ДЕКАРИС 0,15 N1 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблеткалар, 150 мг



Таблетки, 150 мг

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір 150 мл таблетканың құрамында:

• белсенді зат - 177 мг левамизол гидрохлориді (150 мг левамизолға баламалы)
• қосымша заттар: магний стеараты
• повидон
• тальк
• сахароза
• лактоза моногидраты
• жүгері крахмалы

• крахмал кукурузный
• лактозы моногидрат
• сахароза
• тальк
• повидон
• магния стеарат

Фармакодинамика

Декарис препаратының әсер етуші заты - левамизол - гельминтке қарсы жылдам әсер ететін дәрі болып табылады. Левамизол жанасқан сәттен бастап бірнеше секунд ішінде нематодалардың ганглий тәрізді түзілімдеріне әсер ете отырып, гельминттер бұлшықеттерін салдандырады. Осылайша, салданған нематодалар организмнен левамизолды қабылдағаннан кейін 24 сағат ішінде ішектің қалыпты перистальтикасы арқылы шығарылады. Левамизол нематодалардың нейробұлшықет жүйесіне әсер ететіндігі анықталса да, кейбір гельминттерде фумаратредуктаза ферментінің бәсеңдеуі левамизолдың гельминтке қарсы әсеріне де ықпалын тигізеді.



Декарис относится к противоглистным препаратам. Механизм антигельминтного действия основан на специфическом ингибировании сукцинатдегидрогеназы, вызывающей блокирование важнейшей для нематод реакции восстановления фумарата и нарушение течения биоэнергетических процессов у гельминтов. Парализованные глисты выводятся из организма, благодаря обычной кишечной перистальтике через 24 часа после приема препарата.

Фармакокинетика

Сіңірілуі

Левамизол 50 мг дозасында ішке қабылданғанда АІЖ жылдам сіңіріледі.

Таралуы

Қан плазмасындағы орташа ең жоғарғы концентрациясына (0,13 мкг/мл) 1,5-2 сағат ішінде жетеді.

Биотрансформациясы

Левамизол бауырда қарқынды метаболизмге ұшырап, көптеген метаболиттер түзеді. Несепте анықталған негізгі метаболиті - п-гидрокси-левамизол және оның глюкурониді (конъюгат) (дозасының 12%-ы).

Элиминациясы

Организмнен жартылай шығарылу кезеңі 3-6 сағатты құрайды. Левамизол бауырда қарқынды метаболизмге ұшырап, негізінен, бүйрекпен (3 күн ішінде 70%-ға жуығы) және азғантай дәрежеде ішек арқылы (5%) шығарылатын метаболиттерін түзеді. Левамизолдың дозасының 5%-дан азы өзгеріссіз күйде несеппен және 0,2%-дан азы нәжіспен шығарылады.



Левамизол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через 1,5-2 ч после приема.

Левамизол подвергается интенсивному метаболизизму в печени, основные его метаболиты - п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное.

Период полувыведения из организма составляет 3-6 ч. В неизменном виде выделяется с мочой меньше, чем 5% , с каловыми массами меньше, 0,2% от введенной дозы.

Побочные действия

Жиі

- Іштің ауыруы

Жиі емес

- Бас ауыруы

- Қышыну

Сирек

- Дене температурасының жоғарылауы

Жиілігі белгісіз

- Энцефалопатия, иіс пен дәм татымының бұзылуы

- Іш өтуі, жүрек айнуы, құсу

- Бөртпе



- головная боль, бессонница, головокружение

- усиленное сердцебиение

- судороги

- тошнота, рвота, боли в животе, понос

- аллергические кожные реакции

Редко

- энцефалопатия через 2-5 недель после лечения.

Возможно

- лейкопения, агранулоцитоз при продолжительном приёме больших доз.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Іш жүргізетін дәрілерді қабылдау және арнайы диета ұстану қажет емес.

Препаратты қабылдау кезінде және қабылдағаннан кейін, кемінде 24 сағат бойы спирттік ішімдіктерді қолданбау ұсынылады.



Басқа дәрілік препараттармен өзара әрекеттесуі

Алкоголь

Декарис препаратын спирттік ішімдіктермен бір мезгілде қабылдағанда дисульфирамтәрізді құбылыстар байқалады. Препаратты спирттік ішімдіктермен бір мезгілде қолданбаған жөн.

