Лекарственная форма
Инъекцияға арналған ерітінді, 100 мг/мл 10 мл
Раствор для инъекций 100 мг/мл, 10 мл
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - кальция глюконат - 0,1 г,
вспомогательное вещество - вода для инъекций
Фармакодинамика
Ионы кальция принимают участие в передаче нервных импульсов, сокращении гладких и скелетных мышц, функционировании миокарда, свертывании крови; они необходимы для формирования костной ткани, функционирования других систем и органов. Концентрация ионов кальция в крови уменьшается при многих патологических процессах, а выраженная гипокальциемия способствует возникновению тетании. Кальция глюконат, кроме устранения гипокальциемии, уменьшает проницаемость сосудов, оказывает противоаллергическое, противовоспалительное, кровоостанав¬ливающее действие. В отличие от кальция хлорида имеет более слабое местнораздражающее действие, поэтому может использоваться для внутримышечного и подкожного введения.
Фармакокинетика
После парентерального введения препарат с током крови равномерно распределяется во всех тканях и органах. В плазме крови кальций находится в ионизированной форме. Проходит через плацентарный барьер, попадает в грудное молоко. Выводится из организма, в основном, почками.
Побочные действия
Жүрек-қантамыр және басқа да жүйелі жағымсыз әсерлер венаішілік артық дозалану немесе тым жылдам венаішілік инъекция нәтижесінде пайда болатын жедел гиперкальциемия симптомдары ретінде пайда болуы мүмкін. Олардың пайда болуы мен жиілігі енгізу жылдамдығы мен енгізілген дозамен тікелей байланысты.
Белгісіз:
- брадикардия, жүрек аритмиясы
гипотония, вазодилатация, қантамыр коллапсы (өліммен аяқталуы мүмкін), қан тебулер, негізінен тым жылдам инъекциядан кейін
жүрек айнуы, құсу
жылу сезімі, тершеңдік
Цефтриаксонмен және кальциймен венашілік емдеу кезінде цефтриаксон-кальций тұзының шөгіндісі шала туған және мерзімі жетіп туған нәрестелерде (< - 28 күн жасында) күрделі және кейбір жағдайларда өліммен аяқталатын жағымсыз реакцияларды сирек туындатуы мүмкін
Цефтриаксон-кальций тұзының шөгіндісі өлгеннен кейін өкпе мен бүйректе байқалды.Жаңа туған нәрестелерде жоғары қауіп олардың қан көлемінің төмендігімен және ересектермен салыстырғанда цефтриаксонның жартылай шығарылуының ұзақ кезеңімен байланысты.
Енгізу техникасы дұрыс болмаған кезде ғана пайда болатын жағымсыз реакциялар:
- Белгісіз:
экстравазацияға байланысты терінің кейіннен болуы мүмкін абляциясымен және некрозымен терінің кальцинозы туралы хабарланды
вена ішіне инъекция кезінде терінің қызаруы, күйдіріп-ашыту сезімі немесе ауыруы тіндердің некрозына әкелуі мүмкін кездейсоқ периваскулярлық инъекцияны көрсетуі мүмкін.
Иногда
- тошнота, рвота, диарея
- брадикардия
- ощущение жара в полости рта, а затем по всему телу, а также изменения со стороны кожи.Эти реакции быстро проходят самостоятельно.
Крайне редко
- возможны анафилактические и анафилактоидные реакции, вплоть до анафилактического шока.
При быстром введении возможны тошнота, рвота, повышенная потливость, артериальная гипотензия, коллапс, иногда летальный.В результате экстравазального попадания раствора кальция возможна кальцификация мягких тканей.
Внутримышечные инъекции солей кальция могут вызвать местное раздражение.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Необходимо контролировать уровень кальция в крови и экскрецию кальция, особенно у детей, пациентов с хронической почечной недостаточностью или нефролитиазом. Если уровень кальция в плазме крови превышает 2,75 ммоль/л или суточная экскреция кальция с мочой превышает 5 мг/кг, лечение должно быть немедленно прекращено из-за риска развития сердечных аритмий.
