ФОЗИНОПРИЛ-ТЕВА 0,01 N28 ТАБЛ

Лекарственная форма

10 мг және 20 мг таблеткалар



Таблетки 10 мг и 20 мг

Побочные действия

Жиі:

• - ұйқының бұзылуы
  
  - көңіл-күйдің өзгеруі
  
  - бас айналуы
• бас ауыру
  
  - көрудің бұзылуы
  
  - тахикардия
• аритмия
• жүректің қағуы
• стенокардия
  
  - гипотензия
• ортостатикалық гипотензия
  
  - құрғақ жөтел
  
  - жүрек айну
• құсу
• диарея
• диспепсия
• іштің ауыруы
• ентігу
• дисгевзия
  
  - бөртпе
• ангионевроздық ісіну
• дерматит
  
  - бұлшықет-қаңқа ауыруы
• миалгия
  
  - несеп шығару бұзылыстары
  
  - сексуалдық дисфункция
  
  - шаршау
• ісіну
• астения
• әлсіздік
• кеуденің ауыруы (кардиологиялық сипаттағы емес)
• сілтілі фосфотаза
• билирубин
• лактатдегидрогеназа деңгейінің жоғарылауы
• трансаминазалардың жоғарылауы
  
  - жоғарғы тыныс алу жолдарының инфекциялары
• фарингит
• ринит
• вирустық инфекциялар
  
  Жиі емес:
  
  - гемоглобиннің уақытша төмендеуі
• гематокриттің төмендеуі
  
  - тәбеттің төмендеуі
• подагра
• гиперкалиемия
  
  ұйқысыздық
• үрей
• депрессия
• сананың шатасуы
• парестезиялар жоғары дозаларда қолданғанда
  
  - ми инфарктісі
• парестезия
• ұйқышылдық
• инсульт
• естен тану
• дәм сезудің бұрмалануы
• тремор
• ұйқының бұзылуы
  
  - естудің бұзылуы
• құлақтағы шуыл
• құлақтың ауыруы
• құлақтың шыңылдауы
• бас айналу
  
  - стенокардия
• миокард инфарктісі
• жүрек қызметінің тоқтауы
• жүрек ырғағының бұзылуы
• өткізгіштік бұзылулары
  
  - шок
• гипертензия
• транзиторлы ишемия
  
  - ентігу
• ринит
• фарингит
• трахеобронхит
• синусит
  
  - іш қату
• ауыздың құрғауы
• метеоризм
  
  - гипергидроз
• қышыну
• есекжем
  
  - бүйрек жеткіліксіздігі
• протеинурия
  
  - қызба
• шеткері ісіну
• кеуденің ауыруы
• кенеттен болған өлім
• дене салмағының жоғарылауы
• қандағы мочевинаның жоғарылауы
• сарысу креатининінің жоғарылауы
  
  - синусит
• трахеобронхит
  
  
  
  Сирек:
  
  - пневмония
• ларингит
  
  - уақытша анемия
• эозинофилия
• лейкопения
• лимфаденопатия
• нейтропения
• тромбоцитопения
  
  - сөйлеудің бұзылуы
• жады бұзылуы
• бағдардан адасу
  
  - ысыну
• қан кету
• шеткері тамырлар ауруы
  
  - бронх түйілуі
• мұрыннан қан кету
• өкпе инфильтраттары
• өкпедегі іркіліс
• пневмония
  
  - ауыз қуысының зақымдануы
• панкреатит
• тілдің ісінуі
• іштің кебуі
• дисфагия
  
  - гепатит
• холестаздық сарғаю
  
  - экхимоздар
  
  - артралгия
• артрит
• құрысулар
  
  - қуық асты безі тарапынан бұзылулар
  
  - бір аяқтың әлсіздігі
• гемоглобин деңгейінің шамалы жоғарылауы
• гипонатриемия
  
  Өте сирек:
  
