КЛАВИРЕКС 0,5/0,125 N12 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг/125 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:

• амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) 500.00 мг
• калия клавуланата и целлюлозы микрокристаллической (1 :1) (эквивалентно кислоте клавулановой 125.00 мг) 300.00 мг
• вспомогательные вещества: кросповидон, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат
• оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), тальк, макрогол 6000

Побочные действия

Очень часто

- жидкий стул.

Часто

- грибковое поражение кожи и слизистых оболочек

- рвота, тошнота1.

Редко

-обратимое уменьшение количества лейкоцитов крови (включая уменьшение нейтрофилов), тромбоцитопения

- мультиформная эритема4, кожная сыпь4, зуд4, крапивница4

- головокружение, головная боль

- боли или дискомфорт в верхнем отделе живота

- умеренное повышение уровня печеночных ферментов АЛТ/АСТ 2.

Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.

- быстрый рост нечувствительных микроорганизмов

- снижение уровня лейкоцитов за счёт гранулоцитов и моноцитов в крови (обратимый агранулоцитоз)

- малокровие, вызванное преждевременным распадом красных клеток крови

- удлинение времени кровотечения и показателя протромбинового времени

- отек подкожных тканей из-за повышенной проницаемости сосудов и перемещения в них сосудистой жидкости (ангионевротический отек), анафилаксия, лекарственная реакция с повышением эозинофилов и системными симптомами, аллергическое воспаление стенок кровеносных сосудов

- повышенная активность (преходящая)

- судороги

- воспаление мозговых оболочек, вызванное не бактериями (асептический менингит)

-воспаление слизистой оболочки кишечника, вызванное приемом антибиотиков (включая псевдомембранозный и геморрагический колит)

- черный волосатый язык (хроническое разрастание нитевидных сосочков языка)

-гепатит3, желтое окрашивание кожи и слизистых, вызванное нарушением образования и выделения желчи в организме (холестатическая желтуха) 3

- тяжелое острое токсико-аллергическое заболевание с высыпаниями на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона4, токсический эпидермальный некролиз4), тяжелое распространенное воспалительное заболевание кожи с образованием заполненных жидкостью пузырей (эксфолиативный буллёзный дерматит4)

- тяжелая остро развивающаяся кожная реакция с элементами сыпи, заполненными гноем (острый генерализованный экзантематозный пустулёз)

- воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), образования кристаллов амоксициллина в моче.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациенты пожилого возраста:

• коррекция дозы не требуется

• лечение проводят с осторожностью
• необходим регулярный контроль функции печени

• возможна корректировка врачом суточной дозы препарата с учетом показателей работы почек

• описаны серьезные
• иногда со смертельным исходом
• реакции повышенной чувствительности (анафилактический шок) на пенициллины
• которые чаще отмечались у пациентов с реакциями на пенициллины в прошлом или при наследственной предрасположенности к аллергическим реакциям.В случае появления аллергической реакции
• вам необходимо прекратить прием препарата Клавирекс и срочно обратиться к врачу

• препарат Клавирекс противопоказан при подозрении на инфекционный мононуклеоз
• потому что у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызвать кореподобную сыпь.Одновременный прием аллопуринола при лечении амоксициллином может увеличить вероятность развития кожных аллергических реакций.Длительное лечение препаратом Клавирекс может сопровождаться выраженным ростом нечувствительных микроорганизмов.При появлении в начале лечения препаратом Клавирекс
• тяжелого распространенного поражения кожи с сыпью на коже и повышением температуры тела
• необходимо срочно прекратить применение препарата Клавирекс и обраться к врачу.В этих случаях противопоказано любое последующее применение амоксициллина.Пациенты с нарушением функции печени: с осторожностью необходимо применять препарат Клавирекс у пациентов с нарушением функции печени.Такие случаи отмечались в основном у мужчин
• пожилых и редко у детей
• которые длительно принимали препарат.Признаки и симптомы поражения печени обычно появляются во время или сразу после начала лечения
• но в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после окончания лечения.Как правило
• эти симптомы были обратимы.Печеночные нарушения могут быть очень серьезными
• в крайне редких случаях сообщалось о смертельном исходе.Почти всегда они отмечались у пациентов
• имеющих тяжелое основное заболевание или при одновременном применении препаратов
• оказывающих токсическое действие на печень.Воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит): отмечались случаи развития воспаления слизистой оболочки толстой кишки на фоне применения антибиотиков
• тяжесть колита была разной
• от легкой до тяжелой
• угрожающей для жизни.Необходимо знать о возможности развития колита при появлении жидкого стула в период приема антибиотиков или после окончания лечения.При появлении длительно сохраняющегося или частого жидкого стула
• при спазмах в области живота
• лечение препаратом Клавирекс должно быть немедленно прекращено и необходимо срочно обратиться к врачу.При этом заболевании противопоказаны препараты
• уменьшающие перистальтику кишечника.При длительной терапии врач будет регулярно контролировать функцию внутренних органов (почек
• печени и системы кроветворения).У пациентов
• получавших амоксициллин/клавулановую кислоту
• изредка наблюдалось ухудшение свертывания крови
• поэтому при одновременном применении препарата Клавирекс и препаратов
• понижающих свертываемость крови
• врач может контролировать лабораторные показатели свертывания крови
• а при необходимости
• снизить дозу препаратов
• понижающих свертываемость крови.Пациенты с нарушением функции почек: у пациентов с почечной недостаточностью
• врач проводит соответствующую корректировку дозы препарата
• для предупреждения повышения его уровня в крови и развития судорог.У пациентов со сниженным диурезом
• в редких случаях могут появиться кристаллы в моче.Для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина
• в период применения его высоких доз
• рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез.Пациентам с катетером в мочевом пузыре
• необходимо обращать внимание на его проходимость и выделение через него мочи.В период лечения амоксициллином
• при определении содержания глюкозы в моче
• рекомендуется определение методом ферментного окисления глюкозы
• так как не ферментные методы могут дать ложноположительный результат.Препарат Клавирекс может быть причиной ложноположительной реакции Кумбса.У пациентов
• получающих амоксициллин/клавулановую кислоту возможны ложноположительные результаты теста на наличие возбудителя Platelia Aspergillus EIA (аппарат Bio-Rad Laboratories)
• поэтому этот результат лучше подтверждать другими методами диагностики.Применение в педиатрии: данная лекарственная форма не предназначена для детей младше 12 лет или детей с массой тела менее 40 кг.Таким детям назначают препараты в виде суспензии для приема внутрь.Беременность и период лактации
  
