Зиннат

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Формы выпуска
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Зиннат показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед

Страна происхождения

Великобритания

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Формы выпуска

• По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинил-хлоридной и фольги алюминиевой.
• По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
• Жарғақшамен дәнекерленген және балалардың құтыны ашуға қарсы құрылғысы бар бұрандалы пластмасса қақпақпен тығындалған сыйымдылығы 100 мл (дайын суспензия көлемі - 50 мл) күңгірт шыныдан жасалған құтыларда.
• 1 құтыдан өлшеуіш стақанмен, өлшеуіш қасықпен және қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынған.
• Во флаконы из темного стекла вместимостью 100 мл, запаянные мембра-ной и укупоренные навинчивающейся пластмассовой крышкой с устрой-ством против вскрытия детьми флакона.
• По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
• Флаконы из темного стекла типа III вместимостью 100мл, мембраной запаянной методом индукционного нагрева и укупоренные навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия детьми флакона.
• По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Фармакокинетика

Абсорбция После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды. После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентра-ция (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250 мг, 7.7 мг/л для 500 мг и 13.6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2.4 часа. Распределение Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения. Метаболизм Цефуроксим не метаболизируется в организме. Выведение Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа. Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробени-цида увеличивает показатель AUC на 50 %. Нарушение функции почек Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа. Нарушение функции печени Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку це-фуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение функции печени не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.

Особые условия

Гиперчувствительность Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пени-циллины или другие бета-лактамные антибиотики. Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно пред-принять соответствующие экстренные меры. Реакция Яриша-Герксхаймера При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реак-ция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бакте-рицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания - спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии. Рост резистентных микроогранизмов Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препа-ратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения. При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдо-мембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначи-тельной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть воз-можность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование. Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile. Таблетки Зиннат® содержат парабены, что может привести к аллергиче-ской реакции (возможно с задержкой). Фертильность Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влия-ния на репродуктивную функцию. Беременность Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Период лактации Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Нега-тивное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболо-чек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекра-тить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Состав

• Одна таблетка содержит активное вещество - цефуроксима аксетил 150.36 мг вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрей белый М-1-7120J, состав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171), натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная.
• Дәрілік препараттың құрамы 5 мл суспензияның құрамында: белсенді зат-цефуроксим аксетилі 150 мг (цефуроксимге 125 мг сәйкес), қосымша заттар: стеарин қышқылы, сахароза, «Tutti Frutti» хош иістендіргіші 51.880/АР 05:51, калий ацесульфамы, аспартам, повидон К30, ксантан шайыры. 5 мл суспензии содержат активное вещество - цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует цефуроксиму 125 мг), вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.
• Одна таблетка содержит активное вещество - цефуроксима аксетил 300.72 мг (соответствует цефуроксиму) (250.00), вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кро-скармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный, состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибен-зоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрей белый М-1-7120J, состав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171), натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная.
• 5 мл суспензии содержат активное вещество - цефуроксима аксетила 300.0 мг (соответствует цефурок-симу 250 мг), вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti», калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантановая.

Зиннат показания к применению

• Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувстви-тельными к препарату микроорганизмами: - острый стрептококковый тонзиллит и фарингит - острый бактериальный синусит - острый средний отит - обострение хронического бронхита - цистит - пиелонефрит - инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, им-петиго), не сопровождающиеся осложнениями - ранние стадии болезни Лайма Необходимо рассмотреть официальные рекомендации по надлежащему использованию антибактериальных веществ.
• Препаратқа сезімтал микроорганизмдерден туындаған инфекциялық-қабыну ауруларын емдеуде: жедел стрептококкты тонзиллит және фарингит жедел бактериялық синусит жедел ортаңғы отит созылмалы бронхиттің өршуі цистит пиелонефрит асқынулармен қатар жүрмейтін тері және жұмсақ тіндердің инфекциялары (мысалы, фурункулез, пиодермия, импетиго) Лайм ауруының ерте кезеңдері Бактерияға қарсы заттарды тиісінше пайдалану жөніндегі ресми ұсынымдарды қарау қажет. Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувстви-тельными к препарату микроорганизмами: - острый стрептококковый тонзиллит и фарингит - острый бактериальный синусит - острый средний отит - обострение хронического бронхита - цистит - пиелонефрит - инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, им-петиго), не сопровождающиеся осложнениями - ранние стадии болезни Лайма
• Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувстви-тельными к препарату микроорганизмами: - острый стрептококковый тонзиллит и фарингит - острый бактериальный синусит - острый средний отит - обострение хронического бронхита - цистит - пиелонефрит - инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, им-петиго), не сопровождающиеся осложнениями - ранние стадии болезни Лайма
• Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: - острый стрептококковый тонзиллит и фарингит - острый бактериальный синусит - острый средний отит - обострение хронического бронхита - цистит - пиелонефрит - инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями - ранние стадии болезни Лайма

