ВАЛУСАЛ 0,025/Г 50,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Гель для наружного применения 25 мг/г

Состав

1 г геля содержит

активное вещество - кетопрофен 25 мг,

вспомогательные вещества:

• этанол 96 %
• карбомер
• диэтаноламин
• лаванды масло
• метилпарагидроксибензоат
• апельсина
  
  масло
• пропилпарагидроксибензоат
• вода очищенная

Побочные действия

Нечасто

- аллергические реакции кожи - покраснение, сильный зуд, сыпь, экзема, ощущение жжения в месте нанесения геля

Редко

- тяжелые кожные реакции:

• дерматит аллергический
• контактный
• буллезная или пузырьковая экзема
• которые могут распространяться местно или по всему телу
• крапивница
• шелушение и отек кожи
  
  - повышенная чувствительность к УФ-излучению (естественному или искусственному)
• тяжелые кожные реакции после пребывания на солнце Очень редко
  
  - острая почечная недостаточность
  
  - обострение хронической почечной недостаточности
  
  Неизвестно
  
  - реакции повышенной чувствительности
• анафилактический шок
• ангионевротический отек
  
  - эозинофилия
  
  - отек век и губ
  
  - васкулит
  
  - язвенная болезнь желудка
  
  - желудочно-кишечное кровотечение
  
  - диарея
  
  - гипертермия
  
  - вторичная инфекция кожи
  
  
  
  Местные кожные реакции могут распространяться шире места нанесения геля

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Применять только наружно. Следует избегать попадания геля в глаза, на слизистые оболочки или поврежденную кожу.

После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки; применение должно быть немедленно прекращено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции при одновременном применении со средствами, содержащими кетопрофен и октокрилен (октокрилен - вспомогательное вещество, которое применяют для замедления разрушительного действия света на различные косметические и гигиенические средства, такие как шампуни, средства, применяемые после бритья, гели для душа и ванны, кремы для кожи, губные помады, кремы против старения, средства для удаления косметики, лаки для волос). Для предотвращения риска фотосенсибилизации следует защищать область нанесения геля одеждой во время применения препарата и в течение 2 недель после прекращения лечения.

Гель следует применять с осторожностью при кровотечении в желудочно кишечном тракте, острой или хронической язве желудка, нарушении функции печени или почек или тяжелой некомпенсированной сердечной недостаточности.

У пациентов с астмой, в том числе хроническим насморком, хроническим воспалением слизистой оболочки носа и/или с носовыми полипами, появляется больший риск возникновения аллергических реакций в отношении ацетилсалициловой кислоты (аспирина) и/или других НПВС. Применение больших доз геля может вызвать системные реакции, в т.ч. астму и реакции повышенной чувствительности.

Гель нельзя применять с окклюзионной повязкой.

В качестве вспомогательных веществ содержит спирт (частое применение может вызвать сухость и раздражение кожи). Следует избегать применения вблизи открытого огня (препарат содержит спирт, который является огнеопасным).

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).

Применение в педиатрии

Препарат противопоказан детям в возрасте до 15 лет, так как нет клинических данных о местном применении в этой возрастной группе.

Беременность и период лактации

В I и II триместре беременности препарат применяют только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, могут оказать кардиопульмональную и ренальную токсичность на плод. Также ингибиторы синтеза простагландинов могут продлить время кровотечения у матери и ребенка, поэтому гель нельзя применять в III триместре беременности.

Нет данных о выделении кетопрофена в грудное молоко. При местном применении, вследствие низкой биодоступности, неблагоприятное воздействие на ребенка маловероятно, однако в период лактации гель применять нельзя. Следует прекратить кормление грудью в период применения кетопрофена.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Показания

Местное лечение болей ревматического или травматического происхождения в костно-суставной и мышечной системах, таких как ушибы, растяжения, мышечные напряжения, ригидность мышц шеи, люмбаго.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кетопрофену или какому-либо вспомогательному веществу препарата

- реакции фотосенсибилизации в анаменезе

- известные реакции гиперчувствительности, такие как симптомы астмы или аллергического ринита, на кетопрофен, фенофибрат, тиапрофеновую кислоту, ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС

- кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию

- в период применения препарата и в течение 2 недель после прекращения применения противопоказаны солнечная инсоляция (даже в пасмурную погоду), солярий

- поврежденная, инфицированная или воспаленная кожа (например, экзема, акне, открытые раны)

- гель нельзя наносить на глаза, кожу вокруг глаз, слизистые оболочки, область анального отверстия и гениталий

- детский и подростковый возраст до 15 лет

- последний триместр беременности, период лактации

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что кетопрофен всасывается через кожу в незначительном количестве, риск взаимодействия с другими препаратами низкий. Следует тщательно наблюдать пациентов, которые одновременно применяют препараты кумарина.

Одновременное применение кетопрофена с ацетилсалициловой кислотой или с другими НПВС может усилить их действие, а также побочные эффекты.

Проконсультируйтесь с врачом, если Вы применяете или недавно применяли какие-либо лекарства, в том числе лекарства, купленные без рецепта.