ТЕРБИЗИЛ 1% 15,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Крем, 1% 15 г

Состав

Бір сықпаның құрамында

белсенді зат - 0,150 г тербинафин гидрохлориді

қосымша заттар:

• натрий гидроксиді
• бензил спирті
• сорбитан моностеараты
• цетилпальмитат
• цетил спирті
• цетостеарил спирті
• полисорбат 60
• изопропилмиристат
• тазартылған су
• натрий гидроксидінің 2.4% ерітіндісі
  
  
  
  Сыртқы түрінің
• иісінің
• дәмінің сипаттамасы
  
  Сәл бадам иісі бар
• ақ немесе ақ дерлік түсті крем
  
  
  
  1 г крема содержит
  
  активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг
  
  вспомогательные вещества: натрия гидроксид
• спирт бензиловый
• сорбитана моностеарат
• цетилпальмитат
• спирт цетиловый
• спирт цетостеариловый
• полисорбат 60
• изопропилмиристат
• вода очищенная

Фармакодинамика

Тербинафин (аллиламин туындысы) - зеңге қарсы кең ауқымды әсері бар зеңге қарсы препарат.Төмен концентрацияларда препарат дерматофиттерге, зеңдерге және кейбір диморфтық зеңдерге қатысты фунгицидтік әсер көрсетеді. Ашытқылы зеңдерге қатысты белсенділігі, олардың түрлеріне қарай, фунгицидті немесе фунгистатикалық болуы мүмкін. Тербизил препараты зең жасушасындағы стеролдар биосинтезінің ерте сатысын арнайы бұзады. Бұл эргостеролдың тапшылығына және скваленнің жасушаішілік жиналуына әкеліп, зең жасушасының қырылуын туғызады.

Тербинафин зеңнің жасушалық жарғақшасында орналасқан скваленэпоксидаза ферментін тежейді. Скваленэпоксидаза ферменті P450 цитохромының ферменттік жүйесіне жатпайды.

Тербинафин гормондар мен басқа дәрілік препараттардың метаболизміне ықпал етпейді.



Тербизил® является аллиламином, имеющим широкий спектр противогрибкового действия.

В малых концентрациях препарат оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, например, рода Candida, может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида.

Тербизил® подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и вызывает гибель клетки гриба.

Тербизил® не влияет на ферментную систему цитохрома P-450 и метаболизм гормонов и других веществ, зависящих от системы цитохрома P-450.

Тербизил® крем используется для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей, вызванных следующими грибками:

• Trichophyton (например
• T

Фармакокинетика

Жергілікті қолданғаннан кейін дозаның 5%-дан азы сіңеді, сондықтан тербинафиннің жүйелі әсер етуі өте аз.

Сыртқа қолданған кезде тербинафин теріге еніп, мүйізгекті қабатта жиналады.Тербизил кремі препаратын 7 күн қолданғаннан кейін өңделген аймақтың мүйізгекті қабатындағы концентрациясы фунгицидті шектен жоғары және емдеу аяқталғаннан кейін кемінде тағы 7 күн ішінде сақталады.





После местного применения всасывается менее 5% дозы; поэтому системное воздействие крайне невелико. Проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и жирной

коже. Тербинафин накапливается в ногтевых пластинах в течение первых нескольких недель после начала лечения.

После 7 дней применения крема Тербизил® в роговом слое обработанной области сохраняется концентрация выше фунгицидной в течение еще 7 дней после окончания лечения.

Побочные действия

Жиі

- қабыршақтану, терінің қышынуы

Жиі емес

- тері тұтастығының бұзылуы, теріде қабыршақтың пайда болуы, тері тарапынан басқа да бұзылулар, пигментация бұзылыстары, эритема, терінің күйдіріп-ашуы

- ауыру немесе жағу орнындағы тітіркену

Сирек

- көздің тітіркенуі

- терінің құрғауы, жанаспалы дерматит, экзема

- саңырауқұлақтық инфекцияның өршуі

Өте сирек

- есекжем, аллергиялық экзантема (соның ішінде диссеминирленген реакциялар), папула, везикулярлық өзгерістер сияқты аса жоғары сезімталдық реакциялары

- бөртпе, папула

Бірен-саран жағдайлар

- ангионевроздық ісіну, анафилаксиялық шок



Очень частые (?1/10)

- раздражение в месте нанесения

Частые (?1/100 до <1/10)

- зуд, жжение, боль, покраснение в месте нанесения, контактный дерматит

- аллергические реакции в виде крапивницы

Обычно не возникает необходимости прерывать лечение, но при развитии аллергической реакции в месте нанесения, необходима отмена лечения.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Тербизил кремі тек сыртқа қолдануға арналған.

- Бетке қолданған кезде кремді көзге түсуіне жол бермеген жөн, өйткені ол тітіркенуді тудыруы мүмкін. Крем көзге кездейсоқ түсіп кеткенде, оны дереу ағынды сумен жуу керек.

- Емшектегі балалардың сүт безі терісін қоса алғанда, препаратпен өңделген тері аймақтарымен жанасуына жол бермеу керек.

Тербизил кремі құрамында жергілікті тері реакцияларын туындататын (мысалы, жанаспалы дерматит) цетостеарил спирті (кремнің 1 г-да 0,04 г) және цетил спирті (кремнің 1 г-да 0,04 г) бар.

Бұл препараттың құрамында кремнің 1 г-да 0,01 г бензил спирті бар. Бензил спирті теріні аздап тітіркендіруі мүмкін.

Педиатрияда қолдану

12 жасқа дейінігі балаларда клиникадағы тәжірибе шектеулі болғандықтан қолдануға болмайды.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Тербизил кремін жүктілік кезінде қолдану ұсынылмайды, аса қажеттілік жағдайлардан басқа.

Бала емізу

Тербинафин емшек сүтімен бөлінеді, сондықтан препарат бала емізу кезінде қолданылмау керек, тек ана үшін күтілетін пайдасы бала үшін ықтимал қауіптен асып түсетін жағдайда ғана қолдануға болады. Емшектегі баланың сүт безі терісін қоса алғанда, препаратпен өңделген тері аймақтарымен жанасуына жол бермеу керек.

Дәрілік заттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Тербизил кремі көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне әсер етпейді.



Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Следует не допускать попадания в глаза. При случайном попадании крема в глаза их следует промыть большим количеством воды, и при необходимости пациент должен проконсультироваться у офтальмолога.

Тербизил® крем 1% не рекомендуется использовать для лечения гиперкератотической, хронической, подошвенной (по типу «мокасин») дерматофитии стоп.

При появлении аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить лечение.

Крем содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Препарат необходимо с осторожностью применять:

• при печеночной
• почечной недостаточности
• алкоголизме
• угнетении костномозгового кроветворения
• опухолях
• метаболическом синдроме
• облитерирующей болезни вен нижних конечностей

Показания

ТЕРБИЗИЛ крем ересектерде және 12 жастағы және одан жоғары балаларда емдеу үшін көрсетілімде:

• - Trichophyton (мысалы
• T

Противопоказания

әсер етуші затқа немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдықта

- 12 жасқа дейінгі балаларда

- бала емізу кезеңінде



- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

Жергілікті қолдануға арналған тербинафині бар препараттардың дәрілермен өзара әрекеттесуі белгісіз.



Исследований, направленных на определение взаимодействий, не проводилось. Поэтому совместного применения с другими препаратами следует избегать.