ФОРЦИП 0,5 N10 ТАБЛ П/О

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорид 583,00 мг

(эквивалентно ципрофлоксацину 500,00 мг),

вспомогательные вещества:

• кукурузный крахмал
• целлюлоза микрокристаллическая
• повидон
• кросповидон
• кремний коллоидный безводный
• тальк
• магния стеарат
  
  состав пленочной оболочки: гипромеллоза 6 сР (НРМС 2910)
• макрогол 6000
• титана диоксид (Е 171)
• тальк
• диметикон

Побочные действия

Часто

-тошнота, жидкий стул.

Нечасто

-грибковое поражение полости рта, желудочно-кишечного тракта или половых органов

-снижение аппетита, рвота, боли в животе, боль или дискомфорт в верхней части живота, вздутие живота

-возбуждение, повышенная психическая и двигательная активность, головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение восприятия запаха и вкуса, синдром хронической усталости, повышение температуры тела (ощущение жара, приливы

-преходящее повышение ферментов печени АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы, билирубина в крови, увеличение количества эозинофилов

-кожная сыпь, зуд, быстро развивающиеся, сильно зудящиеся, бледно-розовые волдыри на коже, похожие на волдыри от ожога (крапивница)

-скелетно-мышечная боль (например, боли в конечностях, спине, груди), боли в суставах, почечная недостаточность.

Редко

-частый, жидкий стул, вызванный приемом антибиотиков, включая тяжелое воспаление слизистой оболочки толстого кишечника (очень редко возможен смертельный исход)

-малокровие, уменьшение количества лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов в крови, увеличение количества тромбоцитов, лейкоцитов, нарушение уровня протромбина

-аллергическая реакция, аллергический отек, плотный, асимметричный, безболезненный отек глубоких слоев кожи и подкожных тканей

-бронхоспазм, одышка (в том числе астма)

-повышение или понижение уровня глюкозы в крови, повышение амилазы

-спутанность сознания и дезориентация, тревога, необычные сновидения (кошмары), депрессия (возможное воплощение суицидальных идей/мыслей, попытки к самоубийству, завершенные суициды), галлюцинации, нарушение чувствительности (расстройства чувствительности с ощущениями жжения, покалывания, ползания мурашек, боль или зуд без видимой причины, пониженная кожная чувствительность к раздражителям), головокружение, судороги (включая длительные эпилептические судороги - статус), тремор

-нарушение зрения (например, двоение в глазах)

-звон в ушах, потеря слуха/нарушение слуха

-учащение сердцебиения, снижение кровяного давления, потеря сознания

-печеночная недостаточность, нарушение образования и выделения желчи (с желтушной окраской кожи, склер), воспаление печени

-мышечная боль, воспаление суставов, повышение мышечного тонуса и мышечные спазмы

-почечная недостаточность, появление в моче крови, хроническое заболевание почек, появление кристаллов в моче

-отеки, повышенная потливость, реакция кожи на солнечный свет.

Очень редко

-малокровие, вызванное преждевременным разрушением клеток крови, снижение уровня лейкоцитов за счёт гранулоцитов, опасный для жизни недостаток всех трех видов клеток крови (эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов), опасное для жизни угнетение костного мозга

-анафилактические реакции (анафилактический шок опасный для жизни), сывороточная болезнь, воспаление стенки кровеносных сосудов

-психотические реакции (могут заканчиваться суицидальными идеями/мыслями, попытками или завершенным самоубийством)

-мигрень, нарушение координации, нарушение походки, расстройства обоняния, повышение внутричерепного давления, псевдо-опухоль мозга, неправильное восприятие цвета

-воспаление поджелудочной железы, некроз печени (очень редко прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности)

- петехии, мультиформная эритема, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (потенциально опасный для жизни), потенциально опасное для жизни, аллергическое воспаление кожи с образованием сыпи, больших плоских пузырей и обширных эрозий ярко-красного цвета (токсический эпидермальный некролиз)

-обострение тяжёлого заболевания, поражающего нервы и мышцы человека (миастении гравис), суставная, мышечная слабость, воспаление, разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова сухожилия).

