Производитель
-ДРАГЕНОФАРМ АПОТЕКЕР ПУШЛ ГмбХ и Ко.КГ
Страна происхождения
Германия
Группа товаров
Medical
Особенности продажи
R
Прочий препарат для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта и нарушений обмена веществ.
Формы выпуска
- 10 таблеткадан ПВХ/ПВДХ үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға қапталады.
- 3 немесе 6 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
- По 10 таблеток упаковывают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ пленки и алюминиевой фольги.
- По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
- По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
- 50 мл-ден қызғылт түсті резеңке бромбутил тығынмен тығындалған, алюминий қалпақшамен және полипропилен сақинамен қаусырылған II классты қоңыр гидролитикалық шыны құтыға құйылады.
- Аспалы жарықтан қорғайтын сауыттарымен 1 құты немесе 10 құтыдан қара түсті полиэтиленнен дайындалған құтылардың саны бойынша медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған аралықтары бар картон қораптарға салынады.
- По 50 мл разливают во флаконы коричневого гидролитического стекла класса II, укупоренных резиновой бромбутиловой пробкой розового цвета, закатанной алюминиевым колпачком и полипропиленовым кольцом.
- По 10 флаконов с подвесными светозащитными футлярами по количеству флаконов, изготовленными из полиэтилена черного цвета, вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонные коробки с перегородками из картона.
Фармакокинетика
Сіңірілуі
Ішке қабылдаған кезде тиокт қышқылы организмге тез сіңеді. Анықталған алғашқы әсерінің нәтижесінде пероральді қабылданған тиокт қышқылының абсолютті биожетімділігі (вена ішіне енгізумен салыстырғанда) шамамен 20% құрайды.
Таралуы
Тіндердің тез таралуына байланысты, адамдарда тиокт қышқылының плазмадағы жартылай шығарылу кезеңі шамамен 25 минутты құрайды. Қатты дәрілік формаларды ішке қабылдауға тиокт қышқылының салыстырмалы биожетімділігі пероральді ерітінділеріне қатысты 60% -дан асады. Плазмадағы ең жоғары деңгей шамамен 4 мкг / мл 600 мг тиокт қышқылын ішке қабылдағаннан кейін шамамен 0,5 сағаттан соң өлшенеді.
Мәндерді орташа мәндер және вариация коэффициенті (ВК) немесе ең төменгі және ең жоғарғы ретінде көрсету.
При пероральном приеме происходит быстрое всасывание тиоктовой кислоты в организме. Благодаря быстрому распределению по тканям, период полураспада тиоктовой кислоты в плазме составляет примерно 25 минут. Максимальная концентрация в плазме на уровне 4 мкг/мл была измерена через 0,5 часа после перорального приема 0,6 г тиоктовой кислоты. Выведение препарата происходит преимущественно через почки, 80-90 % - в форме метаболитов.
Особые условия
Препаратпен емделу кезінде алкогольді қолдануға болмайды. Алкоголь қабылдау нейропатиялық клиникалық көрініс үдеуінде елеулі қауіп факторы болып саналады және Тиогамма® препаратымен емдеудің оң нәтиже беруіне кедергі келтіруі мүмкін. Диабеттік полинейропатиясы бар емделушілерге алкоголь қабылдаудан мүлдем аулақ болу ұсынылады. Бұл ұсынымды емдеу тоқтатылған кезде де ұстанған жөн.
Тағам қабылдаумен үйлестірілуі тиокт қышқылының биожетімділігін төмендетеді.
Альфа-липой қышқылымен емдеу кезінде инсулиндік аутоиммунды синдром (ИАС) жағдайлары тіркелген. Аллельдер HLA-DRB1*04:06 және HLA-DRB1*04:03 сияқты адам лейкоцитарлық антиген генотипі бар пациенттер альфа-липой қышқылымен емдеу кезінде ИАС дамуына көбірек ұшырайды. Аллель HLA-DRB1*04:03 европалықтарда, солтүстік Европаға қарағанда оңтүстігінде көбірек кездеседі, ал аллель HLA-DRB1*04:06 жапон және корей пациенттерде кездеседі.
Тиокт қышқылын қабылдайтын пациенттерде кенеттен болған гипогликемияның дифференциялық диагностикасында АИС синдромын қарастырған жөн.
Во время лечения препаратом противопоказано применение алкоголя.
