ПИРАЦЕТАМ 20% 5МЛ N10 АМП БЕЛМЕДПРЕП

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 200 мг/мл

Состав

1 ампула содержит

активное вещество:

• пирацетам – 1000
• 0 мг:
  
  вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат
• кислота уксусная
• вода для инъекций

Фармакокинетика

После введения пирацетам хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1 час после внутримышечного введения. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; избирательно накапливается в коре головного мозга (в основном, в лобных, теменных долях, в мозжечке и базальных ганглиях) а также во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1 – 4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 4,5 – 5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы около 100 %. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

Побочные действия

- нервозность, сонливость, депрессия, астения

- гиперкинезия

- увеличения массы тела

Постмаркетинговый период

- гемморагические расстройства

- головокружение

- боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

- анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

- атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии

- головная боль, бессонница

- возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации

- ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

- боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были обнаружены после внутривенного введения

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В связи с тем, что пирацетам снижает агрегацию тромбоцитов, нужно с осторожностью назначать препарат больным с нарушениями гемостаза, во время больших хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения.

При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкого прерывания лечения, иначе это может вызвать возобновление приступов.

При длительном лечении больных пожилого возраста рекомендуется регулярно контролировать показатели функции почек, при необходимости корригировать дозу в зависимости от результатов исследования клиренса креатинина. Проникает через мембранные фильтры аппаратов для гемодиализа.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами из-за возможности развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы.

Показания

Взрослые:

• - симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, головокружениями, снижением концентрации внимания
  
  - лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия, за исключением головокружений вазомоторного и психического происхождения
  
  - лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии
• - лечение хронического алкоголизма и алкогольной абстиненции
  
  Дети:
  
  - лечение дислексии у детей в возрасте от 8 лет в сочетании с другими надлежащими методами, включая логопедию

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата

- психомоторное возбуждение на момент назначения препарата

- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)

- терминальная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин)

- детский возраст до 3 лет

- хорея Гентингтона

- период беременности и лактации

С осторожностью:

• - нарушение гемостаза
  
  - обширные хирургические вмешательства
  
  - тяжелое кровотечение
  
  - хроническая почечная недостаточность при клиренсе креатинина 20-80 мл/мин)

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект психостимуляторов, непрямых антикоагулянтов, центральные эффекты гормонов щитовидной железы (тремор, беспокойство, раздражительность, нарушение сна, спутанность сознания). В сочетании с нейролептиками усиливает выраженность экстрапирамидных расстройств.

Снижает порог судорожной готовности при эпилепсии, что требует коррекции дозы антиконвульсантов.

Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно.

При совместном приеме пирацетама в дозе 1,6 г с алкоголем концентрации в сыворотке крови пирацетама и этанола не изменялись.