Лекарственная форма
Капсулы, 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - обезжиренные, обогащеные, эссенциальные фосфолипиды из соевых бобов 300 мг.
вспомогательные вещества:
- сложные эфиры моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот
- триглицериды средней длины цепи
- масло соевое рафинированное
- а-токоферол
- желатин
- глицерин 85%
Фармакодинамика
Растительный лекарственный препарат с гипохолистеринэмическим действием.
Экстракт фосфолипидов из соевых бобов состоит в среднем из 76% фосфатидилхолина (ФХ) и почти полностью из фосфоглицеридов, а жирные кислоты представлены по большей части линолевой кислотой (омега 6-62%) и линоленовой кислоты (омега 3-6%)
Механизм действия обезжиренных обогащенных фосфолипидов из соевых бобов, обуславливающий снижение холестерина, окончательно не установлен. Обсуждаются, среди прочих, следующие механизмы действия:
- Фосфатидилхолин (ФХ) встраивается в липопротеины сыворотки
- особенно в липопротеины высокой плотности (ЛПВП) и повышают их способность возвращать холестерин из липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и из тканей в печень
Активность фермента лецитинхолестеринацилтрансферазы (ЛХАТ), которая связана с ЛПВП и является фосфолипидзависимой, возрастает.Вследствие этого образуется больше эфиров линолевой кислоты и холестерина, которые могут с большей легкостью транспортироваться посредством ЛПВП.
Гепатопротекторное действие описано на многочисленных экспериментальных моделях острого повреждения печени (вызванного, напр., этанолом, аллиловым спиртом, тетрахлорметаном, парацетамолом, галактозамином).Более того, наблюдалось подавление стеатоза и фиброза на моделях хронических процессов (этанол, тиоацетамид, другие органические растворители).Предположительным механизмом действия являются ускорение регенерации и стабилизации мембран, ингибирование перекисного окисления липидов и синтеза коллагена.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики с использованием меченого ФХ показали, что вещество расщепляется в кишечнике до лизофосфатидилхолина и всасывается в основном в этой форме. В стенке кишечника частично происходит повторный синтез фосфолипидов, которые затем попадают в кровоток через лимфатические сосуды; лизофосфатидилхолин частично расщепляется в печени до жирных кислот, холина и глицеринтрифосфата. В сыворотке крови фосфатидилхолин и другие фосфоглицериды тесно связаны с липопротеинами и/или с альбумином. При приеме фосфолипидов из соевых бобов с высоким содержанием в них (3-sn-фосфатидил)холина они, вероятно, по большей части в течение нескольких часов встраиваются в форме своих метаболитов в эндогенные фосфолипиды. Выведение происходит так же, как и эндогенных фосфолипидов или их метаболитов.
Фармакокинетические исследования были проведены у человека с меченым 3 Н и меченым 14 С дилинолеоилфосфатидилхолинном и в некоторых исследованиях с меченым 3H и с меченым 14 C холином размещенным в линолевой кислоте.
Максимальная концентрация изотопа 3H была достигнута в течение 6-24 часов и составила 20% от дозы и таким образом
приблизительно четырехкратно замерялась на крысах и кроликах.
Период полувыведения холинового компонента (меченного изотопом 3Н) составляет 66 часов. Максимальная концентрация изотопа 14С (жирные кислоты) была достигнута в течение 4-12 часов и составила 27,9% от дозы. Период полувыведения этого компонента составил 32 часа.
В кале было обнаружено 2% изотопа 3Н и 4,5% изотопа 14С, в моче – 6% изотопа 3Н и минимальные количества изотопа 14С. Из этого можно сделать вывод, что 90% обоих изотопов всасывается в кишечнике.
Побочные действия
иногда (менее чем у 1 пациента из 100, но более чем у 1 из 1000):
- - ощущение дискомфорта в области живота
- диарея
очень редко (1 случай или меньше на 10 000 человек - включая единичные случаи):
- реакции повышенной чувствительности (сыпь или крапивница - зуд)
- точечные кровоизлияния под кожу
- кровотечения у женщин в период между менструациями
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Беременность и период лактации
Никаких свидетельств наличия риска во время беременности при широком применении соевых бобов в качестве пищевого продукта выявлено не было. Однако достаточных исследований проведено не было. В связи с этим при беременности и в период лактации этот препарат применять не рекомендуется.
Указание для больных диабетом:
- в лекарственном средстве содержится менее 0
- 1 ХЕ (хлебной единицы) на одну капсулу
Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию потенциально опасных механизмов
На настоящий момент нет никаких свидетельств того, что на фоне терапии Резалют® про способность к управлению транспортными средствами или к обслуживанию механизмов может быть нарушена.
Показания
- жировая дистрофия печени различной этиологии
- токсические поражения печени
- хронический гепатит
- легкая форма гиперхолестеринемии, в случае, если диета или прочие немедикаментозные меры (физическая активность и снижение веса) не дают достаточного эффекта
Противопоказания
- известная повышенная чувствительность к фосфолипидам, арахису, сое или другим компонентам лекарственного средства
- наличие антифосфолипидного синдрома
- детский возраст до 12 лет
Лекарственное взаимодействие
Возможно взаимодействие Резалют® Про с антикоагулянтами типа кумарина (например, фенпрокумон, варфарин). Поэтому может возникнуть необходимость в коррекции дозы этого лекарственного средства.
Скидки
