ГИДАЗЕПАМ VIC 0.02 N20 ТАБЛ СУБЛИНГВАЛЬНЫЕ

Лекарственная форма

Тіл астына салатын таблеткалар, 20 мг



Таблетки сублингвальные, 20 мг

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Тіл астына салатын бір таблетканың құрамында

белсенді зат:

• гидазепам 20 мг немесе 50 мг
• қосымша заттар: повидон
• картоп крахмалы
• лактоза моногидраты
• магний стеараты
• маннитол (Е421)
• калий ацесульфамы
• натрий цитраты
• кросповидон
• тальк
• қауын хош иістендіргіші

Одна сублингвальная таблетка содержит

активное вещество:

• гидазепам 20 мг
• вспомогательные вещества: повидон
• крахмал картофельный
• лактозы моногидрат
• магния стеарат
• маннитол (Е421)
• ацесульфам калия
• натрия цитрат
• кросповидон
• тальк
• ароматизатор дынный

Побочные действия

Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар

бас ауыруы, ұйқышылдық, әлсіздік, реакция жылдамдығының төмендеуі, зейіннің және жұмысқа қабілеттілігінің төмендеуі, жалпы әлсіздік, бас айналуы

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар

жүрек айнуы

Жүрек-тамыр жүйесі тарапынан бұзылулар

артериялық гипертензия

Тірек-қимыл жүйесі мен дәнекер тіндері тарапынан бұзылулар

бұлшықет әлсіздігі

Тері және тері асты шелі тарапынан бұзылулар

бөртпе, қышыну, тері гиперемиясы, есекжем

Иммундық жүйе тарапынан бұзылулар

аллергиялық реакциялар, соның ішінде ангионевроздық ісіну

Басқалары:

• атаксия (пациент гидазепамды қолдану уақытында байқалған атаксия жағдайы туралы хабарланған)
  
  Жағымсыз реакциялар пайда болған кезде дозаны азайту немесе препаратты тоқтату керек

При применении гидазепама в больших дозах или при повышенной индивидуальной чувствительности у некоторых больных могут наблюдаться нежелательные реакций, характерные для других транквилизаторов - производных бензодиазепинов.

Нарушения со стороны нервной системы

головная боль, сонливость, вялость, снижение скорости реакции, снижение внимания и работоспособности, общая слабость, головокружение

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

тошнота

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

артериальная гипотензия

Нарушения со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани

мышечная слабость

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

высыпания, зуд, гиперемия кожи, крапивница

Нарушения со стороны иммунной системы

аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек

Другие:

• атаксия (сообщалось про случай атаксии у пациента
• который по времени совпадал с применением гидазепама)

При возникновении нежелательных реакций дозу нужно уменьшить или отменить препарат.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Ашық бұрышты глаукомасы, созылмалы бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі, бауырдың алкогольдік зақымдануы бар тұлғаларға гидазепамды қабылдауды шектеу керек.

Бензодиазепиндерді апиындармен және ОЖЖ функциясын бәсеңдететін басқа дәрілік препараттармен бір мезгілде қолданғанда, тыныстың қатты тарылуын және өлімді қоса, ауыр жағымсыз реакциялардың даму қаупіне байланысты, аса сақтық таныту керек. Пациенттер, егер тыныс алудың қиындау симптомдары туындаса, дереу медициналық жәрдем алуға әрекет жасауы керек.

Бензодиазепиндерді тағайындағанға дейін әрбір пациентте маман шамадан тыс пайдалану, дұрыс қолданбау және тәуелділік қаупіне баға беруі қажет.

Бензодиазепиндерді апиынға тәуелділіктің дәрілік препараттарымен біріктіріп пайдаланғанда сақтық шараларын сақтау қажет. Мұқият таңдап алынған дәрілік ем күрделі жағымсыз реакциялардың даму қаупінің жоғарылауын төмендетуі мүмкін.

Пациенттерге бензодиазепиндерді қолданған кезде шамадан тыс пайдаланудың, дұрыс қолданбаудың, аддикциялардың, физикалық тәуелділіктің, тоқтату реакцияларының қаупі туралы, олардың дамуының белгілері мен симптомдары туралы, сондай-ақ бензодиазепиндерді алкогольмен немесе апиындарды қоса басқа да заттармен бірге қолданғанда күрделі қауіптері туралы алдын ала ескерту керек.

Препаратты қолдануды біртіндеп тоқтатуды және дозасын төмендетуді пайдалану керек. Бензодиазепиндердің дозасын біртіндеп төмендетудің барлық пациенттер үшін қолайлы стандартты сызбасы жоқ. Препараттың дозасын, әрбір пациент үшін жекелей жоспарды пайдалана отырып, біртіндеп төмендету керек.

Бензодиазепиндердің көбісін бірнеше апта немесе ай бойы қолдану ұсынылады. Алайда дозасы, жиілігі, шығарылу түрі, емдеу ұзақтығы пациенттің жағдайына және тағайындалған дәрілік препараттың жағдайына байланысты.

Егер бензодиазепиндер қысқа мерзімдік қолдану (мысалы, 1 - 2 доза) үшін көрсетілген болса, оларды өте ұзақ кезең бойы тағайындау мақсатқа сай келмейді, өйткені күрт тоқтату немесе дозаны тезірек төмендету өмір үшін қауіпті болуы мүмкін тоқтату реакциясын өршітуі мүмкін.

