Лекарственная форма
Таблетки 60 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
- активное вещество - торемифена цитрат 88.5 мг (эквивалентно торемифену 60 мг)
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный
- лактозы моногидрат
- повидон
- натрия крахмала гликолят (тип А)
- целлюлоза микрокристаллическая
- магния стеарат
- кремния диоксид коллоидный безводный
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, белого или почти белого цвета, с надписью «ТО 60» на одной стороне (для дозировки 60 мг).
Побочные действия
Чаще всего возникают такие нежелательные реакции:
- приливы крови
- повышенная потливость
- маточные кровотечения
- влагалищные выделения
- повышенная утомляемость
- тошнота
- сыпь
- зуд
- головокружение и депрессия
Обычно эти нежелательные эффекты выражены в легкой форме и вызваны гормональным действием торемифена.
Частота возникновения нежелательных реакций имеет следующую классификацию:
- очень часто (≥1/10)
- часто (≥1/100, <
- 1/10)
- нечасто (≥1/1000, <
- 1/100)
- редко (≥1/10 000 до <
- 1/1000)
- очень редко (<
- 1/10 000)
- частота неизвестна (невозможно определить по имеющимся данным)
Очень часто (от >1/10)
- приливы крови
- повышенная потливость
Часто (от >1/100 до <1/10)
- маточные кровотечения, влагалищные выделения
- повышенная утомляемость
- головокружение
- отеки
- тошнота, рвота
- сыпь, зуд
- депрессия
Нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100)
- нарушение ориентации в пространстве
- потеря аппетита
- бессонница
- головная боль
- тромбоэмболические эпизоды:
- тромбоз глубоких вен, тромбофлебиты и легочная эмболия
- диспноэ
- запор
- гипертрофия эндометрия
- повышение массы тела
Редко(от ≥ 1/10000 до < - 1/1000)
- повышение уровней трансаминаз
- полипы эндометрия
- вертиго
Очень редко (< - 1/10 000)
- кратковременное помутнение роговицы
- желтуха
- алопеция
- гиперплазия эндометрия, рак эндометрия
- гиперкальциемия, особенно у больных с метастазами в костях
Частота неизвестна
- гепатит, стеатоз печени
- тромбоцитопения, анемия, лейкопения
Особенности продажи
рецептурные
Показания
Для дозировки 60 мг:
- Лечение гормонозависимого метастатического рака молочной железы в постменопаузе в качестве препарата первой линии
Фарестон не рекомендуется пациентам с эстрогенрецепторнегативными опухолями.
Противопоказания
- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
- гиперплазия эндометрия в анамнезе
- выраженная недостаточность функций печени
- изменение сердечной проводимости с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT
- нарушения электролитного баланса, особенно некорректированная гипокалиемия
- клинически значимая брадикардия
- клинически значимая сердечная недостаточность со снижением фракции выброса левого желудочка
- симптоматическая аритмия в анамнезе
Лекарственное взаимодействие
Не исключено возникновение дополнительного эффекта удлинения интервала QT при применении Фарестона вместе с другими препаратами, которые пролонгируют интервал QT. Это может привести к повышенному риску возникновения вентрикулярных аритмий, включая трепетание/мерцание. Поэтому одновременное применение Фарестона со следующими лекарственными препаратами противопоказано:
- - антиаритмические препараты класса IA (например: квинидин, гидроквинидин, дизопирамид)
- - антиаритмические препараты класса III (например: амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид)
- - нейролептики (например: фенотиазини, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультопирид)
- - антибактериальные препараты (например
- моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные средства, особенно галофантрин)
- - антигистаминные средства (например: терфенадин, астемизол, мизоластин)
- - другие (цисапирид, винкамин в/в, бепридил, дифеманил)
При одновременном применении препаратов, которые уменьшают почечную экскрецию кальция (тиазидные диуретики) возможное развитие гиперкальциемии.
Индукторы ферментных систем печенки (например:
- фенобарбитал
- карбамазепин) могут ускорять метаболизм торемифена в печени и приводить к снижению равновесной концентрации торемифена в плазме крови.В таком случае может возникнуть необходимость удвоить суточную дозу
Одновременный прием антиэстрогенов и варфариноподобных антикоагулянтов может значительно увеличивать время кровотечения.Необходимо избегать их одновременное применение.
Некоторые препараты, ингибирующие ферментную систему CYP 3А, могут замедлять метаболизм торемифена, поэтому при одновременном назначении таких препаратов (например:
- кетоконазол
- эритромицин
- тролеандомицин) нужно учитывать этот факт
