ПАНКРЕАТИН 25ЕД N60 ТАБЛ ИРБИТ ХФЗ

Лекарственная форма

Ішекте еритін қабықпен қапталған таблеткалар, 25 ӘБ



Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД

Состав

Дәрілік препараттың құрамы

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат:

• панкреатин 0.1 г
  
  (протеолитикалық белсенділігі 25 ӘБ кем емес, липолитикалық белсенділігі 140 ӘБ кем емес, амилолитикалық белсенділігі 1500 ӘБ кем емес)
• қосымша заттар: лактоза моногидраты, метилцеллюлоза МЦ-16, кальций стеараты
• қабықтың құрамы: целацефат, қышқылды қызыл 2С Е122, титанның қостотығы Е171, полисорбат-80

• панкреатин 0,1 г
  
  (протеолитическая активность не менее 25 ЕД,
  
  липолитическая активность не менее 140 ЕД,
  
  амилолитическая активность не менее 1500 ЕД)
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилцеллюлоза МЦ-16, кальция стеарат
• состав оболочки: целацефат, кислотный красный 2С Е122, титана диоксид Е171, полисорбат-80

Фармакодинамика

Ұйқы безінің сыртқы сөліністік функциясы жеткіліксіздігінің орнын толтырып, протеолитикалық, амилолитикалық және липолитикалық әсер етеді.

Панкреатиннің құрамына кіретін ферменттер (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) ақуыздарды аминқышқылдарына дейін, майларды глицеринге және майлы қышқылдарға дейін, крахмалды декстриндер мен моносахаридтерге дейін ыдыратады, олардың жіңішке ішекте барынша толық сіңуіне ықпал етеді. Сондай-ақ препарат ұйқы безі, асқазан мен жіңішке ішектің жеке ферменттерінің, сондай-ақ өттің бөлінуін көтермелейді. Асқазан-ішек жолының функционалдық жағдайын жақсартады, ас қорыту үдерістерін қалыпқа келтіреді.



Компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов и моносахаридов, что способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике. Препарат также стимулирует выделение собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и тонкого кишечника, а также желчи. Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Фармакокинетика

Панкреатиндік ферменттер жіңішке ішектің сілтілік ортасында дәрілік түрден босап шығады, өйткені асқазан сөлі әсерінен қабықпен қорғалған.

Ең жоғары ферменттік белсенділігі ішу арқылы қабылдағаннан соң 30-45 минуттан кейін байқалады.



Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, т. к. защищены кишечнорастворимой оболочкой от действия желудочного сока.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приёма.

Побочные действия

Асқазан-ішек жолы тарапынан бұзылулар:

• Өте жиі: іш аймағының ауыруы

• жүрек айнуы
• құсу
• іш қату
• іштің кебуі
• диарея (панкреатин әсерімен бұл реакциялар дамуының себеп-салдарлы байланысы анықталған жоқ
• өйткені көрсетілген құбылыстар ұйқы безінің сыртқы секреторлық жеткіліксіздікте білінетін симптомдарға жатады)
  
  Белгісіз: препараттың жоғары дозаларын алған муковисцидозы бар пациенттерде мықын
• бүйен және жуан ішек (фиброзданатын колонопатия) стриктурасы
  
  Тері және тері асты тіндері тарапынан бұзылулар
  
  Жиі емес: бөртпе

• қышыну
• есекжем

• Белгісіз: аса жоғары сезімталдық (анафилаксиялық реакциялар)

• Очень часто: боль в области живота.Часто: тошнота
• рвота
• запор
• вздутие живота
• диарея (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена
• т.к.указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы)
  
  Неизвестно: стриктуры подвздошной
• слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) у пациентов с муковисцидозом
• получавших высокие дозы препарата.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
  
  Нечасто: сыпь.Неизвестно: зуд
• крапивница.Нарушения со стороны иммунной системы:
  
  Неизвестно: гиперчувствительность (анафилактические реакции)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Муковисцидоз кезінде стриктураның (фиброзды колонопатия) даму қатері артатындықтан панкреатинді жоғары дозада қолдануға болмайды.

Доза қабылданатын тағамның сапасы мен көлемі ескерілген майлардың сіңіуіне қажетті ферменттердің мөлшеріне сай болуы керек. Ұзақ уақыт бойы қолданған кезде онымен бірге темір препараттарын тағайындайды.

Педиатрияда қолдану

Панкреатинді қолдану 18 жасқа дейінгі балаларға қолдануға болмайды.

Жүктілік

Қолдану ана үшін күтілетін пайдасы шарана үшін ықтимал қауіптен асатын жағдайларда мүмкін болады.

Лактация

Ұйқы безінің ферменттерін емшек сүтімен емізу кезеңінде әйелдер қабылдауы мүмкін.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Автокөлікті және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер етпейді.



При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Применение в педиатрии

Данная лекарственная форма не рекомендуется для приема у детей до 6 лет.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина в период беременности и лактации изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Показания

Ұйқы безінің экзокринді (ферментті) жетіспеушілігін алмастыратын ем.



Заместительная терапия экзокринной (ферментной) недостаточности поджелудочной железы.

Противопоказания

- әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- галактоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферментінің тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы

- жедел панкреатит, созылмалы панкреатиттің өршуі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер





- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- непереносимость галактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

- острый панкреатит, обострение хронического панкреатита

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Панкреатинді темір препараттарымен бір мезгілде қолданған кезде соңғыларының сіңуі төмендеуі мүмкін.

Құрамында кальций карбонаты және/немесе магний гидроксиді бар антацидті дәрілерді бір мезгілде қолдану панкреатин тиімділігінің төмендеуіне әкелуі мүмкін.



При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение всасывания последних.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.