КСИМЕЛИН ЭКО 0,1% 10МЛ СПРЕЙ НАЗ

Лекарственная форма

Спрей назальный дозированный, 0.1 %

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг (для 0.05 %) или ксилометазолина гидрохлорид 1.0 мг (для 0.1 %)

вспомогательные вещества:

• динатрия гидрофосфата дигидрат
• натрия дигидрофосфата дигидрат
• динатрия эдетат
• натрия хлорид
• вода очищенная

Побочные действия

Часто:

• преходящее ощущение жжения
• раздражения и/или сухости слизистой оболочки носа
• чихание
• гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки
  
  Нечасто: Заложенность носа (реактивная гиперемия)
• в особенности при частом и длительном применении
  
  Редко: тошнота
• рвота
  
  Очень редко: системные аллергические реакции
• реакции гиперчувствительности в том числе
• перекрестная чувствительность может происходить с другими симпатомиметиками
• кожные реакции
• включая сыпь
• беспокойство
• бессонница
• усталость
• головная боль
• галлюцинации и параноидальные бредовые идеи
• преходящее нарушение четкости зрительного восприятия
• тахикардия
• аритмия

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Продолжительность лечения не должна быть более 5 дней (при дозировке0.05% ) и не более 7 дней (при дозировке 0.1%), так как длительное и частое использование препарата может вызвать отек слизистой оболочки носа и гиперсекрецию, вызванную повышенной чувствительностью клеток («эффект отмены»).

Не превышайте указанную дозу.

Препарат должен быть использован одним лицом, чтобы предотвратить перекрестное заражение.

По гигиеническим причинам не использовать препарат более чем 28 дней после вскрытия.

Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние больного не улучшается необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение в педиатрии

Назальный спрей 0.05% не следует назначать детям в возрасте до 6 лет и 0.1%до 12 лет из-за риска передозировки, сопровождаемой подавлением деятельности центральной нервной системы.

Иногда у детей могут проявляться беспокойство или нарушение сна при использовании Ксимелин® Эко 0.05%. В таком случае Ксимелин® Эко 0.05% должен быть отменен. Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных средств от кашля и простуды при назначении детям.

Во время беременности или лактации

Ксилометазолин не следует использовать во время беременности из-за возможного системного вазоконстрикторного действия.

Неизвестно, выделяется ли ксилометазолин с грудным молоком, поэтому во время кормления грудью следует использовать Ксимелин® Эко только по назначению врача.

Другие состояния

Ксилометазолин следует применять с осторожностью и только после назначения врачом пациентам с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, атеросклезором, аневризмой, ишемической болезнью сердца, аритмией и тахикардией, проблемами с мочеиспусканием из-за увеличенной простаты у пациентов, получавших ингибиторы МАО и другие лекарственные средства, которые могут повышать артериальное давление, а также увеличивать феохромоцитому.

Ксилометазолин следует с осторожностью назначать лицам, чувствительным к адренергическим препаратам, у которых могут возникать реакции в виде нарушений сна, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения артериального давления.

При применении ксилометазолина пациенты с синдромом удлиненного интервала QT могут подвергаться повышенному риску серьезных желудочковых аритмий.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ксимелин® Эко не влияет на способность к управлению транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Показания

- симптоматическое лечение заложенности носа, круглогодичного и аллергического ринита (включая сенную лихорадку), синусита.

Противопоказания

гиперчувствительность к ксилометазолину или к любому из вспомогательных веществ

закрытоугольная глаукома

атрофический ринит

после хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке (при транссфеноидальной гипофизэктомии и других трансназальных операциях)

одновременный прием других симпатомиметических противоотечных средств

сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертонию

сахарный диабет

феохромоцитома

гипертиреоз

ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО или в течение 14 дней после прекращения лечения, см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

бета-блокаторы (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»)

воспаление кожи и / или слизистой оболочки преддверия носа

период беременности

детский возраст до 6 лет (для препарата Ксимелин® Эко 0.05% ); детский возраст до 12 лет (для препарата Ксимелин® Эко 0.1% )

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы может привести к значительному повышению артериального давления. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, что приводит к интенсивному высвобождению норадреналина, обладающего, в свою очередь, сосудосуживающим эффектом, в результате которого повышается артериальное давление. При критическом повышении артериального давления лечение Ксимелин® Эко следует отменить и назначить симптоматическое лечение.

Одновременный прием с три- и тетрациклическими антидепрессантами и ингибиторами моноаминоксидазы может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина. Поэтому препарат не рекомендуется.