КОМБИНИЛ ДУО 5МЛ КАПЛИ ГЛАЗНЫЕ И УШНЫЕ ФЛАКОН КАП

Лекарственная форма

Көзге және құлаққа тамызатын дәрі



Капли глазные и ушные

Состав

Дәрілік препарат құрамы

1 мл препараттың құрамында

белсенді заттар:

• 3
• 0 мг ципрофлоксацинге баламалы ципрофлоксацин гидрохлориді
• 1
• 0 мг дексаметазон
  
  қосымша заттар: бензалконий хлориді
• динатрий эдетаты
• гидроксипропилбетациклодекстрин
• маннитол
• хлорсутек қышқылы
• инъекцияға арналған су

• ципрофлоксацина гидрохлорид
• эквивалентно ципрофлоксацину 3
• 0 мг
• дексаметазон 1
• 0 мг
  
  вспомогательные вещества: бензалкония хлорид
• динатрия эдетат
• гидроксипропилбетациклодекстрин
• маннитол
• кислота хлористоводородная
• вода для инъекций

Описание

Комбинил-Дуо предназначен для местного использования в офтальмологической и оториноларингологической практике. Терапевтический эффект Комбинил-Дуо обусловлен антимикробным действием ципрофлоксацина и противовоспалительным действием дексаметазона.

Ципрофлоксацин – противомикробный препарат из группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, оказывает бактерицидный эффект. Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в стадии покоя.

Спектр антибактериального действия ципрофлоксацина включает грамотрицательные микроорганизмы:

• Esherichia coli
• Salmonella spp
• Shigella spp
• Proteus spp

• staphylococcus spp
• Streptococcus pyogenes
• St.agalactiae
• Corynebacterium diphtheriae
• Listeria monocitogenes.Препарат малотоксичен

Фармакокинетика

При применении в офтальмологии ципрофлоксацин хорошо проникает в различные ткани глаза, за исключением хрусталика. Сmax возникает в течение 30 минут, наибольшая концентрация наблюдается во влаге передней камеры. Наблюдается системная реабсорбция. Однако концентрация лекарственного



вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Дексаметазон после закапывания в конъюнктивальный мешок хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву; при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации; при воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.

При применении в оториноларингологической практике при введении фиксированной комбинации ципрофлоксацина и дексаметазона в слуховой проход максимальная сывороточная концентрация для ципрофлоксацина составляет 1,55 нг/л, а для дексаметазона 0,86 нг/л. Время полувыведения препаратов - 2,9 часа и 2,8 часа соответственно.

Входящий в состав препарата в качестве вспомогательного компонента гидроксипропилбетациклодекстрин способствует длительному сохранению активного вещества на передней поверхности глаза, увеличивая тем самым эффективность и длительность действия препарата.

Побочные действия

Жиі

- көздің мөлдір қабығындағы шөгінділер, көздегі жайсыздық, көз гиперемиясы

- құлақтың ауыруы

- дисгевзия

Жиі емес

- кератопатия, нүктелі кератит, мөлдір қабық инфильтраттары, көздің қарығуы, көру өткірлігінің төмендеуі, қабақтардың ісінуі, анық көрмеу, көздің ауыруы, көздің құрғауы, көздің ісінуі, көздің қышынуы, жастың көп ағуы, көзден бөлінділер шығуы, қабақ жиектерінде қабықшалардың пайда болуы, қабақтың қабыршақтануы, конъюнктиваның ісінуі, қабақ эритемасы

- кандидоз

- парестезия (құлақтың шаншуы), көзден жас ағуы

- оторея, құлақтың бітелуі, құлақтағы жайсыздық, құлақтың қышынуы, құлақтағы зеңдік инфекция

- ысынулар

- жүрек айнуы, құсу

- терінің қабыршақтануы

- құрылғы окклюзиясы (тимпаностомиялық түтіктің бітелуі), ашушаңдық, қажу

Сирек

- көзге уыттылық, кератит, конъюнктивит, мөлдір қабық эпителийінің ақауы, диплопия, көз гипестезиясы, астенопия, көздің тітіркенуі, көздің қабынуы, теріскен

- аса жоғары сезімталдық

- бас айналуы, бас ауыруы

- гипоакузия (дыбыстарға төмен сезімталдық), құлақтағы шуыл, құлақ қалқанында дәрілік препарат қалдықтарының болуы

- мұрынның қосалқы қойнауларының гиперсекрециясы, ринит

- диарея, іштің ауыруы

- дерматит, эритематозды бөртпе

Белгісіз

- бұлыңғыр көру

- құлақ қалқанының ісінуі

- сіңірдің зақымдануы



Очень часто

- преходящее жжение в глазу, дискомфорт, образование белого осадка - обычно при длительном применении препарата в высокой дозе, суперинфекция.

