ПРЕНЕССА 8МГ N30 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблеткалар,8 мг



Таблетки, 8 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - 8 мг периндоприл терт-бутиламині,

қосымша заттар:

• кальций хлориді гексагидраты
• лактоза моногидраты
• кросповидон
• микрокристалды целлюлоза
• сусыз коллоидты кремнийдің қостотығы
• магний стеараты
  
  
  
  Одна таблетка содержит
  
  активное вещество - периндоприла терт-бутиламин 8 мг
• вспомогательные вещества: кальция хлорид гексагидрат
• лактозы моногидрат
• кросповидон
• целлюлоза микрокристаллическая
• кремния диоксид коллоидный безводный
• магния стеарат

Описание

Пренесса® является ингибитором ангиотензин превращающего фермента (АПФ). Превращающий фермент - киназа, является оксопептидазой, который способствует превращению ангиотензина I в ангиотензин II и разрушает вазодилататор брадикинин до неактивного гектапептида. Ингибирование АПФ приводит к снижению образования ангиотензина II в плазме, что сопровождается повышением активности ренина в плазме крови (вследствие ингибирования отрицательной обратной связи) и снижением секреции альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы (при этом активируется система простагландинов). Возможно, именно этот

механизм способствует действию ингибитора АПФ, снижающего артериальное давление и частично содействует появлению некоторых побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприл действует посредством своего активного метаболита периндоприлата.

Артериальная гипертензия

Пренесса® эффективна при любой стадии артериальной гипертензии:

• легкой, умеренной, тяжелой
• при снижении систолического и диастолического артериального давления (в положении «лежа» и «стоя»)

Пренесса® уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, что приводит к системному снижению артериального давления.При этом периферический кровоток ускоряется, однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает.

Почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации не изменяется.После приема однократной дозы, максимальное антигипертензивное действие достигается через 4 - 6 часов и продолжается, как минимум, 24 часа; остаточный эффект составляет 87-100 % от максимального эффекта.Снижение артериального давления происходит быстро. У пациентов с хорошей ответной реакцией на лечение, нормализация достигается в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.Прерывание лечения не сопровождается синдромом отмены.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Периндоприл обладает сосудорасширяющим действием, улучшает эластичность крупных артерий и снижает соотношение среда/просвет мелких артерий.Дополнительная терапия с тиазидными диуретиками усиливает эффект.Комбинирование ингибитора АПФ и тиазидных диуретиков также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность

Пренесса® уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки.

У пациентов с сердечной недостаточностью Пренесса® снижает давление наполнения в правом и левом желудочках, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, повышает сердечный индекс и сердечный выброс.

Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе

У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе (инсульт или транзиторные ишемические эпизоды в последние 5 лет) Пренесса® способствует снижению риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) на 28%.Также установлено, что периндоприл, в целом, снижает риск развития:

• фатальных или приводящих к инвалидности инсультов
• (на 33%)
• сердечно-сосудистых осложнений
• таких как смертельный исход
• нефатальный инфаркт миокарда и нефатальный инсульт (на 26%)
• деменции
• связанной с инсультом (на 34%)
• серьезных ухудшений когнитивных функций (на 45%)
• основных коронарных событий
• в том числе нефатального инфаркта миокарда и смертности от ишемической болезни сердца (на 26%)

Эти терапевтические преимущества наблюдались как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным артериальным давлением, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия диабета и типа инсульта.Установлено, что активная терапия в течение 5 лет позволяет избежать развития одного инсульта на 23 пациента и одного значительного сердечно-сосудистого осложнения на 18 пациентов.

Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца:

• У пациентов с признаками ишемической болезни сердца без клинических признаков сердечной недостаточности, получавших периндоприл в дозе 8 мг 1 раз в сутки, дополнительно к обычной терапии (включая ингибиторы тромбоцитов, гиполипидемические препараты и бета-блокаторы), наблюдалось значительное абсолютное снижение первичной конечной точки на 1,9% (снижение относительного риска развития на 20%, 95% ДИ[9.4
• 28.6] - р <
• 0,001), у пациентов с инфарктом миокарда и / или реваскуляризацией в анамнезе, абсолютное снижение на 2.2%, (снижение относительного риска на 22.4% (95% ДИ [12,0
• 31,6] - р <
• 0,001) по сравнению с плацебо

Фармакокинетика

После приёма внутрь периндоприл быстро всасывается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Биодоступность составляет от 65 до 70 %.

Около 20 % принятого периндоприла превращается в периндоприлат-активный метаболит. Кроме активного метаболита, идентифицировано еще 5 неактивных метаболитов препарата. Период полувыведения (Т1/2) периндоприла составляет 1 час. Максимальная концентрация (Сmax) периндоприлата в плазме крови достигается в течение 3 - 4 часов.

