Белодерм

• Производитель
• Страна происхождения
• Группа товаров
• Особенности продажи
• Описание
• Формы выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакокинетика
• Особые условия
• Состав
• Белодерм показания к применению
• Противопоказания
• Дозировка
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Передозировка
• Условия хранения

Производитель

-БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.

Страна происхождения

Хорватия

Группа товаров

Medical

Особенности продажи

R

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи.

Формы выпуска

• По 30 г крема помещают в тубу алюминиевую с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, с латексным герметичным защитным кольцом, закрывающимся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
• По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
• По 15 г мази помещают в тубу алюминиевую с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, с латексным герметичным защитным кольцом, закрывающимся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
• По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
• 15 г кремнен ішкі лакты жабыны, латексті тығыз тұмшаланған қорғаныш сақинасы, жарғақшаны тесуге арналған істігімен жабатын пластмасса қалпақшасы бар жарғақшалы алюминий сықпаға салынған.
• 1 сықпадан медицинада қолданылуы жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапшаға салынады.
• По 15 г крема помещают в тубу алюминиевую с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, с латексным герметичным защитным кольцом, закрывающимся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
• По 30 г мази помещают в тубу алюминиевую с мембраной, с внутренним лаковым покрытием, с латексным герметичным защитным кольцом, закрывающимся пластмассовым колпачком со штырьком для прокалывания мембраны.
• По 20 мл препарата помещают во флакон белого цвета из полиэтилена высокой плотности с пластиковым распылителем и крышкой. На флакон наклеивают этикетку.
• Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

На абсорбцию бетаметазона при местном применении влияют многие факторы, включая состояние эпидермиса, а также наличие окклюзии. Воспалительные процессы кожи могут усиливать абсорбцию, как и применение окклюзионных повязок. Системная абсорбция после местного применения составляет 12-14%. Примерно 64% бетаметазона обратимо связывается с белками плазмы, а объем распространения составляет 1,4 л/кг. Бетаметазон метаболизируется в печени, метаболиты выводятся прежде всего через желчь, а меньшая их часть выводится через мочу (около 5%).

Особые условия

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции. Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным. При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства. Использование в педиатрии Белодерм можно назначать детям с 6-ти месяцев с большой осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений. У детей, получавших местные глюкокортикостероиды, отмечалось угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, синдром Кушинга, задержка роста, задержка набора веса, повышение внутричерепного давления. Беременность и лактация Местное применение препарата Белодерм у беременных допускается исключительно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов. В период грудного вскармливания применение препарата Белодерм возможно по строгим показаниям и под контролем врача, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением. Влияние на способность управления транспортным средством или механизмами Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белодерм на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.

Состав

• 1 г крема содержит активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона); вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин, вазелиновое масло, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый, натрия гидроксид, вода очищенная.
• 1 г мази содержит активные вещества: бетаметазона дипропионата 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона); вспомогательные вещества: вазелин; вазелиновое масло.
• Дәрілік препараттың құрамы 1 г кремнің құрамында: белсенді зат: бетаметазон дипропионаты - 0.640 мг (0,500 мг бетаметазонға баламалы); қосымша заттар: хлорокрезол, натрий дигидрофосфатының моногидраты, концентрацияланған фосфор қышқылы, вазелин, вазелин майы, макрогол цетостеараты, цетостеарил спирті, натрий гидроксиді, тазартылған су. 1 г крема содержит активное вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона); вспомогательные вещества: хлорокрезол, натрия дигидрофосфата моногидрат, фосфорная кислота, вазелин, вазелиновое масло, макрогола цетостеарат, спирт цетостеариловый, натрия гидроксид, вода очищенная.
• 1 г спрея содержит: активное вещество: бетаметазона дипропионат, 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона); вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер, натрия гидроксид, вода очищенная. Описание внешнего вида, запаха, вкуса От прозрачного до слегка опалесцирующего, бесцветный, вязкий раствор с запахом изопропанола.

