L-ЦЕТ 0,005 N100 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - левоцетиризина дигидрохлорид - 5 мг,

вспомогательные вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая PH 102
• натрия кроскармеллоза
• магния стеарат
• кремния диоксид коллоидный безводный
• оболочка Opadry II (85 G 51300) зеленый: индигокармин (Е 132)
• желтый «солнечный» закат (Е 110)
• лецитин
• полиэтиленгликоль
• спирт поливиниловый
• хинолиновый желтый (Е 104)
• тальк
• титана диоксид (Е 171)

Побочные действия

Часто:

• - головная боль
  
  - сонливость
• нарушение сна
  
  - сухость во рту
  
  - усталость
  
  - диарея
• рвота
• запор
  
  Редко:
  
  - астения
  
  - боль в животе
  
  Частота неизвестна (постмаркетинговый опыт применения):
  
  - гиперчувствительность
• в том числе анафилаксия
• ангионевротический отек
• стойкая лекарственная эритема
• сыпь
• зуд
• крапивница
  
  - повышение аппетита
• тошнота
• рвота
• диарея
  
  - агрессия
• возбуждение
• галлюцинации
• депрессия
• бессонница
• суицидальные мысли
• ночные кошмары
• судороги
• парестезии
• головокружение
• обморок
• тремор
• дисгевзия
  
  - нарушение зрения
• затуманенное зрение
  
  - сердцебиение
• тахикардия
  
  - одышка
  
  - гепатит
  
  - дизурия
• задержка мочи
  
  - боль в мышцах
• артралгия
  
  - отек
  
  - увеличение веса
• нарушение функции печени

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью (необходима коррекция режима дозирования).

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог, так как левоцетиризин может быть причиной усиления судорог.



Употребление алкоголя не рекомендуется.

Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.

Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении пациентам с эпилепсией и риском развития судорог, так как левоцетиризин может быть причиной усиления судорог.

Является ингибитором при проведении аллергических кожных проб, потому до проведения кожных проб необходимо соблюсти период вымывания (т.е. период, в течение которого лекарственное средство не используется, например, 3 дня).

Зуд может возникать, когда прием левоцетиризина прекращен, даже если эти симптомы не присутствовали до начала лечения. Симптомы могут пройти спонтанно. В некоторых случаях симптомы могут быть интенсивными и потребуется возобновление лечения. Симптомы должны быть устранены при возобновлении лечения.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При объективной оценке способности к вождению автомобиля и работе с механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при назначении рекомендуемой дозы 5 мг. Тем не менее, целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как некоторые пациенты могут испытывать сонливость, усталость и астению.

Показания

- симптоматическое лечение аллергического ринита (включая постоянный аллергический ринит) и крапивницы

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или производным пиперазина

- тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин)

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).

Небольшое снижение клиренса цетиризина (16 %) наблюдалось в исследовании с многократными дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как восприимчивость теофиллина не изменялась при одновременном применении с цетиризином.

При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в день) степень воздействия цетиризина увеличивалась примерно на 40%, а распределение ритонавира было слегка изменено (-11 %), по причине совместного применения цетиризина.

Степень всасывания левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.

Рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя, однако у чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему.