ПИРАЦЕТАМ 20% 5МЛ N5 АМП ХФ

Лекарственная форма

Раствор для иньекций 20 %, 5мл

Состав

5 мл раствора содержит

активное вещество - пирацетам 1000,0 мг,

вспомогательные вещества:

• натрия ацетат
• кислота уксусная разбавленная
• вода для инъекций

Фармакодинамика

Пирацетам является ноотропным препаратом. Пирацетам непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность без развития седативного и психостимулирующего эффекта.

Оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями:

• изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге
• улучшает метаболические процессы в нервных клетках
• улучшает микроциркуляцию
• воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия

Фармакокинетика

После введения препарата хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Максимальная концентрация препарата в крови человека наблюдаются через 1 час после введения. Проникает через гемато-энцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани, во внутренних органах. В мозговой ткани накапливается через 1-4 часа. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации и выделяется почками в неизмененном виде. Период полуэлиминации составляет 4,5-5 часов. Биодоступность независимо от лекарственной формы составляет около 100%.

Побочные действия

- нервозность, сонливость, депрессия, астения

- гиперкинезия

- увеличения массы тела

Постмаркетинговый период

- гемморагические расстройства

- головокружение

- боли в животе, боли в верхней части живота, диарея, тошнота, рвота

- анафилактоидные реакции, повышенная чувствительность

- атаксия, нарушения равновесия, усугубление эпилепсии

- головная боль, бессонница

- возбуждение, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации

- ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница

- боли при инъекции, тромбофлебит, гипертермия или гипотензия были обнаружены после внутривенного введения

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения; с почечной недостаточностью.

При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, что может вызвать возобновление приступов.

При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек и печени.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и выполнении работы с механизмами.

Показания

- симптоматическое лечение расстройств памяти или интеллектуальных нарушений при отсутствии диагноза деменции (симптоматическое лечение хронического психоорганического синдрома)

- лечение кортикальной миоклонии как монопрепаратом или в составе комплексной терапии

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата

- острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт)

- терминальная стадия почечной недостаточности

- детский возраст до 1 года

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Пирацетам повышает эффективность гормонов щитовидной железы и антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков).

При одновременном назначении с нейролептиками пирацетам уменьшает опасность возникновения экстрапирамидных нарушений.

При одновременном применении стимуляторов ЦНС возможно усиление психостимулирующего действия.