Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества:
- Парацетамол - 500 мг
Кофеин - 25 мг
Фенилэфрина гидрохлорид - 5 мг
Терпингидрат - 20 мг
Кислота аскорбиновая
(покрытая этилцеллюлозой) - 30 мг
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный - крахмал кукурузный
- повидон
- калия сорбат
- натрия лаурилсульфат
- краситель «Солнечный закат» (Е 110)
- кислота стеариновая
- тальк
Фармакокинетика
Парацетамол – быстро и практически полностью всасывается (96%) из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови около 6 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации 10-60 мин. Связь с белками менее 10%. Парацетамол метаболизируется в печени, большая его часть вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов и выводится с мочой в виде сульфатных и глюкуроновых конъюгатов. Период полуэлиминации 2,3 ч.
Кофеин – быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение одного часа, период полувыведения составляет около 4,9 часов. 65-80% принятого кофеина выводится с мочой в виде 1-метилмочевой кислоты и 1-метилксантина.
Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается первичному метаболизму моноаминооксидазой в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном приеме фенилэфрина гидрохлорид имеет низкую биодоступность (около 40%), пиковые концентрации в плазме крови достигаются через 1-2 часа. Выводится с мочой в виде сульфата.
Данных по фармакокинетике терпингидрата не имеется.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и распределяется по всем тканям организма, 25% связывается с белками плазмы. Избыточное количество аскорбиновой кислоты выводится с мочой в виде метаболитов.
Побочные действия
Редко(<1/1 000):
- - мидриаз, острый приступ глаукомы (у пациентов с закрытоугольной глаукомой)
- нервозность, головная боль, головокружение, бессонница
Очень редко(< - 1/10 000):
- сыпь, аллергический дерматит, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, анафилаксия
- тромбоцитопения, агранулоцитоз
- бронхоспазм у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП
- учащенное сердцебиение, повышение артериального давления
- тошнота, рвота, нарушение функции печени
- дизурия, задержка мочи (наиболее вероятно у пациентов с обструкцией мочевыводящих путей, например, аденоме простаты)
Следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу при возникновении вышеперечисленных реакций, а также появления шелушения, язв в полости рта, затруднения дыхания, гематом, кровотечений или любой другой нежелательной реакции на препарат.
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Консультация врача необходима перед приёмом Колдрекс® при наличии:
- - окклюзирующих заболеваний сосудов (синдром Рейно)
- аденоме предстательной железы
С осторожностью следует использовать пациентам, принимающим симпатомиметики (таких как средства для подавления аппетита, амфетамино-подобные психостимуляторы)
Перед приемом препарата консультация врача необходима в случае приема метоклопрамида, домперидона, колестирамина, антикоагулянтов (варфарин).
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, хронически употребляющим алкоголь.
Применение парацетамола при состояниях, снижающих уровень глутатиона (например, при сепсисе) увеличивает риск возникновения метаболического ацидоза.
При появлении комбинации следующих симптомов:
- - глубокое
- учащенное
- затрудненное дыхание
- плохое самочувствие (тошнота - рвота)
- потеря аппетита
следует обратиться к врачу
Во время приема препарата не рекомендуется избыточное употребление чая и кофе, так как это может привести к возбуждению, нарушению сна, тахикардии, сердечной аритмии.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Поскольку активные компоненты препарата не оказывают седативного эффекта, при приеме в рекомендуемых дозах ограничений по вождению автомобиля и работе с механизмами нет.
Если после приема препарата Вы испытываете головокружение или головную боль, следует воздержаться от управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами.
Показания
Устранение симптомов ОРВИ и гриппа:
- - повышенной температуры
- головной боли
- озноба
- боли в суставах и мышцах
- насморка - заложенности носа
- боли в пазухах носа и в горле
- кашля - сопровождающегося затруднением отхождения мокроты
Противопоказания
- одновременный прием других парацетамолсодержащих препаратов, деконгестантов или средств для лечения простуды и гриппа
- аллергическая реакция на парацетамол, фенилэфрина гидрохлорид, аскорбиновую кислоту или другие компоненты препарата
- беременность и период лактации
- гипертония
- гипертиреоз
- сахарный диабет
- сердечная недостаточность
- закрытоугольная глаукома
- тяжелые нарушения функции печени или почек
- одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (в том числе в период до 14 дней после отмены), трициклических антидепрессантов,
?-блокаторов
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственное взаимодействие
Ингибиторы моноаминооксидазы:
- одновременный прием может привести к гипертензии
- гипертоническому кризу
Трициклические антидепрессанты, симпатомиметики:
- одновременный прием с фенилэфрином может повысить риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов
Бета-блокаторы и другие антигипертензивные препараты:
- фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов
- повышая риск развития сердечно-сосудистых побочных эффектов
- в том числе гипертензии
Дигоксин и другие сердечные гликозиды:
- одновременный прием с фенилэфрином может повышать риск аритмии и сердечного приступа.Варфарин и другие кумарины: антикоагуляционный эффект может быть усилен длительным регулярным ежедневным приемом парацетамола
- увеличивая риск кровотечения.Разовые дозы подобного эффекта не вызывают.Домперидон и метоклопрамид повышают
- а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола из желудочно-кишечного тракта
Скидки