  - агранулоцитоз
  
  - асқазан-ішек жолының ісінуі
• ішек бітелісі (ішінара)
  
  - бауыр жеткіліксіздігі
  
  - жедел бүйрек жеткіліксіздігі
  
  Белгісіз (қолда бар деректер негізінде бағалау мүмкін емес):
  
  - тәбеттің бұзылуы
• салмақтың ауытқуы
  
  - қалыпсыз мінез-құлық
  
  - дисфония
• плеврит
  
  - гипертониялық криз
  
  - бауыр функциясының бұзылуы
• шеткері ісінулер
• гипертермия
  
  
  
  Төмендегілердің біреуін немесе бірнешеуін қамтуы мүмкін симптомдық кешен: қызба
• васкулит
• миалгия
• артралгия/артрит
• оң антиядролық антиденелер (ANA)
• эритроциттердің шөгу жылдамдығының жоғарылауы (ESR)
• эозинофилия
• лейкоцитоз
• бөртпе
• фотосезімталдық немесе басқа дерматологиялық көріністеулер

• - нарушение сна
  
  - переменчивость настроения
  
  - головокружение
• головная боль
  
  - нарушения зрения
  
  - тахикардия
• аритмия
• сердцебиение
• стенокардия
  
  - гипотензия
• ортостатическая гипотензия
  
  - сухой кашель
  
  - тошнота
• рвота
• диарея
• диспепсия
• боль в животе
• вздутие живота
• дисгевзия
  
  - сыпь
• ангионевротический отек
• дерматит
  
  - мышечно-скелетная боль
• миалгия
  
  - расстройства мочеиспускания
  
  - сексуальная дисфункция
  
  - усталость
• отеки
• астения
• слабость
• боль в груди (не кардиологического характера)
• увеличение уровня щелочной фосфатазы
• билирубина
• лактатдегидрогеназы
• увеличение трансаминаз
  
  - инфекции верхних дыхательных путей
• фарингит
• ринит
• вирусные инфекции
  
  Нечасто:
  
  - временное снижение гемоглобина
• снижение гематокрита
  
  - снижение аппетита
• подагра
• гиперкалиемия
  
  - бессонница
• тревожность
• депрессия
• спутанность сознания
• парестезии при использовании в высоких дозах
  
  - инфаркт головного мозга
• парестезия
• сонливость
• инсульт
• обморок
• искажение вкусовых ощущений
• тремор
• нарушение сна
  
  - нарушения слуха
• шум в ушах
• ушная боль
• звон в ушах
• головокружение
  
  - стенокардия
• инфаркт миокарда
• остановка сердечной деятельности
• нарушения сердечного ритма
• нарушения проводи мости
  
  - шок
• гипертензия
• транзиторная ишемия
  
  - одышка
• ринит
• фарингит
• трахеобронхит
• синусит
  
  - запор
• сухость во рту
• метеоризм
  
  - гипергидроз
• зуд
• крапивница
  
  - почечная недостаточность
• протеинурия
  
  - лихорадка
• периферические отеки
• боль в грудной клетке
• внезапная смерть
• увеличение массы тела
• увеличение мочевины крови
• увеличение сывороточного креатинина
  
  - синусит
• трахеобронхит
  
  
  
  Редко:
  
  - пневмония
• ларингит
  
  - временная анемия
• эозинофилия
• лейкопения
• лимфаденопатия
• нейтропения
• тромбоцитопения
  
  - расстройство речи
• нарушение памяти
• дезориентация
  
  - приливы
• кровотечение
• болезнь периферических сосудов
  
  - бронхоспазм
• носовое кровотечение
• легочные инфильтраты
• застой легких
• пневмония
  
  - поражения полости рта
• панкреатит
• припухлость языка
• вздутие живота
• дисфагия
  
  - гепатит
• холестатическая желтуха
  
  - экхимозы
  
  - артралгия
• артрит
• судороги
  
  - нарушения со стороны простаты
  
  - слабость в одной конечности
• незначительное повышение уровня гемоглобина
• гипонатриемия
  
