РИНОМАРИС 0,1% 15МЛ СПРЕЙ НАЗАЛЬНЫЙ

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг,

вспомогательные вещества:

• вода морская очищенная
• калия дигидрофосфат
• вода очищенная

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакодинамика

Ксилометазолин является производным имидазолина, обладает альфа-адреномиметическим действием. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.

Стерильная морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой носа.

Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухости слизистой оболочки носоглотки.

Фармакокинетика

При местном применении Риномарис® практически не абсорбируется, в связи с чем, данные о фармакокинетике препарата не представлены.

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями:

• очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <
• 1/10), нечасто (≥ 1/1000, <
• 1/100), редко (≥ 1/10000, <
• 1/1000), очень редко (<
• 1/10000), частота не известна

Часто:

• - чувство жжения в носовой полости и гортани
• местное раздражение
• чихание
• сухость слизистой оболочки носа
  
  - раздражительность
• беспокойство
• задержка мочи
• головная боль
  
  - медикаментозный ринит
• особенно при длительном и/или частом применении
  
  - снижение эффекта при длительном и/или частом использовании
  
  Нечасто:
  
  - системные аллергические реакции (отек Квинке
• сыпь
• зуд)
  
  - отек слизистой носоглотки после прекращения лечения
• носовое кровотечение
  
  Редко:
  
  - сердцебиение
• тахикардия
  
  - гипертензия
  
  - тошнота
  
  Очень редко:
  
  - повышенная возбудимость
• бессонница
• сонливость/дремота (чаще у детей)
  
  - галлюцинации (чаще у детей)
• головная боль
• головокружение
• судороги (чаще у детей)
  
  - аритмия
  
  - апноэ у детей и новорожденных
  
  Следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.В отдельных случаях могут наблюдаться системные аллергические реакции и кратковременные нарушения зрения

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Риномарис® следует с осторожностью назначать пациентам:

• - у которых при применении симпатомиметических средств
• отмечаются сильные реакции
• выражающиеся в виде бессонницы
• головокружения
• тремора
• нарушения сердечного ритма или повышения артериального давления
  
  - принимающим трициклические антидепрессанты или другие препараты
• которые могут повышать артериальное давление
  
  - принимающим α-блокаторы
  
  - с повышенным внутриглазным давлением
• особенно
• с закрытоугольной глаукомой
  
  - с гипертрофией предстательной железы
  
  - с порфирией
  
  Препарат не следует применять в течение длительного времени
• например
• при хроническом рините

Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.При применении препарата у пациентов с повышенной чувствительностью слизистой оболочки носа, может возникнуть чувство дискомфорта.

Меры предосторожности:

• - не следует превышать указанную дозу
  
  - не следует использовать непрерывно в течение более семи дней подряд.Если симптомы заболевания не проходят
• следует обратиться к врачу

- перед применением препарата при беременности и одновременном приеме других лекарственных средств, следует проконсультироваться с врачом

- каждый флакон должен использоваться только одним пациентом для предотвращения перекрестного инфицирования

- не следует использовать после недавно проведенной нейрохирургической операции

Беременность и период лактации

Данные о применении Риномариса® в период беременности отсутствуют.Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко.Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
В дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.

Показания

- для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой

- круглогодичный аллергический ринит

- синусит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата

-одновременное применение других симпатомиметических деконгестантов

- сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию

- тахикардия

- выраженный атеросклероз

- глаукома

- феохромоцитома

- сахарный диабет

- атрофический ринит

- гипертиреоз

- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО или в течение 14 дней после прекращения лечения)

- одновременное применение с бета-блокаторами

- воспаление кожи и/или слизистой оболочки преддверия носа

- после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга

- детский возраст до 6 лет (для 0.05 % раствора)

- детский возраст до 12 лет (для 0.1 % раствора)