проведенного исследования ввести препарат, суживающий зрачок.
Для ограничения системного всасывания и побочных эффектов следует избегать повторного применения.
Необходимо с осторожностью применять пациентам с заболеваниями, сопровождающимися тахикардией (тиреотоксикоз, сердечная недостаточность и др.), а также пациентам с сердечной ишемией и гипертонией.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей и лиц пожилого возраста (старше 65 лет) в связи повышенным риском развития побочных эффектов.
Беременность и лактация
Не существует клинических данных об отрицательных воздействиях на фертильность человека, тератогенный потенциал или другие побочные эффекты для эмбриона. Применение Тропикамида во втором и третьем триместрах беременности оправдано лишь в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный вред для плода.
Тропикамид переходит в незначительных количествах в материнское молоко, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено в день применения лекарственного средства.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
После применения Тропикамида, вследствие изменения аккомодации и диаметра зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами в течение 6 часов после использования препарата.
Состав- 1 мл препарата содержит
активное вещество - тропикамид 5,0 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетата дигидрат, 10% кислота хлороводородная, вода очищенная.
Тропикамид показания к применению- Тропикамид 0,5 %
- для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции (в том числе при повышенной чувствительности к другим препаратам, расширяющим зрачок)
- для профилактики развития синехий в комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз
Тропикамид 1 %
- при необходимости паралича аккомодации для исследования рефракции
Тропикамид противопоказания- - повышенная чувствительность к Тропикамиду или другому компоненту препарата
- первичная глаукома с тенденцией к закрытоугольной, глаукома с узким углом передней камеры глаза
- детский возраст до 8 лет
- первый триместр беременности
- при использовании мягких контактных линз в связи с содержанием в составе препарата бензалкония хлорида
- пациенты с гипертрофией предстательной железы, кишечной непроходимостью или стенозом привратника.
Тропикамид дозировка- Препарат закапывают в нижний конъюнктивальный мешок. После закапывания нужно слегка нажать пальцем на внутренний угол глаза течение 2-3 минут для уменьшения абсорбции Тропикамида в системный кровоток через слезные каналы.
Схема дозирования зависит от вида исследования.
Для диагностического расширения зрачка: по 1-3 капли в течение 10 минут. При 3-х разовом закапывании через 10 минут можно проводить офтальмоскопию.
Для определения рефракции: по 1 капле 6 раз с интервалом 6-12 минут.
При применении в лечебных целях: закапывать до 6 раз в сутки.
С целью паралича аккомодации для исследования рефракции по 1 - 2 капли раствора, закапывание повторяют через 5 минут. Если пациент не был обследован в течение 20-25 минут, можно дополнительно закапать 1 каплю для продления мидриатического эффекта.
Тропикамид побочные действия- Местные, со стороны органа зрения:
- повышение внутриглазного давления
- преходящее жжение
- фотофобия
При длительном применении препарата может появиться: местное раздражение, гипертермия, отек и конъюнктивит.
Вследствие всасывания активного вещества в системный кровоток, возможно развитие побочных эффектов системного характера:
- сухость во рту
- гипертермия
- сухость кожи
- тахикардия
- внезапные позывы к мочеиспусканию
- уменьшение скорости перистальтики желудочно-кишечного тракта, приводящее к запорам
- рвота
- головокружение
- шаткая походка (атаксия)
Иногда, чаще у детей и подростков, могут наступить:
- сыпь
- расстройства со стороны центральной нервной системы: психотические симптомы, симптомы нарушение поведения
- расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы: симптомы внезапной недостаточности дыхания и кровообращения
- вздутие живота у грудных детей.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Лекарственное взаимодействиеЭффект тропикамида усиливается при одновременном применении с другими антимускариновыми препаратами, трициклическими антидепрессантами, хинидина, фенотиазинов, антигистаминных средств и других лекарственных препаратов, вызывающих частичное снижение парасимпатических эффектов.
Снижение деятельности желудка, как следствие употребления антимускариновых препаратов, может привести к ухудшению всасывания других лекарственных средств.
Тропикамид снижает действие таблеток с нитратами, применяемых под язык, из-за сухости в ротовой полости.
ПередозировкаПри местном применении передозировка маловероятна.
Симптомы: повышенная чувствительность, местное раздражение, конъюнктивит, галлюцинации, головная боль, выраженная сонливость, тошнота, учащенное дыхание.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Тщательное промывание глаз теплой водой. Для контроля выраженного нервного возбуждения рекомендуется диазепам. Гипоксия и ацидоз должны быть скорректированы.
При случайном попадании препарата внутрь необходимо вызвать рвотный рефлекс, провести промывание желудка и применить активированный уголь, физостигмин в качестве антидота.
Условия хранения- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы- тропикамид
- мидриацил
- мидрум
Дженерик