Неизвестно

-синдром нарушения секреции антидиуретического гормона

-поражение одного или нескольких периферических нервов

-болезненное психическое состояние с резкими переходами от возбуждения к подавленности (мания), включая ее легкую форму

-различные нарушения сердечного ритма, нарушения на ЭКГ

-острый генерализованный экзантематозный пустулез, аллергическая реакция на лекарственный препарат с увеличением количества эозинофилов и симптомами со стороны внутренних органов

-критическое состояние, которое развивается при резком снижении уровня глюкозы в крови (гипогликемическая кома)

-повышение показателей свертывания крови у пациентов, получавших препараты с действием противоположным, действию витамина К.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Тяжелые инфекции:

• не рекомендуется лечение тяжелых инфекций только одним препаратом Форцип
• в таких случаях для лучшего эффекта
• его применяют в комбинации с другими антибактериальными препаратами

• не следует применять препарат Форцип
• если в прошлом отмечались серьезные побочные реакции при применении препаратов
• содержащих хинолон или фторхинолон

• возможно развитие реакций фоточувствительности
• поэтому в период лечения
• необходимо избегать прямого воздействия интенсивного солнечного света или ультрафиолетового облучения

• не рекомендуется применение препарата Форцип из-за недостаточной эффективности.Инфекции
• передающиеся половым путем: воспалительные заболевания половых путей и органов малого таза
• могут вызывать устойчивые ко многим препаратам возбудители гонореи
• поэтому перед началом лечения
• врач может рекомендовать определение чувствительности возбудителя к препарату Форцип.Если это невозможно
• он может применяться в комбинации с другими антибактериальными препаратами.Если через 3 дня лечения
• улучшение не наступило
• необходимо обратиться к лечащему врачу
• так как может потребоваться коррекция лечения

• наиболее часто встречающийся возбудитель заболеваний мочевыводящих путей - кишечная палочка.Она может быть не чувствительной к действию препарата Форцип
• поэтому в период
• предшествующий менопаузе
• продолжительность лечения неосложненного цистита может быть более длительной.Внутрибрюшные инфекции: очень мало данных по эффективности препарата Форцип при лечении послеоперационных внутрибрюшных инфекций.Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит: лечение инфекций мочевыводящих путей препаратом Форцип проводят только в тех случаях
• когда нет возможности применить другие методы лечения
• и оно проводится после получения результата микробиологического исследования.Образование кристаллов в моче: при приеме препарата Форцип
• из-за появления щелочной реакции мочи
• возможно образование в ней кристаллов.Для предупреждения повышения концентрации мочи
• пациенту необходимо принимать достаточное количество жидкости.При тяжелом заболевании почек
• врач может проводить коррекцию дозы и изменить интервалы между приемом препарата.Нарушения зрения: при любом нарушении зрения необходимо срочно обратиться к лечащему врачу и получить консультацию окулиста.Нарушения со стороны центральной нервной системы: известно
• что ципрофлоксацин
• может провоцировать развитие судорог и снижать порог судорожной готовности.Случаев эпилептического статуса не отмечалось.Если развиваются судороги
• применение препарата Форцип следует прекратить и немедленно обратиться к врачу.Нарушения психики: могут возникать даже после первого приема ципрофлоксацина.В редких случаях депрессия или психоз могут привести к суицидальным мыслям/намерениям
• попыткам самоубийства и даже к совершению самоубийства.При первых признаках этих состояний
• применение препарата Форцип следует прекратить и срочно обратиться к врачу.Периферическая нейропатия: возможны нарушения чувствительности (ощущения жжения
• покалывания
• ползания мурашек
• понижения кожной чувствительности к раздражителям
• неадекватная реакция на раздражители - боль или зуд без причины и другие).Симптомы могут появляться вскоре после начала приема препарата и в некоторых случаях они могут быть необратимыми.У пациентов
• получающие хинолоны и фторхинолоны
• в очень редких случаях отмечались смертельные и потенциально необратимые или длительные (продолжающиеся несколько месяцев или лет)
• серьезные побочные реакции
• влияющие на одну или несколько систем организма (опорно-двигательный аппарат
• нервная система
• психика).Они не зависели от возраста и имеющихся факторов риска.При первых признаках любой серьезной побочной реакции
• прием препарата Форцип следует немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу.Нарушения со стороны сердца: при применении препарата Форцип
• риск нарушения сердечного ритма повышен при:
  
