-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Страна производитель: Словения
-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Страна производитель: Словения
-MERCK KGaA & Co.
Страна производитель: Германия
-Уорлд Медицин Илач Сан.ве Тидж А.Ш
Страна производитель: Турция
4 мг/5 мг, таблеткалар
Таблетки, 4 мг/5 мг
Одна таблетка содержит
Бір таблетканың құрамында
белсенді заттар:
Амлесса? представляет собой комбинацию периндоприла эрбумина - ингибитора АКФ и амлодипина-антагониста ионов кальция дигидропиридиновой группы. Ингибирование АКФ приводит к снижению ангиотензина II в плазме, что ведет к повышению активности ренина в плазме и снижению выделе¬ния альдостерона. Ингибиро¬вание АКФ также приводит к повышению активности циркулирующей и ло¬кальной калликреин-кининовой системы (а также к активизации системы про¬стагландина). Возможно, что данный механизм способствует наступлению ги¬потензивного действия ингибиторов АКФ и частично вызывает некоторые из побочных эффектов (например, кашель).
Периндоприл действует через свой активный метаболит периндоприлат. Другие метаболиты не показали способности ингибировать действие АКФ.
Гипертензия
Периндоприл действует при артериальной гипертензии любой степени:
Амлессаның құрамындағы периндоприл мен амлодипиннің және бір компоненті ғана бар таблетканы қабылдаған кездегі фармакокинетикалық көрсеткіштердің айырмашылығы мардымсыз.
Периндоприл
Абсорбциясы
Ішке қабылдағанда периндоприл тез сіңеді, ең жоғары концентрацияға 1 сағаттың ішінде жетеді. Плазмадағы периндоприлдың жартылай ыдырау кезеңі 1 сағатты құрайды.
Периндоприлат плазмада ең жоғары концентрацияға препаратты қабылдағаннан кейін 3-4 сағаттан соң жетеді.
Таралуы
Байланыспаған периндоприлаттың таралу көлемі шамамен 0,2 л/кг құрайды. Периндоприлаттың плазма ақуыздарымен байланысуы 20% құрайды. Негізінен, байланысу ангиотензин-өзгертуші ферментпен (АӨФ) жүреді, бірақ ол препараттың концентрациясына байланысты болады
Биотрансформациясы
Периндоприл дәрілердің ізашары болып табылады. Периндоприлдің қабылданған дозасының 27%-ы қан ағысына белсенді метаболит периндоприлат түрінде түседі. Организмде белсенді периндоприлаттан басқа, белсенді емес тағы бес метаболит түзіледі.
Ас ішу периндоприлдің периндоприлатқа айналуын төмендетеді және, демек, оның биожетімділігін де төмендетеді, сондықтан периндоприлді тәулігіне бір рет, пероральді түрде, таңертең тамақтанар алдында қабылдау керек.
Элиминация
Периндоприлат несеппен бірге бөлініп шығады, оның бос фракциясының жартылай шығарылуының ақырғы кезеңі 17 сағатқа жуықты құрайды, бұл 4 күн ішінде тепе-тең жағдайға жетуге мүмкіндік береді.
Дозаға байланыстылығы (дозаға байланыссыздығы)
Периндоприл дозасы мен оның плазмадағы экспозициясы арасындағы байланыс дозаға байланысты болып табылады.
Егде жастағы пациенттер, жүрек, бүйрек жеткіліксіздігі
Периндоприлаттың шығарылуы егде жастағы пациенттерде, сондай-ақ жүрек немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде баяулайды (4.2 бөлімді қараңыз). Сондықтан әдеттегі медициналық бақылау креатинин және калий деңгейлеріне жиі мониторинг жасауды қамтуы тиіс.
