ДРОТАВЕРИН-ТЕВА 0,04 N100 ТАБЛ , сделано в Европе

Лекарственная форма

Таблеткалар 40 мг



Таблетки 40 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - дротаверин гидрохлориді 40,0 мг,

қосымша заттар:

• лактоза моногидраты
• повидон К25
• микрокристалды целлюлоза РН 102
• натрий кроскармеллозасы
• магний стеараты

• дротаверина гидрохлорид 40
• 0 мг
• вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
• повидон К25
• целлюлоза микрокристаллическая РН 102
• натрия кроскармеллоза
• магния стеарат

Побочные действия

Сирек

- жүрек айну, іш қату

- бас ауыру, бас айналу, ұйқысыздық

- жүрек соғуының жиілеуі

- аллергиялық реакциялар (ангионевроздық ісіну, есекжем, бөртпе, қышыну)

- артериялық қысымның төмендеуі.



Редко

- тошнота, запор

- головная боль, головокружение, бессонница

- учащенное сердцебиение

- аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

- снижение артериального давления.

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

Дротаверин қолданғанда әсіресе артериялық қысымның бастапқы цифрлары төмен пациенттерде симптоматикалық гипотония туындауы мүмкін. Препаратты айқын артериялық гипотензияда (гипотония) және әсіресе, шок жағдайында (систолалық АҚ 90 мм.с.б. төмен) қолдануға болмайды.

Дротаверинді коронарлық артериялардың айқын атеросклерозы бар пациенттерде жүрек-қантамыр жүйесінің жағдайын алдын ала мұқият бағалағаннан кейін және жоғары сақтықпен қабылдау қажет.

Дротаверин қолданғанда әсіресе артериялық қысымның бастапқы цифрлары төмен пациенттерде симптоматикалық гипотония туындауы мүмкін. Препаратты айқын артериялық гипотензияда (гипотония) және әсіресе, шок жағдайында (систолалық АҚ 90 мм.с.б. төмен) қолдануға болмайды.

Дротаверинді коронарлық артериялардың айқын атеросклерозы бар пациенттерде жүрек-қантамыр жүйесінің жағдайын алдын ала мұқият бағалағаннан кейін және жоғары сақтықпен қабылдау қажет. Дротаверин-Тева 40 мг бір таблеткасында 67 мг лактоза бар. Дротаверин-Тева лактоза жақпаушылығынан зардап шегетін пациенттерде асқазан-ішек шағымдарын тудыруы мүмкін.

Құрамында лактоза болуына байланысты лактоза жақпаушылығы, Lapp лактаза тапшылығы немесе глюкоза/галактоза сіңуінің бұзылуы сияқты сирек тұқым қуалайтын ауруларға шалдыққан пациенттерге бұл дәріні қабылдауға болмайды.

Балалар

Клиникалық зерттеулерде дротаверинді балаларға қолдану бағаланбаған.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Дротавериннің тератогендік және эмбриоуыттылық әсері жоқ. Алайда Дротаверин-Тева препаратын болжамды пайдасы мен ықтимал қаупін мұқият таразылап алғаннан кейін ғана пайдалану ұсынылады.

Қажетті клиникалық деректердің болмауына байланысты Дротаверин-Тева препаратын бала емізу кезінде тағайындау ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Дротаверин-Тева препаратын емдік дозада ішке қабылдағанда жоғары зейін қою мен психомоторлық реакциялар жылдамдығын қажет ететін қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысу қабілетіне әсер етпейді.

Препаратты қабылдағаннан кейін бас айналу пайда болған жағдайда көлік құралдарын басқару және қозғалыстағы механизмдермен жұмыс істеу сияқты қауіптілігі зор қызмет түрлерімен айналысудан аулақ болған жөн.



При применении дротаверина может возникнуть симптоматическая гипотония, особенно у пациентов с исходно низкими цифрами артериального давления. Нельзя применять препарат при выраженной артериальной гипотензии (гипотонии) и, особенно, в состоянии шока (систолическое АД ниже 90 мм.рт.ст.).

У пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий дротаверин необходимо принимать с повышенной осторожностью и после внимательной предварительной оценки состояния сердечно-сосудистой системы

При применении дротаверина может возникнуть симптоматическая гипотония, особенно у пациентов с исходно низкими цифрами артериального давления. Нельзя применять препарат при выраженной артериальной гипотензии (гипотонии) и, особенно, в состоянии шока (систолическое АД ниже 90 мм.рт.ст.).

У пациентов с выраженным атеросклерозом коронарных артерий дротаверин необходимо принимать с повышенной осторожностью и после внимательной предварительной оценки состояния сердечно-сосудистой системы. Одна таблетка Дротаверин-Тева 40 мг содержит 67 мг лактозы. Дротаверин-Тева может вызвать желудочно-кишечные жалобы у пациентов, страдающих непереносимостью лактозы.

Из-за содержания лактозы пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как лактоза непереносимость, дефицит Lapp лактазы или нарушение всасывания глюкозы / галактозы не следует принимать с этим лекарством.

Дети

Использование дротаверина у детей не оценивалось в клинических исследованиях

Во время беременности или лактации

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата Дротаверин-Тева рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения предполагаемой пользы и возможного риска.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных препарат Дротаверин-Тева не рекомендуется назначать в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При приеме внутрь в терапевтических дозах препарат Дротаверин-Тева не оказывает влияния на способность к занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В случае появления головокружения после приема препарата, следует избегать занятия потенциально опасными видами деятельности, такими как управление транспортными средствами и работа с движущимися механизмами.

Показания

- бауыр және өт шығару жолдарының ауруларымен байланысты тегіс бұлшықеттердің спазмдары:

• өт-тас ауруы
• холецистит
• перихолецистит
• холангит
• папиллит
  
  - несеп шығару жүйесінің тегіс бұлшықеттерінің спазмдары: несеп-тас ауруы
• пиелит
• цистит
• қуық тенезмдері

• - АІЖ тегіс бұлшықеттерінің түйілу кезінде: асқазан мен он екі елі ішектің ойық жара ауруы
• гастрит
• кардия және қақпа спазмдары
• энтерит
• іш қатумен және метеоризммен қатар жүретін колит
  
  - тензорлық бас ауыруы кезінде
  
  - дисменореяда

• желчнокаменная болезнь
• холецистит
• перихолецистит
• холангит
• папиллит
  
  - спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь
• пиелит
• цистит
• тенезмы мочевого пузыря

• - при спазме гладкой мускулатуры ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• гастрит
• спазмы кардии и привратника
• энтерит
• колит
• сопровождающиеся запором и метеоризмом
  
  - при тензорной головной боли
  
  - при дисменорее.Перечень сведений
• необходимых до начала применения

Противопоказания

- әсер етуші затқа немесе 6.1-тармақта көрсетілген кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық.

- бауырдың немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (жүректің төмен лықсыту синдромы)

- сирек тұқым қуалайтын лактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы аурулары немесе глюкоза/галактоза сіңірілуінің бұзылу синдромы бар пациенттер

- 6 жасқа дейінгі балалар



- повышенная чувствительность к действующему веществу или любым вспомогательным веществам, указанным в пункте 6.1.

- тяжелая почечная или печеночная недостаточность

- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

- пациенты с заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Папаверин сияқты фосфодиэстераза тежегіштері, леводопаның паркинсон ауруына қарсы әсерін төмендетеді. Дротаверин бір мезгілде қолданғанда леводопаның паркинсон ауруына қарсы әсерін төмендетуі, яғни тремор және сіресудің күшеюі мүмкін.

Папаверинмен, бендазолмен және басқа спазмолитиктермен (оның ішінде м-холиноблокаторлармен) бір мезгілде қолданғанда олардың спазмолитикалық әсері күшеюі мүмкін.

Фенобарбитал дротавериннің спазмолитикалық әсерін күшейтеді.



Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном применении дротаверин может снизить противопаркинсонический эффект леводопы, т.е. возможно усиление тремора и ригидности.

При одновременном применении с папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в т.ч. м- холиноблокаторами) возможно усиление их спазмолитического действия.

Фенобарбитал усиливает спазмолитическое действие дротаверина.