  Очень редко:
  
  - агранулоцитоз
  
  - отек желудочно-кишечном тракте
• кишечная непроходимость (частичная)
  
  - печеночная недостаточность
  
  - острая почечная недостаточность
  
  Неизвестно(невозможно оценить на основании имеющихся данных):
  
  - расстройство аппетита
• колебания веса
  
  - неадекватное поведение
  
  - дисфония
• плеврит
  
  - гипертонический криз
  
  - нарушение функции печени
• периферические отеки
• гипертермия
  
  
  
  Симптомокомплекс
• который может включать одно или несколько из следующего: лихорадка
• васкулит
• миалгия
• артралгия/артрит
• положительные антиядерные антитела (ANA)
• повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
• эозинофилия
• лейкоцитоз
• сыпь
• светочувствительность или другие дерматологические проявления

Особенности продажи

рецептурные

Показания

артериялық гипертензияда

созылмалы жүрек жеткіліксіздігінде



артериальная гипертензия

хроническая сердечная недостаточность

Лекарственное взаимодействие

Циклоспорин

циклоспоринді АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде қолданғанда гиперкалиемияның пайда болу қаупі артады. Қандағы калий концентрациясын бақылау ұсынылады.

Диуретиктер

Натрий фозиноприлін қабылдайтын пациенттерге диуретиктерді тағайындаған кезде гипертензияға қарсы әсері күшейеді.

Диуретиктерді қабылдаған пациенттер, атап айтқанда диуретиктермен емдеу жақында басталған пациенттер натрий фозиноприлі қосылған кезде қан қысымының шамадан тыс төмендеуін сезінуі мүмкін. Натрий фозиноприлін қолдану нәтижесінде симптоматикалық гипотензияның даму мүмкіндігін біріктірілген ем және мұқият медициналық бақылау арқылы дозаны түзету жолымен азайтуға болады.

Калий қоспалары, калий жинақтаушы диуретиктер, құрамында калий бар тұз алмастырғыштар немесе сарысуы бар калийді арттыратын басқа препараттар (мысалы, гепарин).

Сарысулық калий әдетте қалыпты шекте болса да, кейбір пациенттерде фозиноприлді қолдану аясында гиперкалиемия дамиды. Гиперкалиемияның пайда болу қауіп факторларына бүйрек жеткіліксіздігі, қант диабеті және калий жинақтаушы диуретиктерді (мысалы, спиронолактон, триамтерен немесе амилорид), калий қоспаларын, құрамында калий бар тұз алмастырғыштарды немесе сарысудағы калийді арттыратын басқа препараттарды (мысалы, гепарин) бір мезгілде қолдану жатады. Жоғарыда аталған препараттарды, атап айтқанда бүйрек функциясы бұзылған пациенттерде қолдану сарысулық калий деңгейінің айтарлықтай жоғарылауына әкелуі мүмкін. Қандағы калий концентрациясын бақылау ұсынылады.

Натрий фозиноприлін калийді сақтамайтын диуретиктермен қолданғанда диуретиктерді қолданудан туындаған гипокалиемия өршуі мүмкін.

Литий

Сарысудағы литий концентрациясының қайтымды жоғарылауы және уыттылығы туралы литий мен АӨФ тежегіштерін бір мезгілде қолданғанда хабарланды. Тиазидті диуретиктерді бір мезгілде қолдану литий уыттылығы қаупін арттыруы және АӨФ тежегіштерін қолданған кезде бұрыннан бар литий уыттылығын арттыруы мүмкін. Натрий фозиноприлін қолдану ұсынылмайды, бірақ егер біріктірілген ем қажет болса, онда сарысулық литий деңгейін мұқият бақылау қажет.