Антикоагулянттар

Левамизол кумаринтәрізді антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін. Антикоагулянттардың әсерін мұқият қадағалауда ұстау қажет.

Басқа да гельминтке қарсы препараттар

Альбендазол сульфоксидінің «концентрация-уақыт» (AUC) қисығының астындағы ауданы Декарис пен альбендазолды бір мезгілде қабылдаған кезде айтарлықтай азаяды.

Декарис пен альбендазолды бір мезгілде қабылдаудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталған жоқ.

Декарис препаратты мен ивермектинді бір мезгілде қолданғанда, ивермектиннің AUC едәуір артады. Декарис пен ивермектинді бір мезгілде қабылдаудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталған жоқ.

Фенитоин

Левамизол қан плазмасындағы фенитоин деңгейін арттыруы мүмкін, сондықтан олар бір мезгілде қолданылғанда қандағы фенитоин деңгейін бақылау қажет.



Айрықша нұсқаулар

Гематологиялық бұзылулар

Левамизолды қайта қолдану аллергиялық реакцияларды, соның ішінде лейкопения сияқты гематологиялық бұзылуларды тудыруы мүмкін екендігі туралы кейбір деректер бар. Осы себепті, ұсынылған дозасын арттырмау керек. Декарис препараты мен қан кетуге теріс әсер етуі мүмкін препараттарды бір мезгілде қабылдау сақтықты талап етеді.

Тағайындауға қарсы қолдану

Левамизолдың жоғары дозаларын қолданумен, сондай-ақ ұзақ уақыт кезеңі ішінде қолданумен байланысты лейкопения, нейтропения/агранулоцитоз жағдайлары туралы хабарламалар бар. Сондай-ақ, левамизолды дұрыс қолданбаған кезде некрозды васкулит жағдайы байқалды.

Алкоголь

Препаратты қабылдау кезінде және қабылдағаннан кейін, кемінде 24 сағат бойы спирттік ішімдіктерді қолданбау ұсынылады.

Қосымша заттар

Декарис, 150 мг таблеткаларының құрамында лактоза моногидраты мен сахароза бар.

Сирек тұқым қуалайтын галактозаны, лактозаны, фруктозаны көтере алмаушылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза жеткіліксіздігі бар пациенттер осы препаратты қабылдамауы керек.

Жүктілік және лактация кезеңі

Левамизол жануарларда тератогендік әсерлердің дамуына әкелмеді, алайда, егер жүкті әйел левамизолды улы дозада қабылдаса левамизол ұрыққа уытты әсер тигізеді. Жүкті әйелдерде левамизолды қолдануға тиісті түрде жоспарланған бақыланатын зерттеулер жүргізілмеген, сондықтан Декарис препаратын жүктілік кезінде тек ана үшін ықтимал пайдасы ұрық қаупінен асып кеткен жағдайларда ғана қабылдауға болады.

Левамизолдың ана сүтімен бөлінуі туралы деректер жоқ. Алайда, левамизолдың сиырларда сүтпен бөлінетіні белгілі.

Жаңа туған нәрестелерде жағымсыз реакциялар болуы мүмкіндігіне байланысты, анасы үшін препаратты қолданудың қаншалықты қажет екендігіне қарай, бала емізуді тоқтату немесе препаратты қабылдауды тоқтату туралы шешім қабылдау қажет.

Жануарларға жүргізілген зерттеулер ұрпақ өрбіту функциясына қандай да бір әсерін анықтаған жоқ .

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Левамизолдың көлік құралдарын немесе механизмдерді басқару қабілетіне әсер етеді деп айтуға негіз жоқ. Дегенмен, препараттың өте сирек жағымсыз әсерлерінің бірі энцефалопатия болып табылады.



Применения слабительных препаратов или специальной диеты не требуется.

Во время и после приема препарата, в течение не менее 24 часов не рекомендуется употребление спиртных напитков.



Гематологические нарушения

Есть некоторые данные о том, что повторное применение левамизола может вызывать аллергические реакции, включая гематологические нарушения, такие как лейкопения. Поэтому не следует превышать рекомендованную дозу. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно влиять на кроветворение, требует осторожности.

