БИСОПРОЛОЛ ВИВА ФАРМ 0,01 N30 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бисопролола фумарат 10 мг,

вспомогательные вещества:

• кальция гидрофосфата дигидрат
• целлюлоза микрокристаллическая (102)
• крахмал прежелатинизированный
• кросповидон
• аэросил
• магния стеарат
• состав оболочки:
  
  Opadry® Yеllow 03B62519 (гипромеллоза
• титана диоксид (Е171)
• тальк
• полиэтиленгликоль/макрогол
• железа оксид желтый (Е172)) - для дозировки 5 мг
• Opadry® Yellow 03B52246 (гипромеллоза
• титана диоксид (Е171)
• тальк
• полиэтиленгликоль/макрогол
• железа оксид желтый (Е172)) - для дозировки 10 мг

Побочные действия

Очень часто

− брадикардия

Часто

− головокружение*, головная боль*

− тошнота, рвота, диарея, запор

− чувство холода или онемения в конечностях, артериальная гипотензия

− астения, повышенная утомляемость*

− усугубление симптомов сердечной недостаточности

Нечасто

− брадикардия, нарушения атриовентрикулярной проводимости, ухудшение имеющейся сердечной недостаточности

− бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или с обструктивной болезнью органов дыхания в анамнезе

− мышечная слабость, судороги мышц

− ортостатическая гипотензия

− астения

− депрессия, нарушения сна

Редко

− повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ))

− потеря сознания

− уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз)

− нарушения слуха

− аллергический ринит

− реакции гиперчувствительности, такие как кожный зуд, покраснение, сыпь

− гепатит

− нарушения потенции

− ночные кошмары, галлюцинации

− повышение уровня триглицеридов

Очень редко

− конъюнктивит

− аллергический ринит

− алопеция. β-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Прежде чем принимать препарат Бисопролол Вива Фарм проконсультируйтесь с врачом.

Лечение бисопрололом не следует прекращать резко, так как это может привести к острому ухудшению состояния пациента, особенно у пациентов с ИБС. Если нужно приостановить лечение, рекомендуется постепенное снижение дозы (например, снижение дозы вдвое с интервалом в неделю).



Лечение бисопрололом не следует прерывать внезапно (если только к этому нет явных показаний), особенно у пациентов с ИБС, так как это может привести к обострению заболевания.

На начальных этапах лечения бисопрололом и при его отмене пациенты нуждаются в постоянном наблюдении.

Лечение бисопрололом у пациентов с гипертонией, стенокардией и с сопутствующей сердечной недостаточностью следует проводить с осторожностью.

Препарат следует применять с осторожностью в следующих случаях:

• бронхоспазм (бронхиальная астма
• обструктивная болезнь дыхательных путей)
  
  сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови симптомы гипогликемии
• такие как тахикардия
• повышенная потливость могут быть замаскированы
  
  строгая диета
  
  проведение десенсибилизирующей терапии

β-адреноблокаторы, включая бисопролол, могут повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций из-за ослабления адренергической компенсаторной регуляции под действием β-адреноблокаторов.Терапия адреналином не всегда приводит к ожидаемому терапевтическому эффекту

атриовентрикулярная блокада первой степени

стенокардия Принцметала.Случаев коронарного спазма не наблюдалось.Несмотря на высокую селективность к β1-адренорецепторам, эпизоды стенокардии не могут быть полностью исключены при назначении бисопролола пациентам со стенокардией Принцметала

облитерация периферических артерий (усугубление симптомов, особенно в начале терапии)

общая анестезия

Дыхательная система

Хотя кардиоселективные β1-адреноблокаторы могут меньше влиять на функцию легких, по сравнению с неселективными β-адреноблокаторами, как и все β-адреноблокаторы они не должны применяться пациентами с обструктивными болезнями дыхательных путей, если нет веских причин для их использования.Если такие причины существуют, бисопролол может быть использован с осторожностью.У пациентов с обструктивными болезнями дыхательных путей лечение бисопрололом следует начинать с самой низкой возможной дозы и проводить тщательный мониторинг на предмет появления новых симптомов (например, одышка, непереносимость физических нагрузок, кашель).При бронхиальной астме или других хронических обструктивных болезнях легких, которые могут вызывать симптомы, одновременно следует назначать бронходилатирующие препараты.У пациентов с астмой может отмечаться повышение сопротивления дыхательных путей, поэтому может быть необходимо повышение дозировки β2-адреномиметиков.

Общая анестезия

У пациентов, находящихся под наркозом, применение β-адреноблокаторов уменьшает количество случаев аритмии и ишемии миокарда в период индукции и интубации, а также в послеоперационный период.В настоящее время рекомендуется продолжение поддерживающей терапии с β-адреноблокаторами во время операции.Анестезиолог должен быть проинформирован о том, что пациент принимает β-адреноблокаторы, поскольку возможно взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которое может привести к брадиаритмии, ослаблению рефлекторной тахикардии снижению рефлекторной способности к компенсации потери крови.Если необходимо прекращение терапии β-адреноблокаторами перед хирургическим вмешательством, это следует делать постепенно, и завершать за 48 часов до проведения общей анестезии.

