РЕОСОРБИЛАКТ 200МЛ

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 200 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активные вещества:

• сорбитол 60,0 мг
• натрия лактат (в пересчете на 100 % вещество) 19,0 мг
• натрия хлорид 6,0 мг
• кальция хлорид (кальция хлорида дигидрат, в пересчете на сухое вещество) 0,1 мг
• калия хлорид 0,3 мг
• магния хлорид (магния хлорида гексагидрат, в пересчете на сухое вещество) 0.2 мг
• вспомогательное вещество - вода для инъекций

Фармакодинамика

Реосорбилакт обладает реологическим, противошоковым, дезинтоксикационным, ощелачивающим и стимулирующим перистальтику кишечника действием. Основными фармакологическими активными веществами препарата являются сорбитол и натрия лактат. В печени сорбитол сначала превращается во фруктозу, которая затем превращается в глюкозу и далее в гликоген. Часть сорбитола используется для срочных нужд, другая часть откладывается как запас в виде гликогена. Изотонический раствор сорбитола обладает дезагрегантным действием и, таким образом, улучшает микроциркуляцию и перфузию тканей.

В отличие от раствора бикарбоната, коррекция метаболического ацидоза при помощи натрия лактата проходит медленнее по мере включения его в обмен веществ, не вызывая резких колебаний рН. Действие натрия лактата проявляется через 20-30 мин после введения.

Натрия хлорид проявляет регидратационное действие, восполняет дефицит ионов натрия и хлора при различных патологических состояниях.

Кальция хлорид восполняет дефицит ионов кальция. Ионы кальция необходимы для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови. Снижает проницаемость клеток и сосудистой стенки, предотвращает развитие воспалительных реакций, повышает стойкость организма к инфекциям.

Калия хлорид восстанавливает водно-электролический баланс. Проявляет отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах – отрицательное ино-, дромотропное и умеренное диуретическое действие. Принимает участие в процессе проведения нервных импульсов. Повышает содержание ацетилхолина и вызывает возбуждение симпатичного отдела вегетативной нервной системы. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении.

Магния хлорид является необходимым для обмена веществ катионом, участвует в энергоемких энзиматических процессах, в постро¬ении белковых молекул, в окислительном фосфорилировании, понижает нервно-мышечную возбудимость, оказывает антиспастическое действие, способствует выведению холестерина из организма.

Фармакокинетика

Сорбитол быстро включается в общий метаболизм, 80-90% его утилизируется в печени и накапливается в виде гликогена, 5% откладывается в тканях мозга, сердечной мышце и скелетной мускулатуре, 6-12% выводится с мочой. При введении в сосудистое русло из натрия лактата высвобождается натрий, СО2 и Н2О, которые образуют натрия бикарбонат, приводящий к увеличению щелочного резерва крови. Активной считается только половина введенного натрия лактата (изомер L), а другая половина (изомер D) не метаболизируется и выделяется с мочой.

Натрия хлорид быстро выводится из сосудистого русла, лишь временно увеличивая объем циркулирующей крови. Усиливает диурез.

Натрий преимущественно выводится почками, небольшое количество с фекалиями и потом.

Введенный магний всасывается быстро. В организме не метаболизируется. Выводится исключительно почками в количестве, пропорциональном концентрации в сыворотке и клубочковой фильтрации.

Внутривенно введенный калий достигает равновесия между внеклеточной жидкостью и межклеточным пространством. Калий является динамическим, постоянно перемещается между внутриклеточным и внеклеточным пространством в соответствии с потребностями организма. Калий выводится преимущественно через почки, также в небольших количествах через кожу и с калом, при этом большинство калий в кишечнике реабсорбируется.

При внутривенном введении кальция хлорида в крови, кальций находится в соединениях и в ионизированном состоянии (активный и ионизированный кальций). Депонируется в костной ткани, где находится около 99% всего кальция организма. Выводится из организма в основном кишечником, частично с мочой.

Хлорид является самым важным анионом внеклеточного пространства. Хлорид-ионы составляют треть всех осмотически активных частиц и, являются вторыми по влиянию на объем внеклеточного пространства. Он также отвечает за мембранный потенциал.

В канальцах почек хлорид-ионы обмениваются на гидрокарбонат-ионы и, таким образом, участвуют в регуляции кислотно щелочного баланса. Хлориды из организма выводятся в основном с мочой (90%), а также с потом и калом.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:

• очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <
• 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до <
• 1/100), редко (≥ 1/10000 до <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

• − анафилактоидные реакции
• ангионевротический отёк
• гипертермия

• − повышение или снижение артериального давления
• тахикардия
• одышка
• акроцианоз

• − тремор
• головная боль
• головокружение
• общая слабость.Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки
  
  Частота неизвестна:
  
  − кожные высыпания
• крапивница
• зуд

• − боль в животе
• тошнота
• рвота.Нарушение обмена веществ
• метаболизма
  
  Частота неизвестна:
  
  − могут возникнуть явления алкалоза или дегидратации (вследствие гиперосмолярности раствора)
• коллапс
• обезвоживание (за счет усиления диуреза).Общие расстройства
  
  Частота неизвестна:
  
  − изменения в месте введения
• включая боль и жжение

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препарат применяют под контролем показателей кислотно-щелочного состояния и электролитов крови, функционального состояния печени и артериального давления.

С осторожностью вводят больным с калькулезным холециститом.

Дети

Изучение возможности применения у детей не проводилось, данные отсутствуют.

Беременность и период лактации

Изучение возможности применения Реосорбилакта у беременных, женщин в период кормления грудью не проводились, данные отсутствуют.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат применяют исключительно в условиях стационара.

Показания

для улучшения капиллярного кровотока с целью профилактики и лечения травматического, геморрагического, токсического и ожогового шока, при острой кровопотере, ожоговой болезни

инфекционные заболевания, которые сопровождаются интоксикацией (обострение хронического гепатита)

послеоперационный период

для улучшения артериального и венозного кровообращения с целью профилактики тромбоза, тромбофлебита, эндартериита, болезни Рейно

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

алкалоз

кровоизлияние в мозг

тромбоэмболия

сердечно-сосудистая декомпенсация

артериальная гипертензия III степени

терминальная стадия почечной недостаточности

декомпенсированные пороки сердца

олигурия

обезвоживание

период беременности и кормления грудью

наследственная непереносимость фруктозы

детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Не применяют в качестве раствора-носителя для других лекарственных средств.

Несовместимость

Реосорбилакт нельзя смешивать с фосфато- и карбонатсодержащими растворами.