Зиннат противопоказания

• - повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата - детский возраст до 6-ти лет (не рекомендуется таблетированная форма препаратов) С осторожностью: - первый триместр беременности
• Қолдануға болмайтын жағдайлар цефалоспоринді антибиотиктерге, цефуроксимге немесе препараттың кез келген компонентіне белгілі аса жоғары сезімталдық анамнездегі аса жоғары сезімталдықтың ауыр реакциялары (мысалы, анафилаксиялық реакциялар) кез келген түрдегі бактерияға қарсы бета-лактамды дәрілерге (пенициллиндер, монобактамдар және карбапенемдер). 3 айға дейінгі балалар фенилкетонурия - повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата - детский возраст до 3 месяцев С осторожностью: - первый триместр беременности
• - повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата - детский возраст до 6-ти лет (не рекомендуется таблетированная форма препаратов) С осторожностью: - первый триместр беременности
• - повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, пенициллинам и карбапенам или к любому компоненту препарата - детский возраст до 3-х месяцев С осторожностью: - первый триместр беременности

Зиннат дозировка

• Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды. Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Взрослые и дети >40 кг Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит- по 250 мг дважды в день Острый средний отит- по 500 мг дважды в день Обострение хронического бронхита - по 500 мг дважды в день Цистит - по 250 мг дважды в день Пиелонефрит - по 250 мг дважды в день Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - по 250 мг дважды в день Лечение ранних стадий болезни Лайма - по 500 мг два раза в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней) Дети <40 кг Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит - 10 мг/кг два раза в день максимум по 125 мг дважды в день Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями - 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. Обострение хронического бронхита - 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. Цистит -15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день. Пиелонефрит -15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней) Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей - 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день Лечение ранних стадий болезни Лайма - 15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней) Зиннат® таблетки и Зиннат® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг. Таблетки Зиннат® не следует измельчать, поэтому не подходит для лече-ния пациентов, которые не могут глотать таблетки. Детям рекомендует-ся назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь. Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев. Почечная недостаточность Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нару-шением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции за-медленной экскреции.
• Дозалау режимі 1-кесте. Ересектер мен балалар (≥40кг) Қолданылуы Доза Жедел тонзиллит және фарингит, жедел бактериялық синусит Күніне екі рет 250 мг Жедел ортаңғы отит Күніне екі рет 500 мг Созылмалы бронхиттің өршуі Күніне екі рет 500 мг Цистит Күніне екі рет 250 мг Пиелонефрит Күніне екі рет 250 мг Асқынулармен қатар жүрмейтін тері және жұмсақ тіндер инфекциялары Күніне екі рет 250 мг Лайм ауруының алғашқы кезеңдерін емдеу 14 күн ішінде күніне екі рет 500 мг (10 күннен 21 күнге дейін) Пациенттердің ерекше топтары 2-кесте. Балалар (<40 кг.) Қолданылуы Доза Жедел тонзиллит және фарингит, жедел бактериялық синусит Күніне екі рет 10 мг/кг, күніне екі рет ең көбі 125 мг. Жедел ортаңғы отит немесе одан да ауыр инфекциялары бар 2 жастан асқан балалар Күніне екі рет 15 мг/кг, ең көбі күніне екі рет 250 мг. Цистит Күніне екі рет 15 мг/кг, ең көбі күніне екі рет 250 мг. Пиелонефрит Күніне екі рет 15 мг/кг, 10-нан 14 күнге дейін ең көбі 250 мг Асқынулармен қатар жүрмейтін тері және жұмсақ тіндер инфекциялары Күніне екі рет 15 мг/кг, ең көбі күніне екі рет 250 мг Лайм ауруының алғашқы кезеңдерін емдеу Күніне екі рет 15 мг/кг, 14 күн ішінде күніне екі рет ең көбі 250 мг (10-нан 21 күнге дейін) Зиннат® препаратын 3 айға дейінгі балаларда қолдану тәжірибесі жоқ. Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған таблеткалар немесе түйіршіктер түріндегі цефуроксим аксетилі биобаламалы емес, олар 1 мг/1 мг арақатынасы негізінде өзара алмастырылмайды. Нәрестелерде (3 айдан 12 жасқа дейін) және дене салмағы 40 кг дейінгі балаларда тәулігіне 2 рет (инфекциялардың көпшілігі үшін) дене салмағының 10 мг/кг есебінен, бірақ тәулігіне 250 мг аспайтын баланың салмағына сәйкес препарат дозасын есептеу ұсынылады. Ортаңғы отит және одан да ауыр инфекциялар кезінде ұсынылатын доза тәулігіне 2 рет 15 мг/кг-ға тең, бұл ретте ең жоғары тәуліктік доза тәулігіне 500 мг-ден аспайды. Баланың салмағына (кг) 125 мг/5мл суспензияны пайдалана отырып, 10 мг/кг дозасын бір реттік қабылдауды есептеу үшін мл суспензияның қажетті көлемі: (10 х В х 5) / 125 деп есептеледі. Баланың салмағына (В) кг-ға 125 мг/5мл суспензияны пайдалана отырып, 15 мг/кг дозасын бір реттік қабылдауды есептеу үшін мл-дегі суспензияның қажетті көлемі: (15 х В х 5) / 125 деп есептеледі. Жеңілдетілген қолдануға арналған нұсқаулық ретінде (мысалы, 125 мг/5 мл үшін өлшеуіш қасық (5 мл) немесе 250 мг/5 мл) суспензия жас топтары бойынша бөлінген келесі екі кесте ұсынылады. Өте кішкентай балаларда дозалау дәлдігі үшін дозалау шприцін қолдануға болады, алайда өлшеуіш қасық қасық арқылы суспензия қабылдауға қабілетті балаларда препаратты ең оңтайлы дозалау әдісі болып табылады. 3-кесте. Көптеген инфекциялар кезінде 10 мг/кг мөлшеріндегі доза Жасы Тәулігіне 2 рет (мг) мл көлемі 125 мг 250 мг 3 айдан 6 айға дейін 40 - 60 2.5 - 6 айдан 2 жылға дейін 60 - 120 2.5-5 - 2 жастан 18 жасқа дейін 125 5 2.5 4-кесте. Ортаңғы отит және ауыр инфекциялар кезінде 15 мг/кг мөлшеріндегі доза Жасы Тәулігіне 2 рет (мг) мл көлемі 125 мг 250 мг 3 айдан 6 айға дейін. 60 - 90 2,5 - 6 айдан 2 жылға дейін 90 - 180 5-7.5 2.5 2 жастан 18 жасқа дейін 180 - 250 7.5-10 2.5-5 Бүйрек жеткіліксіздігі Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде цефуроксим аксетилінің қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталмаған. Цефуроксим негізінен бүйрекпен шығарылады. Бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде баяу экскрецияны түзету үшін дозаны төмендету ұсынылады. Цефуроксим диализбен тиімді жойылады. 5-кесте. Бүйрек жеткіліксіздігі кезіндегі Зиннат® препаратының ұсынылатын дозалары Креатинин клиренсі T½ (сағат) Ұсынылған доза ≥30 мл / мин 1.4 - 2.4 Дозаны түзету қажет емес (стандартты доза күніне екі рет 125 - 500 мг) 10-29 мл/мин 4.6 Әр 24 сағат сайын стандартты жеке доза <10 мл/мин 16.8 Әр 48 сағат сайын стандартты жеке доза Гемодиализ емшарасы кезінде 2-4 Диализ емшарасының соңында қосымша бір реттік жеке Бауыр жеткіліксіздігі Бауыр жеткіліксіздігі бар пациенттер туралы деректер жоқ. Цефуроксим ең алдымен бүйрекпен шығарылатындықтан, бауыр функциясының бұзылуы цефуроксим фармакокинетикасына әсер етпейді деп болжанады. Қолдану тәсілі Ішке қабылдауға арналған. Оңтайлы сіңіру үшін препаратты тамақпен бірге қабылдау керек. Қабылдау алдында суспензияны дайындау жөніндегі нұсқау: 1. Дәрілік затты қабылдау алдында ішіндегісін босату үшін құтыны бірнеше рет қарқынды түрде сілкіңіз. Құтыдағы барлық түйіршіктер сусымалы болуы тиіс. Қақпақты және қорғаныс жарғақшасын алыңыз. Егер жарғақша зақымдалған немесе жоқ болса, препаратты қолданбаңыз. 2. Суспензия құтысымен бірге жеткізілетін өлшеуіш стақанда көрсетілген белгіге дейін бөлме температурасындағы су алыңыз. Егер су алдын ала қайнатылған болса, оны қоспас бұрын бөлме температурасына дейін суыту керек. Пероральді суспензия түйіршіктерін ыстық немесе жылы сұйықтықтармен араластырмаңыз. Суспензия тым қою болмас үшін суық суды пайдалану керек. 