Лекарственная форма
Драже 0,05 г
Драже 0,05 г
Состав
Бір драженің құрамында
белсенді зат - 100% құрғақ затқа шаққанда мебгидролин - 0,05 г немесе 0,1 г;
қосымша заттар:
- сахароза
- крахмал сірнесі
- тальк
- сары балауыз
- күнбағыс майы
Одно драже содержит
активное вещество - мебгидролин в пересчете на 100 % сухое вещество 0,05 г или 0,1 г;
вспомогательные вещества:
- сахароза
- патока крахмальная
- тальк
- воск желтый
- масло подсолнечное
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Драже белого или почти белого цвета.При поперечном разрезе видны два слоя.Драже должны иметь шарообразную форму.
Фармакодинамика
Мебгидролин антигистаминдік препараттарға жатады, гистаминнің Hl-рецепторларының блокаторы болып табылады. Мебгидролин бронхтардың, ішектің тегіс бұлшықеттеріне қатысты гистаминнің спазмогендік әсерін, сондай-ақ оның қантамырлардың өткізгіштігіне ықпалын бәсеңдетеді. Бірінші буынды антигистаминдік препараттардан (димедрол, супрастин) айырмашылығы - айқындылығы азырақ тыныштандыратын және ұйықтататын әсері бар. Әлсіз білінетін м-холинблокаторлық және жансыздандырғыш қасиеттері бар.
Мебгидролин относится к антигистаминным препаратам, является блокатором Hl-рецепторов гистамина. Мебгидролин ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения (димедрол, супрастин) имеет менее выраженный седативный и снотворный эффект. Обладает слабовыраженными м-холиноблокирующими и анестезирующими свойствами.
Показания к применению
- профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита
- поллиноз
- крапивница
- пищевая и лекарственная аллергия
- кожные реакции после укусов насекомых
- дерматозы, которые сопровождаются кожным зудом (экзема, нейродермит)
Фармакокинетика
Ас қорыту жолынан тез сіңеді. Биожетімділігі 40-60% шегінде өзгеріп отырады. Емдік әсері 15-30 минут өткен соң пайда болады, ең жоғары әсері 1-2 сағаттан кейін байқалады.
Әсерінің ұзақтығы 2 тәулікке жетуі мүмкін. Препарат гематоэнцефалдық бөгет арқылы өтпейді дерлік, бауырда метилдену жолымен метаболизденеді, бауыр ферменттерін индукциялайды, организмнен бүйректер арқылы шығарылады.
Быстро всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Побочные действия
Белгісіз:
- асқазан-ішек жолының шырышты қабығының тітіркенуі, олар кейде диспепсиялық құбылыстармен (қыжыл, жүректің айнуы, эпигастрий аймағының ауыруы) білінеді
- бас айналу, парестезиялар, қатты қажығыштық, ұйқышылдық, көздің көруінің көмескіленуі, реакция шапшаңдығының баяулауы, тремор, үрейленгіштік (түнде)
- ауыз ішінің құрғауы, несеп шығуының бұзылуы, аллергиялық реакциялар
Өте сирек гранулоцитопения және агранулоцитоз дамуы мүмкін.
Балаларда кейде әдеттен тыс реакциялар байқалады:
- қатты қозғыштық
- тремор
- ұйқының бұзылуы
- ашушаңдық
Жекелеген жағдайларда тіркеуден кейінгі кезеңдерде келесі жағымсыз реакциялар білінді:
- бас ауыру
- қышыну
- бөртпелер
- есекжем
- Квинке ісінуі
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:
- очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <
- 1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <
- 1/100), редко (от ≥1/10000 до <
- 1/1000), очень редко (<
- 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Неизвестно:
раздражение слизистых оболочек желудочно-кишечного тракта, которое иногда проявляется диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области) - головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, сонливость, нечеткость зрительного восприятия, замедление скорости реакций, тремор, тревожность (ночью)
- сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции.Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза.У детей иногда наблюдаются парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, тремор, нарушения сна, раздражительность.В единичных случаях в пострегистрационный период отмечались следующие побочные реакции: головная боль, зуд, высыпания, крапивница, отек Квинке
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Диазолин с осторожностью назначают при тяжелой печеночной и/или почечной недостаточности (возможна коррекция дозы и увеличение интервалов между приемами).
Во время лечения Диазолином употребление алкогольных напитков не рекомендуется.
Применение в педиатрии
Препарат в дозировке 0,05 г назначают детям старше 3-х лет.
Препарат в дозировке 0,1 г назначают взрослым и детям с 12 лет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.
Показания
Қолданылуы
маусымдық және аллергиялық риниттің профилактикасында және емдеуде
поллинозда
есекжемде
тағамдық және дәрілік аллергияда
жәндіктердің шағуынан кейін болатын тері реакцияларында
терінің қышуымен бірге жүретін дерматоздар (экзема, нейродермит)
профилактика и лечение сезонного и аллергического ринита
поллиноз
крапивница
пищевая и лекарственная аллергия
кожные реакции после укусов насекомых
дерматозы, которые сопровождаются кожным зудом (экзема, нейродермит)
Противопоказания
Қолдануға болмайтын жағдайлар
мебгидролинге және/немесе қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық
асқыну кезеңінде асқазан мен он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы
ас қорыту жолдарының қабыну аурулары
пилоростеноз
қуық асты безінің гиперплазиясы
жабық бұрышты глаукома
эпилепсия
жүрек ырғағының бұзылуы
жүктілік және лактация кезеңі
3 жасқа дейінгі балалар (0,05 г доза үшін)
12 жасқа дейінгі балалар (0,1 г доза үшін)
повышенная чувствительность к мебгидролину и/или к любому из вспомогательных веществ
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения
воспалительные заболевания пищеварительного тракта
пилоростеноз
гиперплазия предстательной железы
закрытоугольная глаукома
эпилепсия
нарушения сердечного ритма
беременность и период лактации
детский возраст до 3 лет (для дозировки 0,05 г)
детский возраст до 12 лет (для дозировки 0,1 г)
Лекарственное взаимодействие
Диазолин ұйықтатқыш, тыныштандыратын және орталық жүйке жүйесінің қызметін тежейтін басқа да препараттардың, сондай-ақ алкогольдің әсерін күшейтеді.
Диазолин потенцирует действие снотворных, седативных и других препаратов, угнетающих центральную нервную систему, а также алкоголя.
Скидки