Псориаз

Пациенты с псориазом или псориазом в анамнезе должны принимать β-адреноблокаторы (например, бисопролол) только после тщательного сопоставления пользы и рисков.

Феохромоцитома

У пациентов с феохромоцитомой бисопролол может быть назначен только после предшествующей блокады α-адренорецепторов.

Тиреотоксикоз

Лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Комбинированное применение бисопролола с антагонистами кальция типа верапамила или дилтиазема, с противоаритмическими препаратами I класса, а также с антигипертензивными препаратами центрального действия обычно не рекомендуется.

Применение препарата Бисопролол Вива Фарм может послужить причиной получения положительных результатов при прохождении допинг-контроля.

Использование препарата в качестве допинга может принести вред для здоровья.

Применение в педиатрии

Применение препарата детям противопоказано.

Во время беременности или лактации

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Бисопролол не влияет на способность управлять автотранспортом согласно результатам исследования, у пациентов с ИБС.Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автотранспортом или работать с технически сложными механизмами может быть нарушена.На это следует обратить особое внимание в начале лечения, при изменении дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Показания

артериальная гипертензия

ишемическая болезнь сердца (ИБС, стенокардия)

Противопоказания

повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из компонентов препарата

острая сердечная недостаточность или при эпизодах декомпенсации сердечной недостаточности, требующих проведения внутривенной инотропной терапии

кардиогенный шок

атриовентрикулярная блокада II-III степени

синдром слабости синусового узла

синоатриальная блокада

симптоматическая брадикардия

симптоматическая артериальная гипотензия

тяжелые формы бронхиальной астмы

тяжелая форма облитерирующих заболеваний периферических артерий или тяжелой форме синдрома Рейно

нелеченная феохромоцитома

метаболический ацидоз

детский возраст до 18 лет (нет достаточных данных по эффективности и безопасности у данной возрастной группы)

беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Нерекомендуемые комбинации

Антагонисты кальция типа верапамила и, в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут оказывать негативное влияние на сократительную способность миокарда и атриовентрикулярную проводимость. Внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.

Антигипертензивные препараты центрального действия (такие как метилдопа, моксонидин, резерпин) могут привести к ухудшению течения сердечной недостаточности вследствие снижения центрального симпатического тонуса (снижение сердечных сокращений и сердечного выброса, вазодилатация). Резкая отмена, особенно до отмены β-адреноблокаторов может риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.

При применении для лечения ХСН:

• Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид
• лидокаин, фенитоин
• флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут потенцировать влияние на атриовентрикулярную проводимость и усиливать отрицательный инотропный эффект

Комбинации, требующие применения с осторожностью

Антагонисты кальция дигидропиридинового ряда (например, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии, и повышение риска дальнейшего нарушения насосной функции сердца у пациентов с имеющейся ХСН нельзя исключить.

Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон):

• возможно усиление влияния на время атриовентрикулярной проводимости

β-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли для лечения глаукомы) могут усиливать системные эффекты бисопролола.
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать время атриовентрикулярного проведения и повысить риск развития брадикардии.
При одновременном применении инсулина и пероральных антидиабетических средств гипогликемический эффект повышается.Блокада β-адренорецепторов может скрыть симптомы гипогликемии.
Одновременное применение бисопролола и средств для проведения общей анестезии может вызывать ослабление рефлекторной тахикардии и повышать риск развития гипотензии.
Одновременный примем сердечных гликозидов с бисопрололом может приводить к снижению частоты сердечной сокращений, увеличению времени атриовентрикулярного проведения.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать гипотензивный эффект бисопролола.
Комбинация β-симпатомиметиков (например, добутамин, орципреналин) с бисопрололом может приводить к снижению эффекта обоих лекарственных средств.При лечении аллергических реакций может потребоваться увеличение дозы адреналина.
Сочетание бисопролола с симпатомиметиками, влияющими на β- и α-адренорецепторы (например, адреналин, норадреналин) может способствовать проявлению сосудосуживающих эффектов, опосредованных α-адренорецепторами, приводя к повышению артериального давления и усугублению перемежающейся хромоты.Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных β-адреноблокаторов.
Одновременное применение бисопролола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами могут повышать риск развития гипотензии.
Для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца:

• Блокаторы кальциевых каналов по типу дигидропиридина (например
• нифедипин): совместное применение может увеличить риск гипотензии
• а также не исключается нарушение нагнетательной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью

Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон):

• влияют на время атриовентрикулярной проводимости
• а также может увеличиваться отрицательный инотропный эффект.Комбинация
• требующая уточнения
  
  Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.Ингибиторы моноаминоксидазы (иМОА) (за исключением иМАО-В) могут усиливать гипотензивный эффект β-адреноблокаторов
• но могут также увеличивать риск развития гипертензивного криза