АМБРОКСОЛ 0,03 N20 ТАБЛ БЗМП

Лекарственная форма

Таблетки 30 мг

Состав

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг;

вспомогательное вещество - лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил), кальция стеарат.

Побочные действия

Заболевания иммунной системы:

• Редко: Реакции гиперчувствительности
  
  Частота неизвестна: анафилактические реакции
• включая анафилактический шок
• ангионевротический отек и зуд

• сыпь
• крапивница
  
  Частота неизвестна: тяжелые кожные реакции (включаямногоформную эритему
• синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез

• тошнота
  
  Иногда: тошнота
• диарея
• диспепсия
• боль в животе
  
  Очень редко: сиалорея
  
  Заболевания дыхательных путей
• грудной клетки и органов средостения
  
  Частота неизвестна:одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)
  
  Реакцияв месте введения
  
  Иногда: лихорадка
• реакции слизистой оболочки

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

В связи с применением амброксола гидрохлорида появились сообщения о тяжелых кожных реакциях, таких как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (SJS)/токсический эпидермальный некролиз (TEN) и острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Поэтому в случае появления каких-либо изменений кожных покровов (иногда связанных с волдырями или поражением слизистой оболочки) следует немедленно прекратить применение амброксола гидрохлорида и обратиться за медицинской помощью.

При нарушении бронхомоторики и увеличенном объеме выделяемого секрета (например, при синдроме цилиарной дискинезии или неподвижности ресничек), Амброксол, таблетки 30 мг следует принимать с осторожностью из-за опасности застоя мокроты.

При сниженной функции почек или при тяжелых заболеваниях печени Амброксол следует принимать только по назначению врача. Как и для любого препарата с печеночным метаболизмом и последующей почечной элиминацией, при тяжелой почечной недостаточности следует принять во внимание возможную кумуляцию метаболитов амброксола, образующихся в печени.

Беременность

Амброксол гидрохлорид проходит через плацентарный барьер. Неклинические исследования не показали никаких доказательств прямого или косвенного вредного воздействия на ход беременности, эмбриональное/плодное развитие, роды или послеродовое развитие. Большой клинический опыт после 28 недели беременности не показал никаких признаков вредного воздействия на плод. Тем не менее, следует соблюдать обычные меры предосторожности относительно применения лекарственных средств во время беременности. В частности, в первом триместре применение Амброксола, таблетки 30 мг не рекомендуется.

Период лактации

В эксперименте на животных было выявлено, что активный ингредиент Амброксол переходит в грудное молоко. Поэтому применение данного препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность.

Неклинические исследования не выявили никаких доказательств прямого или косвенного вредного воздействия на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опаснымимеханизмами

Нет никаких доказательств влияния на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами; соответствующие исследования не были проведены.

Показания

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением образования и отхождениямокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу Амброксола гидрохлорид или к любому другому ингредиенту из указанных в списке вспомогательных веществ.

Амброксол, таблетки 30 мг не подходят для детей в возрасте до 6 лет из-за высокого содержания действующего вещества.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении таблеток Амброксол 30 мг с противокашлевыми средствами из-за ограниченного кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застоя мокроты, поэтому одновременное применение должно производиться только после тщательного сопоставления пользы и риска.