ВИТАМИН В12 (ЦИАНОКОБАЛАМИН) 0,02% 1МЛ N10 АМП ХФ

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 0,02 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - цианокобаламин

(в пересчете на 100 % вещество) 0,20 мг, 0,50 мг

вспомогательные вещества:

• натрия хлорид
• 0.1 М кислота хлороводородная
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Цианокобаламин представляет собой форму витамина B12.

Фармакокинетика

Кобаламины абсорбируются из желудочно-кишечного тракта, но при назначении в больших терапевтических дозах могут абсорбируется неадекватно. Абсорбция нарушается у пациентов с отсутствием внутреннего фактора, при мальабсорбции, болезни или аномалии кишечника, после гастрэктомии.

После инъекции цианокобаламина значительная часть выделяется с мочой в течение 24 часов; в организме сохраняется только 55% при использовании дозы 100 мкг и 15% - при дозе 1000 мкг. Витамин B12 широко связан с белками плазмы, так называемые транскобаламины (Transcobalamin II), по-видимому участвующих в быстрой транспортировке кобаламинов в ткани. Витамин В12 хранится в печени, выделяется желчью и подвергается обширной энтерогепатической переработке; часть вводимой дозы выводится с мочой, большая ее часть - в первые 8 часов. Однако экскреция мочи составляет незначительную долю в снижении общего объема жидкости в организме. Витамин B12 проникает через плаценту и выявляется в грудном молоке.

Побочные действия

- реакции гиперчувствительности, включая кожные реакции (сыпь, зуд), анафилактический шок

- лихорадка, озноб, чувство жара, головокружение, общее недомогание,

- тошнота,

- угревая сыпь и буллезные высыпания,

- тремор и местные реакции в области введения инъекции, включая боль, уплотнение и некроз в месте инъекции

- реактивный тромбоцитоз в первые недели лечения мегалобластной анемии

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Рекомендуется регулярный контроль крови при использовании доз, указанных в разделе «Способ применения и дозы». Если мегалобластная анемия не купируется после лечения Цианокобаламином, следует определить метаболизм фолата. Дозы, превышающие 10 мкг ежедневно, могут привести к неполному гематологическому ответу у пациентов с дефицитом фолата. Неадекватная схема лечения может маскировать истинный диагноз. Необходим регулярный контроль за гематологическим и неврологическим состоянием больного для обеспечения эффективной терапии. Имеются сообщения о сердечной аритмии, носящие вторичный характер, вследствие гипокалиемии на начальном этапе лечения, поэтому в течение этого периода следует контролировать уровень калия в крови. При мегалобластной анемии следует контролировать количество тромбоцитов в течение первых недель лечения из-за возможного возникновения реактивного тромбоцитоза.

Особенности влияния лекарственного средства при беременности и периоде лактации

Цианокобаламин может быть использован при лечении мегалобластной анемии у беременных только при наличии данных, подтверждающих дефицит витамина B12. Цианокобаламин проникает в грудное молоко в дозах, которые вряд ли могут навредить ребенку, но могут принести пользу в лечении дефицита витамина B12 у матери и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет

Показания

- лечение болезни Аддисона-Бирмера (В12- дефицитная анемия)

- профилактика и лечение других макроцитарных анемий, связанных с дефицитом витамина B12

- тест Шиллинга

Противопоказания

- гиперчувствительность к цианокобаламину или любым компонентам препарата

- мегалобластная анемия у беременных (при отсутствии дефицита витамина В12)

Лекарственное взаимодействие

Больные, получающие хлорамфеникол (левомицетин), могут плохо реагировать на Цианокобаламин. Оральные контрацептивы могут снижать концентрацию цианокобаламина в сыворотке крови, но данное взаимодействие не имеет значительного клинического значения.

Антиметаболиты и большинство антибиотиков могут искажать уровень витамина B12 в крови.