НО-ШПА 0,04 N24 ТАБЛ

Лекарственная форма

Таблеткалар, 40 мг



Таблетки, 40 мг

Состав

Бір таблетканың құрамында

белсенді зат - дротаверин гидрохлориді, 40,0 мг

қосымша заттар:

• магний стеараты
• тальк
• повидон
• жүгері крахмалы
• лактоза моногидраты
  
  
  
  Одна таблетка содержит:
  
  активное вещество - дротаверина гидрохлорид 40
• 0 мг
  
  вспомогательные вещества: лактозы моногидрат
• крахмал кукурузный
• повидон
• магния стеарат
• тальк

Фармакодинамика

Но-шпа® представляет собой производное изохинолина, которое оказывает спазмолитическое действие непосредственно на гладкую мускулатуру.

Ингибирование фермента фосфодиэстеразы и последующее повышение уровня цАМФ являются определяющими факторами механизма действия препарата и ведут к расслаблению гладкой мускулатуры посредством инактивации легкой цепочки киназы миозина (ЛЦКМ).

Но-шпа® ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV in vitro без ингибирования изоферментов ФДЭ III и ФДЭ V. ФДЭ IV играет важную роль в снижении сократительной способности гладких мышц; в связи с этим, селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических нарушений и различных заболеваний, сопровождающихся спастическими состояниями гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта. Изофермент ФДЭ III гидролизует цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов; этим объясняется тот факт, что дротаверин является эффективным спазмолитическим средством, не вызывающим серьезных сердечно-сосудистых побочных эффектов и не обладающим выраженным терапевтическим действием на сердечно-сосудистую систему.

Препарат Но-шпа® эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин одинаково действует на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, мочеполовой системы и сосудов. Благодаря своему сосудорасширяющему действию он улучшает кровоснабжение тканей.

Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание более быстрое и полное, он меньше связывается с белками сыворотки крови. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим побочным действием на дыхательную систему, которое наблюдается после парентерального введения папаверина.

Фармакокинетика

Дротаверин быстро всасывается как после перорального, так и после парентерального введения. Он в высокой степени связывается с альбумином плазмы (на 95-98%), альфа- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 45-60 минут после перорального приема.

После первичного метаболизма в системный кровоток в неизмененной форме поступает 65% принятой дозы дротаверина.

Дротаверин метаболизируется в печени. Его биологический период полувыведения составляет 8-10 часов. За 72 часа препарат практически полностью выводится из организма, при этом примерно 50% выводится с мочой, и около 30% с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма препарата в моче не обнаруживается.

Побочные действия

Сирек:

• - аллергиялық реакция (Квинке ісінуі, есекжем, бөртпе, қышыну)
  
  - бас ауруы, бас айналу, ұйқысыздық
  
  - жүрек соғуының жиілеуі
  
  - гипотензия
  
  - жүрек айнуы, іш қатуы
  
  
  
  Редко (?1/10 000, <
• 1/1000)
  
  - головная боль, головокружение, бессонница
  
  - тошнота, запор
  
  - учащенное сердцебиение, гипотензия
  
  - аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд)

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

40 мг Но-Шпа® таблеткасының құрамында лактоза моногидраты бар. Галактозаға жақпаушылығы, лактаза жеткіліксіздігі немесе глюкоза-галактозаның мальабсорбциясы (сіңірілуінің бұзылуы) бар сирек тұқым қуалайтын ауытқулары бар пациенттерге осы дәрілік затты қолдануға болмайды.

Педиатрияда қолдану

Клиникалық зерттеулер балалардың қатысуымен жүргізілген жоқ.

Жүктілік немесе лактация кезінде

Пероральді ретроспективті клиникалық зерттеулер және жануарларға зерттеулер жүктілік кезеңіне, эмбриональді дамуға, босануға немесе босанғаннан кейінгі дамуға тікелей немесе жанама жағымсыз әсер етпеді. Дегенмен, жүктілік кезінде препаратты қолдану сақ болуды талап етеді.

