АЕВИТ 0,2 N20 КАПС (МИНСКИНТЕРКАПС)

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

1 капсула содержит

активные вещества:

• ретинола пальмитат (в пересчете на 100% вещество) - 55
• 036 мг (100000 МЕ)
• альфа-токоферилацетат (в пересчете на 100% вещество) - 100 мг
  
  вспомогательное вещество: подсолнечное масло
  
  оболочка капсулы: желатин
• глицерин
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• вода очищенная
• красители: красный очаровательный Е-129
• хинолиновый желтый Е-104
• бриллиантовый голубой Е-133

Фармакодинамика

Ретинол (витамин А) - жирорастворимый витамин, играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Способствует нормальному спермато- и овогенезу, развитию плаценты, росту, нормальному развитию и дифференциации эмбриональных тканей, в т.ч. эпителиальных структур и костной ткани. Участвует в формировании зрительных пигментов, необходимых для нормального сумеречного и цветового зрения; обеспечивает целостность эпителиальных тканей, регулирует рост костей.

Альфа-токоферилацетат (витамин Е) обладает антиоксидантными свойствами, участвует в синтезе белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании; положительно влияет на биологические мембраны. Поддерживает стабильность эритроцитов и предупреждает их гемолиз, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров, повышает устойчивость тканей к гипоксии, благоприятно влияет на нарушенный липидный обмен, способствует предотвращению самопроизвольного аборта, нормализации функции половых желез у мужчин, восстановлению скелетных мышц при мышечной дистрофии и других поражениях мышц. При сердечно-сосудистых заболеваниях витамин Е способствует нормализации метаболизма в мышце сердца, повышает скорость кровотока в артериолах.

Фармакокинетика

После приема внутрь Аевита ретинола пальмитат хорошо всасывается в верхних отделах тонкого кишечника, проникает в лимфу и поступает в печень. Усвоение требует присутствия желчных кислот, панкреатической липазы, белков и жиров. После введения максимальная концентрация в плазме достигается через 4 часа. Связь с белками плазмы (липопротеинами) в норме – менее 5 %. Количество связанного витамина А с липопротеинами может увеличиваться при гиперлипопротеинэмии. Ретинол распределяется в организме неравномерно. Наибольшее его количество находится в печени и сетчатке, его обнаруживают в почках, легких, жировых депо, надпочечниках и других железах внутренней секреции. В небольших количествах проникает в грудное молоко и через плаценту. Метаболизируется в печени, превращаясь сначала в активные метаболиты, а затем в неактивные. Выводится почками и кишечником. Элиминация осуществляется медленно:

• за 21 день из организма исчезает всего 34 % введенной дозы

• в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери.Проникает в грудное молоко.Метаболизируется в печени до производных
• имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью).Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции)
• почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гаммалактона).Выводится медленно

Побочные действия

- гипервитаминоз

- сонливость, вялость, головная боль

- аллергические реакции

- кратковременное повышение температуры, потливость

- кожные высыпания

- чувство дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея

- шелушение кожи

- расстройство походки

- болезненность в костях и нижних конечностей

- повышение давления спинномозговой жидкости (у детей)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При декомпенсации сердечной деятельности, тяжелом кардиосклерозе, инфаркте миокарда, при повышенном риске развития тромбоэмболий, состояниях с повышенной проницаемостью сосудов, остром и хроническом нефрите, холецистите, желчнокаменной болезни и хроническом панкреатите препарат следует применять с осторожностью.

Необходимо точно соблюдать руководство по дозировке. Возможно возникновение гипервитаминоза А и Е.

Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимых витаминов (А и Е).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо не увеличивать рекомендуемую терапевтическую дозу, соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

- облитерирующий атеросклероз;

- облитерирующий эндартериит I-II-III стадии, осложненный трофическими нарушениями.

Противопоказания

- тиреотоксикоз

- желчнокаменная болезнь

- хронический гломерулонефрит

- хроническая сердечная недостаточность

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- саркоидоз в анамнезе

- хронический панкреатит

- инфаркт миокарда

- беременность и период лактации

- детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с эстрогенами повышается риск гипервитаминоза А. Ретинол понижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов.

Ослабляет эффект препаратов Ca2+, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Альфа-токоферилацетат не рекомендуется принимать в сочетании с препаратами золота, серебра, антикоагулянтами непрямого действия, щелочнореагирующими средствами, т.к. повышается риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Повышает эффективность противоэпилептических ЛС у больных эпилепсией (у которых повышено содержание в крови продуктов перекисного окисления липидов). Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

Высокие дозы Fe усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витаминов А и Е.

Не рекомендуется одновременно прием других поливитаминных препаратов, содержащих витамины А и Е, в виду возможности депонирования последних в организме.