Бауыр функциясының бұзылуы
Диализ кезінде периндоприлат клиренсі 70 мл/мин құрайды. Периндоприлдің кинетикасы бауыр циррозы бар пациенттерде өзгеріп отырады:
Өте жиі (10 адамның 1-де дамуы мүмкін)
- ісіну (сұйықтықтың іркілуі)
Жиі (10 адамның 1-де дамуы мүмкін)
- бас ауруы, бас айналуы, ұйқышылдық (әсіресе ем басында), вертиго
- аяқ-қолдың ұюы немесе шаншуы
- көрудің бұзылуы (көздегі қосарлануды қоса алғанда)
- құлақтағы шу (құлақтағы шуыл сезімі)
- жүрек соғуының жиілеуі (жүрек соғуын сезіну)
- құйылулар
- төмен артериялық қысым салдарынан естен тану алдындағы жай-күй
- жөтел, сырылдау
- кеуденің ауыруы, ентігу немесе тыныс алудың қиындауы
- жүрек айнуы, құсу, іштің ауыруы, дәм сезудің бұзылуы, диспепсия немесе ас қорыту қиындықтары, ішек перистальтикасындағы өзгерістер, диарея, іш қату
- аллергиялық реакциялар (мысалы, тері бөртпелері, қышыну)
- бұлшықет құрысулары, шаршау, әлсіздік сезімі, тобық ісінуі (шеткері ісінулер)
Басқа тіркелген жағымсыз әсерлер келесі тізімді қамтиды. Егер қандай да бір жағымсыз әсерлері елеулі болса немесе осы қосымша парақта көрсетілмеген жағымсыз әсерлерін байқасаңыз, бұл туралы емдеуші дәрігерге хабарлаңыз.
Жиі емес (100 адамның 1-де дамуы мүмкін)
- көңіл-күйдің өзгеруі, мазасыздық, депрессия, ұйқысыздық, ұйқының бұзылуы
- дірілдеу, естен тану, ауырсыну сезімін жоғалту
- тұрақты емес жүрек соғуы
- ринит (мұрынның бітелуі немесе тұмау)
- шаш түсу
- тері бөртпелері, тері депигментациясы
- арқаның ауыруы, артралгия (буындардың ауыруы), миалгия (бұлшық еттің ауыруы), кеуде қуысының ауыруы
- несеп шығарудың бұзылуы, түнгі уақытта несеп бөлінудің көп болуы, несеп шығарудың жиілеуі,
- ауырсыну, жалпы дімкәстік сезімі / нашар көңіл-күй
- бронх түйілуі (кеуде қуысының тартылу сезімі, сырылдар мен ентігу)
- ауыздың құрғауы
- ангиоісіну (ысқырып дем алу, бет немесе тілдің ісінуі сияқты симптомдар)
- теріде күлдіреуіктердің пайда болуы, жайылған тері бөртпелері, есекжемді, денеде терінің тұтас қызаруы, қатты қышыну, күлдіреуіктің пайда болуы, қабыршақтану және терінің ісінуін қоса, күрделі тері реакциялары
- бүйрек функциясының бұзылуы
- импотенция
- қатты терлеу
- эозинофилдердің жоғары мөлшері (ақ қан жасушаларының түрі)
- ерлердегі сүт бездерінің жайсыздығы немесе ұлғаюы,
- салмақтың ұлғаюы немесе төмендеуі
- тахикардия
- васкулит (қан тамырларының қабынуы)
- фотосезімталдық реакциялары (күнге терінің сезімталдығын арттыру),
- дене температурасының жоғарылауы
- құлау
- зертханалық көрсеткіштердің өзгеруі:
рецептурные
Связанные с периндоприлом
Имеются редкие сообщения об ангионевротическом отеке лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани у пациентов, проходящих лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл. В таких случаях прием Амлесса® следует немедленно прекратить и провести необходимый монито¬ринг вплоть до полного исчезновения симптомов. Обычно, в случаях, когда отек затрагивал только лицо и губы, он проходил без какого-либо лечения, ан¬тигистаминные препараты помогали облегчить симптомы. Ангионевротический отек, который сопровождается отеком гортани, может привести к летальному исходу. При отеке языка, голосовой щели или гортани, при котором вероятна обструкция дыхательных путей, следует немедленно оказать первую помощь, которая может включать назначение адреналина и/или поддержание свободных дыхательных путей. Пациент должен находиться под пристальным медицинским наблюдением до полного и окончательного исчезновения симптомов. По¬вышенный риск наступления ангионевротического отека при приеме ингиби¬тора АКФ существует у пациентов, перенесших ангионевротический отек, не связанный с приемом ингибиторов АКФ. Поступали редкие сообщения о кишечном ангиоотеке у пациентов, принимающих ингибиторы АКФ. У этих пациентов наступала боль в животе (с тошнотой и рвотой или без них); в некоторых случаях этому не предшествовал ангиоотек лица и уровни С-1 эстеразы были в норме. Диагноз ангиоотека ставился с помощью процедур, включавших компьютерную томографию, ультразвук или при хирургической операции, симптомы прекращались после прекращения приема ингибитора АКФ. Кишечный ангиоотек должен быть включен в дифференциальный диагноз пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, с болями в животе.