Егер пациентте тоқтату симптомдары дамыса, біршама уақытқа дозаны төмендетуді немесе бензодиазепиннің дозасын мұның алдындағы дозаға дейін арттыруды тоқтата тұру қажет етілуі мүмкін. Пациенттің жағдайы тұрақтанғаннан кейін дозаны біртіндеп көбірек төмендетуге көшу керек.

Бензодиазепин препараттарын қабылдап жүрген пациенттерді жиі бақылау өте маңызды болып табылады. Пациенттерді ұдайы тексеру, олардың жағдайын бақылау, тоқтату симптомдарын анықтау қажет.

Өмір үшін ауыр немесе қауіпті реакциялар:

• кататония
  
  құрысулар
  
  алкогольдік сандырақтар
  
  депрессия
  
  елестеулер
  
  өлтіру туралы ойлар
  
  мания
  
  психоз
  
  суицидтік ойлар және мінез-құлық

Тоқтату синдромының созылуы бензодиазепиндерді тоқтатуды бастағаннан кейін 4-6 аптадан астамға сақталады.Симптомдары бірнеше аптадан 12 аптаға дейін созылуы мүмкін және мыналарды қамтиды:

• үрей тудыратын бұзылыстар
  
  когнитивтік бұзылулар
  
  депрессия
  
  ұйқысыздық
  
  формикация (денеде құмырсқа жүргендей сезіну)
  
  қимыл-қозғалыс симптомдары (әлсіздік
• тремор
• бұлшықеттің құрысуы)
  
  парестезия
  
  құлақтың шуылдауы

Пациенттің жағдайына сәйкес емдеудің барлық ықтимал нұсқаларын, сондай-ақ күйзелісті, үрейленуді, ұйқысыздықты жеңуге көмектесетін дәрі-дәрмектік емес баламалы емдеу әдісін қарастыру қажет.

Бензодиазепиндерді шамадан тыс пайдалану - бұл препарат эйфория немесе дәрілік препараттың бекітілген жалпы сипаттамасына сәйкес емес басқа қолайлы әсер алу мақсатында қолданылған кезде әдейі, тиісінше қолданбау.

Препарат дәрілік препараттың жалпы сипаттамасында жазылған нұсқауларға сәйкес қабылданбаған кезде (мысалы, ұсынылған дозасы, ұзақтығының арттырылуы немесе препараттың басқа пациентке тағайындалуы) дұрыс қолданылмау орын алады.
Физикалық тәуелділік - бұл дәрілік препараттың көп реттік әсеріне организмнің физиологиялық бейімделуі, ол препаратты қабылдауды күрт тоқтатқанда немесе дозаны едәуір төмендеткенде тоқтату реакциясының дамуына әкеледі.Тәуелділік тоқтату симптомдарының дамуына жол бермеу үшін кейбір пациенттің препаратты қолдануды жалғастыруына түрткі болады.

Лактоза

Препараттың құрамында лактоза бар, сондықтан сирек кездесетін галактоза жақпаушылығы, Lapp (ЛАПП)-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы синдромы бар пациенттерге тағайындамаған жөн.
Жүктілік немесе лактация кезінде

Препаратты жүктілік немесе бала емізу кезеңінде пайдалануға болмайды.
Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Гидазепаммен емдеу кезеңінде жоғары зейінділікті және реакция жылдамдығын талап ететін қызметтен аулақ болған жөн.



Прежде чем принимать препарат ГИДАЗЕПАМ VIC проконсультируйтесь с врачом.

Следует ограничить прием гидазепама лицам с открытоугольной глаукомой, хронической почечной или печеночной недостаточностью, алкогольным поражением печени.
Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения гидазепамом следует воздержаться от деятельности, которая требует повышенного внимания и быстроты реакции.

Показания

Қолданылуы

Күндізгі транквилизатор ретінде:

• невроздық
• психоздық астенияда
  
  үреймен
• қорқынышпен қатар жүретін жағдайларда (соның ішінде хирургиялық араласулар және ауыртатын диагностикалық тексерістердің алдында)
  
  қатты ашушаңдықта
  
  ұйқының бұзылуында
  
  эмоциялық құбылмалылықта
  
  сондай-ақ алкоголизм кезінде абстинентті синдромды басу үшін және созылмалы алкоголизмнің ремиссия уақытында
• логоневроз
• бас сақинасы кезінде қолданылады
  
  
  
  Применяют как дневной транквилизатор при:
  
  невротических
• психопатических астениях
  
  состояниях
• которые сопровождаются тревогой
• страхом (в том числе перед хирургическими вмешательствами и болезненными диагностическими обследованиями)
  
  повышенной раздражительности
  
  нарушении сна
  
  эмоциональной лабильности
  
  также для купирования абстинентного синдрома при алкоголизме и в качестве поддерживающей терапии во время ремиссии при хроническом алкоголизме
• при логоневрозах
• мигрени

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1

выраженная тяжелая миастения

нарушения функций печени (цирроз, болезнь Боткина)

нарушения функций почек

лица с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

детский возраст до 18 лет

беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Средство совместимо с другими психотропными, снотворными и противосудорожными препаратами. Гидазепам потенцирует действие фенамина, 5-окситриптофана, усиливает эффект алкоголя, снотворных препаратов, нейролептиков, наркотических анальгетиков.