  • врожденных нарушениях на ЭКГ (синдром удлинения интервала QT)
  
  • одновременном применении некоторых препаратов
• удлиняющих интервал QT (например
• противоаритмические препараты класса IA (хинидин
• прокаинамид) и III (амиодарон
• соталол)
• трициклические антидепрессанты
• макролиды
• препараты
• применяемые для лечения психических расстройств)
  
  • нарушении солевого состава крови (например
• снижении калия или магния)
  
  • заболеваниях сердца (например
• сердечная недостаточность
• инфаркт миокарда
• редкое сердцебиение).Пациенты пожилого возраста и женщины более подвержены влиянию препарата на частоту сердечных сокращений.Таким образом
• если у вас имеются вышеперечисленные факторы
• следует проявлять осторожность при применении препарата Форцип.Внутрибрюшные воспалительные заболевания: данные об эффективности препарата Форцип при лечении послеоперационных внутрибрюшных заболеваниях ограничены.Диарея путешественников: врач будет проводить выбор препарата
• на основании информации по чувствительности возбудителя в посещаемых странах к препарату Форцип.Препарат Форцип не применяется для профилактики диареи путешественников.Желудочно-кишечный тракт: в период лечения препаратом Форцип или после его окончания (в том числе через несколько недель после окончания)
• развитие тяжелой и затяжной диареи может указывать на воспаление слизистой оболочки толстого кишечника
• вызванное применением антибиотика.Иногда это может быть опасно для жизни
• возможен даже смертельный исход.В случае появления жидкого стула
• прием препарата необходимо немедленно прекратить и срочно обратиться к врачу.При воспалении слизистой оболочки толстого кишечника противопоказаны препараты
• уменьшающие двигательную активность кишечника.Нарушения уровня глюкозы в крови: возможно
• как снижение
• так и повышение уровня глюкозы в крови.Чаще это бывает при диабете
• при сопутствующем применении пероральных препаратов
• снижающих уровень глюкозы в крови (например
• глибенкламида) или инсулина.Не отмечалось случаев потери сознания из-за выраженного снижения уровня глюкозы в крови
• но при сахарном диабете
• необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови.Дефицит в организме фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: при применении препарата Форцип
• может развиться малокровие из-за преждевременного разрушения красных клеток крови (гемолитической реакции).Устойчивость к действию препарата: длительное применение препарата Форцип может привести к снижению чувствительности возбудителя и ухудшению течения заболевания.Заболевания костей и суставов: в зависимости от результатов чувствительности возбудителя заболевания
• препарат Форцип можно применять в сочетании с другими антибактериальными препаратами.Костно-мышечная система: если в прошлом отмечались заболевания сухожилий
• которые развились после приема хинолонов
• то перед началом приема препарата Форцип
• необходимо сообщить об этом лечащему врачу.При применении препарата Форцип
• в первые 48 часов лечения может развиться воспаление и разрыв сухожилия (преимущественно ахиллова)
• иногда с двух сторон.Этот риск повышен у пожилых и при одновременном приеме с гормонами (кортикостероидами).При первых признаках воспаления сухожилия (например
• болезненном отеке)
• прием препарата Форцип необходимо прекратить
• создать покой для конечности и обратиться к врачу.Обострение миастении Гравис: препараты группы фторхинолонов
• включая препарат Форцип
• противопоказаны при миастении
• так как они могут способствовать прогрессированию мышечной слабости (до летального исхода).Нарушения зрения: при ухудшении зрения
• необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу
• а также к окулисту.Токсическое действие на печень: возможно развитие тяжелого воспаления печени
• поэтому при появлении любых симптомов заболевания печени
• включая отсутствие аппетита
• желтуху
• темную мочу или зуд
• прием препарата необходимо немедленно прекратить.Возможные лекарственные взаимодействия: при одновременном применении с препаратом Форцип
• возможно усиление действия таких препаратов
• как теофиллин
• клозапин
• оланзапин
• ропинирол
• тизанидин
• дулоксетин
• агомелатин
• поэтому необходимо помнить о нежелательных побочных эффектах.Врач может контролировать концентрацию этих веществ в крови.Одновременное применение препарата Форцип с метотрексатом не рекомендуется
• а с тизанидином и теофиллином противопоказано.Влияние на результаты клинического обследования: действие препарата Форцип может привести к ложноотрицательному результату бактериологического исследования на выявление возбудителя туберкулеза.Применение при специфических тяжелых инфекциях: только при невозможности применения других препаратов и хорошей чувствительности возбудителя заболевания по результатам микробиологического исследования.Заболевания почек: при заболевании почек
• особенно тяжелом
• для снижения риска развития нежелательных реакций
• необходимо обратиться к врачу для корректировки дозы препарата Форцип.Пожилые пациенты: врач назначает дозу
• соответствующую тяжести заболевания и состоянию почек.У пожилых
• чаще отмечаются нарушения сердечного ритма.Легочная форма сибирской язвы: опыт применения ограничен.Бронхолегочные заболевания на фоне муковисцидоза: опыт применения у детей младше 5 лет ограничен.Аневризма и расслоение аорты: повышен риск развития аневризмы и расслоения аорты у пожилых
• при имеющейся аневризме в прошлом или у ближайших родственников
• при состояниях
• предрасполагающих к развитию аневризмы и расслоению аорты (например
• синдром Марфана
• сосудистый синдром Элерса-Данлоса
• артериит Такаясу
• гигантоклеточный артериит
• болезнь Бехчета
• гипертония
• атеросклероз).В случае появления резкой боли в животе
• груди или спине
• вам необходимо немедленно обратиться к врачу для оказания срочной помощи.Применение в педиатрии
  