Бала емізу кезеңінде қолдану ұсынылмайды.

Препараттың көлік құралын немесе қауіптілігі зор механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері

Пациенттер препаратты қабылдағаннан кейін бас айналу пайда болған кезде көлік құралын немесе басқа механизмдерді басқару сияқты ықтимал қауіпті қызметтен бас тарту ұсынылатыны туралы хабардар болуы тиіс.



При пониженном артериальном давлении применение препарата требует повышенной осторожности.

Клинические исследования с участием детей не проводились.

Таблетка Но-шпы® 40 мг содержит 52 мг лактозы. Пациентам с редко встречающимися заболеваниями наследственной непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы-галактозы принимать данный препарат не следует.

Беременность

Доклинические исследования не показали каких-либо признаков прямого или косвенного негативного воздействия на течение беременности, эмбриональное развитие, роды или течение послеродового периода.

Тем не менее, препарат беременным женщинам можно назначать только после тщательного взвешивания соотношения пользы и риска.

Лактация

Вследствие отсутствия данных клинических исследований назначать препарат в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентов следует предупредить, что если после приема препарата они испытывают головокружение, им следует избегать потенциально опасной деятельности, такой как управление транспортным средством или управление другими механизмами.

Показания

- өт шығару жолының ауруларымен байланысты тегіс бұлшықеттердің түйілулерінде:

• холецистолитиаз
• холенгиолитиаз
• холецистит
• перихолицестит
• холангит
• папиллит
  
  - несеп шығару жолдарының тегіс бұлшықеттерінің түйілулерінде: нефролитиаз
• уретеролитиаз
• пиелит
• цистит
• қуық тенезмдері
  
  Қосымша ем ретінде:
  
  - асқазан-ішек жолдары тегіс бұлшықеттерінің түйілуінде: асқазан және он екі елі ішектің ойық жаралы ауруы
• гастрит
• кардия мен асқазан қақпасының түйілуі
• энтерит
• колит
• тітіркенген ішек синдромының спазмдық іш қатулармен немесе метеоризммен жүретін формалары
  
  - бастың кернеп ауыруында
  
  - гинекологиялық ауруларда: дисменорея

• холецистолитиаз
• холенгиолитиаз
• холецистит
• перихолицестит
• холангит
• папиллит
  
  - спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз
• уретеролитиаз
• пиелит
• цистит
• тенезм мочевого пузыря
  
  В качестве вспомогательной терапии:
  
  - при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
• гастрит
• спазмы кардии и привратника
• энтерит
• колит
• спастический запор или синдром раздраженного кишечника с метеоризмом
  
  - при головной боли напряжения
  
  - при гинекологических заболеваниях: дисменорея

Противопоказания

-- әсер етуші затқа немесе кез келген қосымша заттарға жоғары сезімталдық

- бауыр немесе бүйректің ауыр жеткіліксіздігі.

- жүректің ауыр жеткіліксіздігі (жүректің төмен лықсыту синдромы)

- тұқым қуалайтын галактоза жақпаушылығы, Лапп лактаза тапшылығы аурулары немесе глюкоза-галактоза сіңуінің бұзылуы бар пациенттер

- 6 жасқа дейінгі балалар



повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

- тяжелая печеночная или почечная недостаточность

- сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)

- детский возраст до 6 лет

Лекарственное взаимодействие

Папаверин сияқты фосфодиэстераза тежегіштері леводопаның паркинсонизмге қарсы әсерін азайтады. Дротаверинді леводопамен бірге қолданған кезде соңғысының паркинсонизмге қарсы әсері төмендейді және тремор мен сіреспеліктің күшеюі байқалады.



Ингибиторы фосфодиэстеразы, такие как папаверин, снижают противопаркинсонический эффект леводопы. При одновременном их применении с леводопой протвопаркинсонический эффект последней снижается, т.е. возможно усиление тремора и ригидности.