Қабынуға қарсы стероидты емес препараттар (ҚҚСП), оның ішінде ацетилсалицил қышқылы күніне ≥3 г

ҚҚСП ұзақ қолдану АӨФ тежегішінің гипертензияға қарсы әсерін төмендетуі мүмкін. ҚҚСП және АӨФ тежегіштері сарысудағы калийдің жоғарылауына қосымша әсер етеді және бүйрек функциясының нашарлауына әкеп соғуы мүмкін. Бұл әсерлер әдетте қайтымды болады. Бүйрек функциясы бұзылған, мысалы, егде жастағы адамдар немесе сусыздануға шалдыққан пациенттерде жедел бүйрек жеткіліксіздігі пайда болуы мүмкін.

Гипертензияға қарсы басқа препараттар

Гипертензияға қарсы басқа препараттармен, мысалы, бета-блокаторлармен, кальций антагонистерімен және диуретиктермен бір мезгілде қолдану гипертензияға қарсы әсерді арттыруы мүмкін. Нитроглицеринмен және басқа нитраттармен немесе басқа вазодилататорлармен бір мезгілде қолдану қан қысымын төмендетуі мүмкін.

АӨФ тежегіштерін, ангиотензин II рецепторларының блокаторларын немесе алискиренді бірлесіп қолданған кезде ренин-ангиотензин-альдостерон жүйесінің (РААЖ) қосарлы блокадасы РААЖ бір агентін пайдаланумен салыстырғанда гипотензия, гиперкалиемия және бүйрек функциясының төмендеуі (оның ішінде жедел бүйрек жеткіліксіздігі) сияқты жағымсыз құбылыстардың анағұрлым жоғары жиілігімен байланысты.

Ангионевроздық ісінудің даму қаупін арттыратын дәрілік препараттар

АӨФ тежегіштерін сакубитрилмен / валсартанмен бір мезгілде қолдануға болмайды, өйткені бұл ангионевроздық ісінудің даму қаупін арттырады.

mTOR тежегіштері (мысалы, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)

mTOR тежегіштерімен қатар ем алатын пациенттерде ангионевроздық ісінудің даму қаупі жоғары.

Ко-тримоксазол (триметоприм / сульфаметоксазол)

Ко-тримоксазолды (триметоприм/сульфаметоксазол) қабылдайтын пациенттер гиперкалиемияның жоғары қаупіне ұшырауы мүмкін.

Трициклді антидепрессанттар / нейролептиктер / анестетиктер

Белгілі бір анестезияға арналған дәрілік препараттарды, трициклді антидепрессанттарды және нейролептиктерді АӨФ тежегіштерімен бір мезгілде қолдану артериялық қысымның кейіннен төмендеуіне әкелуі мүмкін.

Симпатомиметиктер

Симпатомиметиктер АӨФ тежегіштерінің гипертензияға қарсы әсерін төмендетуі мүмкін.

Диабетке қарсы препараттар

АӨФ тежегіштері мен диабетке қарсы дәрілік препараттарды (инсулин, пероральді гипогликемиялық препараттар) бір мезгілде қолдану қандағы глюкоза деңгейін жоғарылатуы мүмкін, осылайша препараттардың әсерін азайтып, гипогликемия туындау қаупін арттырады. Бұл құбылыс біріктірілген емнің алғашқы апталарында және бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер жиі кездеседі.

Ацетилсалицил қышқылы, тромболитиктер, бета-блокаторлар, нитраттар

Натрий фозиноприлін ацетилсалицил қышқылымен (кардиологиялық пациенттерге арналған дозада), тромболитиктермен, бета-блокаторлармен және/немесе нитраттармен бір мезгілде қолдануға болады.

Простагландиндердің эндогендік синтезінің тежегіштері

Индометацин, әсіресе ренин мөлшері төмен гипертония жағдайларында, АӨФ басқа тежегіштерінің гипертензияға қарсы әсерін төмендетуі мүмкін деп хабарланған. Қабынуға қарсы басқа стероидты емес дәрілер (мысалы, аспирин) ұқсас әсер етуі мүмкін.