  У детей старше 6 лет и подростков
• необходимо строгое соблюдение рекомендуемой дозировки и кратности приема.У них чаще отмечаются побочные реакции со стороны костей и суставов в виде хромоты
• повреждений
• эрозии хрящей и редко - поражения суставов.Во время беременности или лактации
  
  Беременность
  
  Данные
• указывающие на нарушения внутриутробного развития плода и новорожденного отсутствуют.Нельзя исключать
• что препарат может вызвать повреждение суставного хряща во внутриутробном периоде
• поэтому не следует применять препарат Форцип в период беременности.Кормление грудью
  
  Ципрофлоксацин выводится из организма с молоком матери.Из-за возможного риска повреждения суставов ребенка
• препарат Форцип не следует применять в период кормления грудью.Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
  
  Препарат снижает скорость психомоторных реакций
• что необходимо учитывать во время управления транспортными средствами и проведении работ с механизмами
• требующих концентрации внимания

Показания

Взрослые:

• заболевания нижних дыхательных путей (обострение хронической обструктивной болезни легких
• бронхолегочные заболевания на фоне муковисцидоза или бронхоэктазов
• воспаление легких)
  
  хронический гнойный средний отит
• обострение хронического воспаления пазух (синусита)
  
  злокачественный наружный отит
  
  инфекции мочевыводящих путей (осложненный и неосложненный острое воспаление мочевого пузыря
• острый пиелонефрит
• осложненные инфекции мочевыводящих путей)
  
  инфекции половых путей (гонококковое воспаление мочеиспускательного канала
• шейки матки
• яичка у мужчины
• воспалительные заболевания органов малого таза
• вызванные чувствительным к препарату
• возбудителем гонореи)
  
  инфекции желудочно-кишечного тракта (например
• диарея путешественников)
  