Не рекомендуется применение пациентам с редкой наследственной непереносимостью глюкозы, с нарушениями всасываемости глюкозы и галактозы.
Беременность и лактация
Беременным женщинам следует проводить лечение тиоктовой кислотой только после тщательной оценки целесообразности применения с учетом соотношения польза/риск и под строгим наблюдением врача. Данных по проникновению препарата в материнское молоко нет.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Состав
- Бір таблетканың құрамында
белсенді зат - 600.00 мг тиокт қышқылы
қосымша заттар: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 5-6 mPa*s), сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы, микрокристалды целлюлоза, лактоза моногидраты, натрий кармеллозасы (натрий карбокси-метилцеллюллозасы), тальк, диметикон, магний стеараты;
қабық: макрогол 6000, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 6 mPa*s), тальк, натрий лаурилсульфаты.
Одна таблетка содержит
активное вещество - тиоктовая кислота 600 мг
вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза 5-6 mPAs, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилцеллюллоза, силикон талька состоящий из талька и симетикона (диметикон и кремния диоксид высокодисперсный 94:6), стеарат магния,
состав оболочки: макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 mPAs, тальк, натрия додецилсульфат.
- Одна таблетка содержит
активное вещество - тиоктовая кислота 600 мг
вспомогательные вещества: метилгидроксипропилцеллюлоза 5-6 mPAs, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилцеллюллоза, силикон талька состоящий из талька и симетикона (диметикон и кремния диоксид высокодисперсный 94:6), стеарат магния,
состав оболочки: макрогол 6000, метилгидроксипропилцеллюлоза 6 mPAs, тальк, натрия додецилсульфат.
- 50 мл ерітінді құрамында
белсенді зат - тиокт қышқылы меглюмин тұзы - 1167,70 мг (600 мг тиокт қышқылына баламалы),
қосымша заттар: меглюмин, макрогол, инъекцияға арналған су
50 мл раствора содержат
активное вещество - кислоты тиоктовой меглюминовая соль - 1167,70 мг (что эквивалентно 600 мг тиоктовой кислоты),
вспомогательные вещества: меглюмин 5.0 - 25.0 мг, макрогол 300 – 4000.0 мг, вода для инъекций 45557.3 – 45577.3 мг.
Тиогамма показания к применению
- - шеткері (сенсорлық-моторлық) диабеттік полинейропатияны емдеуге арналған кешенді ем құрамында
- в составе комплексной терапии для лечения периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии
- - в составе комплексной терапии для лечения периферической (сенсорно-моторной) диабетической полинейропатии
- -шеткері (сенсорлы-моторлы) диабеттік полинейропатияда
- периферическая (сенсорно-моторная) диабетическая полинейропатия
Тиогамма противопоказания
- - тиокт қышқылына немесе қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық
-тұқым қуалайтын фруктоза жақпаушылығы, Lapp-лактаза ферменті тапшылығы, глюкоза-галактоза мальабсорбциясы
- жүктілік және емшекпен емізу кезеңінде
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер
- повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или на любой другой компонент данного лекарственного препарата
- период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- - повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или на любой другой компонент данного лекарственного препарата
- период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- - препарат компоненттеріне жоғары сезімталдық
- асқазанның ойық жаралы ауруы, гиперацидтік гастрит
- қант диабетінің декомпенсацияланған түрі
- жүктілік, лактация кезеңі
- 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдерге
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка, гиперацидный гастрит
- декомпенсированная форма сахарного диабета
- беременность, период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Тиогамма дозировка
- Тиогамма® препаратының күнделікті дозасы бірінші тамақтануға дейін шамамен 30 минут бұрын күніне 1 таблетканы құрайды. Ашқарынға, шайнамай және жеткілікті су мөлшерімен ішіп қабылдау керек. Ас ішумен біріктіру тиокт қышқылының сіңуін төмендетуі мүмкін. Асқазан босатудың бұзылуы бар емделушілерге таблетканы таңғы асқа дейін жарты сағат бұрын қабылдау аса маңызды.
Енгізу әдісі мен жолы
Пероральді
1 таблетку принимать один раз в день за 30 минут до первого приема пищи. Принимать натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты.
Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.
Однако, так как диабетическая нейропатия является хроническим заболеванием, препарат Тиогамма® 600 мг таблетки можно принимать в течение длительного времени.
- 1 таблетку принимать один раз в день за 30 минут до первого приема пищи. Принимать натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Сочетание с приемом пищи может снизить всасывание тиоктовой кислоты.