Соли кальция следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек, с заболеваниями сердца.
Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.
Перед наполнением шприца раствором кальция глюконата необходимо убедиться, что в нём отсутствуют остатки спирта этилового, поскольку вследствие их взаимодействия кальция глюконат выпадает в осадок.
Соли кальция являются раздражителем, поэтому место инъекции должно постоянно контролироваться с целью предотвращения экстравазального повреждения.
Кальция глюконат физически несовместим со многими соединениями (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»), поэтому необходимо соблюдать осторожность при введении лекарственных средств, чтобы избежать комбинированного применения несовместимых компонентов или их взаимодействия после раздельного введения.
Серьезные осложнения, в том числе с летальным исходом, произошли вследствие микрокристаллизации нерастворимых солей кальция в организме после раздельного введения физически несовместимых растворов или комплексных растворов для парентерального питания, содержащих кальций и фосфаты. Были описаны случаи летальных исходов у доношенных и недоношенных новорожденных до 1 месяца, связанные с образованием нерастворимых комплексов цефтриаксон-кальций в легких и почках. По крайней мере, один из них получал цефтриаксон и кальций в разное время.
В имеющихся научных данных нет подтверждения образования внутрисосудистых комплексов цефтриаксон-кальций у пациентов других возрастных категорий. Исследования in vitro показали, что новорожденные имеют повышенный риск образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций по сравнению с другими возрастными категориями.
Для пациентов любого возраста цефтриаксон нельзя смешивать или вводить одновременно с кальцийсодержащими инфузионными растворами, даже с помощью разных инфузионных систем или в разные места.
Однако, пациентам старше 28 дней цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы можно вводить последовательно один за другим, если инфузия проводится на разных участках или если инфузионная система заменена, или тщательно промыта физиологическим раствором, чтобы избежать образования осадка.
Применение в педиатрии
Детям в возрасте до 18 лет вводить препарат внутримышечно не рекомендуется из-за возможного развития некроза тканей.
Применение препарата в период беременности и лактации
Применение препарата беременным или в период лактации возможно с учётом соотношения пользы для женщины/риск для плода (ребёнка).
Кальций проникает в грудное молоко, это необходимо учитывать при применении препарата кормящим женщинам.
Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами
Нет данных о негативном влиянии препарата на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Показания
- қалқанша маңы бездері функциясының жеткіліксіздігінде
- организмнен кальцийдің көп мөлшерде шығарылуында
- аллергиялық аурулар (сарысу құю ауруы, есекжем, ангионевроздық ісіну) мен дәрі-дәрмектік емнің аллергиялық асқынулары кезінде қосымша дәрі ретінде
- тамыр өткізгіштігін азайту үшін шығу тегі әртүрлі патологиялық үдерістер кезінде (қабыну үдерісінің экссудатты сатысы, геморрагиялық васкулит, сәулелену ауруы)
- гиперкалиемия, пароксизмальді миоплегияның гиперкалиемиялық түрінде
- тері ауруларында (терінің қышынуы, экзема, псориаз)
- қан тоқтататын дәрі ретінде
- магний тұздарымен, қымыздық қышқылымен немесе оның еритін тұздарымен, фтор қышқылының еритін тұздарымен уланған кезде антидот ретінде
- недостаточность функции паращитовидных желез
- повышенное выведение кальция из организма
- как вспомогательное средство при аллергических заболеваниях (сывороточная болезнь, крапивница, ангионевротический отек) и аллергических осложнениях медикаментозной терапии
- при патологических процессах различного генеза (экссудативная фаза воспалительного процесса, геморрагический васкулит, лучевая болезнь) для уменьшения проницаемости сосудов
- гиперкалиемия; гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии
- кожные заболевания (зуд кожи, экзема, псориаз)
- как кровоостанавливающее средство
- в качестве антидота при отравлениях солями магния, щавелевой кислотой или ее растворимыми солями, растворимыми солями фтористой кислоты.
