АЛКОСОН 0,5 N14 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дисульфирам 500 мг,

вспомогательные вещества:

• повидон PVP K30
• крахмал кукурузный
• целлюлоза микрокристаллическая РН 102
• кремния диоксид коллоидный (аэросил 200)
• натрия крахмала гликолят (эксплотаб)
• магния стеарат

Описание

Действие дисульфирама, прежде всего, связано с необратимой инактивацией фермента ацетальдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этилового спирта. В отсутствии фермента блокируется метаболизм этанола и повышается внутриклеточная концентрация ацетальдегида, накопление которого приводит к тяжелым для больного изменениям в организме (приливы крови к лицу, тошнота, рвота, та-хикардия, снижение артериального давления и т. п.), которые делают чрезвычайно неприятным упот¬ребление алкоголя после приёма препарата.

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание дисульфирама из желудочно-кишечного тракта происходит быстро, с дальнейшим распределением препарата в поджелудочную железу, печень, кишечник и жировую ткань. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до диэтилдитиокарбамида, ко¬торый выводится в форме глюкуронида или превращается в диэтила¬мин и сероуглерод, часть которого выводится легкими. Остальные метаболиты выводятся с мочой.

Побочные действия

Связанные с приемом дисульфирама

? тошнота, рвота, боли в желудке, понос

? чесночный или металлический привкус во рту, непрятный запах изо рта

? сонливость, чувство усталости, головная боль

? часто наблюдается повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, однако, случаи гепатита редки, тем не менее, возможны фульминантные и фатальные формы гепатита

? неврит зрительного нерва, полиневрит нижних конечностей, нарушение

? обоняния, периферическая моно- и полинейропатия

? кожный зуд, сыпь, крапивница, дерматит

? импотенция

? обострение гастрита, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной

? кишки

? тромбофлебит

Связанные с приёмом дисульфирама в комбинации с алкоголем:

• ? сильные приливы крови к лицу
• покраснение кожи
• тошнота
• рвота
• плохое самочувствие
• тахикардия и гипотензия
  
  ? единичные случаи тяжелых реакций: нарушения сердечного ритма
• эпизоды стенокардии
• сердечно-сосудистый коллапс
• инфаркт миокарда
• внезапная смерть
• угнетение дыхания и неврологические симптомы (затемнение сознания
• энцефалопатия и судорожные припадки)
  
  ? острые психозы
• острый алкогольный параноид
• острый алкогольный
  
  галлюциноз
• алкогольный делирий

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

АЛКОСОН НЕ ДОЛЖЕН ПРИМЕНЯТЬСЯ БЕЗ СОГЛАСИЯ ПАЦИЕНТА, УПОТРЕБЛЯЮЩЕГО АЛКОГОЛЬ.

Следует предупреждать больных об опасности развития дисульфирам-алкогольной реакции. Дисульфирамо-алкогольная реакция развивается у больных, получающих лечение дисульфирамом во время приёма спиртных напитков, в том числе и в малых количествах; следует предупреждать больных о наличии алкоголя в некоторых лекарственных препаратах (в частности, в растворах для перорального приёма), в пище, а также в лосьонах после бритья и парфюмерных изделиях. Реакции, вызванные совместным применением препарата и алкоголя, могут проявиться даже спустя 14 дней после употребления алкоголя.

Дисульфирам-алкогольная реакция

Симптомы:

• интенсивный прилив крови к лицу
• эритема
• тошнота и рвота
• чувство недомогания
• тахикардия и гипотензия
• высыпания на коже
• головная боль
• одышка
• повышенная потливость
• жажда
• боли в груди и галлюцинации развиваются через 10 минут после приёма спиртного напитка и длятся от 30 минут до нескольких часов

Если несмотря на эти симптомы, продолжать лечение, могут развиться осложнения в виде сердечно-сосудистого коллапса, аритмий, инфаркта миокарда, острой сердечной недостаточности и, в тяжелых случаях, летальный исход.

В начале и в ходе лечения каждые 6 месяцев у пациентов, получающих дисульфирам, должен определяться уровень печеночных трансаминаз в сыворотке крови и проводиться развернутый анализ крови.

Следует с осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью, заболеваниями печени и почек, сахарным диабетом и эпилепсией.

Применение в педиатрической практике

Безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует информировать об опасности, связанной с управлением средствами транспорта, обслуживанием механического оборудования, требующего повышенного внимания, и другими потенциально опасными видами деятельности.

Показания

- помощь в профилактике рецидивов алкогольной зависимости (в качестве дополнительного средства)

Противопоказания

? гиперчувствительность к дисульфираму или к какому-либо из компонентов препарата

? прием алкоголя или лекарственных препаратов, содержащих в своем составе алкоголь, в течение предшествующих 24 часов

? тиреотоксикоз, сахарный диабет

? резко выраженный кардиосклероз, коронарная недостаточность, пред- и постинфарктные состояния, аневризма аорты, артериальная гипертензия II и III степени, атеросклероз сосудов головного мозга, тяжелые сосудистые заболевания головного мозга, сердечные и сосудистые заболевания в стадии декомпенсации

? болезни кроветворных органов

? туберкулез легких с кровохарканьем, свежий туберкулезный инфильтрат, бронхиальная астма, выраженная эмфизема легких

? кровоточащая язва желудка, тяжелая печеночная недостаточность

? эпилепсия и эпилептиформные синдромы, полиневриты, невриты слухового и глазного нервов, инфекционные заболевания мозга

? почечная недостаточность

? глаукома

? злокачественные опухоли

? психические заболевания

? беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

С транквилизаторами:

• Алкосон понижает плазменный клиренс диазепама и хлордиазепоксида

При лечении бензодиазепиновыми препаратами предпочтительными являются оксазепам, алпразолам или лоразепам.

С варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами:

• Алкосон может оказать токсическое действие при совместном применении с фенитоином
• варфарином или антипирином.При совместном приеме Алкосона с данными препаратами возникает опасность развития кровотечения

Так как Алкосон может увеличивать протромбиновое время, необходима корректировка дозы у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.

С изониазидом:

• При совместном применении изониазида и Алкосона могут наблюдаться шаткая походка и нарушение поведения.В таком случае
• лечение Алкосоном следует прекратить

С производными 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол):

• Если Алкосон принимается вместе с метронидазолом возможно развитие токсического психоза.Если это произошло
• необходимо прекращение приема одного из препаратов

С хлорпромазином и амитриптилином:

• Хлорпромазин и амитриптилин усиливают тяжесть дисульфирам-алкогольной реакции
• а диазепам - снижает