Длительность лечения определяется лечащим врачом индивидуально.
Однако, так как диабетическая нейропатия является хроническим заболеванием, препарат Тиогамма® 600 мг таблетки можно принимать в течение длительного времени.
- Тәуліктік дозасы емдеудің бастапқы фазасында 2-4 апта бойы күн сайын, вена ішіне тамшылатып енгізілетін Тиогамма® Турбоның 1 құтысын (тәулігіне 600 мг) құрайды.
Препаратты баяу, минутына 50 мг асырмай (бұл инфузияға арналған 1,7 мл ерітіндіге баламалы), аз дегенде 30 минут бойы енгізу керек.
Ең жоғарғы тәуліктік дозасы 600 мг құрайды.
Инфузияға арналған Тиогамма® Турбо тікелей құтылардан енгізіледі, бұл ретте қоса берілетін аспалы жарықтан қорғайтын сауыт пайдаланылады. Препараты бар құтыны қораптан тікелей пайдаланар алдында шығарып алады және дереу жарықтан қорғайтын сауытпен жабады, өйткені тиокт қышқылы жарыққа сезімтал.
Алдағы емдеуге ішке қолдануға арналған таблетка түріндегі 600 мг тиокт қышқылын күнделікті қабылдау қосылуы тиіс.
Енгізу жолы және тәсілі
Вена ішіне қолдануға арналған.
Суточная доза составляет 1 флакон Тиогаммы® Турбо (600 мг/сут) в течение 2-4 недель ежедневно, внутривенно, капельно, в начальной фазе лечения.
Препарат следует вводить медленно, в течение, по крайней мере, 30 минут, не более 50 мг в минуту (что эквивалентно 1,7 мл раствора для инфузий).
Максимальная суточная доза составляет 600 мг.
Инфузии Тиогаммы® Турбо производятся непосредственно из флаконов, при этом используются прилагаемые подвесные светозащитные футляры. Флакон с препаратом вынимают из коробки непосредственно перед использованием и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т. к. тиоктовая кислота чувствительна к свету.
Дальнейшее лечение должно включать ежедневный прием 600 мг тиоктовой кислоты в виде таблеток для перорального применения.
Тиогамма побочные действия
- Жиі
- бас айналу
- жүрек айнуы
Өте сирек
- тері бөртпесі, есекжем, қышыну сияқты аллергиялық реакциялар
- гипогликемия*
- дәм сезудің бұзылуы, бас ауруы *, гипергидроз *
- көрудің бұзылуы *
- құсу, асқазан мен ішектің ауыруы, диарея
Белгісіз
- аутоиммунды инсулин синдромы * Глюкозаны жақсы пайдалануға байланысты қандағы қант деңгейі өте сирек төмендеуі мүмкін. Бас айналу, тершеңдік, бас ауруы және көру қабілеті бұзылулары сияқты гипогликемияға ұқсас симптомдар сипатталған
- тошнота, рвота, боль в желудке и кишечнике, понос
- кожная сыпь, крапивница, зуд
- головокружение, потливость, головная боль, изменение зрительного восприятия вследствие снижения уровня сахара в крови
Редко
- расстройство вкуса
Поскольку при лечении препаратом улучшается усвоение глюкозы, возможно снижение уровня сахара крови. При этом развиваются симптомы гипогликемии, такие как головокружение, повышенное потоотделение, головная боль и изменение зрительного восприятия.
Лекарственное взаимодействие
Тиогамма® препаратымен бір мезгілде тағайындағанда цисплатиннің тиімділігі төмендегені байқалған. Препаратты темір, магний, калий препараттарымен бір мезгілде тағайындамаған жөн, бұл препараттарды қабылдау арасындағы уақыт аралығы 5 сағаттан кем болмауы тиіс. Тиогамма® таңғы асқа дейін 30 минут бұрын қабылданатын болғандықтан, мүмкіндігінше темір және магний препараттарын күннің түскі немесе кешкі уақытында қабылдаған дұрыс.
Құрамында кальций болуына байланысты сүт өнімдерімен бір мезгілде препаратты қабылдамау керек.