В редких случаях, у пациентов, проходящих процедуры афереза ЛПНП
(липопротеидов низкой плотности) с помо¬щью декстрансульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АКФ отме¬чались случаи развития угрожающих жизни анафилактоидных реакций. Избе¬гать этих реакций удавалось путем временной отмены ингибитора АКФ каждый раз перед проведением афереза.
У некоторых пациентов, получавших ингибиторы АКФ во время десенсибили¬зирующей терапии (например, гименоптерическим ядом), наступали анафилак¬тоидные реакции. Этих реакций удавалось избегать путем временной отмены ингибитора АКФ, но они вновь наступали в случае неосторожного приема пре¬парата.
У пациентов, принимающих ингибиторы АКФ, отмечались нейтропе-ния/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. У пациентов с нормальной функцией печени и отсутствием других осложняющих факторов, нейтропения наступает редко. При приеме периндоприла следует соблюдать крайнюю осторожность пациентам с коллагенозно-сосудистыми заболеваниями, пациентам, проходящим иммунодепрессантную терапию, лечение аллопуринолом или прокаинамидом, или тем, у кого присутствуют все эти осложняющие факторы, в особенности, при уже имеющихся нарушениях функции почек. У некоторых из таких пациентов развились серьезные инфекции. В отдельных случаях интенсивная терапия антибиотиками оказывалась безуспешной. При назначении периндоприла таким пациентам рекомендуется проводить периодический мониторинг подсчета лейкоцитов и проинструктировать пациентов о необходимости сообщать о любых признаках инфекции (например, боли в горле, жар).
Предосторожности при приеме
Пациентам с повышенным риском наступления гипотензии с клиническими проявлениями (со сни¬женным объёмом циркулирующей крови:
Амлесса препараты ересектерде қолдануға көрсетілген
- қысымын бақылау периндоприл мен амлодипин монопрепараттарымен біріктірілген емдеу арқылы осындай дозаларда жүзеге асырылатын пациенттерде эссенциальді гипертензияны және/немесе жүректің тұрақты ишемиялық ауруын емдеу кезінде орын басу емі ретінде.
Амлесса® назначается для лечения повышенного артериального давления (гипертензии) и/или стабильной ишемической болезни сердца (заболевание, когда ухудшается кровоснабжение сердца или блокируется). Пациенты, принимающие монопрепараты периндоприл и амлодипин, могут принимать препарат Амлесса®, который содержит оба компонента.
Амлесса® - это комбинация двух активных компонентов, периндоприла и амлодипина. Периндоприл является ингибитором АКФ (ангиотензин-конвертирующего фермента). Амлодипин является антагонистом ионов кальция (принадлежит к классу препаратов, называемых дигидропиридинами). Они оказывают комбинированное действие, расширяя и расслабляя кровеносные сосуды, что способствует улучшению кровоснабжения.
Қолдануға болмайтын жағдайлар
Периндоприлге байланысты
- периндоприлге немесе кез келген басқа АӨФ тежегішіне жоғары сезімталдық.
- мұның алдында АӨФ тежегіштерімен емделуге байланысты ангионевроздық ісінудің анамнезде болуы.
- тұқым қуалаған/идиопатиялық ангионевроздық ісіну.
- жүктілік және лактация кезеңі.
