АЗИТРО 0,25 N6 КАПС ХФ

Лекарственная форма

Капсулы 250 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - азитромицина дигидрата

(в пересчёте на азитромицин) 250.0 мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• крахмал картофельный
• полисорбат-80
• кальция стеарат
• состав желатиновой капсулы: желатин
• титана диоксид (Е 171)
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат

Описание

Азитро® является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. Обладает бактериостатическим действием, но при создании в очаге воспаления высоких концентраций вызывает бактерицидный эффект. Связывая 50S рибосомальную субъединицу, азитро подавляет синтез белка в чувствительных микроорганизмах.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий:

• Streptococcus pneumoniae
• S

• Haemophilus influenzae
• H.Рarainfluenzae и H.ducreyi
• Moraxella catarrhalis
• Bordetella pertussis
• B.parapertussis
• Neisseria gonorrhoeae и N.meningitidis
• Helicobacter pylori
• Legionella pneumophila
• Campylobacter jejuni
• Gardnerella vaginalis.Активен в отношении некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius
• Clostridium perfringens
• Peptostreptococcus spp.Кроме того
• эффективен в отношении Chlamydia trachomatis
• C.pneumoniae
• Mycoplasma pneumoniae
• Ureaplasma urealyticum
• Listeria monocytogenes
• Treponema pallidum
• Borrelia burgdorferi.К препарату устойчивы грамположительные бактерии
• резистентные к эритромицину

Фармакокинетика

При приеме внутрь азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью и распределением по всему организму. Прием пищи снижает абсорбцию азитромицина. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2-3 часа. Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта, предстательную железу, в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 50 раз выше, чем концентрация в плазме) и длительный период полураспада обусловлен низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Способность азитромицина накапливаться в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Но несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа:

• период полувыведения (Т1/2) составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч – в интервале от 24 ч до 72 ч
• что позволяет применять препарат 1 раз/сут

Побочные действия

Часто

- тошнота, рвота, диарея, боль в животе

Редко

- тромоцитопения

- агрессивность, возбуждение, беспокойство, нервозность, бессонница

- парестезии, астения

- обратимое снижение слуха и шум в ушах

- аритмии, удлинение интервала QT

- потеря аппетита, метеоризм, запор, псевдомембранозный колит

- транзиторный подъем уровня аминотрансфераз печени, билирубина,

холестатическая желтуха, гепатит

- реакции гиперчувствительности (покраснение, кожная сыпь, зуд,

ангионевротический отек, фоточувствительность), мультиформная

эритема, синдром Стивена-Джонсона и токсический эпидермальный

некролиз, анафилактический шок

- интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность

Очень редко

- усталость, головная боль, головокружение, конвульсии

- изменение вкуса и обоняния

- артралгии

- вагиниты, кандидоз, суперинфекции

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Соблюдать осторожность при назначении препарата больным с недостаточностью функции печени и почек, нарушением сердечного ритма (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT).

Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует назначения специфической терапии под наблюдением врача.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

• - ангина
• фарингит
• синусит
• тонзиллит
• средний отит
  
  - хронический бронхит в стадии обострения
• внегоспитальная или
  
  госпитальная пневмония
  
  - рожа
• импетиго
• вторично инфицированные дерматозы
  
  - болезнь Лайма (для лечения начальной стадии)
  
  - заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки
• ассоциированные с
  
  Неlicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)
  
  - заболевания
• передающиеся половым путем (в т.ч

Противопоказания

- повышенная чувствительность к азитромицину и антибиотикам

группы макролидов

- тяжелые нарушения функции печени

- тяжелые нарушения функции почек

- детский и подростковый возраст до 12 лет

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию Азитро®.

При совместном назначении варфарина и Азитро® (в обычных дозах) изменений протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

Дигоксин:

• Азитро® повышает концентрацию дигоксина

• усиление токсического действия (вазоспазм
• дизестезия)

• Азитро® вызывает снижение клиренса и усиление фармакологического действия триазолана