Иммуносупрессанттар, цитостатикалық препараттар, жүйелі кортикостероидтар немесе прокаинамид, аллопуринол

Натрий фозиноприлін иммунодепрессанттармен немесе лейкопенияны туындатуы мүмкін дәрілік препараттармен бір мезгілде қолданудан аулақ болу керек.

Алкоголь

Алкоголь натрий фозиноприлінің гипотензивті әсерін арттырады.

Антацидтер

Антацидтер (мысалы, алюминий гидрототығы, магний тотығы, симетикон) натрий фозиноприлінің сіңуін бәсеңдетуі мүмкін, сондықтан екі препаратты да 2 сағат ең аз уақыт аралығымен бөлек қабылдау қажет.

Гипертензияға қарсы басқа препараттар

Бета-блокаторлар, метилдопа, кальций антагонистері және диуретиктер сияқты гипертензияға қарсы басқа дәрілермен біріктірілім гипертензияға қарсы әсерді күшейте алады. Глицерилтринитратпен және басқа нитраттармен немесе басқа вазодилататорлармен бір мезгілде қабылдау қан қысымын одан әрі төмендетуі мүмкін.

Иммуносупрессанттар

Натрий фозиноприлін иммуносупрессанттармен (мысалы, азатиоприн) бір мезгілде қабылдау лейкопенияның даму қаупін арттыруы мүмкін.

Зертханалық зерттеулер

Натрий фозиноприлі белсендірілген көмірмен сіңіру әдісімен талдау кезінде сарысудағы дигоксинді дұрыс емес өлшеуді тудыруы мүмкін (дигоксинге арналған Ria Digi-Tab® жиынтықталымы). Паратироидты тексеруден бұрын натрий фозиноприлімен емдеуді бірнеше күнге тоқтата тұру ұсынылады.





Циклоспорин

при одновременном применении циклоспорина с ингибиторами АКФ повышается риск возникновения гиперкалиемии. Рекомендуется контроль концентрации калия в крови.

Диуретики

При назначении диуретиков пациентам, принимающим фозиноприл натрия, усиливается антигипертензивный эффект.

Пациенты, которые уже принимают диуретики, и в частности те, у которых лечение диуретиками начато недавно, могут испытывать чрезмерное понижение кровяного давления при включении фозиноприла натрия. Возможность развития симптоматической гипотензии в результате применения фозиноприла натрия можно минимизировать путем комбинированной терапии и корректировки дозы под тщательным медицинским наблюдением.

Калиевые добавки, калийсберегающие диуретики, калийсодержащие заменители соли или прочие лекарственные препараты, повышающие сывороточный калий (например, гепарин).

Хотя, сывороточный калий обычно находится в пределах нормы, у некоторых пациентов развивается гиперкалиемия на фоне применения фозиноприла. Факторы риска возникновения гиперкалиемии включают почечную недостаточность, сахарный диабет и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), калиевых добавок, калийсодержащих заменителей соли или других лекарственных препаратов, повышающих сывороточный калий (например, гепарин). Применение вышеуказанных препаратов, в частности у пациентов с нарушенной почечной функцией, может привести к существенному повышению уровня сывороточного калия. Рекомендуется контроль концентрации калия в крови.

При применении фозиноприла натрия с диуретиками, не сберегающими калий, может усугубиться гипокалиемия, вызванная применением диуретиков.

