НАЙЗ 20,0 ГЕЛЬ

Лекарственная форма

Гель

Состав

1 г содержит

активное вещество:

• нимесулид 10 мг
• метилсалицилат 100 мг
• ментол 50 мг
• капсаицин 0
• 250 мг
  
  вспомогательные вещества: диэтилфталат
• диэтиленгликоля моноэтиловый эфир
• масло касторовое полиоксиловое гидрогенизированное (40)
• пропиленгликоль
• натрия бензоат
• динатрия эдетат
• бутилированный гидрокситолуол
• карбомер-980
• трометамол
• вода очищенная

Фармакодинамика

Нимесулид – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС) из класса сульфонанилидов, обладает противовоспалительным, анальгезирующим и антиагрегантным действием. Нимесулид – селективный ингибитор циклооксигеназы 2, механизм действия нимесулида связан с ингибированием протеинкиназы С, фосфодиэстеразы типа IV и протеиназ, с ингибированием гистамина и высвобождением (TNF-?), с синтезированием фактора активации тромбоцитов (ФАТ).

Найз гель, содержащий метилсалицилат, ментол, капсаицин, является эффективным в качестве анальгезирующего средства.

Капсаицин, входящий в состав препарат, истощает вещество Р, которое является нейромедиатором для переноса боли и ощущения зуда из периферической нервной системы к центральной нервной системе. Затем блокируется синтез и транспорт вещества Р без нейрона.

Метилсалицилат является производным салициловой кислоты и обладает раздражающим действием, что приводит к высвобождению субстанции Р из нейронов. Уменьшение аккумуляции субстанции Р в нервных окончаниях приводит к уменьшению болевых ощущений. Метилсалицилат при нанесении на кожу вызывает анальгетический эффект и снижение мышечного напряжения за счет рецепторов, находящихся в мышечной ткани, независимо от влияния эфферентных нервных окончаний. Метилсалицилат тормозит синтез простагландинов в результате угнетения циклооксигеназ, что уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей.

Ментол обладает «охлаждающим» действием, за счет раздражения холодовых рецепторов.

При наружном применении нимесулид, метилсалицилат, капсаицин, ментол быстро абсорбируются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и непосредственно в полость сустава.

Клинический эффект при местном применении наступает через 4 недели.

Фармакокинетика

Распределение в тканях в области нанесения геля – 70%, биодоступность – 30%. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) составляет 1,5 – 2,5 часа, максимальная концентрация (Сmax)составляет 3,5 – 6,5 мг/мл. связь с белками плазмы – 95%, с эритроцитами – 2%, с липопротеидами – 1%. Изменение дозы не влияет на степень связывания. Доля свободной фракции в крови составляет 1%. Объем распределения – 0,19 – 0,35 л/кг. Хорошо проникает в кислую среду очага воспаления (40%), синовиальную жидкость (43%). Легко проникает через гистогематические барьеры.

Побочные действия

местные реакции

-раздражение кожи, кожная сыпь, шелушение, кожный зуд, транзиторное изменение цвета кожи, эритема, шелушение кожи, контактный дерматит

системные реакции

-изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

-задержка жидкости

-тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, анемия

-повышение активности «печеночных» трансаминаз

-удлинение времени кровотечения

-гематурия

-анафилактический шок

-нарушение дыхания при наличии бронхиальной астмы

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

При появлении местного раздражения применение геля должно быть прекращено и назначена симптоматическая терапия.

Не наносить гель вокруг глаз, на слизистую поверхность, на другие открытые участки тела, на раневые поверхности, при дерматитах. Нельзя касаться руками с гелем чувствительных областей поверхности кожи. Следует избегать применения геля с воздухонепроницаемыми повязками. После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Тубу следует плотно закрыть после использования геля.

Ожоги могут быть после полного втирания препарата. Ожоги обычно проходят через несколько дней после отмены препарата.

Необходимо с осторожностью применять нимесулид гель у больных с повышенным риском развития побочных эффектов, связанных с приемом салицилатов.

При длительном применении необходим систематический контроль функций почек. Активный капсаицин, входящий в состав геля, в концентрации 1% и более может вызывать нейротоксичность и термическую гипералгезию. Чувство жжения, покраснение, появившиеся после применения геля связаны с входящим в состав геля капсаицином.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Местное применение препарата в форме геля не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Показания

- анкилозирующий спондилоартрит

- остеохондроз с корешковым синдромом

- радикулит

- ишиас

- люмбаго

- остеоартроз

- артриты различной этиологии (в том числе ревматоидный ,

псориатический)

- артралгия (в том числе при ревматизме и подагре)

- миалгия ревматического и неревматического генеза

- воспаление связок, сухожилий, бурситы

- постравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы)

- болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при травмах, альгодисменорея)

Противопоказания

-повышенная чувствительность к нимесулиду и другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС

-дерматозы, повреждения эпидермиса, инфекции кожи в области применения (для геля)

-беременность и период лактации

-детский возраст до 18 лет

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами практически не наблюдается из-за крайне низкой концентрации активного вещества. Фармакокинетическое взаимодействие происходит на уровне связывания с белками плазмы:

• найз гель повышает концентрацию лекарственных средств
• конкурирующих за связь с белками плазмы – дигоксин
• фенитоин
• препараты лития
• диуретики
• гипотензивные препараты
• другие НПВС
• антикоагулянты
• циклоспорин
• метотрексат
• пероральные гипогликемические препараты