БРОМГЕКСИН 0,008 N50 ТАБЛ БЗМП

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

• активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг
• вспомогательные вещества: сахар-песок
• лактозы моногидрат
• целлюлоза микрокристаллическая
• кислота стеариновая
• крахмал картофельный

Описание

Бромгексин оказывает выраженное муколитическое и отхаркивающее действие, блокируя работу Na+/К+/2Cl- -транспортера слизистых эпителиальных клеток бронхов. Нарушение работы транспортера приводит к повышению осмотичности бронхиальной слизи и интенсивному поступлению в нее воды. В результате происходит разжижение бронхиального секрета за счет небелкового (серозного) компонента. Бромгексин усиливает секреторную активность желез слизистой оболочки бронхов, носоглотки за счет серозного (небелкового) компонента. Нормализует соотношение в слизи белковой и небелковой составляющих. Усиливает высвобождение из клеток Кларка терминальных бронхиол протеолитических лизосомальных ферментов, которые расщепляют мукополисахариды слизи и снижают ее вязкость.

Бромгексин стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия бронхов, облегчает продвижение слизистого секрета по бронхиальному дереву (мукоцилиарный клиренс). Бромгексин стимулирует пренатальное развитие легких, повышает синтез и секрецию сурфактанта легочными макрофагами и снижает скорость его распада.

Фармакокинетика

После приема внутрь на 99% абсорбируется в ЖКТ в течение 30 мин. Биодоступность составляет около 20%, вследствие эффекта первого прохождения через печень, при этом образуется ряд фармакологически активных метаболитов (основной из которых - амброксол). После приема в дозе 16 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 3,00±1,92 часа и составляет 31,50±10,73 нг/мл.

В крови находится на 99% в связанном состоянии с белками плазмы. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, в том числе, через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется в молоко. Объем распределения составляет 5,7 л/кг.

Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с образованием амброксола, а также неактивной дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации (Т?) бромгексина равен 10-12,5 часам, при этом элиминация носит двухфазный характер. Выводится почками в основном в виде водорастворимых метаболитов (70%), в неизмененном виде выводится менее 1% бромгексина. Общий клиренс бромгексина - 11,4 мл/кг/мин. При тяжелой печеночной недостаточности клиренс препарата снижается, а при почечной недостаточности уменьшается клиренс его метаболитов. При многократном введении бромгексин может кумулировать.

Побочные действия

-тошнота, рвота, изжога, гастралгия (особенно при длительном применении), обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки

-кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, ринит, в единичных случаях:

• аллергический контактный дерматит
• анафилактические реакции
  
  -повышение активности «печеночных» трансаминаз
  
  -головная боль
• головокружение
  
  -кашель
• бронхоспазм
  
  -потливость

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

С осторожностью применять бромгексин у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, заболеваниями бронхов, сопровождающие чрезмерным скоплением секрета. Рекомендуется уменьшить дозу препарата в 2 раза по сравнению с обычной или увеличить интервал между введениями при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин.

Беременность

Применение препарата во II и III триместрах возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами

Не влияет

Показания

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолёгочных заболеваний, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к бромгексину или бромидам

-злокачественный реснитчатый синдром (нарушение моторики бронхов

на фоне гиперсекреции слизи)

-период беременности (I триместр) и лактации

-язвенная болезнь желудка и кишечника в фазе обострения

-судорожный синдром

-детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с противокашлевыми средствами (кодеин, декстрометорфан, окселадин, преноксдиазин) возможно затруднение отхождения мокроты и развитие злокачественного реснитчатого синдрома.

Усиливает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Несовместим с щелочными растворами