Одновременный прием пищи замедляет преобразование периндоприла в периндоприлат, и, следовательно, снижается биодоступность, поэтому периндоприл следует принимать внутрь, однократно в сутки, перед завтраком.

Объем распределения составляет приблизительно 0,2 л / кг для несвязанного периндоприлата. Связывание с белками незначительное (связывание периндоприлата с ангиотензин превращающими ферментами составляет менее 30%), но это зависит от концентрации.

Периндоприлат выводится с мочой и Т1/2 несвязанной фракции составляет приблизительно 3 - 5 часов. Распад периндоприлата, связанного с АПФ, приводит к увеличению эффективного Т1/2 до 25 ч. При многоразовом введении препарата стабилизация фармакокинетических параметров достигается на протяжении 4 дней. После многоразового приема не происходило накопления периндоприла.

У пациентов пожилого возраста и у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью уменьшается выведение периндоприлата. При нарушенной функции почек рекомендуется изменять дозу в зависимости от выраженности

нарушения (уровень клиренса креатинина).

Периндоприлат выводится из кровообращения путем диализа, его клиренс составляет 70 мл/мин.

При циррозе печени изменяется кинетика периндоприла, при этом печеночный клиренс начальной молекулы снижается в 2 раза, тем не менее количество образованного периндоприлата не изменяется, и потому при этом заболевании дозу препарата можно не изменять.

Побочные действия

Егер төменде аталған құбылыстардың кез келгені байқалса, дәрілік затты қабылдауды дереу тоқтатыңыз және бұл жөнінде өз дәрігеріңізге дереу хабарлаңыз:

• - бет
• ерін
• тіл немесе тамақтың ісінуі
• тыныстың тарылуы (ангионевроздық ісінуі) (жиі емес 100 адамның 1-де болуы мүмкін)
  
  - қатты бас айналу немесе естен тану артериялық қысымның төмендеуіне байланысты (жиі - 10 адамның 1-де болуы мүмкін)
  
  - жүректің жиі немесе жүйесіз соғуы немесе кеуденің ауыруы (стенокардия) немесе жүрек соғысы (өте сирек - 10 000 адамның 1-де болуы мүмкін)
  
  ықтимал инсульт белгілері болуы мүмкін қолдар мен аяқтардағы әлсіздік немесе сөйлеудің қиындауы (өте сирек - 10 000 адамның 1-де болуы мүмкін)
  
  кенеттен ысқырықты дем алу
• кеуденің ауыруы
• ентігу немесе қиындықпен дем алу (бронх түйілуі) (жиі емес - 100 адамның 1-де болуы мүмкін)
• іштің және арқаның қатты ауырсынуын тудыруы мүмкін ұйқы безінің қабынуы
• өзін нашар сезіну (өте сирек - 10 000 адамның 1-де болуы мүмкін)
  
  терінің немесе көздің сарғаюы (сарғаю)
• бұл гепатиттің белгісі болуы мүмкін (өте сирек - 10 000 адамның 1-де болуы мүмкін)
• жиі беттегі
• қолдардағы немесе аяқтардағы қызыл
• қышитын дақтардан басталатын тері бөртпесі (көп формалы эритема) (өте сирек - 10 000 адамның 1-де болуы мүмкін)

Жиі

жөтел, ентігу

бас ауыру, астения, бас айналу, бұлшықеттердің түйілуі, парестезия

дәм сезудің өзгеруі, көру қабілетінің бұзылуы, құлақтың шыңылдауы, вертиго, гипотензия (және гипотензиямен байланысты әсерлер)

құсу, жүрек айну, іштің ауыруы, іш қату, диарея, диспепсия

бөртпе, қышыну

Жиі емес

эозинофилия*

гипонатриемия*

гиперкалиемия, емдеуді тоқтатқан кезде қайтымды*, қандағы мочевина деңгейінің жоғарылауы*, қандағы креатинин деңгейінің жоғарылауы*

гипогликемия*

ұйқышылдық*

естен тану*, дімкәстану*, кеуденің ауыруы*

тахикардия*, жүректің соғуын сезіну*

васкулит*, шеткері ісінулер*, гипертермия*

фотосезімталдық реакциялары*

артралгия*, миалгия*

құлау*

көңіл-күйдің құбылуы

ұйқының бұзылуы

бронх түйілуі

ауыздың құрғауы

есекжем

пемфигоид, гипергидроз

бүйрек жеткілісіздігі

эректильді дисфункция

беттің, аяқ-қолдардың, еріндердің, шырышты қабаттардың, тілдің, дауыс саңылауының және/немесе көмейдің ангионевроздық ісінуі

