ЛЕВОМАК 500 N5 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - левофлоксацина гемигидрат

эквивалентно левофлоксацину 500 мг,

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая
• крахмал пре-желанитизированный
• полисорбат-80
• кросповидон
• целлюлоза микрокристаллическая (РН 302)
• тальк очищенный
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат
• состав оболочки: гипромеллоза 15 сps
• титана диоксид Е171
• пропиленгликоль
• диэтилфталат
• железа(III) оксид красный Е 172
• железа(III) оксид желтый Е 172

Фармакодинамика

Механизм действия левомака заключается в подавлении бактериальной ДНК-гиразы. Левомак оказывает бактерицидное действие при назначении в концентрации, равной или немного превышающей ингибирующую концентрацию. Левомак обладает активностью в отношении широкого ряда грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов:

• Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes
• Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa
• Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae

Фармакокинетика

Активное вещество препарата - левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается после приема внутрь. Пиковые плазменные концентрации достигаются через один - два часа после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет 99%. Связь с белками плазмы составляет 30-40%, степень связывания не зависит от концентрации препарата.

Средний объем распределения левофлоксацина составляет 74 - 112 л, что свидетельствует о широком распределении препарата в тканях организма. Пиковые уровни левофлоксацина достигаются в тканях кожи через 3 часа после приема препарата. Левофлоксацин хорошо проникает в легочную ткань. Концентрации препарата в легочной ткани в 2-5 раз выше плазменных концентраций и составляют от 2.4 до 11.3 мкг/г через 24 часа после приема однократной пероральной дозы 500 мг. Левофлоксацин остается стереохимически стабильным в плазме и моче и не метаболизируется до энантиомера. 87% выводится с мочой в виде неизмененного вещества в течение 48 часов, менее 4% от дозы - с калом в течение 72 часов, менее 5% - с мочой в виде метаболитов. Средний конечный период полувыведения левофлоксацина из плазмы составляет 6 - 8 часов.

Побочные действия

Часто

- тошнота, диарея, повышение активности ферментов печени (например,

аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы)

- боль и покраснение в месте введения, флебит

Иногда

- потеря аппетита, рвота, боли в животе, диспепсия

- зуд, сыпь и покраснение кожи

- головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна

- повышение уровня билирубина и креатинина в сыворотке крови

- эозинофилия, лейкопения

- общая слабость (астения)

- размножение грибковой флоры и резистентных микроорганизмов

Редко

- крапивница, бронхоспазм, одышка

- диарея с примесью крови

- парестезии, тремор, беспокойство, повышенная тревожность, депрессия,

приступы судорог и спутанность сознания

- тахикардия, падение артериального давления

- нейтропения; тромбоцитопения, что может сопровождаться усилением

кровоточивости

- тендинит (например, ахиллова сухожилия), суставные и мышечные боли

Очень редко

- отек Квинке, гипотензия, шок, анафилактоидные реакции,

фотосенсибилизация, аллергический пневмонит, васкулит, лихорадка

- гипогликемия (особенно у больных диабетом)

- нарушения зрения и слуха, нарушения вкусовой чувствительности и

обоняния, гипестезии, галлюцинации

- разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия - эта побочная реакция

может наблюдаться в течение 48 часов после начала лечения и носить

двусторонний характер), мышечная слабость, имеющая особое значение для

больных с тяжелой миастенией

- гепатит, энтероколит, псевдомембранозный колит

- снижение функции почек вплоть до острой почечной недостаточности,

интерстициальный нефрит

- агранулоцитоз

В отдельных случаях

- тяжелые высыпания на коже с образованием пузырей, синдром Стивенса-

Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и

экссудативная многоформная эритема

- удлинение интервала QT

- рабдомиолиз

- гемолитическая анемия, панцитопения

- экстрапирамидальные симптомы и другие нарушения мышечной координации

- острые приступы порфирии у больных порфирией

- психические реакции с аутоагрессивным поведением, в том числе с

суицидальными мыслями или действиями

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Левомак следует принимать за два часа до или через два часа после приема антацидов, содержащих магний, алюминий; сукральфата, катионов металлов (препаратов железа); поливитаминных препаратов, содержащих цинк; диданозина, жевательных и буферированных таблеток или детских порошков для приготовления пероральных растворов.

Левомак следует применять с осторожностью при нарушении функции почек

и при необходимости корректировать дозу.

Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного ультра-фиолетового облучения во избежание реакций фотосенсибилизации.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении авто-транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

Взрослые пациенты для лечения следующих инфекций:

• - острый бактериальный синусит
  
  - обострение хронического бронхита
  
  - внебольничная пневмония
  
  - осложненные инфекции кожи и мягких тканей (легкой и средней тяжести)
  
  Для вышеперечисленных инфекций Левомак 500 следует применять только в тех случаях
• когда обоснована невозможность использования антибактериальных средств
• которые обычно рекомендуются в качестве стартовой терапии данных инфекций

• постконтактная профилактика и лечение

Противопоказания

-гиперчувствительность к левофлоксацину или к другим хинолонам

-эпилепсия

-поражения сухожилий, наблюдавшиеся при предшествующем применении хинолонов

-детский и подростковый возраст до 18 лет

-беременность, период лактации

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении с антацидами, сукральфатом, катионами ме-таллов, поливитаминными препаратами всасывание Левомака из желудочно-кишечного тракта может уменьшаться.

При совместном назначении Левомака с теофиллином, нестероидными противовоспалительными средствами или другими препаратами, снижающими судорожный порог, повышается риск возникновения судорог.

Левомак не взаимодействует с кальция карбонатом, дигоксином и варфарином.

При совместном назначении с пробенецидом, циметидином, ранитидином и фуросемидом повышается концентрация Левомака в крови.

При одновременном приеме препарата с антидиабетическими средствами ре-комендуется строгий контроль уровня глюкозы крови.