БЕЛОДЕРМ 0,05% 30,0 МАЗЬ

Лекарственная форма

Сыртқа қолдануға арналған жақпамай, 0.05 %



Мазь для наружного применения, 0,05 %

Состав

1 г мази содержит

активные вещества:

• бетаметазона дипропионата 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона)
• вспомогательные вещества: вазелин
• вазелиновое масло

Фармакодинамика

Бұл дәрілік препарат құрамында кортикостероидтардың жалпы қасиеттерін көрсететін глюкокортикоид болып табылатын бетаметазонның дипропионды эфирі бар.

Фармакологиялық дозаларда кортикостероидтар негізінен олардың қабынуға қарсы және / немесе иммуносупрессивті әсеріне байланысты қолданылады.

Бетаметазон дипропионаты сияқты жергілікті қолдануға арналған кортикостероидтар қабынуға қарсы, қышуға қарсы және тамыр тарылтатын әсерге байланысты бірқатар дерматоздарды емдеуде тиімді. Дегенмен, кортикостероидтардың физиологиялық, фармакологиялық және клиникалық әсерлері жақсы белгілі болса да, олардың әр аурудағы әсерінің нақты механизмдері анықталмаған.



Белодерм - глюкокортикостероид для местного применения в дерматологии, имеет сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие.

При нанесении на поверхность кожи препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль). Влияет на все фазы воспаления. Противовоспалительный эффект обусловлен многими факторами. Одним из ведущих является ингибирование фосфолипазы A2 с последующим угнетением образования противоспалительных медиаторов - ПГ и лейкотриенов. Кроме того, стабилизирует клеточные мембраны, в том числе мембраны лизосом, предотвращает выход лизосомальных ферментов и снижает их концентрацию в очаге воспаления. Тормозит миграцию нейтрофилов и макрофагов в очаг воспаления и их фагоцитарную активность. Улучшает микроциркуляцию, снижает проницаемость сосудов, вызывает вазоконстрикцию капилляров, уменьшает экссудацию жидкости.

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления пролиферации лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и B-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии.

Фармакокинетика

Абсорбциясы

Жергілікті кортикостероидтардың тері арқылы сіңу дәрежесіне көптеген факторлар әсер етеді, мысалы, препарат құрамындағы қосымша заттар, эпидермис жағдайы және окклюзияның болуы.

Жергілікті қолдануға арналған кортикостероидтар да қалыпты зақымдалмаған тері арқылы аз дәрежеде сіңеді. Алайда, теріде қабыну үдерістерінің болуы окклюзиялық таңғыштарды қолдану сияқты сіңуді ұлғайтады.

Таралуы

Тері арқылы сіңгеннен кейін жергілікті кортикостероидтар осыған ұқсас жүйелі енгізілген кортикостероидтарға тән фармакокинетикалық қасиеттерін көрсетеді. Жергілікті қолданғаннан кейін жүйелі сіңірілуі 12-14% құрайды. Шамамен бетаметазонның 64% қан плазмасы ақуыздарымен қайтымды байланысады, ал таралу көлемі 1,4 л/кг құрайды.

Биотрансформациясы

Бетаметазон бауырда метаболизденеді.

Элиминациясы

Кортикостероидтар бүйрекпен шығарылады. Кейбір жергілікті кортикостероидтар мен олардың метаболиттері өтпен де шығарылады.



На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии.

Воспалительные процессы кожи могут усиливать абсорбцию, как и применение окклюзионных повязок. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, а объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся прежде всего через желчь, а меньшая их часть выводится через мочу (около 5%).

Побочные действия

Жиі

- қайталанатын инфекциялар

- шымылдату, қышыну, тітіркену, құрғақтық, фолликулит, гипертрихоз, безеулі бөртпе, гипопигментация, телеангиэктазия, периоральді дерматит, аллергиялық жанаспалы дерматит, тері мацерациясы, тері атрофиясы, стрия және тершеңдік

Сирек

- бүйрекүсті безінің жеткіліксіздігі

Белгісіз

- анық көрмеу



Препарат обычно хорошо переносится, побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер.

Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов:

• - реакция гиперчувствительности (зуд
• жжение
• краснота
• раздражение
• сухость кожи
• угревидная сыпь)
  
  - акнеподобные изменения
  
  - гипопигментация
• стрии
  
  - атрофия кожи
  
  - гипертрихоз
  
  - телеангиэктазии
  
  - вторичные инфекции кожи
  
  - кровоподтеки
  
  - фолликулит
  
  В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений лечение следует прекратить и обратиться к врачу

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне.

Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.

При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Не рекомендуется использовать мазь Белодерм для лечения варикозной язвы в нижней части ног (ulcus cruris).

В случае длительного применения бетаметазона на большом участке или поврежденной коже, в местах изгибов или окклюзии, местная и системная токсичность является распространенным явлением. Поэтому, не рекомендуется использовать Белодерм, мазь для наружного применения с окклюзионными повязками, за исключением случаев крайней необходимости.

Использование в педиатрии

Белодерм можно назначать детям с 6-ти месяцев с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.

У детей, получавших местные глюкокортикостероиды, отмечалось угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка роста, задержка набора веса, повышение внутричерепного давления.

Беременность и лактация

Местное применение препарата Белодерм у беременных допускается исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

В период грудного вскармливания применение препарата Белодерм возможно по строгим показаниям и под контролем врача, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белодерм на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Показания

Қолданылуы

Препарат кұрамындағы бетаметазон дипропионат синтетикалық фторланған кортикостероид болып табылады. Ол жергілікті әсер етеді және экзема мен дерматиттің барлық түрлерінде жылдам және тұрақты жауап береді, соның ішінде:

• - атопиялық экзема
  
  - фотодерматит
  
  - қызыл жайпақ теміреткі
  
  - қарапайым теміреткі
  
  - түйінді қышыма
  
  - дискоидты қызыл жегі
  
  - липоидты некробиоз
  
  - терінің шектелген микседемасы
  
  - эритродермия
  
  Препарат сондай-ақ бас терісінің псориазында және жалпы орналасқан түйіндақ тәрізді псориазды қоспағанда аяқ пен қолдың созылмалы түйіндақ тәрізді псориазы кезінде тиімді

• - атопический дерматит
• - фотодерматит
• - красный плоский лишай
• - простой лишай
• - почесуха узловатая
• - дискоидная красная волчанка
• - липоидный некробиоз
• - ограниченная микседема кожи
• - эритродермия

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- әсер етуші затқа немесе 6.1 бөлімінде аталған қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- розацеа

- акне

- периоральді дерматит

- перианальді және генитальді қышыма

- туберкулез

- терінің көптеген вирустық инфекциялары, сондай-ақ, қарапайым герпес, вакциналды ауру және желшешек

- 1 жасқа дейінгі балалар



- повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из компонентов препарата

- туберкулез кожи

- кожные проявления сифилиса

- ветряная оспа

- вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи

- кожные поствакцинальные реакции

- открытые раны

- трофические язвы

- розацеа

- вульгарные угри

- опухоли кожи и подкожных структур

- детский возраст до 6 месяцев

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия препарата Белодерм мазь для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.