3. Бөлме температурасындағы судың өлшенген мөлшерін құтыға құйып, қақпақпен жабыңыз. Түйіршіктер сумен әбден қанығуы үшін құтыны тұндыра тұрыңыз; бұл шамамен бір минутты алуы керек 4. Препаратты толығымен араластыру үшін құтыны төңкеріп, оны қатты сілкіңіз (кемінде 15 секунд). 5. Құтыны тік қалыпқа аударыңыз және барлық түйіршіктер сумен араласқанға дейін бір минут бойы тағы да қатты сілкіңіз. 6. Егер Сіз суспензияны сұйылтқаннан кейін бірден қолдануды жоспарламасаңыз, құтыны дереу тоңазытқышқа салыңыз (2ºС-ден 8ºС-ге дейін, мұздатып қатырмаңыз) және алғашқы дозаны қабылдағанға дейін кем дегенде бір сағат тұндыра тұрыңыз. 2ºС-ден 8ºС-ге дейін салқындаған кезде дайын суспензияны 10 күнге дейін сақтауға болады. Дәрі қабылдағанға дейін құтыны әрдайым жақсылап шайқаңыз. 7. Препаратты қабылдаған кезде суспензияның әрбір бөлігіне қосымша жеміс шырынын немесе бөлме температурасындағы сүтті қосуға болады. Осылайша қосымша сұйылтылған суспензияны дереу қолдану керек. Суспензияның барлық көлемін шырын немесе сүтпен бірден сұйылтпаңыз. Дайын суспензияны немесе түйіршіктерді ыстық сұйықтықтармен араластыруға болмайды. Емдеу ұзақтығы Препаратты қолдану ұзақтығы орта есеппен 7 күнді құрайды (5-тен 10 күнге дейін). Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пи-щей. Взрослые Большинство инфекций по 250 мг два раза в день Инфекции мочеполового тракта по 125 мг 2 раза в сутки Пиелонефрит по 250 мг 2 раза в сутки Инфекции нижних дыхательных путей легкой и сред-ней степени тяжести, например, бронхит по 250 мг 2 раза в сутки Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или подозрение на пневмонию по 500 мг 2 раза в сутки Неосложненная гонорея однократная доза 1 г Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2 раза в сутки в те-чение 20 дней Ступенчатая терапия Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента. Пневмония Зинацеф® в дозе 1.5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Обострение хронического бронхита Зинацеф® в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Применение в педиатрии В случае предпочтительного использования фиксированной дозы, средняя доза для большинства инфекций составляет 125мг 2 раза в сутки. У младенцев и детей до 12 лет при остром среднем отите или при наличии других тяжелых инфекций рекомендуется назначать препарат в дозе 250 мг два раза в день, с максимальной суточной дозой в 500 мг. Клинические исследования по применению препарата у детей младше 3 меся-цев отсутствуют. У младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки. Средний отит и тяжелые инфекционные заболевания у детей 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, но не более 500 мг в сутки. Следующие 2 таблицы разделены в соответствии с возрастом и весом при ис-пользовании мерной ложки (5мл) для 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл суспензии. Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций: Возраст Приблизи-тельный вес (кг) 2 раза в су-тки (мг) Мерная ложка (5 мл) 125 мг 250 мг от 3 до 6 месяцев 4 - 6 40 - 60 ? - от 6 месяцев до 2 лет 6 - 12 60 - 120 ? - 1 - от 2 до 12 лет от 12 до >20 125 1 ? Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях: Возраст Приблизитель-ный вес (кг) 2 раза в су-тки (мг) Мерная ложка (5 мл) 125 мг 250 мг от 3 до 6 месяцев 4 - 6 60 - 90 ? - от 6 месяцев до 2 лет 6 - 12 90 -180 1 - 1? ? от 2 до 12 лет от 12 до >20 180 -250 1? - 2 ? - 1 Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозирующий шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки. Почечная недостаточность Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции. Клиренс креатинина T1/2 (часы) Рекомендованная доза ?30 мл/мин 1.4 - 2.4 Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 - 500 мг дважды в день) 10-29 мл/мин 4.6 Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа <10 мл/мин 16.8 Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов Во время процедуры ге-модиализа 2 – 4 Дополнительная однократная индивиду-альная в конце процедуры диализа Приготовление суспензии 1. Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат. 2. Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки. 3. Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крыш-кой. 4. Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат. 5. Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встряхните. 6. Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведе-ния, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2? С до 8? С) 7. При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять холодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно разбавленную таким образом, следует употребить немедленно. Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.
• Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды. Взрослые Большинство инфекций по 250 мг два раза в день Инфекции мочеполового тракта по 125 мг 2 раза в сутки Пиелонефрит по 250 мг 2 раза в сутки Инфекции нижних дыхательных путей легкой и сред-ней степени тяжести, например, бронхит по 250 мг 2 раза в сутки Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или подозрение на пневмонию по 500 мг 2 раза в сутки Неосложненная гонорея однократная доза 1 г Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2 раза в сутки в те-чение 20 дней Ступенчатая терапия Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента. Пневмония Зинацеф® в дозе 1.5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Обострение хронического бронхита Зинацеф® в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Дети Большинство инфекций 125 мг (1 таблетка по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 250 мг. Средний отит или более серьезные инфекции у детей в возрасте 2-лет и старше 250 мг (1 таблетка по 250 мг или 2 таблетки по 125 мг) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 500 мг. Таблетки Зиннат® нельзя разламывать, поэтому маленьким детямрекомендуется назначать препарат в форме суспензии. Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев. Почечная недостаточность Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции. Клиренс креатинина T1/2 (часы) Рекомендованная доза ?30 мл/мин 1.4 - 2.4 Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 - 500 мг дважды в день) 10-29 мл/мин 4.6 Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа <10 мл/мин 16.8 Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов Во время процедуры ге-модиализа 2 – 4 Дополнительная однократная индивиду-альная в конце процедуры диализа
• Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней). Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пи-щей. Взрослые Большинство инфекций по 250 мг два раза в день Инфекции мочеполового тракта по 125 мг 2 раза в сутки Пиелонефрит по 250 мг 2 раза в сутки Инфекции нижних дыхательных путей легкой и сред-ней степени тяжести, например, бронхит по 250 мг 2 раза в сутки Тяжелые инфекции нижних дыхательных путей или подозрение на пневмонию по 500 мг 2 раза в сутки Неосложненная гонорея однократная доза 1 г Болезнь Лайма у взрослых и детей старше 12 лет по 500 мг 2 раза в сутки в те-чение 20 дней Ступенчатая терапия Продолжительность терапии зависит от тяжести заболевания и клинического состояния пациента. Пневмония Зинацеф® в дозе 1.5 г 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Обострение хронического бронхита Зинацеф® в дозе 750 мг 2-3 раза в сутки (в/в или в/м) в течение 48-72 часов, а затем - Зиннат® в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 5-10 дней. Применение в педиатрии В случае предпочтительного использования фиксированной дозы, средняя доза для большинства инфекций составляет 125мг 2 раза в сутки. У младенцев и детей до 12 лет при остром среднем отите или