АМБРО 0,015/5МЛ 100МЛ СИРОП ХФ

Лекарственная форма

Сироп 15 мг/5 мл, 100 мл

Состав

5 мл препарата содержит

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15.0 мг

вспомогательные вещества:

• сорбитол 70 %
• метилпарагидроксибензоат
• пропилпарагидроксибензоат
• кислоты лимонной моногидрат
• натрия цитрат
• ароматизатор пищевой
• 0.1 М раствор натрия гидроксида
• вода очищенная
  
  Описание внешнего вида
• запаха
• вкуса
  
  Прозрачная
• слегка желтоватая сиропообразная жидкость с характерным ароматным запахом

Описание

Муколитический препарат, оказывающий наряду с бронхосекретолити-ческим, также секретомоторное (отхаркивающее) действие. Амброксол нормализует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшая ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчая выведение мокроты из бронхов.

Действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов.

Фармакокинетика

После приема внутрь, амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата достигается приблизительно через 2 ч.

Амброксол интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном (около 90%) с мочой. Период полувыведения препарата составляет 9-10 ч.

Побочные действия

Часто

изменение вкусовых ощущений

пониженная чувствительность глотки

тошнота

пониженная чувствительность слизистой оболочки рта

Нечасто

диарея

рвота

нарушения пищеварения

сухость во рту

боль в животе

лихорадка

местные реакции слизистой оболочки

Редко

реакции гиперчувствительности

сыпь

крапивница

сухость в горле

Очень редко

повышенное слюноотделение

Неизвестно

анафилактические реакции (в т.ч. анафилактический шок)

ангиоэдема (быстро формирующийся отек кожи, подкожных слоев, слизистых оболочек или подслизистой основы)

зуд

тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

С особой осторожностью необходимо применять амброксола гидрохлорид в случаях нарушения моторики бронхов и при повышенном скоплении мокроты.

У пациентов с острыми язвенными заболеваниями желудка и двенадцатиперстной кишки следует принимать с особой осторожностью.

При ограничении функциональной способности почек или при тяжелых заболеваниях печени амброксола гидрохлорид нужно применять с особой осторожностью (например, необходимо продление интервала дозирования или уменьшение применяемой дозы).

Зарегистрированы случаи тяжелых поражений кожи таких, как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорид. В случае появлений симптомов или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в виде волдырей или поражений слизистой оболочки), необходимо обратиться к врачу и немедленно прекратить прием амброксола гидрохлорид.

Показания

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу амброксола гидрохлорид или к любому из вспомогательных веществ

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение амброксола гидрохлорида с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к повышению концентрации антибиотиков в тканях легких.

При совместном применении Амбро® с веществами, подавляющими кашель (противокашлевые средства, такие как кодеин), приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля. Следовательно, эти вещества не следует применять совместно с амброксолом гидрохлорид.

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.



Специальные предупреждения



В составе 5 мл сиропа Амбро® содержится 1,2 г сорбитола, в максимальной суточной дозе (20 мл) содержится до 4,9 г сорбитола. Противопоказаны пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. Сорбитол имеет умеренное послабляющее действие; калорийность сорбитола - 2,6 ккал/г.

Во время беременности или лактации

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. C применением амброксола гидрохлорида после 28-й недели беременности (включая пренатальное введение амброксола гидрохлорида для предотвращения респираторного дистресс-синдрома) не показали каких-либо доказательств негативного воздействия на плод. Однако следует соблюдать общие принципы приема лекарств во время беременности, особенно в первом триместре. Во втором и третьем триместрах беременности применение препарата возможно только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Амбро® имеет незначительное влияние либо не влияет на способность вождения и управления транспортным средством.