БЕЛАКНЕ 0,1% 30,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, 0,1 %

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - адапален 1 мг;

вспомогательные вещества:

• динатрия эдетат
• карбомер
• пропиленгликоль
• метилпарагидроксибензоат
• феноксиэтанол
• полоксамер 182
• натрия гидроксид
• вода очищенная

Побочные действия

Часто (могут наблюдаться у 1 из 10 человек):

• - сухость кожи
• раздражение кожи
• ощущение жжения кожи
• покраснение кожи (эритема)

• - местные кожные реакции (контактный дерматит)
• ощущение дискомфорта на коже
• солнечные ожоги
• зуд
• шелушение кожи
• акне

• - гипопигментация кожи
  
  - гиперпигментация кожи
  
  - ожог на месте применения
  
  - ангионевротический отек
• аллергическая реакция

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Внимательно прочтите инструкцию перед применением препарата.

Если применение препарата вызывает реакцию, указывающую на чувствительность или тяжелую форму раздражения кожи, необходимо сразу же прекратить применение препарата. В зависимости от степени местного раздражения, пациенту может быть рекомендовано уменьшить частоту применения препарата или временно прекратить лечение до тех пор, пока симптомы не исчезнут или не прекратятся в целом. Применение один раз в день может быть возобновлено, если пациент способен пройти лечение.

Нельзя допускать попадание препарата в глаза, на губы, края носа или слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их теплой водой. Не допускается применение геля на поврежденной коже (порезы и ссадины), при экземе и на обгоревшей коже, а также не допускается применение препарата у пациентов с тяжелой формой акне или при угревой сыпи, затрагивающей большие участки тела.

При использовании адапалена следует минимизировать воздействие солнечного света и искусственного ультрафиолетового излучения, включая лампы солнечного света. Пациенты, которые обычно испытывают высокий уровень воздействия солнца, и лицам с чувствительностью к солнцу, должны быть предупреждены о соблюдении осторожности. Рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защитную одежду на обработанных участках, если невозможно избежать воздействия солнца.

Вспомогательные вещества

Вспомогательное вещество пропиленгликоль (E1520) может вызвать раздражение кожи, a метилпарагидроксибензоат (E218) может вызвать аллергические реакции, в том числе отсроченные.

Дети

Безопасность и эффективность адапалена не были изучены при применении у детей в возрасте до 12 лет.

Беременность и период лактации

Применение пероральных ретиноидов связано с врожденными аномалиями. При использовании в соответствии с инструкцией предполагается, что наружно применяемые ретиноиды, как правило, приводят к низкому системному воздействию из-за минимальной кожной абсорбции. Однако могут быть отдельные факторы (например, повреждения кожи, чрезмерное использование), которые способствуют повышению системного воздействия.

Беременность

Исследования на животных при приеме адапалена внутрь показали репродуктивную токсичность при высоком системном воздействии. Применение препарата противопоказано во время беременности или у женщин, планирующих беременность.

Если препарат используется во время беременности или если пациент забеременеет при приеме этого препарата, лечение следует прекратить.

Грудное вскармливание

Поскольку системное воздействие адапалена на женщину, кормящей грудью, незначительно, побочных эффектов не ожидается. Адапален можно применять во время грудного вскармливания. Чтобы избежать контактного воздействия на ребенка, следует избегать применения адапалена на область груди при использовании во время кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

На основании фармакодинамического профиля и клинического опыта, адапален не влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Показания

- для лечения угревой сыпи легкой степени и умеренно выраженных акне (acne vulgaris) с преобладанием комедонов, папул и пустул.

Противопоказания

- гиперчувствительность к адапалену или какому-либо из вспомогательных компонентов препарата

- детский возраст до 12 лет

- беременность

- женщины, планирующие беременность

Лекарственное взаимодействие

Не обнаружено взаимодействий при одновременном применении адапалена геля и других препаратов для местного применения. Тем не менее, не рекомендуется одновременное применение препарата и других ретиноидов, а также препаратов с подобным механизмом действия.

Адапален в значительной степени устойчив к воздействию кислорода и света и химически неактивен. По этой причине рекомендуется избегать длительного пребывания на солнце или под действием ультрафиолетовых лучей во время лечения.

Степень всасывания адапалена через кожу очень мала, поэтому взаимодействие с системными препаратами маловероятно. Не имеется доказательств, что локальное применение геля адапален влияет на эффективность контрацептивных препаратов и антибиотиков, применяемых перорально.

При применении препарата возможно появление небольшого местного раздражения. По этой причине необходимо избегать одновременного применения пилинга, вяжущих или раздражающих средств с целью предупреждения дополнительного раздражающего действия. В то же время средства для местного лечения акне, такие, как эритромицин (до 4 %) или раствор клиндамицина фосфата (базовая концентрация 1 %) или бензоил пероксид гель (до 10 %) можно использовать по утрам, а адапален гель - по вечерам, так как эти средства не оказывают взаимного разлагающего действия и не вызывают накопительного раздражения.