при наличии других тяжелых инфекций рекомендуется назначать препарат в дозе 250 мг два раза в день, с максимальной суточной дозой в 500 мг. Клинические исследования по применению препарата у детей младше 3 меся-цев отсутствуют. У младенцев и детей от 3 месяцев до 12 лет рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки. Средний отит и тяжелые инфекционные заболевания у детей 15 мг/кг массы тела 2 раза в сутки, но не более 500 мг в сутки. Следующие 2 таблицы разделены в соответствии с возрастом и весом при ис-пользовании мерной ложки (5мл) для 125 мг/5 мл или 250 мг/5 мл суспензии. Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций: Возраст Приблизи-тельный вес (кг) 2 раза в су-тки (мг) Мерная ложка (5 мл) 125 мг 250 мг от 3 до 6 месяцев 4 - 6 40 - 60 ? - от 6 месяцев до 2 лет 6 - 12 60 - 120 ? - 1 - от 2 до 12 лет от 12 до >20 125 1 ? Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях: Возраст Приблизитель-ный вес (кг) 2 раза в су-тки (мг) Мерная ложка (5 мл) 125 мг 250 мг от 3 до 6 месяцев 4 - 6 60 - 90 ? - от 6 месяцев до 2 лет 6 - 12 90 -180 1 - 1? ? от 2 до 12 лет от 12 до >20 180 -250 1? - 2 ? - 1 Для аккуратности точности у очень маленьких детей может применяться дозирующий шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки. Почечная недостаточность Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции. Клиренс креатинина T1/2 (часы) Рекомендованная доза ?30 мл/мин 1.4 - 2.4 Корректирования дозы не требуется (стандартная доза 125 - 500 мг дважды в день) 10-29 мл/мин 4.6 Стандартная индивидуальная доза каждые 24 часа <10 мл/мин 16.8 Стандартная индивидуальная доза каждые 48 часов Во время процедуры ге-модиализа 2 – 4 Дополнительная однократная индивиду-альная в конце процедуры диализа Приготовление суспензии 1. Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат. 2. Наберите в мерный стакан воды до метки (19 мл или 35 мл в зависимости от объема флакона). 3. Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крыш-кой. 4. Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат. 5. Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встряхните. 6. Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведе-ния, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2? С до 8? С) 7. При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять холодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно разбавленную таким образом, следует употребить немедленно. Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.

Зиннат побочные действия

• Часто - усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida - эозинофилия - головная боль, головокружение - желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль в области живота - временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ), Нечасто - положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная) - кожная сыпь - рвота Редко - крапивница, зуд - псевдомембранозный колит Очень редко - гемолитическая анемия - лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит - полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпи-дермальный некролиз (экзантематозный некролиз) Неизвестно - избыточный рост Clostridium difficile - реакция Яриша-Герксхаймера

Лекарственное взаимодействие

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи. Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и сниже-нию эффективности комбинированных пероральных контрацептивов. Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина. Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %. Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Передозировка

Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (энцефалопатии), которые проявляются возбуждением, судорогами и могут привести к развитию комы. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зиннат® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Условия хранения

• беречь от детей