Сирек

бауыр ферменттері деңгейінің жоғарылауы және қандағы билирубин деңгейінің жоғарылауы

псориаздың нашарлауы*

антидиурездік гормонның адекватты емес секреция синдромы (АГАСС)

депрессия

қан тебулер

анурия/олигурия

Өте сирек

аритмия, стенокардия, жоғары қауіпті топтағы пациенттерде АҚ шамадан тыс төмендеуінен туындаған миокард инфарктісі, жоғары қауіпті топтағы пациенттерде АҚ шамадан тыс төмендеуінен туындаған инсульт

эозинофильді пневмония, ринит

панкреатит

цитолитикалық немесе холестаздық гепатит

көп формалы эритема

гемоглобин және гематокриттің төмендеуі, агранулоцитоз немесе панцитопения, лейкопения/нейтропения, глюкоза-6-фосфатдегидрогеназа туа біткен жеткіліксіздігі бар пациенттердегі гемолиздік анемия

сананың шатасуы

жедел бүйрек жеткіліксіздігі

Белгісіз

Рейно синдромы



Часто (от ?1/100 до <1/10)

- головная боль, головокружение, вертиго и парестезия

- нарушение зрения

- шум в ушах

- гипотензия и эффекты, связанные с гипотензией

- кашель, одышка

- тошнота, рвота, боли в животе, дисгевзия, диспепсия, диарея, запор

- сыпь, зуд

- мышечные судороги

- астения

Нечасто (от ?1/1,000 до <1/100)

- нарушение сна или перепады настроения

- бронхоспазм

- сухость во рту

- ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка,

голосовой щели и / или гортани, крапивница

- почечная недостаточность

- импотенция

- потливость

Редко(от ?1/10,000 дo <1/1,000)

- снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения,

лейкопения / нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения

Очень редко (<1/10,000), в единичных случаях (не могут быть оценены на основе имеющихся данных)

- спутанность сознания

- аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно, вторичной

по отношению к чрезмерной гипотензии у пациентов высокого риска

- эозинофильная пневмония, ринит

- панкреатит

- гепатит (цитолитический или холестатический)

- мультиформная эритема

- острая почечная недостаточность

- гемолитическая анемия (у пациентов с врожденной недостаточностью G-6PDH)

Исследования:

• Повышение уровней мочевины крови и креатинина в плазме крови
• а также гиперкалиемия
• обратимые после прекращения приема препарата
• могут произойти
• особенно у пациентов с почечной недостаточностью
• тяжелой формой сердечной недостаточности
• и реноваскулярной гипертензией.О повышении уровня ферментов печени и билирубина в плазме крови сообщалось в редких случаях

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Бұл дәрі тек ересектерге арналған.

Емдеуді бастар алдында, егер келесі аурулар мен жай-күйлердің қандай да бірі бар болса, дәрігерге хабарлаңыз:

• қолқа стенозы (жүректен шығатын негізгі қан тамырының тарылуы) немесе гипертрофиялық кардиомиопатия (жүрек бұлшықетінің ауруы) немесе бүйрек артериясының стенозы (бүйректі қанмен қамтитын артерияның тарылуы)
• жүрек кінәраттары
• бауыр кінәраттары
• бүйрек кінәраттары немесе егер сіз диализ алып жүрсеңіз
• егер қандағы альдостерон гормонының деңгейі жоғары болса (бастапқы альдостеронизм)
• жүйелі қызыл жегі немесе склеродермия сияқты
• коллагенді жүйе аурулары
  
  қант диабеті
• гипотензия
• егер тұз мөлшері шектелетін диета ұстанып жүрсеңіз немесе құрамында калий бар тұз алмастырғыштарын пайдаланып жүрсеңіз
• егер анестезия және / немесе операциялық араласу жасалатын болса
• егер гемодиализ емшарасынан немесе басқа қан тазалау емшарасынан өтуге тура келсе (тығыздығы төмен липопротеиндер аферезі)
• егер аралардың немесе соналардың шағып алуына аллергия зардаптарын азайту үшін десенсибилизация курсынан өтуге тура келсе
• егер таяуда диарея немесе құсу болса немесе сусызданған болсаңыз
• егер дәрігер сізге кейбір қанттардың жақпаушылығы бар екенін айтқан болса
• егер жоғары артериялық қысымды емдеуге пайдаланылатын келесі дәрілердің кез келгенін қабылдап жүрсеңіз:
  
  ● ангиотензин II рецепторларының блокаторы (АРБ) (сондай-ақ
• сартандар ретінде белгілі дәрілер - мысалы
• валсартан
• телмисартан
• ирбесартан)
• әсіресе
• егер сізде диабетпен байланысты бүйрек кінәраттары болса
• ● алискирен

Сіздің дәрігеріңіз сіздегі бүйрек функциясын, артерия қысымын және сіздің қаныңыздағы электролиттер мөлшерін (мысалы, калий) тексере алады.