Инсулиннің немесе диабетке қарсы ішілетін дәрілердің қант түсіретін әсері күшеюі мүмкін болғандықтан, қандағы қант деңгейін ұдайы, әсіресе Тиогамма® препаратымен емдеудің басында ұдайы бақылап отыру керек. Гипогликемия симптомдарын болдырмау үшін қандағы глюкоза деңгейін мұқият бақылау қажет, жекелеген жағдайларда инсулиннің немесе диабетке қарсы ішілетін дәрілердің дозасын төмендету қажет болуы мүмкін.
Отмечено снижение эффективности цисплатина при назначении его одновременно с Тиогаммой®. Препарат не следует назначать одновременно с препаратами железа, магния, калия, временной интервал между приемами этих препаратов должен быть не менее 5-и часов. Может усиливаться сахароснижающий эффект инсулина или пероральных противодиабетических средств, рекомендуется регулярный контроль сахара в крови, особенно в начале терапии Тиогамммой®. Во избежание симптомов гипогликемии необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.
Передозировка
Симптомдары: жүрек айну, құсу, бас ауыруы.
Алкоголь қабылдаумен бір мезгілде альфа-липой қышқылының 10-нан 40 грамға дейінгі дозалары ауқымында препаратты суицидтік ниетпен пероральді қолданудың күрделі, кейде өлімге әкелген уыттануы орын алған жағдайлар болған. Уыттанудың клиникалық бейіні, осындай жағдайда психомоторлық қозушылық, сананың бұлыңғырлануы түрінде байқалуы мүмкін, бұл әдетте кейінгі жайылған құрысулармен және лактоацидоздың қалыптасуымен байланысты.
Альфа-липой қышқылының жоғары дозалары кезінде уыттанудың салдары ретінде гипогликемия, шок, қаңқа бұлшықеттерінің жедел некрозы, гемолиз, шашыраңқы қантамырішілік ұю (ШҚҰ), сүйек кемігінің бәсеңдеуі мен ағзалардың мульти-зақымдану жағдайлары сипатталған.
Емі: симптоматикалық, арнайы антидоты жоқ.
Альфа-липой қышқылымен уыттанудың азғантай болса да ықтималдығына қауіптенгенде (600 мг-ден 10 таблеткадан астам ересектердің қабылдауы немесе > 50 мг/кг дене салмағымен балалар) детоксикация бойынша жалпы емдеу шаралары (жасанды құстыру, асқазанды шаю, белсендірілген көмір қабылдау) жүргізіліп, дереу ауруханаға жатқызу керек.
Жайылған құрысуларды, лактоацидоз және өмірге қауіп төндіретін барлық басқа да уыттану салдарларын симптомдары бойынша емдеу, қазіргі заманғы қарқынды терапия қағидаларына сәйкес жүргізілуі тиіс. Альфа-липой қышқылын жеделдете шығару бойынша гемодиализ, гемоперфузия немесе фильтрация технологиясын қолданудың артықшылығы бұл ретте сенімді көрінбеді.
Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.
Были случаи прерорального применения препарата с суицидальными намерениями в диапазоне доз от 10 до 40 грамм альфа-липоевой кислоты одновременно с приемом алкоголя, когда имела место серьезная интоксикация иногда с летальным исходом. Клинический токсикологический профиль в данном случае может проявляться в виде психомоторной возбудимости, помутнения сознания и обычно связан с последующими генерализованными судорогами и формированием лактоацидоза.
Описаны случаи глипогликемии, шока, острого некроза скелетных мышц, гемолиза, рассеянной внутрисосудистой коагуляции (DIC), угнетения костного мозга и мульти-повреждения органов, как следствия интоксикации при высоких дозах альфа-липоевой кислоты.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.
При малейшем подозрении на вероятную интоксикацию альфа-липоевой кислоты (прием более 10 таблеток по 600 мг взрослыми или поступление > 50 мг/кг веса тела у детей) показана немедленная госпитализация с проведением общетерапевтических мероприятий по детоксикации (искусственное вызывание рвоты, промывание желудка, прием активированного угля).
Лечение генерализованных судорог, лактоацидоза и всех других угрожающих жизни последствий интоксикации должно быть проведено в соответствии с принципами современной интенсивной терапии по данным симптомам. Преимущество применения гемодиализа, гемоперфузии или технологии фильтрации по ускоренному выведению альфа-липоевой кислоты не было убедительно показано при этом.
Условия хранения
- хранить в сухом месте
- беречь от детей
- хранить в защищенном от света месте
Синонимы
- Тиоктовая кислота
- тиоктацид
- эспа-липон
- берлитион
Скидки