Применение не по назначению

Имеются сообщения о случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением высоких доз левамизола, а также с его применением в течение продолжительного периода времени. Также был отмечен случай некротизирующего васкулита при употреблении левамизола не по назначению.

Алкоголь

Во время и после приема препарата, в течение не менее 24 часов не рекомендуется употреблять спиртные напитки.

Вспомогательные вещества

Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозы моногидрат и сахарозу.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, полной лактазной недостаточностью, непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью не следует принимать данный препарат.

Во время беременности или лактации

Левамизол не приводил к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в случае, если мать получает левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин не проводились, поэтому Декарис рекомендуется принимать во время беременности только в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.

Данных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери нет. Однако известно, что левамизол выделяется с молоком у коров. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных необходимо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить прием препарата, в зависимости от того, насколько необходимо принимать препарат для матери.

Исследования на животных не выявили какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет оснований предполагать, что левамизол влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами в целом. Тем не менее, одним из очень редких побочных эффектов препарата является энцефалопатия.

Показания

Декарис асқазан-ішек гельминттерінің келесі түрлерінен туындаған инфекцияларды емдеуге арналған:

• Ascaris lumbricoides
• Necator americanus және Ancylostoma duodenale

• Ascaris lumbricoides
• Necator americanus и Ancylostoma duodenale

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- препараттың әсер етуші затына немесе кез келген қосымша затына жоғары сезімталдық

- 18 жасқа дейінгі балаларға (осы дәрілік түрінде левамизол мөлшерінің жоғарылығына байланысты)

- жүктілік және лактация кезеңі

- лактозаны тұқым қуалайтын көтере алмаушылық, лактаза тапшылығы, фруктозаны көтере алмаушылық, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы немесе сахараза-изомальтаза тапшылығы.



- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- одновременный прием с липофильными средствами, например, с тетрахлорметаном, тетрахлорэтиленом, маслом кеноподия (chenopodium oil), хлороформом и эфиром

- наличие редкой, наследственной непереносимости галактозы, при недостаточности лактозы, при плохом всасывании глюкозы-галактозы

- прием спиртных напитков, во время лечения и после него, в течение первых 24 часов

- детский возраст до 6 лет

- беременности и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Алкоголь

Декарис препаратын спирттік ішімдіктермен бір мезгілде қабылдағанда дисульфирамтәрізді құбылыстар байқалады. Препаратты спирттік ішімдіктермен бір мезгілде қолданбаған жөн.

Антикоагулянттар

Левамизол кумаринтәрізді антикоагулянттардың әсерін күшейтуі мүмкін. Антикоагулянттардың әсерін мұқият қадағалауда ұстау қажет.

Басқа да гельминтке қарсы препараттар

Альбендазол сульфоксидінің «концентрация-уақыт» (AUC) қисығының астындағы ауданы Декарис пен альбендазолды бір мезгілде қабылдаған кезде айтарлықтай азаяды.

Декарис пен альбендазолды бір мезгілде қабылдаудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталған жоқ.

Декарис препаратты мен ивермектинді бір мезгілде қолданғанда, ивермектиннің AUC едәуір артады. Декарис пен ивермектинді бір мезгілде қабылдаудың қауіпсіздігі мен тиімділігі анықталған жоқ.

Фенитоин

Левамизол қан плазмасындағы фенитоин деңгейін арттыруы мүмкін, сондықтан олар бір мезгілде қолданылғанда қандағы фенитоин деңгейін бақылау қажет.



Алкоголь

При одновременном приеме Декариса со спиртными напитками наблюдаются дисульфирамоподобные реакции. Не рекомендуется принимать Декарис одновременно со спиртными напитками.

Антикоагулянты

Левамизол может усиливать действие кумариноподобных антикоагулянтов. Эффект антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и мониторировать.

Прочие противогельминтные препараты

Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) альбендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном приеме Декариса и альбендазола. Безопасность и эффективность одновременного приема Декариса и альбендазола не установлены.

AUC ивермектина значительно увеличивается при одновременном приеме Декариса и ивермектина. Безопасность и эффективность одновременного приема Декариса и ивермектина не установлены.

Фенитоин

Левамизол увеличивает концентрацию фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в плазме крови.