«Қолдануға болмайтын жағдайлар» бөліміндегі ақпаратты да қараңыз.

егер қара нәсілді болсаңыз, онда сізде ангионевроздық ісінудің даму қаупі өте жоғары болуы мүмкін, ал бұл дәрінің қалған пациенттерге қарағанда артериялық қысымды төмендету тиімділігі аз болуы мүмкін,

егер келесі дәрілердің біреуін қабылдап жүрсеңіз, ангионевроздық ісінудің даму қаупі (көмей аумағындағы жұмсақ тіндердің тез дамитын ісінуі) артады:

• - рацекадотрил (диареяны емдеуге пайдаланылады)
• - сиролимус
• эверолимус
• темсиролимус және mTor тежегіштері класына жататын басқа дәрілік заттар (ағза трансплантатының қабылданбай ажырауын болдырмау үшін және қатерлі жаңа түзілімдерді емдеу кезінде пайдаланылады)
• - вилдаглиптин
• линаглиптин
• саксаглиптин
• ситаглиптин және глиптиндер деп аталатын класқа жататын басқа да препараттар (қант диабетін емдеу үшін қолданылады)
• сакубитрил (валсартанмен бекітілген біріктірілім түрінде қол жетімді) ұзақ мерзімді жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін қолданылады
  
  
  
  Aнгионевроздық ісіну
  
  Ангионевроздық ісіну (бет
• ерін
• тілдің ісінуімен немесе жұтынудың әлде тыныс алудың қиындауымен болатын тамақтың ісінуімен ауыр аллергиялық реакция)
• Пренесса® препаратын қоса
• АӨФ тежегіштерін қабылдаған пациенттерде білінеді.Бұл емдеу кезінде кез келген уақытта болуы мүмкін.Осындай симптомдар пайда болған кезде
• Пренесса® препаратын қабылдауды тоқтату және дереу дәрігерге қаралу керек.«Жағымсыз реакциялар сипаттамасы» бөлімін де қараңыз

Өзіңізді жүкті деп жорамалдасаңыз (немесе жүкті болуыңыз мүмкін болса) өз дәрігеріңізге хабарлау керек.Пренесса® препараты жүктіліктің ерте мерзімдерінде ұсынылмайды және 3 айдан аса жүктілік мерзімінде қабылданбауы тиіс, өйткені осы сатыда пайдаланылса, сіздің сәбиіңізге күрделі зиян тигізуі мүмкін («Жүктілік немесе лактация кезінде» бөлімін қараңыз).
Балалар

Препаратты балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдану тиімділігі мен қауіпсіздігі анықталмаған.
Осы препаратты пайдаланғанда құрғақ жөтел туындауы мүмкін.Егер бұл орын алса, дәрігермен сөйлесіңіз.
Егер гемодиализ емшарасы немесе басқа қан тазалау емшарасы (тығыздығы төмен липопротеиндер аферезі) жасалатын немесе сонаның немесе араның уына аса жоғары сезімталдықты емдеу (десенсибилизация) жүргізілетін болса, осы препаратты қабылдап жүргенін дәрігерге хабарлау керек, өйткені аса жоғары сезімталдықтың жағымсыз реакцияларының қаупі жоғары болуы мүмкін.
Препаратты қабылдау кезінде, әсіресе, бүйрек және / немесе жүрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде қандағы калий деңгейі артуы (гиперкалиемия) мүмкін.
Eгер операция жоспарланса, жалпы анестезия кезінде гипотонияның жоғары қаупімен байланысты емдеуші дәрігерді өзіңіздің осы дәріні қабылдап жүргеніңізден хабардар ету керек.
Қосымша заттар туралы ақпарат

Пренесса® құрамында лактоза бар.