  Применение в период беременности: исследования на животных не указывают на прямое или косвенное воздействие на течение беременности
• внутриутробное развитие плода
• течение родов или развитие ребенка после рождения.Ограниченные данные по применению амоксициллина/клавулановой кислоты у женщин во время беременности не указывают на повышенный риск развития врожденных пороков развития.В одном исследовании
• у женщин с преждевременным разрывом плодных оболочек сообщалось
• что профилактическое лечение амоксициллином/клавулановой кислотой вызывало повышенный риск тяжелого воспаления слизистой оболочки кишечника у новорожденных.Необходимо избегать применения препарата Клавирекс во время беременности
• если только врач не считает это необходимым.Применение в период лактации: оба активных компонента препарата выделяются с грудным молоком
• поэтому при грудном вскармливании возможно появление таких симптомов
• как жидкий стул и грибковые инфекции слизистых оболочек.Также возможна аллергизация организма ребенка.В этих случаях
• врач может рекомендовать прекращение грудного вскармливания.В период кормления грудью
• препарат Клавирекс разрешается применять
• только после проведения оценки соотношения польза/риск лечащим врачом.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  
  Нет данных.Тем не менее
• препарат Клавирекс может вызвать такие побочные действия
• как аллергические реакции
• судороги
• которые могут повлиять на возможность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Показания

Препарат Клавирекс показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей старше 12 лет:

• - острый бактериальный синусит (при подтвержденном диагнозе)
  
  - острый средний отит
  
  - обострение хронического бронхита (при подтвержденном диагнозе)
  
  - внебольничная пневмония
  
  - цистит
  
  - пиелонефрит
  
  - инфекции кожи и мягких тканей
• в том числе
• воспаление подкожной клетчатки
• укусы животных
• тяжелый абсцесс зуба с распространяющимся воспалением подкожной клетчатки
  
  - инфекции костей и суставов
• в частности остеомиелит

Противопоказания

- известная повышенная чувствительность к препаратам из группы пенициллинов или к любому компоненту препарата

- известная повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам (цефалоспоринам, карбапенемам, монобактамам)

- желтуха или нарушение функции печени, развившиеся на фоне приема комбинации амоксициллина/клавулановой кислоты

- дети младше 12 лет или имеющие массу тела менее 40 кг

- одновременное применение с пробенецидом (противоподагрическое средство)

- инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз.

Лекарственное взаимодействие

Пероральные препараты, понижающие свертываемость крови:

• были выявлены случаи ухудшения свертывания крови (удлинения протромбинового времени) у пациентов
• получавших одновременно с амоксициллином препараты
• понижающие свертываемость крови (аценокумарол и варфарин)
• поэтому необходим контроль показателей свертывания крови и при необходимости корректировка дозы пероральных противосвертывающих препаратов

• пенициллины могут снижать выведение метотрексата
• что может вызвать усиление его токсического действия

• противопоказано применение препарата Клавирекс одновременно с пробеницидом
• так как пробеницид уменьшает выведение почками амоксициллина и их одновременное применение может привести к усилению действия амоксициллина

• при совместном применении с препаратом Клавирекс у пациентов
• принимающих микофенолата мофетил
• может снижается его концентрация
• поэтому сразу после приема препарата Клавирекс пациент нуждается в наблюдении врача