Белодерм показания к применению

• Экземы и дерматиты всех типов, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, в том числе: - атопический дерматит; - фотодерматит; - красный плоский лишай; - простой лишай; - почесуха узловатая; - дискоидная красная волчанка; - липоидный некробиоз; - ограниченная микседема кожи; - эритродермия. Препарат также эффективен при псориазе кожи головы и хроническом бляшковидном псориазе рук и ног, за исключением бляшковидного псориаза общей локализации.
• Қолданылуы Препарат кұрамындағы бетаметазон дипропионат синтетикалық фторланған кортикостероид болып табылады. Ол жергілікті әсер етеді және экзема мен дерматиттің барлық түрлерінде жылдам және тұрақты жауап береді, соның ішінде: - атопиялық экзема - фотодерматит - қызыл жайпақ теміреткі - қарапайым теміреткі - түйінді қышыма - дискоидты қызыл жегі - липоидты некробиоз - терінің шектелген микседемасы - эритродермия Препарат сондай-ақ бас терісінің псориазында және жалпы орналасқан түйіндақ тәрізді псориазды қоспағанда аяқ пен қолдың созылмалы түйіндақ тәрізді псориазы кезінде тиімді. Экземы и дерматиты всех типов, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, в том числе: - атопический дерматит; - фотодерматит; - красный плоский лишай; - простой лишай; - почесуха узловатая; - дискоидная красная волчанка; - липоидный некробиоз; - ограниченная микседема кожи; - эритродермия. Препарат также эффективен при псориазе кожи головы и хроническом бляшковидном псориазе рук и ног, за исключением бляшковидного псориаза общей локализации.
• Қолданылуы Препарат кұрамындағы бетаметазон дипропионат синтетикалық фторланған кортикостероид болып табылады. Ол жергілікті әсер етеді және экзема мен дерматиттің барлық түрлерінде жылдам және тұрақты жауап береді, соның ішінде: - атопиялық экзема - фотодерматит - қызыл жайпақ теміреткі - қарапайым теміреткі - түйінді қышыма - дискоидты қызыл жегі - липоидты некробиоз - терінің шектелген микседемасы - эритродермия Препарат сондай-ақ бас терісінің псориазында және жалпы орналасқан түйіндақ тәрізді псориазды қоспағанда аяқ пен қолдың созылмалы түйіндақ тәрізді псориазы кезінде тиімді. Экземы и дерматиты всех типов, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, в том числе: - атопический дерматит; - фотодерматит; - красный плоский лишай; - простой лишай; - почесуха узловатая; - дискоидная красная волчанка; - липоидный некробиоз; - ограниченная микседема кожи; - эритродермия. Препарат также эффективен при псориазе кожи головы и хроническом бляшковидном псориазе рук и ног, за исключением бляшковидного псориаза общей локализации.
• Для местного лечения дерматозов, поддающихся глюкокортикостероидной терапии, в том числе: - экзема (различные формы) - атопический дерматит/нейродермит - псориаз бляшковидный - буллезные дерматозы - экссудативная многоформная эритема - аллергический контактный дерматит - контактный дерматит (в том числе, профессиональный) - неаллергический дерматит (в том числе, солнечный, лучевой) - реакции на укусы насекомых - кожный зуд различной этиологии - дискоидная красная волчанка - красный плоский лишай

Белодерм противопоказания

• - повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из компонентов препарата - туберкулез кожи - кожные проявления сифилиса - ветряная оспа - вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи - кожные поствакцинальные реакции - открытые раны - трофические язвы - розацеа - вульгарные угри - опухоли кожи и подкожных структур - детский возраст до 6 месяцев
• Қолдануға болмайтын жағдайлар - әсер етуші затқа немесе 6.1 бөлімінде аталған қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - розацеа - акне - периоральді дерматит - перианальді және генитальді қышыма - туберкулез - терінің көптеген вирустық инфекциялары, сондай-ақ, қарапайым герпес, вакциналды ауру және желшешек - 1 жасқа дейінгі балалар - повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из компонентов препарата - туберкулез кожи - кожные проявления сифилиса - ветряная оспа - вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи - кожные поствакцинальные реакции - открытые раны - трофические язвы - розацеа - вульгарные угри - опухоли кожи и подкожных структур - детский возраст до 6 месяцев
• Қолдануға болмайтын жағдайлар - әсер етуші затқа немесе препараттың құрамындағы қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық - розацеа - акне - периоральді дерматит - перианальді және генитальді қышыма - туберкулез - терінің көптеген вирустық инфекциялары, сондай-ақ, қарапайым герпес, вакциналды ауру және желшешек - 1 жасқа дейінгі балалар - повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из компонентов препарата - туберкулез кожи - кожные проявления сифилиса - ветряная оспа - вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи - кожные поствакцинальные реакции - открытые раны - трофические язвы - розацеа - вульгарные угри - опухоли кожи и подкожных структур - детский возраст до 6 месяцев
• - гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1 - розацеа - акне - периоральный дерматит - перианальный и генитальный зуд - сифилис - рожа - туберкулез - большинство вирусных инфекций кожи, в частности, простой герпес, вакцинальная болезнь и ветряная оспа - детский возраст до 1 года. Препарат не следует использовать при пелёночных высыпаниях, грибковых или бактериальных инфекциях кожи без подходящей сопутствующей антиинфекционной терапии. Препарат не следует наносить в уши, глаза, слизистые оболочки, под окклюзионные повязки и на открытые раны.

Белодерм дозировка

• Только для наружного применения. Белодерм в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в том числе мокнущих поражений кожи. Взрослые Белодерм, крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белодерм можно наносить чаще. Дети Белодерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок. При использовании бетаметазона у детей или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 3 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. Если пациент пропустил нанесение препарата, его следует нанести как можно скорее, однако, если почти подошло время для следующей дозы, ненанесенная доза может быть пропущена, и при нанесении следующей дозы ее количество не удваивается.
• Белодерм, сыртқа қолдануға арналған жақпамай, әсіресе, құрғақ, лихенделген және қабыршақтанған зақымдануларда тиімді. Дозалау режимі Ересектер мен балалар Күніне біреуден екі ретке дейін. Көптеген жағдайларда препараттың жұқа үлбірін зақымданған аймақтарды жауып, күніне екі рет жағу керек. Кейбір пациенттерде адекватты демеуші емге азырақ қолдану арқылы қол жеткізуге болады. Пациенттердің ерекше топтары 12 жасқа дейінгі балалар 12 жасқа дейінгі балаларда препаратты медициналық қадағалаусыз пайдалануға болмайды. Енгізу әдісі мен жолы Тек сыртқа қолдануға арналған. Емдеу ұзақтығы Емдеудің ұсынылған ұзақтығы екі аптадан ұзақ болмау тиіс. Балаларда немесе бет аймағында қолданған кезде курстарды 5 күнге дейін шектеу керек. Только для наружного применения. Белодерм в форме мази для наружного применения особенно подходит для лечения подострых и хронических дерматозов, в том числе сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, или в тех случаях, когда необходимо окклюзионное действие мази. Взрослые Белодерм, мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем 1-2 раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белодерм можно наносить чаще. Дети Белодерм, мазь для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок. При использовании бетаметазона у детей или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 3 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. Если пациент пропустил нанесение препарата, его следует нанести как можно скорее, однако, если почти подошло время для следующей дозы, ненанесенная доза может быть пропущена, и при нанесении следующей дозы ее количество не удваивается.
• Белодерм, сыртқа қолдануға арналған крем, әсіресе ылғалды және суланатын беткейлерге жаққанда тиімді. Дозалау режимі Ересектер мен балалар Күніне біреуден екі ретке дейін. Көптеген жағдайларда препараттың жұқа үлбірін зақымданған аймақтарды жауып, күніне екі рет жағу керек. Кейбір пациенттерде адекватты демеуші емге азырақ қолдану арқылы қол жеткізуге болады. Пациенттердің ерекше топтары 12 жасқа дейінгі балалар 12 жасқа дейінгі балаларда препаратты медициналық қадағалаусыз пайдалануға болмайды. Енгізу әдісі мен жолы Тек сыртқа қолдануға арналған. Емдеу ұзақтығы Емдеудің ұсынылған ұзақтығы екі аптадан ұзақ болмау тиіс. Балаларда немесе бет аймағында қолданған кезде курстарды 5 күнге дейін шектеу керек. Только для наружного применения. Белодерм в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых, в том числе мокнущих поражений кожи. Взрослые Белодерм, крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белодерм можно наносить чаще. Дети Белодерм, крем для наружного применения назначают детям с большой осторожностью и на максимально короткий срок. При использовании бетаметазона у детей или на коже лица, курс лечения не должен превышать 5 дней. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 3 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. Если пациент пропустил нанесение препарата, его следует нанести как можно скорее, однако, если почти подошло время для следующей дозы, ненанесенная доза может быть пропущена, и при нанесении следующей дозы ее количество не удваивается.
• Взрослые Белодерм Экспресс, спрей для наружного применения, используется два раза в сутки. В объёме струи содержится 0,1 мл раствора. Максимальная недельная доза составляет 50 мл. У некоторых пациентов адекватная поддерживающая терапия может быть достигнута при менее частом применении. Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели. В случаях, когда это клинически оправдано, при определённых дерматозах, когда необходимость в сильнодействующих кортикостероидах отсутствует, необходимо продолжить терапию менее сильными кортикостероидами. Особые группы пациентов Дети Применение препарат у детей должно ограничиваться 5 днями с минимально возможной дозировкой. Рекомендуется тщательный мониторинг признаков и симптомов системных эффектов. Не использовать у детей младше 12 лет без медицинского наблюдения. Пациенты пожилого возраста Согласно имеющимся данным коррекции дозировки не требуется. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью Согласно имеющимся данным коррекции дозировки не требуется. Метод и путь введения Только для наружного применения. Белодерм Экспресс, спрей для наружного применения, следует распылять с расстояния около 5 см в 1-2 струи два раза в сутки на пораженный участок кожи или волосистой части головы и осторожно и тщательно массировать. Длительность лечения Рекомендуемая продолжительность лечения не должна превышать две недели. При применении у детей или в области лица курсы следует ограничить до 5 дней.

Белодерм побочные действия

• Препарат обычно хорошо переносится, побочные эффекты, как правило, носят слабовыраженный характер. Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов: - реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, краснота, раздражение, сухость кожи, угревидная сыпь) - акнеподобные изменения - гипопигментация, стрии - атрофия кожи - гипертрихоз - телеангиэктазии - вторичные инфекции кожи - кровоподтеки - фолликулит В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействия препарата Белодерм крема для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.

Передозировка

Симптомы: при длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов, связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников. Лечение: отмена препарата и симптоматическая терапия.

Условия хранения

• беречь от детей