Егер сізге өзіңіздің дәрігеріңіз сізде кейбір қанттарға жақпаушылық барын айтса, дәрілік препаратты қабылдамас бұрын дәрігерге қаралыңыз.
Педиатрияда қолдану

Периндоприлді балалар мен 18 жасқа дейінгі жасөспірімдерде қолдану ұсынылмайды.
Жүктілік немесе лактация кезінде

Жүктілік

Егер сіз өзіңізді жүкті деп жорамалдасаңыз немесе жүкті болуды жоспарлап жүрсеңіз, өз дәрігеріңізге хабарлау керек.Сіздің дәрігеріңіз сіз жүкті болатын уақытқа дейін немесе сіз жүкті екеніңізді білген бойда Пренесса® препаратын қабылдауды тоқтатуға кеңес беріп, әрі Пренесса® препаратының орнына басқа препаратты тағайындауы тиіс.Пренесса® жүктіліктің ерте мерзімдерінде ұсынылмайды және 3 айдан асатын жүктілік кезінде қабылданбауы тиіс, өйткені ол жүктіліктің үшінші айынан кейін қолданғанда сіздің сәбиіңізге ауыр зиян етуі мүмкін.
Лактация кезеңі

Егер сіз бала емізіп жүрсеңіз немесе бала емізуді бастағыңыз келсе, өз дәрігеріңізге хабарлаңыз.Пренесса® бала емізетін әйелдерге ұсынылмайды, ал сіздің дәрігеріңіз, егер сіз бала емізуді жоспарлап жүрсеңіз, әсіресе, егер сіздің сәбиіңіз жаңа туған немесе мерзімінен бұрын туылған болса, басқа емдеу әдісін таңдай алады.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Периндоприл көлік құралдарын басқару және механизмдермен жұмыс істеу қабілетіне тікелей әсер етпейді, бірақ кейбір пациенттерде, әсіресе, емнің басында немесе гипертензияға қарсы басқа препаратпен біріктіргенде артериялық қысым төмендеуімен байланысты жекелеген реакциялар туындауы мүмкін.Нәтижесінде, көлік құралдарын және механизмдерді басқару қабілетіне нұқсан келуі мүмкін.


Стабильная ишемическая болезнь сердца

В случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии в период первого месяца терапии периндоприлом, следует провести тщательный анализ соотношения польза/риск до продолжения лечения.
Гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызывать снижение артериального давления.Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных с неосложнённой формой гипертензии, и развивается у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, из-за диуретической терапии, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, при рвоте и диарее и у пациентов с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией.Симптоматическая артериальная гипотензия отмечается у больных с симптоматической сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии.Наиболее часто это отмечается у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, получающих "петлевые" диуретики в высоких дозах, при гипонатриемии или при нарушениях функции почек.У пациентов с повышенным риском развития симптоматической артериальной гипотензии, следует начинать лечение и корректировать дозы под тщательным медицинским контролем.

Подобный подход также применяется у больных с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.
В случае развития артериальной гипотензии пациента необходимо перевести в положение «лежа на спине», и, при необходимости, следует провести внутривенное введение физиологического раствора.Преходящая гипотензивная реакция не является противопоказанием к приему последующих доз, которые обычно можно принимать без осложнений, если артериальное давление повысилось после увеличения объема крови.
В случае с пациентами с застойной сердечной недостаточностью, с нормальным или низким артериальным давлением, прием периндоприла может привести к еще более сильному снижению системного артериального давления.Данный эффект можно предполагать, и он не является причиной прекращения лечения.Если же гипотензия становится хронической, то может потребоваться снизить дозу или прекратить прием периндоприла.
Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия

Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл следует назначать с осторожностью у больных стенозом митрального клапана или обструкцией выходного тракта левого желудочка (например, аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).
Нарушенная функция почек

В случаях нарушенной функции почек (клиренс креатинина <60 мл / мин), начальную дозу периндоприла следует скорректировать в зависимости от клиренса креатинина, а также в зависимости от реакции пациента на лечение.Постоянный контроль уровня калия в плазме крови и креатинина являются частью нормальной медицинской практики для этих пациентов.
У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью гипотензия, появляющаяся вследствие лечения ингибиторами АПФ, может привести к дальнейшему усилению нарушения функции почек.Как сообщалось, в этой ситуации острая почечная недостаточность, обычно, обратима.
У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной функционирующей почки, получавших лечение ингибиторами АПФ, были замечены увеличения уровней мочевины в крови и креатинина в плазме крови, которые, как правило, обратимы после прекращения терапии.Это особенно может иметь место в случае с пациентами с почечной недостаточностью.При реноваскулярной артериальной гипертензии существует повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.Лечение таких больных начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением препарата в малых дозах и дальнейшим адекватным подбором дозы.Поскольку лечение диуретическими средствами может быть фактором, способствующим вышеуказанному, в течение первых нескольких недель терапии периндоприлом необходимо прекратить лечение диуретическими средствами и контролировать функцию почек.
У некоторых пациентов с артериальной гипертензией с невидимыми признаками ранее имевшейся болезни сосудов почек, появлялись увеличения уровней мочевины крови и креатинина в плазме крови, как правило, незначительные и преходящие, особенно когда периндоприл принимался одновременно с диуретиками.Такое явление более вероятно у пациентов с хронической почечной недостаточностью.В этом случае могут потребоваться снижение дозы и / или прекращение приёма диуретиков и / или периндоприла.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе

О появлениях анафилактоидных реакций сообщалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран и одновременно принимающих ингибиторы АПФ.У таких пациентов необходимо рассмотреть возможность применения другого типа мембран для диализа или другого антигипертензивного средства.
Трансплантация почек

Данные о применении периндоприла у пациентов, недавно перенесшим трансплантацию почек отсутствуют.
Повышенная чувствительность/ ангионевротический отек

Среди пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, включая периндоприл, о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани, сообщалось редко.Подобное может произойти в любое время на протяжении лечения.В таких случаях лечение периндоприлом необходимо прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента.Ангионевротический отёк лица и губ обычно не требует лечения, для облегчения симптомов у пациента могут быть использованы антигистаминные препараты.

Ангионевротический отёк в области гортани может быть фатальным.Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию, которая включает введение раствора адреналина, и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.Пациент должен находиться под тщательным врачебным наблюдением до полного и устойчивого исчезновения симптомов.
Применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента у темнокожих пациентов приводит к более высокому уровню ангионевротического отёка, чем у остальных пациентов.
Пациенты с заболеваниями отека Квинке в анамнезе, не связанными с терапией ингибиторами АПФ, могут быть подвержены повышенному риску ангионевротического отека в случае приема ингибиторов АПФ.
Анафилактоидные реакции при проведении афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции.Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ перед каждой процедурой афереза.

Анафилактоидные реакции при десенсибилизации

Пациенты, получавшие ингибиторы АПФ во время курса десенсибилизации (например, ядом перепончатокрылых) испытали анафилактоидные реакции.Развитие этих реакций у этих же пациентов можно было бы избежать путем временной отмены ингибитора АПФ, однако, они появляются после неосторожного повторного назначения препарата.
Печеночная недостаточность

Во время терапии ингибиторами АПФ в редких случаях возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом.Механизм развития этого синдрома неясен.Если во время приема ингибитора АПФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Нейтропения/ агранулоцитоз/ тромбоцитопения/ анемия

У пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, были отмечены случаи развития нейтропения/агранулоцитоза, тромбоцитопения и анемии.У пациентов с нормальной функцией почек в отсутствие других осложнений, нейтропения развивается редко.

Периндоприл необходимо назначать очень осторожно пациентам с коллагенами сосудистых заболеваний, пациентам, получающим терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек.У некоторых из этих пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии.При назначении периндоприла таким пациентам, рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови и пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.Имелись сообщения о спорадических случаях гемолитической анемии у больных с врожденной недостаточностью G6-PD.
Расовые различия

Применение ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента у темнокожих пациентов приводит к более высокому уровню ангионевротического отёка, чем у остальных пациентов.
Как и другие ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, периндоприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно из-за более

высокой распространенности статуса низкого ренина среди темнокожего населения с гипертензией.

Кашель

Во время лечения ингибиторами АПФ может возникнуть устойчивый, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии.Кашель, вызванный применением ингибиторов АПФ, следует рассматривать как часть отличительного диагноза кашля.
Операция / анестезия

У пациентов, перенесших серьезные операции, или во время общей анестезии гипотензивными препаратами, периндоприл может блокировать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина.Лечение должно быть прекращено за один день до операции.Если врач предполагает возникновение гипотензии из-за данного механизма, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов во время лечения ингибиторами АПФ, включая периндоприл, может повыситься уровень калия в плазме крови.Повышенному риску развития гиперкалиемии подвержены пациенты с почечной недостаточностью, неконтролируемым сахарным диабетом; пациенты одновременно принимающие калийсберегающие диуретики, калиевые добавки или калий-содержащие заменители соли; или пациенты, принимающие другие препараты, которые могут привести к гиперкалиемии (например гепарин).В случае целесообразности одновременного использования эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в плазме крови.
Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АПФ необходимо тщательно проводить гликемический контроль сахара в крови.
Информация о вспомогательных веществах

Таблетки Пренесса® содержат лактозу.Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.
Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена, в связи с чем назначение препарата детям не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и работе с потенциально опасными механизмами в связи с возможным развитием головокружения.