- ангионевроздық ісінудің жоғары қаупіне байланысты бейтарап эндопептидаза тежегіштерімен (мысалы, құрамында сакубитрил бар препараттармен) бір мезгілде қабылдау
- қанның теріс зарядталған беткейлермен жанасуына әкелетін экстракорпоралдық емдеу (4.5 бөлімді қараңыз).
- бүйрек артериясының айқын екі жақты стенозы немесе жалғыз жұмыс істейтін бүйрек артериясының стенозы (4.4 бөлімді қараңыз).
Амлодипинге байланысты
- ауыр артериялық гипотензия,
- амлодипинге немесе кез келген басқа дигидропиридинге жоғары сезімталдық
- шок, кардиогенді шокты қоса,
- сол жақ қарыншаның шығатын жолының бітелуі (мысалы, аортаның ауыр стенозы),
- жедел миокард инфарктісінен кейінгі жүрек функциясының гемодинамикалық тұрғыдан тұрақсыз жеткіліксіздігі.
Амлесса препаратымен байланысты
Жоғарыда аталған монокомпоненттердің әрқайсысына қатысты барлық қарсы көрсетілімдер Амлессаның бекітілген біріктіріліміне де қолданылуы тиіс.
- 6.1 бөлімде тізбеленген қосымша заттардың кез келгеніне жоғары сезімталдық.
- қант диабеті немесе бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде құрамында алискирен бар препараттармен Амлессаны бір мезгілде қолдану (ШСЖ <60мл/мин/1.73 м2) (4.5 және 5.1 бөлімдерді қараңыз).
- повышенная чувствительность к периндоприлу (или любому
другому ингибитору АКФ), амлодипину (или любому дигидропиридину)
или к любому из вспомогательных веществ
- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим лечением
ингибиторами АКФ
- наследственный или идиопатический ангионевротический отек
- беременность и период лактации
- тяжелая артериальная гипотензия
- шок, включая кардиогенный шок
- обструкция выходного тракта левого желудочка (например, тяжелый стеноз
аорты)
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого
инфаркта миокарда
Связанные с периндоприлом
Не рекомендуемые комбинации
Калийсберегающие диуретики (такие, как спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевые добавки и калийсодержащие заменители соли могут при¬вести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Если сопутствующее применение этих препаратов показано по причине выраженной гипокалиемии, то при их приеме следует соблюдать особую осторожность и проводить частый мониторинг содержания калия в сы-воротке крови.
Комбинированный прием лития и ингибиторов АКФ может привести к обра¬тимому увеличению концентрации лития в сыворотке и токсичности (тяжелая нейротоксичность). Но если комбинированный прием необходим, то следует проводить тщательный мони¬торинг уровня лития в сыворотке крови.
Эстрамустин повышает риск возникновения нежелательных эффектов периндоприла, таких как ангионевротический отек (ангиоотек).
Комбинации, которые требуют особой осторожности
При одновременном приеме ингибиторов АКФ с нестероидными противовос¬палительными препаратами (например, с ацетилсалициловой кислотой ? 3 г/день и противовоспалительными препаратами, ингибиторами ЦОГ-2 и несе¬лективными НПВС), может наступить снижение гипотензивного эффекта. Со¬путствующий прием ингибиторов АКФ и НПВС может повысить риск ухудше¬ния почечной функции, включая возможную острую почечную недостаточ¬ность, повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у паци¬ентов с уже имеющейся нарушенной функцией почек. Комбинированный прием этих препаратов следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых па¬циентов. Следует следить за адекватной гидратацией организма пациентов. В начале комбинированной терапии, а также периодически во время терапии, сле¬дует проводить мониторинг почечной функции.
Назначение ингибиторов АКФ пациентам, получающим противодиабети-ческие препараты (инсулин или гипогликемические сульфонамиды) может привести к усилению гипогликемического эффекта. Гипогликемия наступает редко (вероятно улучшение переносимости глюкозы с последующим сниже-нием необходимости в инсулине).
Комбинации, которые требуют осторожности
У пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов с пониженным объёмом циркулирующей крови и/или дефицитом соли, после начала лечения ингибитором АКФ может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления. Отмена диуретика, увеличение объёма циркулирующей крови или прием соли перед началом лечения, а также назначение низких начальных доз периндоприла и их постепенное увеличение снижают риск развития гипотензии.