Противопоказания
Қолдануға болмайтын жағдайлар
- алюминий тотығы ампула шыныларынан кальций глюконатымен шайылып кетуі мүмкін, сондықтан пациенттерге алюминийдің әсерін шектеу мақсатында, әсіресе бүйрек функциясы бұзылған пациенттерге және балаларға, толық парентеральді қорек дайындау үшін кальций глюконатын пайдаланудың қажеті жоқ
- балалар мен бүйрек функциясы бұзылған адамдарды қайтадан және ұзақ емдеу (организмге алюминий әсерінің қаупіне байланысты)
- препарат компоненттеріне аса жоғары сезімталдық
- тромбозға бейімділік
- гиперкальциемия (мысалы, гиперпаратиреоз, D гипервитаминозы, сүйектердің кальцийсізденуімен ісік аурулары, бүйрек жеткіліксіздігі, иммобилизациялық остеопороз, саркоидоз, сүтті-сілтілік синдром)
- ауыр гиперкальциурия
- айқын атеросклероз
- қан ұюының артуы
- жүрек гликозидтерімен бір мезгілде қолдану
- бүйректің ауыр жеткіліксіздігі
- мынадай жағдайларда цефтриаксонмен бір мезгілде енгізу:
- шала туған нәрестелерге түзетілген жасы 41 аптаға дейін (жүктілік апталары + өмір сүру апталары)
- мерзіміне жетіп туған нәрестелерде (28 күнге дейінгі жаста) цефтриаксон-кальцийдің ерімейтін кешенінің түзілу қаупіне байланысты
- 18 жасқа дейінгі балаларға препаратты бұлшықет ішіне енгізу
- оксид алюминия может вымываться из стекла ампул глюконатом кальция, поэтому с целью ограничения воздействия алюминия на пациентов, особенно с нарушениями функций почек и детей, кальция глюконат не следует использовать для подготовки полного парентерального питания
- повторное и длительное лечение у детей и лиц с нарушениями функций почек (в связи с риском действия алюминия на организм)
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- склонность к тромбозам
- гиперкальциемия (например, гиперпаратиреоз, гипервитаминоз D, опухолевые заболевания с декальцинацией костей)
- тяжелая гиперкальциурия
- выраженный атеросклероз
- повышенная свертываемость крови
- одновременное применение с сердечными гликозидами
- тяжелая почечная недостаточность
- одновременное введение с цефтриаксоном в следующих случаях: недоношенным новорожденным до скорректированного возраста 41 неделя (недели беременности+недели жизни) - доношенным новорожденным (до 28 дневного возраста) в связи с риском образования нерастворимого комплекса цефтриаксон-кальций
- внутримышечное введение препарата детям до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
При взаимодействии этилового спирта с кальция глюконатом последний выпадает в осадок.
Не рекомендуется назначать совместно с другими препаратами кальция.
Внутривенное введение кальция глюконата до и после приема верапамила уменьшает его гипотензивное действие, но не влияет на его антиаритмический эффект.
Комбинация с тиазидными диуретиками может вызвать развитие гиперкальциемии.
При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина.
Во время лечения сердечными гликозидами парентеральное применение кальция глюконата не рекомендуется в связи с усилением кардиотоксического действия.
При одновременном пероральном применении кальция глюконата и тетрациклинов, действие последних может снижаться в связи с уменьшением их всасывания.
Кальция глюконат устраняет угнетение нервно-мышечной передачи, вызванное применением антибиотиков ряда аминогликозидов.
При одновременном применении с фенигидином препараты кальция уменьшают его эффективность.
Соли кальция несовместимы с окислителями, лимонной кислотой, растворами карбоната, бикарбоната, фосфатами, тартратами (соли винной кислоты) и сульфатами.
Физическая несовместимость с амфотерицином, раствором цефалотина, цефамандолом, цефтриаксоном, новобицин натрием, добутамина гидрохлоридом, прохлорпиразином, тетрациклином.
Скидки