Показания

Артериялық гипертензия:

• - артериялық гипертензияны емдеу
  
  Жүрек жеткіліксіздігі:
  
  - клиникалық көріністері бар жүрек жеткіліксіздігін емдеу
  
  Жүректің тұрақты ишемиялық ауруы:
  
  - анамнезінде миокард инфарктісі және/немесе реваскуляризациясы бар пациенттерде жүрек-қантамыр асқынулары қаупінің төмендеуі

Противопоказания

Пренесса® препаратын қабылдамаңыз:

• - егер периндоприлге немесе осы дәрінің басқа ингредиенттерінің қандай да біріне немесе кез келген басқа ангиотензин өзгертуші фермент (АӨФ) тежегішіне аллергия болса
• - егер осының алдында АӨФ тежегішімен емделу кезінде ысқырықты дем алу, бет, тіл немесе тамақтың ісінуі, қатты қышыну немесе терінің қатты бөртуі сияқты симптомдар болса немесе егер сізде немесе сіздің отбасыңыздың мүшесінде осы симптомдар кез келген басқа жағдайларда болса (жай-күй ангионевроздық ісіну деп аталады)
• - 3 айдан асқан мезімдегі жүктілік болса
• сондай-ақ жүктіліктің ерте мерзімдерінде Пренесса® препаратын қабылдамаған дұрыс («Жүктілік немесе лактация кезінде» бөлімін қараңыз)
• - егер диабет немесе бүйрек функциясының бұзылуы болса және сіз құрамында алискирен бар артериялық қысымды төмендетуге арналған препаратты қабылдап жүрсеңіз
• - егер диализ немесе қан фильтрациясының кез келген басқа типін жүргізу жоспарланса

Сіз қолданатын жабдық түріне байланысты периндоприл сізге сәйкес келмеуі мүмкін.

- егер ангионевроздық ісіну қаупінің жоғарылауына байланысты созылмалы жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін қолданылатын сакубитрил/валсартан қабылдаған болсаңыз немесе қазір қабылдап жатсаңыз (тамақ сияқты аймақта тері астының жылдам ісінуі).

- бүйрек артериясының айқын екі жақты стенозы немесе жалғыз жұмыс істейтін бүйрек артериясының стенозы



Егер жоғарыда атап көрсетілгендердің қандай да бірі сізге қатысты болса, өз дәрігеріңізге қаралыңыз.



Не принимайте препарат Пренесса®:

• если имеется аллергия на периндоприл или какой-либо из других ингредиентов этого препарата, или на любой другой ингибитор ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ)
  
  если были симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или сильная кожная сыпь при предыдущем лечении ингибитором АКФ, или если у вас или члена вашей семьи отмечались эти симптомы в любых других обстоятельствах (состояние называется ангионевротический отек)
  
  при наличии беременности сроком более 3 месяцев
• также лучше избегать приема препарата Пренесса® на ранних сроках беременности (см.раздел «Во время беременности или лактации»)
  
  если имеется диабет или нарушена функция почек и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащим алискирен
  
  если планируется проведение диализа или любого другого типа фильтрации крови.В зависимости от типа используемого оборудования периндоприл может вам не подойти

если принимали или в настоящее время принимаете сакубитрил/валсартан, применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности, в связи с повышением риска ангионевротического отека (быстрый отек под кожей в такой области, как горло).

выраженный двухсторонний стеноз почечной артерии или стеноз артерии единственной функционирующей почки



Если что-либо из вышеперечисленного относится к вам, обратитесь к своему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Егер басқа дәрілік заттардың қандай да бірін қабылдап жүрсеңіз, таяуда қабылдасаңыз немесе қабылдауды жоспарлап жүрсеңіз, өз дәрігеріңізге хабарлаңыз.

Басқа дәрілік препараттарды қабылдау Пренесса® препаратының көмегімен емдеуге әсер етуі мүмкін. Егер сіз мына препараттарды қабылдап жүрсеңіз, сіздің дәрігеріңізге дозасын өзгерту және / немесе басқа сақтандыру шараларын қабылдау керек болуы мүмкін:

• жоғары артериялық қысымды төмендетуге арналған басқа препараттар, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын (АРБ), алискиренді (сондай-ақ «Қолдануға болмайтын жағдайлар» және «Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары» бөлімдерінде ақпаратты қараңыз) немесе диуретиктерді (несеп мөлшерін көбейтетін дәрілік заттар) қоса,
  
  диабетті емдеу үшін пайдаланылатын дәрілік препараттар (инсулин, метформин немесе глиптиндер сияқты),
  
  калий жинақтаушы диуретиктер (мысалы, триамтерен, амилорид), калий қоспалары, құрамында калий бар тұз алмастырғыштар және қанда калий мөлшерін көбейтуі мүмкін басқа дәрілер (мысалы, триметоприм және котримоксазол, сондай-ақ бактериялар туғызатын инфекциялық ауруларды емдеуге қолданылатын триметоприм / сульфаметоксазол
• циклоспорин, ағза трансплантатының қабылданбай ажырауын болдырмауға пайдаланылатын иммунодепрессант және гепарин, тромбтар түзілуін болдырмау үшін қан сұйылтатын препарат),
  
