ЭКЗИФИН 1% 10,0 КРЕМ

Лекарственная форма

Крем

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг

вспомогательные вещества:

• спирт цетиловый
• спирт стеариловый
• цетилпальмитат
• спирт бензиловый
• сорбитан моностеарат
• изопропилмиристат
• натрия гидроксид
• полисорбат 60
• вода очищенная

Фармакодинамика

Экзифин® - противогрибковый препарат, производное аллиламина. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгистатическим или фунгицидным, в зависимости от вида гриба.

Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Экзифин® ингибирует скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба; это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидаза не относится к системе цитохром Р450, поэтому Экзифин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При наружном применении Экзифин® активен в отношении возбудителей дерматомикозов:

• Trichophyton (в т.ч

Фармакокинетика

При местном применении крема Экзифин® всасывается менее 5% дозы и присутствие тербинафина в системном кровообращении минимальное. Тербинафин проникает в дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. Если продолжительность лечения продлевается от 1 до 7 дней, период полувыведения тербинафина из рогового слоя повышается в 3 раза.

Побочные действия

Часто (?1/100 до <1/10)

- шелушение кожи

- зуд

Нечасто (?1/1000 до <1/100)

- реакции гиперчувствительности, сыпь

- поражения кожи, струп, заболевания кожи, нарушение пигментации, покраснение, ощущение жжения кожи

Редко (?1/10000 до <1/1000)

- раздражение глаз

- сухость кожи, контактный дерматит, экзема

Очень редко (<1/10000)

- крапивница

Единичные случаи

- отек Квинке, анафилактический шок.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Крем Экзифин® предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания крема в глаза, нос, рот.

С осторожностью при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Применение у больных с нарушенной функцией печени и почек

Больным с выраженными нарушениями функции печени и/или почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или концентрация креатинина в сыворотке более 300 мкмоль/л) следует назначать половину обычной дозы Экзифина®. Перед началом лечения следует оценить исходные показатели функции печени и обеспечить их мониторинг в процессе лечения. Если у больного отмечаются явления, указывающие на наличие нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, темная моча или обесцвеченный кал, следует отменить лечение тербинафином.

При продолжительном применении препарата рекомендуется мониторинг крови.

Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.

При лечении Экзифином® следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, носки, обувь).

Показания

- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи

- микозы стоп, ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи,

вызванные грибком

- паховая эпидермофития

- грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные

дерматофитами Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T.

verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum

- кандидоз кожи, вызванный родом Candida (Candida albicans), опрелости

- разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum

orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания

- гиперчувствительность к тербинафину или к другим компонентам препарата

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении крема Экзифин® с другими препаратами клинически значимого лекарственного взаимодействия не установлено.