Литий

Об обратимом повышении концентраций лития в сыворотке и токсичности сообщалось при одновременном применении лития и АКФ ингибиторов. Одновременное применение тиазидных диуретиков может увеличивать риск литиевой токсичности и повышать уже существующую литиевую токсичность при применении АКФ ингибиторов. Не рекомендуется применять фозиноприл натрия, но если комбинированная терапия необходима, то так же необходим тщательный контроль уровней сывороточного лития.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе и ацетилсалициловая кислота ≥3 г/день

Длительное применение НПВП может понижать антигипертензивный эффект ингибитора АКФ. НПВП и АКФ ингибиторы дополнительно влияют на повышение сывороточного калия и могут привести к ухудшению почечной функции. Эти эффекты обычно обратимы. У пациентов с нарушенной функцией почек, таких как пожилые люди или с обезвоживанием, может возникнуть острая почечная недостаточность.

Другие антигипертензивные препараты

Одновременное применение с другими антигипертензивными препаратами, например, бета-блокаторами, антагонистами кальция и диуретиками может повышать антигипертензивный эффект. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами, или прочими вазодилататорами может понижать кровяное давление.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) при совместном применении ингибиторов АКФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирена связана с более высокой частотой нежелательных явлений, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение почечной функции (в том числе острая почечная недостаточность) по сравнению с использованием одного агента РААС.

Лекарственные препараты, повышающие риск развития ангионевротического отека

Одновременное применение ингибиторов АКФ с сакубитрилом / валсартаном противопоказано, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отека.

Ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус)

Пациенты, получающие сопутствующую терапию ингибиторами mTOR, имеют повышенный риск развития ангионевротического отека.

Ко-тримоксазол (триметоприм / сульфаметоксазол)

Пациенты, принимающие ко-тримоксазол (триметоприм / сульфаметоксазол), могут подвергаться повышенному риску гиперкалиемии.

Трициклические антидепрессанты / нейролептики / анестетики

Одновременное применение определенных лекарственных препаратов для анестезии, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с АКФ ингибиторами может вызвать последующее понижение артериального давления.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АКФ.

Противодиабетические препараты

Одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических лекарственных препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические препараты) могут повышать уровень глюкозы в крови, тем самым, понижая эффект препаратов и повышая риск возникновения гипогликемии. Данное явление чаще происходит в течение первых недель комбинированной терапии и у пациентов с почечной недостаточностью.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокараторы, нитраты

Фозиноприл натрия можно одновременно применять с ацетилсалициловой кислотой (в дозировке для кардиологических пациентов), тромболитиками, бета-блокаторами и/или нитратами.

Ингибиторы эндогенного синтеза простагландинов

Сообщалось, что индометацин может снижать антигипертензивный эффект других ингибиторов АКФ, особенно в случаях гипертензии с низким содержанием ренина. Другие нестероидные противовоспалительные средства (например, аспирин) могут оказывать аналогичное действие.

Иммунодепрессанты, цитостатические препараты, системные кортикостероиды или прокаинамид, аллопуринол

Следует избегать одновременного применения фозиноприл натрия с иммунодепрессантами или лекарственными препаратами, которые могут вызывать лейкопению.

Алкоголь

Алкоголь повышает гипотензивный эффект фозиноприла натрия.

Антациды

Антациды (например, алюминия гидроокись, окись магния, симетикон) могут ослаблять всасывание фозиноприла натрия, и поэтому оба препарата необходимо принимать отдельно с минимальным промежутком времени в 2 часа.

Другие антигипертензивные препараты

Комбинация с другими антигипертензивными средствами, такими как бета-блокаторы, метилдопа, антагонисты кальция и диуретики, может усилить антигипертензивный эффект. Одновременный прием с глицерилтринитратом и другими нитратами или другими вазодилататорами может дополнительно снизить кровяное давление.

Иммунодепрессанты

Одновременный прием фозиноприла натрия с иммуносупрессантами (например, азатиоприном) может увеличить риск развития лейкопении.

Лабораторные исследования

Фозиноприл натрия может вызывать неправильные измерения дигоксина в сыворотке во время анализа методом абсорбции активированным древесным углём (Комплект RIA Digi-Tab® для дигоксина). Перед проверкой паращитовидной железы рекомендуется приостановить лечение фозиноприлом натрия на несколько дней.