Тиогамма Турбо

Рецептурный препарат

Временно нет в наличии

Вид товара:	Лекарственные средства
Действующие вещества:	Тиоктовая кислота
Производитель:	-Солюфарм Фармацайтише Эрцойгниссе ГмбХ
Страна происхождения:	Германия
Форма выпуска и упаковка:	50 мл-ден қызғылт түсті резеңке бромбутил тығынмен тығындалған, алюминий қалпақшамен және полипропилен сақинамен қаусырылған II классты қоңыр гидролитикалық шыны құтыға құйылады. Аспалы жарықтан қорғайтын сауыттарымен 1 құты немесе 10 құтыдан қара түсті полиэтиленнен дайындалған құтылардың саны бойынша медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған аралықтары бар картон қораптарға салынады. По 50 мл разливают во флаконы коричневого гидролитического стекла класса II, укупоренных резиновой бромбутиловой пробкой розового цвета, закатанной алюминиевым колпачком и полипропиленовым кольцом. По 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонные коробки с перегородками из картона.
Беречь от детей:	Да
Хранить в защищенном от света месте:	Да
Все лекарства Тиогамма	Все аналогичные товары

Купить ТИОГАММА ТУРБО 0,012/МЛ 50МЛ N10 Р-Р Д/ИНФ цена

Инструкция по применению

Тиогамма инструкция по применению

Лекарственная форма

Инфузияға арналған 12 мг/мл 50 мл ерітінді

Раствор для инфузий, 12 мг/мл 50 мл

Состав

50 мл ерітінді құрамында

белсенді зат - тиокт қышқылы меглюмин тұзы - 1167,70 мг (600 мг тиокт қышқылына баламалы),

қосымша заттар:

меглюмин
макрогол
инъекцияға арналған су

50 мл раствора содержат

активное вещество - кислоты тиоктовой меглюминовая соль - 1167
70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты)
вспомогательные вещества: меглюмин 5.0 - 25.0 мг
макрогол 300 – 4000.0 мг
вода для инъекций 45557.3 – 45577.3 мг

Фармакодинамика

Тиокт (альфа-липой) қышқылы эндогендік антиоксидант болып табылады және альфа-кетоқышқылдардың тотығу арқылы декарбоксилденуінде коэнзим рөлін атқарады. Қант диабеті туындатқан гипергликемияның нәтижесінде "гликозирленудің ақырғы өнімдерінің кеңейтілуі" деп аталатын қан тамырларының матрицалық ақуыздарына глюкоза жиналуы және түзілуі болады. Бұл үрдіс шеткері жүйкелерді зақымдайтын бос оттегі радикалдары түзілуінің жоғарылауымен байланысты эндоневральді қан ағымы мен эндоневральді гипоксия/ишемияның төмендеуіне әкеледі. Глутатион сияқты антиоксиданттардың азаюы шеткері жүйкелерде де анықталған.

Тиокт қышқылы гликозирленудің ақырғы өнімдері қалыптасуының төмендеуі есебінен диабет туындатқан биохимиялық үдерістермен өзара әрекеттеседі, эндоневральді қан ағымын жақсартады, глутатион антиоксидантының физиологиялық деңгейін жоғарылатады және "диабеттік" жүйкелерде бос оттегі радикалдарының антиоксиданты ретінде әсер етеді.

Тиогамма Турбо қандағы қант құрамының азаюына және бауырдағы гликоген құрамының артуына, сондай-ақ инсулинге резистенттілікті жеңуге ықпал етеді. Қандағы пирожүзім қышқылының концентрациясын өзгертеді. Тиогамма Турбо фармакологиялық қасиеттері жағынан В тобының дәрумендеріне жақын.

Липидтік және көмірсу алмасуының реттелуіне қатысады, холестерин алмасуын көтермелейді, бауыр функциясын жақсартады. Гепатопротекторлық, гиполипидемиялық, гипохолестеринемиялық, гипогликемиялық әсер береді. Нейрондар трофикасын жақсартады.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота является эндогенным антиоксидантом и выполняет роль коэнзима в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В результате гипергликемии, вызванной сахарным диабетом, имеется накопление глюкозы на матричных белках кровеносных сосудов и образование так называемых "расширенным конечных продуктов гликозилирования". Этот процесс приводит к снижению эндоневрального кровотока и эндоневральной гипоксии/ишемии, который связан с повышенным образованием свободных кислородных радикалов, повреждающих периферические нервы. Истощение антиоксидантов, таких как глутатион, также было обнаружено в периферических нервах.

Тиоктовая кислота взаимодействует с биохимическими процессами, вызванными диабетом, за счет снижения формирования конечных продуктов гликозилирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает физиологические уровни антиоксиданта глутатиона и действует как антиоксидант свободных радикалов кислорода в “диабетических” нервах.

Тиогамма® Турбо cпособствует уменьшению содержания сахара в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Изменяет концентрацию пировиноградной кислоты в крови. Тиогамма® Турбо близка по фармакологическим свойствам к витаминам группы В.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

Фармакокинетика

Абсорбциясы

200 мг тиокт (альфа-липой) қышқылын вена ішіне енгізгеннен кейін плазмадағы ең жоғары концентрациясы (Сmax ) 7.3 мкг/мл құраған, ең жоғары концентрациясына жету уақыты (tmax) 19 минутты және «концентрация-уақыт» қисығы астындағы ауданы (AUC) 2.2 мкг/мл/сағатты құраған.

Таралуы

Тиокт қышқылын 600 мг дозада вена ішіне енгізгеннен кейін Сmax - 31.7 мкг/мл, tmax - 16 мин және AUC - 2.2 мкг/мл/сағатты құрады. 600 мг болатын құтының 30 минуттық инфузиясы соңында плазмадағы деңгей шамамен минутына 20 мкг құрайды.

Биотрансформациясы

Тиокт қышқылы бауыр арқылы «алғашқы өту» әсеріне ұшырайды. Метаболиттерінің түзілуі бүйірлік тізбектің тотығудан қысқаруы (β тотығу) және конъюгациясы және/немесе тиісті тиолдардың S-метилденуі нәтижесінде жүреді.

Элиминациясы

Қан плазмасындағы жартылай шығарылу кезеңі 25 минут, жалпы плазмалық клиренсі 10-15 мл/мин/кг болады. Негізінен бүйрекпен метаболиттер түрінде 80-90% шығарылады.

Дозаға тәуелділігі / тәуелсіздігі

Деректер жоқ

После внутривенного введения 200 мг тиоктовой (альфа-липоевой) кислоты максимальная плазменная концентрация (Сmax ) составляла 7.3 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (tmax) составляло 19 мин, и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) 2.2 мкг/мл/час. После внутривенного введения тиоктовой кислоты в дозе 600 мг Сmax составляла 31.7 мкг/мл, tmax – 16 мин, и AUC – 2.2 мкг/мл/час. В конце 30-минутной инфузии флакона в 600 мг уровень в плазме составляет приблизительно 20 мкг/мин.

Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окислительного сокращения боковой цепи (? окисление) и конъюгации и/или S-метилирования соответствующих тиолов.

Полураспад в плазме крови составляет 25 минут, общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин/кг. Выводится преимущественно почками, 80-90% в виде метаболитов.

Побочные действия

Жиі

- жүрек айнуы

Өте сирек

- тромбоцитопатия

- дәм сезу өзгерістері немесе бұзылуы

- конвульсиялар

- көзге қосарланып көріну (диплопия)

- пурпура

- инъекция орнындағы экзема немесе есекжем

- құсу, асқазан-ішек ауыруы, диарея

Белгісіз

- инсулинді аутоиммунды синдром

- аллергиялық тері реакциялары (есекжем, қышыну, экзема, тері бөртпелері), жүйелі аллергиялық реакциялар (анафилаксиялық шокты қоса)

- қандағы қант деңгейінің төмендеуінен орын алатын гипогликемиялық симптомдар (бас айналуы, тершеңдік, бас ауыруы және көрудің бұзылуы) байқалады

- вена ішіне жылдам енгізілгенде бассүйекішілік қысым мен ентігудің жоғарылауы

- аллергические реакции на коже в виде крапивницы, зуда, экземы, кожной сыпи

- системные аллергические реакции, вплоть до развития анафилактического шока

- крапивница или экзема в месте инъекции

- геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит

- гипогликемические симптомы (головокружение, потливость, головная боль и расстройство зрения) вследствие снижения уровня сахара в крови

- повышение внутричерепного давления и диспноэ при быстром внутривенном введении

- тошнота, рвота, боль в животе, диарея

Редко

- изменения или нарушения вкуса

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Препаратпен емдеу кезінде алкоголь қолдану қарсы көрсетілімді. Тиогамма Турбо препаратымен емдеу кезінде алкоголь қолдану емдік әсерін төмендетеді және нейропатияның дамуына және үдеуіне ықпал ететін қауіп факторы болып табылады.

