РЕАМБЕРИН 1,5% 400МЛ

Лекарственная форма

Инфузияға арналған ерітінді 1,5 %



Раствор для инфузий 1,5 %

Состав

Белсенді зат:

• меглюмин натрий сукцинаты
• келесі компоненттерден алынған:
  
  меглюмин
  
  янтарь қышқылы 3.750 г
  
  
  
  2.181 г
  
  1.320 г 6.000 г
  
  
  
  3.490 г
  
  2.112 г 7.500 г
  
  
  
  4.363 г
  
  2.640 г
  
  Қосымша заттар: натрий хлориді
• калий хлориді
• магний хлориді гексагидраты
• натрий гидроксиді
• янтарь қышқылы
• инъекцияға арналған су

• 6
• 000 г
  
  N-метилглюкамин (меглюмин)-3
• 490 г
  
  кислота янтарная-2
• 112 г
  
  вспомогательные вещества: натрия хлорид
• калия хлорид
• магния хлорид (в пересчёте на безводный)
• натрия гидроксид
• вода для инъекций

• Натрий-ион 147
• 2 ммоль
• калий-ион 4
• 0 ммоль
• магний-ион 1
• 2 ммоль
• хлорид-ион 109
• 0 ммоль
• сукцинат-ион 44
• 7 ммоль
• N-метилглюкаммоний-ион 44
• 7 ммоль

Фармакодинамика

Препарат Кребс циклінің ферментативті процестерін белсендіреді (энергетикалық статусты жақсартады, өйткені натрий сукцинаты жасушаішілік метаболит болып табылады) және май қышқылдары мен глюкозаны жасушалармен жоюға ықпал етеді, қышқыл-сілтілі теңгерімді және қанның газ құрамын қалыпқа келтіреді. Препаратқа кіретін негізгі иондардың концентрациясы осы иондардың қан плазмасындағы (натрий, калий, магний, хлор иондары) концентрациясына барынша сәйкес келеді. Орташа диуретикалық әсері бар.

Фармакодинамикалық әсерлері

РЕАМБЕРИН антигипоксиялық және антиоксидантты әсері бар теңгерімді изотониялық ерітінді болып табылады. Ерітіндінің құрамына кіретін компоненттер организмнің метаболизмдік процестеріне қатысады.



Реамберин является сбалансированным изотоническим раствором, обладающим антигипоксическим и антиоксидантным действием. Входящие в состав раствора компоненты участвуют в метаболических процессах организма.

Препарат активирует ферментативные процессы цикла Кребса (улучшает энергетический статус, т. к. натрия сукцинат является внутриклеточным метаболитом) и способствует утилизации жирных кислот и глюкозы клетками, нормализует кислотно-щелочной баланс и газовый состав крови.

Концентрация входящих в препарат основных ионов максимально соответствует концентрации этих ионов в плазме крови (ионы натрия, калия, магния, хлора).

Обладает умеренным диуретическим действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетикалық зерттеулер жүргізу кезінде меглюмин натрий сукцинаты тез утилизацияланды және қан плазмасында анықталмады.



При проведении фармакокинетических исследований N-(1-дезокси-

D-глюцитол-1-ил)-N-метиламмония натрия сукцинат утилизировался мгновенно и не определялся в плазме крови.

Побочные действия

Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымының деректері бойынша жағымсыз әсерлер олардың даму жиілігіне сәйкес былайша жіктелген:

• - өте жиі (≥1/10)
• - жиі (≥1/100-ден <
• 1/10 дейін)
• - жиі емес (≥1/1000-нан <
• 1/100 дейін)
• - сирек (≥1/10000-нан <
• 1/1000 дейін)
• - өте сирек (<
• 1/10000)
• - жиілігі белгісіз (қолда бар деректер негізінде анықтау мүмкін емес)

• өте сирек - гипертермия
• қалтырау
• тершеңдік
• әлсіздік
• енгізу орнындағы ауырсыну
• ісіну
• гиперемия
• флебит

• өте сирек-аллергиялық реакциялар
• ангионевроздық ісіну
• анафилаксиялық шок

• өте сирек-аллергиялық бөртпе
• есекжем
• қышыну.Тыныс алу жүйесі
• кеуде қуысы ағзалары және көкірек ортасы тарапынан бұзылулар: өте сирек - ентігу
• құрғақ жөтел