Симпатомиметики могут снижать гипотензивный эффект ингибиторов АКФ.
Поступали редкие сообщения о нитритоидных реакциях (симптомы, включаю¬щие покраснение лица, тошноту, рвоту и гипотензию) у пациентов, проходящих инъекционную терапию золотосодержащими препаратами (ауротиомалат натрия) и сопутствующее лечение ингибиторами АКФ, включая периндоприл
Связанные с амлодипином
Комбинации, требующие особой осторожности
При одновременном применении ингибитора CYP3A4 с эритромицином у мо¬лодых пациентов и дилтиаземом у пожилых пациентов, соответственно, кон¬центрация амлодипина в плазме крови увеличилась на 22% и 50%, соответст¬венно. Однако, клиническое значение этих результатов остается неопределен¬ным. Не исключено, что сильные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, ритонавир) могут увеличивать концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Амлодипин с ингибиторами CYP3A4 следует назначать с осторожностью.
Одновременное применение индукторов CYP3A4 (рифампицин, зверобоя про¬дырявленного, противосудорожные средства, т.е. карбамазепин, фенобарби¬тал, фенитоин, фосфенитоин, примидон) может привести к снижению плаз¬менной концентрации амлодипина в связи с повышением печеночного метабо¬лизма амлодипина этими индукторами. При комбинировании амлодипина с ин¬дукторами CYP3A4 следует соблюдать осторожность, при необходимости дози¬ровка амлодипина может быть адаптирована.
Комбинации, которые следует учитывать
С бета-блокаторами, назначаемыми при сердечной недостаточности (бизо-пролол, карведилол, метопролол), увеличивается риск развития гипотензии, сла¬бости сердца у пациентов с сердечной недостаточностью, если она латентна или не контролируется (добавление негативного инотропного эффекта). Кроме того, бета-блокатор может уменьшить симпатический рефлекс при сильной гемоди¬намической реперкуссии.
При монотерапии, амлодипин безопасно назначается с тиазидными диурети-ками, бета-блокаторами, ингибиторами АКФ, нитратами длительного дейст¬вия, нитролицерином для сублингвального применения, дигоксином, варфари¬ном, аторвастатином, силденафилом, противокислотными препаратами (гель гидроксида алюминия, гидроксид магния, симетикон), циметидином, нестеро¬идными противовоспалительными препаратами, антибиотиками и перораль¬ными гипогликемическими препаратами.
Специальные исследования, проведенные с циметидином, аторвастатином, дигоксином, варфарином и циклоспорином, не выявили изменения в их фармакокинетике и в фармакокинетике амлодипина.
Комбинации, которые требуют особой осторожности
Баклофен усиливает выраженность гипотензивного эффекта. При совместном применении необходимо проводить мониторинг артериального давления и почечной функции, а также, при необходимости - адаптировать дозу антигипертензивного препарата.
Комбинации, которые требуют осторожности
Альфа блокаторы (празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин), бета-блока¬торы, вазодилататоры, нитроглицерин и другие нитраты, трициклические антидепрессанты , антипсихотические, анестезирующие препаратов , амифостин усиливают гипотензивный эффект амлодипина и повышают риск развития ортостатической гипотензии.
Кортикостероиды, тетракозактид уменьшают гипотензивный эффект (за-держка соли и воды, вызванная действием кортикостероидов).
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Страна производитель: Словения
-SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES Ltd
Страна производитель: Ирландия
-SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES Ltd
Страна производитель: Ирландия
-SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES Ltd
Страна производитель: Ирландия
-SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES Ltd
Страна производитель: Ирландия
-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Страна производитель: Словения
-KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto
Страна производитель: Словения
-LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
Страна производитель: Франция
-LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
Страна производитель: Франция
-LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE
Страна производитель: Франция
-SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES Ltd
Страна производитель: Ирландия
-SERVIER (IRELAND) INDUSTRIES Ltd
Страна производитель: Ирландия