  жүрек жеткіліксіздігін емдеуге пайдаланылатын калий жинақтаушы дәрілік заттар: эплеренон және спиронолактон күніне 12,5-тен 50 мг дейінгі дозаларда,
  
  маниялық синдромды немесе депрессияны емдеуге арналған литий препараттары,
  
  буындардың ауыруында қолданылатын дәрілік заттар (қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (мысалы, ибупрофен), ацетилсалицил қышқылының жоғары дозаларын қоса),
  
  баклофен (шашыраңқы склероз сияқты аурулар кезіндегі бұлшықеттердің сіресуін емдеуге пайдаланылады),
  
  депрессия, үрей, шизофрения сияқты психикалық бұзылыстарды емдеуге пайдаланылатын препараттар және т.б

(мысалы, трициклды антидепрессанттар, нейролептиктер) және анестетиктер,

аутоиммундық бұзылыстарды емдеуге пайдаланылатын немесе трансплантациядан кейін (мысалы, циклоспорин, такролимус) пайдаланылатын иммунодепрессанттар (организмнің иммуннологиялық реакцияларын бәсеңдететін дәрілер),

триметоприм (инфекциялық ауруларды емдеуге қолданылады),

эстрамустин (қатерлі жаңа түзілімдер емінде қолданылады),

диареяны емдеу (рацекадотрил) немесе ауыстырып салған ағзалардың қабылданбай ажырауын болдырмау үшін (сиролимус, эверолимус, темсиролимус және mTor тежегіштері деп аталатын класқа жататын басқа дәрілер) бәрінен жиірек пайдаланылатын дәрілер.«Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары» бөлімін қараңыз),

аллопуринол (подаграны емдеу үшін),

қан тамырларын кеңейтетін дәрілік препараттар (вазодилататорлар, оның ішінде нитраттар)

прокаинамид (жүректің жүйесіз соғуын емдеу үшін),

төмен қан қысымы, шок, демікпе немесе аллергия сияқты жағдайларды емдеу үшін қолданылатын эфедрин, норадреналин және адреналин;

ревматоидты артритті емдеуде қолданылатын алтын препараттары (натрий ауротиомалаты), әсіресе вена ішіне енгізгенде

ангионевроздық ісінудің жоғары даму қаупіне байланысты диареяны емдеуге қолданылатын рацекадотрил

сакубитрил/валсартан (ұзақ мерзімді (созылмалы) жүрек жеткіліксіздігін емдеу үшін қолданылатын препарат қарсы көрсетілімдер («Пренесса® препаратын қабылдамаңыз» және «Қолдану кезіндегі қажетті сақтандыру шаралары» тарауларын қараңыз)

Рецептісіз дәрілерді дәрігермен кеңесіп алмай қабылдамаңыз.Негізінен, бұл суық тиюге арналған, ауыруды басатын дәрілерге, тұз алмастырғыштарына немесе құрамында калий бар препараттарға қатысты.



Пациенты, принимающие диуретики, и особенно пациенты с дефицитом жидкости и / или соли, могут испытывать чрезмерное снижение артериального давления после начала терапии с ингибитором АПФ.Гипотензивный эффект может быть снижен за счет прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости перед началом терапии с низкими и прогрессирующими дозами периндоприла.

Хотя уровень калия в плазме крови, обычно остается в пределах нормы, гиперкалиемия может возникнуть у некоторых пациентов, получавших периндоприл.Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок или калий-содержащих заменителей соли могут привести к значительному повышению уровня калия в плазме крови.Поэтому, комбинация периндоприла с вышеупомянутыми препаратами не рекомендуется, но при необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, их необходимо применять с осторожностью, и с частым контролем уровня калия в плазме крови.

При одновременном применении лития и ингибиторов АПФ сообщалось об обратимых увеличениях концентраций лития в плазме крови и токсичности.Совместное применение с тиазидными диуретиками может повысить риск токсичности лития и привести к еще большему повышению риска токсичности лития при применении с ингибиторами АПФ.Одновременное применение периндоприла с литием не рекомендуется, но при необходимости комбинированного лечения, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови

Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе ? 3 г/ в день может снизить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ.Кроме этого, НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек.Эти эффекты, обычно, обратимы.В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией).

Одновременное применение антигипертензивных препаратов и вазодилататоров может увеличить гипотензивное действие периндоприла.Одновременное применение с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами, может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Одновременное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические препараты), может вызвать повышенный сахароснижающий эффект с риском развития гипогликемии.Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Периндоприл может быть использован в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (при использовании в качестве тромболитика), тромболитиками и бета-блокаторами и/или нитратами.

Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления.

Симпатомиметики могут снизить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.