Бірен-саран жағдайларда декомпенсацияланған және талапқа сай бақыланбайтын диабеті бар пациенттерге, сондай-ақ өзін нашар сезінудің жалпы жағдайында Тиогамма Турбоны пайдаланумен байланысты ауыр анафилаксиялық реакциялар дамуы мүмкін.

Қант диабетімен науқастарда қандағы глюкоза концентрациясын, әсіресе емдеудің бастапқы сатысында бақылап отыру қажет. Кей жағдайларда гипогликемияның дамуын болдырмас үшін, инсулиннің немесе пероральді гипогликемиялық препараттың дозасын азайту қажет. Гипогликемия симптомдары (бас айналуы, қатты тершеңдік, бас ауыруы, көру бұзылыстары, жүрек айну) туындаса, дереу емдеуді тоқтату керек.

Тиокт қышқылмен емдеу кезінде аутоиммунды инсулинді синдром (АИС) жағдайлары туралы хабарланған. Тиокт қышқылымен емдегенде АИС дамуына HLA-DRB1*04:

06 және HLA-DRB1*04: 03 аллельдері сияқты адам лейкоцитарлық антигенінің генотипі бар пациенттер аса сезімтал болады

HLA-DRB1*04:

03 аллелі (АИС сезімталдығы : 1.6 пропорцияда) кавказдықтарда жиірек кездеседі, солтүстікке қарағанда Оңтүстік Еуропада таралымы көбірек
ал HLA-DRB1*04:06 аллель (АИС сезімталдығы: 56,6 пропорцияда ) әсіресе жапон және корей пациенттері арасында жиі кездеседі.Тиокт қышқылын қолданатын пациенттерде өздігінен болатын гипогликемия диагностикаланғанда аутоиммундық инсулин синдромын АИС ескеру керек.Жүктілік және лактация

Егер дәрігер емдеу қатаң түрде өмірлік қажетті деп тапса, жүкті және бала емізетін әйелдер тиокт қышқылымен емдеу курсын өтуіне болады

Фертильділігі

Жануарларға жүргізілген зерттеулерде фертильділікке әсері жоқ

Препараттың көлік құралын және қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Гипогликемия (бас айналуы, көрудің бұзылуы) симптомдарының пайда болу мүмкіндігіне байланысты көлік құралдарын басқару кезінде абай болу керек.

Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя.Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма? Турбо снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

В единичных случаях у пациентов с декомпенсированным и адекватно неконтролируемом диабетом, а также при условии выраженного общего плохого состояния самочувствия могут развиться серьезные анафилактические реакции, связанные с использованием Тиогаммы® Турбо.
У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии.В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию.

Беременность и период лактации

Беременные и кормящие женщины могут пройти курс лечения тиоктовой кислотой, только если врач определит, что необходимость лечения строго жизненно необходима.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Показания

-шеткері (сенсорлы-моторлы) диабеттік полинейропатияда

- периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия

Противопоказания

- препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық

- асқазанның ойық жаралы ауруы, гиперацидтік гастрит

- қант диабетінің декомпенсацияланған түрі

- жүктілік, лактация кезеңі

- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- язвенная болезнь желудка, гиперацидный гастрит

- декомпенсированная форма сахарного диабета

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Цисплатинді Тиогамма® Турбомен бір мезгілде тағайындағанда, оның тиімділігінің төмендегені білінген. Препаратты темір, магний, калий препараттарымен бір мезгілде тағайындамау керек, бұл препараттарды қабылдаулар арасындағы уақыт аралығы 5 сағаттан кем болмауы тиіс. Инсулиннің немесе пероральді диабетке қарсы дәрілердің қантты төмендететін әсері күшейетіндіктен, қандағы қант құрамын, әсіресе Тиогаммма® Турбо емдеудің басында жүйелі түрде бақылау ұсынылады.

Гипогликемия симптомдарын болдырмау үшін, қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылауға алу қажет.

Тиокт (альфа-липой) қышқылы қант молекулаларымен еруі қиын кешенді қосылыстар (мысалы левулеза ерітіндісі) түзеді. Тиогамма® Турбо глюкоза ерітіндісімен, Рингер ерітіндісімен және SH-топтармен немесе дисульфидтік көпірлермен реакцияға түсетін ерітінділермен үйлесімсіз болып табылады.

Тиогамма® Турбо инфузия түрінде тағайындағанда қажеттілігіне қарай тек физиологиялық тұзды ерітінді ғана негізгі тасымалдағыш зат ретінде пайдаланылуы тиіс.

Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой® Турбо. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов.

Так как может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой® Турбо.

Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

Тиоктовая (альфа-липоевая) кислота образует трудно растворимые комплексные соединения с молекулами сахара (например раствор левулезы). Тиогамма® Турбо является несовместимой с раствором глюкозы, раствором Рингера и растворами, которые вступают в реакцию с SH-группами или дисульфидными мостиками.

При назначении Тиогамма® Турбо в виде инфузии при необходимости только физиологический солевой раствор должен быть использован в качестве основного транспортного средства.

Ближайшие к вам пункты доставки в Восточно-Казахстанской области вы можете посмотреть здесь.

Цены на Тиогамма в других городах

Тиогамма в Алматы, Тиогамма в Астане, Тиогамма в Уральске, Тиогамма в Актау, Тиогамма в Усть-Каменогорске, Тиогамма в Шымкенте, Тиогамма в Караганде

Способ применения

Дозировка

Тәуліктік дозасы емдеудің бастапқы фазасында 2-4 апта бойы күн сайын, вена ішіне тамшылатып енгізілетін Тиогамма® Турбоның 1 құтысын (тәулігіне 600 мг) құрайды.

Препаратты баяу, минутына 50 мг асырмай (бұл инфузияға арналған 1,7 мл ерітіндіге баламалы), аз дегенде 30 минут бойы енгізу керек.

Ең жоғарғы тәуліктік дозасы 600 мг құрайды.

Инфузияға арналған Тиогамма® Турбо тікелей құтылардан енгізіледі, бұл ретте қоса берілетін аспалы жарықтан қорғайтын сауыт пайдаланылады. Препараты бар құтыны қораптан тікелей пайдаланар алдында шығарып алады және дереу жарықтан қорғайтын сауытпен жабады, өйткені тиокт қышқылы жарыққа сезімтал.

Алдағы емдеуге ішке қолдануға арналған таблетка түріндегі 600 мг тиокт қышқылын күнделікті қабылдау қосылуы тиіс.

Енгізу жолы және тәсілі

Вена ішіне қолдануға арналған.

Суточная доза составляет 1 флакон Тиогаммы® Турбо (600 мг/сут) в течение 2-4 недель ежедневно, внутривенно, капельно, в начальной фазе лечения.

Препарат следует вводить медленно, в течение, по крайней мере, 30 минут, не более 50 мг в минуту (что эквивалентно 1,7 мл раствора для инфузий).

Максимальная суточная доза составляет 600 мг.

Инфузии Тиогаммы® Турбо производятся непосредственно из флаконов, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры. Флакон с препаратом вынимают из коробки непосредственно перед использованием и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т. к. тиоктовая кислота чувствительна к свету.

Дальнейшее лечение должно включать ежедневный прием 600 мг тиоктовой кислоты в виде таблеток для перорального применения.

Передозировка

Тиогамма Турбомен уыттану ықтималдығы (ересек адамда 6000 мг-ден артық немесе балада әр килограмм дене салмағына 50 мг асатын) кезіндегі симптомдар жайылған құрысу ұстамалары, сананың көмескіленуі, лактоацидозға алып келетін қышқыл-сілтілік теңгерімнің ауыр бұзылулары, қан ұюының ауыр бұзылулары.

Емі: Жайылған құрысулар, лактоацидоз және өмірге қауіпті басқа да салдарларын емдеу симптомдарға сай, осы заманғы қарқынды ем қағидаларына сәйкес жүргізілуі тиіс. Тиокт қышқылын жасанды жою әдістері ретінде гемодиализ, гемоперфузия немесе сүзілуді пайдаланудың артықшылықтары нанымды дәлелденбеген.

Симптомы при вероятной интоксикации Тиогаммой® Турбо (более 6000 мг у взрослого или более 50 мг на килограмм веса у ребенка): генерализованные судорожные припадки, помутнение сознания, тяжелые нарушения кислотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу, тяжелые нарушения свертываемости крови.

Лечение: Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и других опасных для жизни последствий должно проводиться в соответствии с принципами современной интенсивной терапии, согласно симптомам. Преимущества использования гемодиализа, гемоперфузии или фильтрации как методов принудительной ликвидации тиоктовой кислоты не были убедительно доказаны.

Сертификаты