Часто

- резь, покраснение, зуд глаз, затуманивание зрения, преходящий дискомфорт

замедление заживления ран, истончение роговицы, вторичная инфекция - грибковая/бактериальная

Не часто

- конъюнктивит, кератит, периокулярный отек, отек век, отек лица, чувство инородного тела в глазу, фотофобия, затуманивание зрения, сухость глаза, повреждение зрительного нерва, вкусовые перверсии.

Редко

- роговичные инфильтраты, головокружение, аллергические реакции, кожная сыпь, гиперчувствительность, дискомфорт и боль в ухе, зуд в ухе, заложенность уха;

Очень редко

- снижение остроты зрения и сужение полей зрения, формирование катаракты, при длительном применении возможно повышение внутриглазного давления и глаукома, при истончении роговицы существует опасность перфорации глазного яблока.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Длительное использование может приводить к повышению внутриглазного давления с последующим повреждением зрительного нерва, снижением остроты и полей зрения, а также формированию задней субкапсулярной катаракты. При использовании препарата Комбинил-Дуо более 10 дней необходимо контролировать внутриглазное давление.

При острых гнойных инфекциях глаз кортикостероиды могут ухудшить или маскировать симптомы заболевания.

Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять препарат Комбинил-Дуо только при снятых линзах и могут одеть их через 20 минут после закапывания препарата. Сразу после закапывания препарата возможно снижение чёткости зрения и замедление психических реакций, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.

Бактериальные воспалительные заболевания уха:

• Перед применением ушных капель следует провести санацию наружного слухового прохода (промыть и осушить наружный слуховой проход)

Показания

Қолданылуы

Комбинил-Дуо дәрілік препараты ципрофлоксацинге сезімтал бактериялардың штаммдарынан туындаған келесі инфекциялық ауруларды емдеуде қолданылады:

• Ересектердегі және 8 жастан асқан балалардағы көз бен оның қосалқы қойнауларының бактериялық қабыну аурулары
  
  - көздің мөлдір қабығының ойық жарасы
  
  - көздің беткейлік инфекциялары
  
  - жедел және жеделге жуық конъюнктивит
  
  - кератит
  
  - алдыңғы увеит
  
  - блефарит және қабақтың басқа қабыну аурулары
  
  - көз бен оның қосалқы қойнауларының жарақатынан кейін және көз алмасына жасалған операциялар кезіндегі инфекциялық асқынулардың профилактикасында және емдеуде

• - острый и подострый конъюнктивит
  
  - кератит
  
  - передний увеит
  
  - блефарит и другие воспалительные заболевания век
  
  - профилактика и лечение инфекционных осложнений после ранений глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке

• - острый наружный отит у взрослых и детей
  
  - острый средний отит с грануляциями и отореей при наличии шунта барабанной перепонки

Противопоказания

Қолдануға болмайтын жағдайлар

- ципрофлоксацинге, басқа хинолондарға, дексаметазонға немесе

қосымша заттардың кез келгеніне аса жоғары сезімталдық

- вирустық инфекциялар (мысалы, желшешек, қарапайым герпес)

- құлақтың зеңдік инфекциялары

- 8 жасқа дейінгі балалар (офтальмологияда қолданған кезде)



-гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата

-герпетический кератит и другие вирусные поражения роговицы и конъюнктивы

-туберкулез глаз

-грибковые поражения глаз

-вирусные инфекции слухового прохода

-перфорация барабанной перепонки

-детский возраст до 18 лет

-беременность и период лактации

Лекарственное взаимодействие

Системное всасывание при местном применении незначительно, поэтому вероятность возникновения лекарственных взаимодействий чрезвычайно мала. Индукторы, ингибиторы и субстраты печёночных ферментов:

• препараты
• индуцирующие активность цитохрома P450 3A4 (CYP 3A4) (барбитураты
• фенитоин
• карбамазепин
• рифампицин) могут усилить метаболизм кортикостероидов