  внутрибрюшные инфекции
  
  инфекции кожи и мягких тканей
  
  предупреждение заболеваний
• вызванных менингококковой инфекцией
  
  инфекции костей и суставов
  
  легочная формa сибирской язвы (профилактика после контакта с больным и лечение)
  
  лечение пациентов
• имеющих в крови сниженное количество нейтрофильных лейкоцитов (с повышением температуры на фоне присоединившейся бактериальной инфекции)

• бронхолегочные заболевания на фоне муковисцидоза
  
  легочная формa сибирской язвы (постконтактная профилактика и радикальное лечение)
  
  осложненная инфекция мочевыводящих путей и пиелонефрит

Противопоказания

Противопоказания

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и антибактериальным препаратам группы хинолонов

беременность и период лактации

одновременное применение с тизанидином, теофиллином

детский и подростковый возраст до 18 лет (до 6 лет:

• для детей с острой пневмонией на фоне муковисцидоза
• легочной формой сибирской язвы и осложненными заболеваниями мочевыводящих путей)

Лекарственное взаимодействие

Влияние других лекарственных препаратов на действие препарата Форцип

Лекарственные препараты, влияющие на частоту сердечных сокращений:

• это противоаритмические препараты
• антидепрессанты
• антибактериальные препараты из группы макролидов
• препараты
• подавляющие психическую деятельность

• могут ослаблять действие препарата Форцип
• следует избегать одновременного применения с молочными или обогащенными минералами продуктами (например
• молоком
• йогуртом
• апельсиновым соком с повышенным содержанием кальция)

• могут усиливать действие ципрофлоксацина

• может ослаблять действие ципрофлоксацина.Влияние ципрофлоксацина на другие лекарственные средства.Тизанидин: возможно усиление действия тизанидина со снижением кровяного давления
• уменьшением раздражительности и снотворным эффектом.Метотрексат: возможно усиление действия метотрексата и развитие побочных эффектов
• поэтому их одновременное применение не рекомендуется

• возможно усиление действия теофиллина и развитие побочных реакций (в отдельных случаях с угрозой для жизни и даже смертельным исходом).Если их одновременное применение необходимо
• врач может контролировать концентрацию теофиллина в крови и при необходимости снижать его дозу.Другие производные ксантина: при одновременном применении препарата Форцип и средств
• содержащих кофеин или пентоксифиллин (окспентифиллин)
• возможно усиление их действия.Фенитоин: возможно усиление или снижение действия фенитоина.Циклоспорин: при одновременном применении с Форцип возможно нарушение работы почек
• поэтому два раза в неделю рекомендуется проведение контроля уровня креатинина в крови.Антагонисты витамина К: возможно снижение свертываемости крови
• риск кровотечения может меняться в зависимости от заболевания
• возраста и общего состояния.В период одновременного применения с варфарином
• аценокумаролом
• фенпрокумоном или флуиндионом
• врач должен регулярно контролировать показатели свертывания крови.Пероральные противодиабетические препараты: при одновременном применении с глибенкламидом
• глибуридом
• глимепиридом
• возможно выраженное снижение уровня глюкозы
• поэтому необходим контроль уровня глюкозы в крови.Дулоксетин
• флувоксамин: возможно усиление их действия.Ропинирол: возможно усиление действия и появление побочных эффектов ропинирола
• может потребоваться корректировка его дозы.Лидокаин: при одновременном применении снижается действие лидокаина и могут наблюдаться побочные реакции.Нестероидные противовоспалительные препараты - НПВП (кроме ацетилсалициловой кислоты): при очень высоких дозах препарата Форцип
• возможно развитие судорог.Клозапин: возможно усиление действия клозапина
• поэтому необходим контроль врача и корректировка дозы клозапина в период лечения и сразу после одновременного применения с препаратом Форцип.Севеламер: возможно снижение действия препарата Форцип
• поэтому их одновременное применение не рекомендуется.Силденафил: примерно в два раза повышалось действие силденафила
• необходима осторожность при одновременном применении с Форцип.Агомелатин
• золпидем: возможно значительное усиление их воздействия