• өте сирек - тахикардия
• жүрек соғысы
• ентігу
• жүрек аймағының ауыруы
• кеуде қуысының ауыруы.Қан тамырлары тарапынан бұзылулар: өте сирек - артериялық гипотензия/ гипертензия
• дененің жоғарғы бөлігінің күйдіру және қызару сезімі түріндегі қысқа мерзімді реакциялар.Асқазан-ішек жолдары тарапынан бұзылулар: өте сирек - жүрек айну
• құсу
• ауыздың темір татуы
• іштің ауыруы
• диарея.Жүйке жүйесі тарапынан бұзылулар: өте сирек - бас айналу
• бас ауыруы
• құрысулар
• тремор
• парестезиялар
• қозу
• мазасыздық.Жағымсыз әсерлердің туындауын болдырмау үшін дозалау режимін және препаратты енгізу жылдамдығын сақтау ұсынылады.Жағымсыз реакциялар туындаған жағдайда препаратты енгізу жылдамдығын төмендету ұсынылады.Егер нұсқаулықта көрсетілген жағымсыз әсерлердің кез келгені нашарласа немесе нұсқаулықта көрсетілмеген басқа да жағымсыз әсерлерді байқасаңыз
• дәрігерге хабарлаңыз

• – общие расстройства и изменения в месте введения: гипертермия
• озноб
• потливость
• слабость
• болезненность в месте введения
• отёк
• гиперемия
• флебит
  
  – нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции
• ангионевротический отёк
• анафилактический шок
  
  – изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергическая сыпь
• крапивница
• зуд
  
  – дыхательные расстройства: одышка
• сухой кашель
  
  – нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия
• сердцебиение
• боль в области сердца
• боль в грудной клетке
  
  – сосудистые расстройства: артериальная гипотензия/гипертензия
• кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела
  
  – нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота
• рвота
• металлический привкус во рту
• боль в животе
• диарея
  
  – нарушения со стороны нервной системы: головокружение
• головная боль
• судороги
• тремор
• парестезии
• возбуждение
• беспокойство.При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препараттың организмдегі аэробты процестерді белсендіруіне байланысты қандағы глюкоза концентрациясының төмендеуі, несептің сілтілі реакциясы пайда болуы мүмкін. Қант диабетімен ауыратын науқастарда және глюкозаға төзімділігі төмен пациенттерде қандағы глюкоза концентрациясын мерзімді бақылау қажет.

Ерітіндінің түсі өзгергенде немесе тұнба болған кезде препаратты қолдануға жолберілмейді.



Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно развитие метаболического алкалоза, снижение концентрации глюкозы в крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Показания

- ересектер мен 1 жастан асқан балаларда шығу тегі әртүрлі жедел уыттану.



- острые интоксикации различной этиологии у взрослых и детей старше

1 года

Противопоказания

- жекелей төзе алмаушылық

- мидың ісінуімен қатар жүретін бассүйек-ми жарақатынан кейінгі жай-күй

- жедел бүйрек жеткіліксіздігі

- бүйректің созылмалы ауруы (5-кезең, шумақтық сүзілу жылдамдығы 15 мл/мин-ден аз)

- жүктілік және лактация кезеңі

- 1 жасқа дейінгілер

Алкалоз, бүйрек жеткіліксіздігі кезінде сақтықпен қолдану керек.



– индивидуальная непереносимость

– состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга

– выраженные нарушения функции почек

– беременность и период лактации

– детский возраст до 1 года

С осторожностью применять при алкалозе.

Лекарственное взаимодействие

Препарат антибиотиктермен, суда еритін дәрумендермен, глюкоза ерітіндісімен жақсы үйлеседі; құрамында фосфаттар, сульфаттар, тартраттар бар препараттармен біріктіріледі. Оны бөтелкеде немесе контейнерде басқа препараттармен араластыру ұсынылмайды.

Кальций сукцинаты тұнбасы түзілуі мүмкін болғандықтан препаратты кальций препараттарымен бір мезгілде вена ішіне енгізуге жол берілмейді.



Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы.