БИСОПРОЛОЛ -ТЕВА 0,01 N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бисопролола гемифумарат 10 мг,

вспомогательные вещества:

• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая
• кросповидон (Коллидон CL)
• краситель желтый РВ 22812*
• краситель бежевый РВ 27215**
• магния стеарат
  
  *Состав красителя желтого РВ 22812: лактозы моногидрат
• железа(II) оксид желтый Е172
  
  ** Состав красителя бежевого РВ 27215: лактозы моногидрат
• железа (II) оксид желтый Е
• железа (II) оксид красный Е172

Побочные действия

Часто

- головокружение*, головная боль*

- тошнота, рвота, диарея, запор

- ощущение холода или онемения в конечностях, особенно усиление имеющейся перемежающейся хромоты

- усталость*, слабость

Нечасто

- брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности

- бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе

- мышечная слабость, мышечные спазмы, судороги

- ортостатическая гипотония

- астения

- депрессия, нарушения сна

Редко

- ночные кошмары, галлюцинации

- нарушения слуха

- обморок

- уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении пациентом контактных линз)

- реакции гиперчувствительности (зуд, прилив, экзантема), покраснение, сыпь

- аллергический ринит

- гепатит

- эректильная дисфункция (нарушения потенции)

- повышение уровня печеночных ферментов (АлАТ, AсАT), триглицеридов, гипогликемия

Очень редко

- псориаз или вызывать похожую на псориаз экзантему, выпадение волос.

- конъюнктивит

*Данные симптомы возникают чаще в начале лечения. Они, как правило, носят малоинтенсивный характер и обычно исчезают в течение 1-2 недель.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

С осторожностью

- гипертония или стенокардия с сопутствующей сердечной недостаточностью

- сахарный диабет со значительными колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомов гипогликемии (например, тахикардия, учащенное сердцебиение или потливость), которые могут быть замаскированы

- строгая диета

- продолжающаяся десенсибилизирующая терапия

- первая степень АВ-блокады

- стенокардия Принцметала:

• наблюдались случаи коронарного спазма сосудов

Несмотря на высокую бета1-селективность, приступы стенокардии не могут быть полностью исключены при назначении бисопролола пациентам со стенокардией Принцметала.

- окклюзионная болезнь периферических артерий (могут увеличиваться жалобы, особенно в начале терапии)

- пациентам, у которых в анамнезе есть псориаз, бета-блокаторы (например, бисопролол) должны назначаться только после тщательной оценки пользы/риска.

Аллергические реакции

Как и в случае других бета-блокаторов, бисопролол может увеличивать как чувствительность к аллергенам, так и выраженность анафилактических реакций.В данных случаях адреналин не всегда может обеспечить желаемый терапевтический эффект.

Дыхательная система

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных дисфункциях, которые могут сопровождаться симптомами, показана сопутствующая бронхолитическая терапия.В редких случаях у пациентов с астмой может увеличиваться сопротивление дыхательных путей, что требует повышения доз β2-симпатомиметиков.

Общая анестезия

У пациентов, которые получили общую анестезию, бета-блокаторы уменьшают риск аритмии и ишемии миокарда во время вводного наркоза, интубации и после операции.В настоящее время рекомендуется продолжать применение бета-блокаторов периоперационно.Необходимо сообщить анестезиологу о том, что пациент принимает бета-блокаторы, поскольку возможно взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которое может привести к брадиаритмии, ослаблению рефлекторной тахикардии, а также пониженной рефлекторной способности к предотвращению кровопотери.Если необходимо прекращение терапии бета-блокаторами до операции, то оно должно выполняться постепенно и быть полностью завершено примерно за 48 часов до анестезии.

Стенокардия Принцметала

Наблюдались случаи коронарного спазма сосудов.Несмотря на высокую бета1-селективность, приступы стенокардии не могут быть полностью исключены при назначении бисопролола пациентам со стенокардией Принцметала.

Псориаз

Пациенты с псориазом или псориазом в анамнезе должны принимать бета-блокаторы (например, бисопролол) только после тщательного сопоставления пользы и рисков.

Феохромоцитома

Пациентам с феохромоцитомой бисопролол должен вводиться только после блокады альфа-рецепторов.

Тиреотоксикоз

При лечении бисопрололом могут быть не выявлены симптомы тиреотоксикоза.

Применение бисопролола может привести к положительным результатам допинг-тестов.

Бисопролол не рекомендуется во время беременности и в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В зависимости от индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена.На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Показания

- артериальная гипертензия

- ишемическая болезнь сердца (стенокардия)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата

- острая сердечная недостаточность или в период декомпенсации сердечной недостаточности, требующая в/в введение инотропной терапии

- кардиогенный шок

- атриовентрикулярная блокада II и III степени (без

электрокардиостимулятора)

- синдром слабости синусового узла

- синоатриальная блокада

- симптоматическая брадикардия с ЧСС менее 60 ударов/минута перед началом лечения

- симптоматическая гипотензия (систолическое АД ниже 100 мм рт. ст.)

- тяжелая бронхиальная астма и тяжелая ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)

- поздние стадии окклюзионной болезни периферических артерий или болезнь Рейно

- феохромоцитома без лечения

- метаболический ацидоз

- комбинации с флоктафенином и сультопридом

- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В)

- непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, мальабсорбция галактозы-глюкозы

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:

• Антагонисты кальция типа верапамила и
• в меньшей степени
• дилтиазема
• при одновременном применении с препаратом Бисопролол-Тева могут приводить к снижению сократительной способности сердечной мышцы
• и задерживать проведение атриовентрикулярных импульсов

В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, получающим терапию бета-блокаторами, может привести к глубокой гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.

Гипотензивные препараты центрального действия (такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к уменьшению ЧСС и сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса.Резкая отмена гипотензивных препаратов центрального действия, особенно до отмены бета-блокаторов может увеличить риск развития «рикошетной» гипертензии.

С осторожностью применять со следующими препаратами:

• Антиаритмические средства класса I (например
• хинидин
• дизопирамид
• лидокаин
• фенитоин
• флекаинид
• пропафенон): влияют на время атриовентрикулярной проводимости
• а также может увеличиваться отрицательный инотропный эффект

Блокаторы кальциевых каналов типа дигидропиридина (например, нифедипин):

• совместное применение может увеличить риск гипотензии
• а также не исключается нарушение насосной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью

Антиаритмические средства класса III (например, амиодарон):

• возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости.Парасимпатомиметики: комбинированная терапия может увеличить время атриовентрикулярной проводимости и повысить риск брадикардии.Местное применение бета-блокаторов (например
• глазные капли для лечения глаукомы) может усилить системный эффект бисопролола.Сахароснижающее действие инсулина и пероральных противодиабетических средств может усиливаться.Блокада бета-адренорецепторов может скрыть симптомы гипогликемии.Анестезирующие препараты: ослабление рефлекторной тахикардии и повышение риска гипотензии.Сердечные гликозиды: снижение частоты сердечных сокращений
• замедление атриовентрикулярной проводимости.Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): могут снижать гипотензивный эффект препарата Бисопролол-Тева.β-симпатомиметики (например
• добутамин
• орципреналин): сочетание с бисопрололом может снизить эффект обоих агентов.Могут быть необходимы более высокие дозы адреналина для лечения аллергических реакций.Симпатомиметики
• которые активируют α- и β-рецепторы (например
• адреналин
• норадреналин): возможно повышение кровяного давления и обострение перемежающейся хромоты.Такие взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-блокаторов.Трициклические антидепрессанты
• барбитураты
• фенотиазины
• а также другие антигипертензивные средства: усиленный гипотензивный эффект.При совместном применении следующих препаратов должны быть приняты во внимание следующие замечания:
  
  Мефлохин: повышенный риск брадикардии.Ингибиторы моноаминоксидазы (кроме ингибиторов МАО-В): повышенный гипотензивный эффект бета-блокаторов
• а также риск гипертонического криза